专利名称：人工玻璃体的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种人工玻璃体的制作方法。
随着玻璃体切除术和视网膜脱离手术的开展和逐渐普及，越来越需要一种良好的玻璃体替代物，用于玻璃体视网膜手术后填充玻璃体腔，置换病变的玻璃体，同时进行眼内填充，有助于脱离的视网膜复位。眼科界对玻璃体替代物的研究已有近百年历史，先后使用过空气、六氟化硫(SF6)、全氟丙烷(C3F8)、透明质酸钠、硅油及氟化碳等，均有各自难以克服的缺陷，不能成为永久停留在眼内的玻璃体。
70年代，日本学者山内爱造介绍了7％的聚乙烯醇(PVA)溶液，经过辐射交联、膨润制成PVA水凝胶进行玻璃体替代物实验，国内学者也用同样方法制成PVA水凝胶并进行了动物实验，虽然国内外学者继续进行此项研究将近20年，但是都分别发现有不同程度的术后炎症反应、眼压升高及玻璃体混浊等，仍然停留在动物实验阶段而未能应用于临床。
本发明的目的在于提供一种人工玻璃体的制作方法，所制成的人工玻璃体可用于临床，其理化性质稳定，不存在免疫原性问题，有良好的生物相容性，且材料来源广泛，价格低廉。
本发明是这样实现的，将纯度大于99％的乙烯吡咯烷酮蒸馏纯化后，用生理盐水配成5～15％的乙烯吡咯烷酮溶液，漏斗过滤除菌，分装于安瓿，通入氩气除氧，熔融封瓶；用钴-60照射[剂量率10～100拉德/分钟(rd/min)，总剂量0.1～0.5兆拉德(Mrads)]，使乙烯吡咯烷酮聚合成聚乙烯吡咯烷酮；把所得的聚乙烯吡咯烷酮按1～2.5％浓度加入生理盐水在无菌的条件下于85℃水浴中熔胀，完全溶胀后，对其理化指标进行检测，如符合要求，则分装于安瓿中。
下面结合实施例对本发明作详细描述。
将乙烯吡咯烷酮(NVP，纯度99.9％)，蒸馏纯化后，用生理盐水(NS)配成10％的NVP溶液，5号漏斗过滤除菌，分装10ml的安瓿，通入氩气除氧，熔融封瓶；用钴-60照射(剂量率40rd/min，总剂量0.2Mrads)，使NVP聚合成聚乙烯吡咯烷酮(PVP)；把所得的PVP按2％浓度加入NS在无菌的条件下于85℃水浴中溶胀，完全溶胀后，对其理化指标进行检测，如符合要求，则分装于1ml安瓿待用。
本发明不限于上述所述的实施例。
用本发明制成的PVP水凝胶，其pH为7.35～7.45，总渗透压250～320mosm(毫渗量)，胶体渗透压为5～10cmH2O(与组织胶体渗透压相近)，粘度大于2000cs(可以控制)，是一种很好的粘弹性物质，同时，它的pH及渗透压与组织和房水相近，不会造成组织的水肿、脱水或其它损害；人工晶体植入术后炎症反应轻，不会引起眼压升高，不损伤角膜内皮；另外，PVP水凝胶是人工合成的高分子化学物质，不存在免疫原性问题；同时，材料来源广泛，制备简单，价格低廉，常温下稳定，可以高温高压消毒，无需低温保存。
权利要求
1.一种人工玻璃体的制作方法，其特征在于将纯度大于99％的乙烯吡咯烷酮蒸馏纯化后，用生理盐水配成5～15％的乙烯吡咯烷酮溶液，漏斗过滤除菌，分装于安瓿，通入氩气除氧，熔融封瓶；用钴-60照射[剂量率10～100拉德/分钟(rd/min)，总剂量0.1～0.5兆拉德(Mrads)]，使乙烯吡咯烷酮聚合成聚乙烯吡咯烷酮；把所得的聚乙烯吡咯烷酮按1～2.5％浓度加入生理盐水在无菌的条件下于85℃水浴中熔胀，完全溶胀后，对其理化指标进行检测，如符合要求，则分装于安瓿中。
全文摘要
本发明涉及一种人工玻璃体的制作方法。其为将乙烯吡咯烷酮蒸馏纯化后,用生理盐水配成乙烯吡咯烷酮溶液,漏斗过滤除菌,分装于安瓿,通入氩气除氧,熔融封瓶;用钴－60照射,使乙烯吡咯酮聚合成聚乙烯吡咯烷酮;将聚乙烯吡咯烷酮按1～2.5%浓度加入生理盐水在无菌的条件下于85℃水浴中熔胀,完全溶胀后,检测合格,分装于安瓿中。用本发明制成的人工玻璃体可用于临床,不存在免疫原性问题,有良好的生物相容性,且材料来源广泛,价格低廉。
文档编号A61F2/14GK1174017SQ9710894
公开日1998年2月25日 申请日期1997年6月11日 优先权日1997年6月11日
发明者吴启崇, 刘 文, 叶成添 申请人:吴启崇, 刘 文, 叶成添