一种辅助治疗动物出血性肠炎的药物组合物及其制备方法和用图
【专利摘要】本发明公开了一种治疗动物出血性肠炎的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：苦参1～2份、五倍子1～2份和地榆1～2份。本发明还公开了前述药物组合物的制备方法和用途。本发明药物可以辅助治疗各种出血性肠炎，与现有出血性肠炎的常用药物联合使用，可以使得疗效大幅度提高，临床应用前景良好。
【专利说明】
一种辅助治疗动物出血性肠炎的药物组合物及其制备方法和 用途
技术领域
[0001] 本发明涉及一种辅助治疗动物出血性肠炎的药物组合物及其制备方法和用途，属 药物领域。
【背景技术】
[0002] 出血性肠炎是一种以肠黏膜严重破坏，粪便排泄物中含有血液、脱落的黏膜及黏 液为特征的疾病，临床表现为腹痛、腹泻和便血等。出血量多少不定，轻者仅有腹泻，或仅为 粪便隐血阳性而无便血。出血性肠炎常由强烈的化学毒物、微生物(细菌性败血症）或寄生 虫导致。
[0003] 动物的出血性肠炎多由病原微生物感染引起，主要表现为急性腹泻，并带番茄汁 样颜色，病原如冠状病毒、胃肠炎病毒、细小病毒、大肠杆菌、变形杆菌、细胞内罗松菌等，虽 然发病率不是很高，但是一旦发病危害极大，犬细小病毒性肠炎的致死率达到80%。
[0004] 目前，出血性肠炎通常治疗方式是抗病毒/抗菌以及对症治疗，但是疗效并不佳。
[0005] 中药属于天然制品，毒性低，残留量少，不易产生抗药性，应用前景良好。
【发明内容】
[0006] 本发明的技术方案是提供了一种治疗动物出血性肠炎的药物组合物及其制备方 法和用途。
[0007] 本发明治疗动物出血性肠炎的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而 成的制剂:苦参1~2份、五倍子1~2份和地榆1~2份。
[0008] 优选地，所述药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂:苦参2份、 五倍子1份和地榆2份。
[0009] 优选地，所述药物组合物是由原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活 性成分，加上药品中常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。
[0010] 优选地，所述制剂是口服制剂。进一步优选地，所述口服制剂是散剂、口服液、颗粒 剂、片剂、胶囊剂或丸剂。
[0011] 本发明还提供了一种制备前述药物组合物的方法，它包括如下步骤：
[0012] (1)按重量配比称取各原料；
[0013] (2)取原料药的药粉或者原料药的水或有机溶剂提取物，加药品中常用的辅料或 辅助性成分制备成制剂。
[0014] 本发明还提供了前述药物组合物在制备治疗出血性肠炎的药物中的用途。
[0015] 其中，所述药物是治疗细小病毒和/或禽腺病毒引起的动物出血性肠炎的药物。
[0016] 其中，所述药物是治疗动物出血性肠炎。
[0017] 其中，所述药物是治疗犬出血性肠炎、貂出血性肠炎或者鸡出血性肠炎的药物。
[0018] 本发明还提供了一种联合用药物，它含有相同或不同规格单位制剂的用于同时或 者分别给药的前述药物组合物与抗病毒药物、生理盐水和/或杆菌肽锌。
[0019] 苦参为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥根。春、秋二季米挖，除去 根头和小支根，洗净，干燥，或趁鲜切片，干燥。【性味与归经】苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱 经。【功能与主治】清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿 疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癖麻风;外治滴虫性阴道炎。
[0020] 五倍子为漆树科植物盐肤木Rhus chinensis Mill ·、青麸杨Rhus potaninii Maxim.或红鼓杨Rhus punjabensis Stew.var.sinica(Diels)Rehd.et Wils.叶上的虫癭， 主要由五倍子姐Me laphis chinensis (Bell )Baker寄生而形成。秋季采摘，置沸水中略煮或 蒸至表面呈灰色，杀死蚜虫，取出，干燥。按外形不同，分为"肚倍"和"角倍"。【性味与归轻】 酸、涩，寒，归肺、大肠、肾经。【功能与主治】敛肺降火，涩肠止泻，敛汗，止血，收湿敛疮。用于 肺虚久咳，肺热痰嗽，久泻久痢，自汗盗汗，消渴，便血痔血，外伤出血，痈肿疮毒，皮肤湿烂。 [0021 ] 地榆为蔷薇科植物地榆SanguisQrba officinalis L.或校叶地榆Sanguisorba officinalis L.var.longifolia(Bert.)Yii et Li的干燥根。后者习称"绵地榆"。春季将 发芽时或秋季植株枯萎后采挖，除去须根，洗净，干燥，或趁鲜切片，干燥。【性味与归经】苦、 酸、涩，微寒。归肝、大肠经。【功与主治】凉血止血，解毒敛疮用于便血，痔血，血痛，崩漏，水 火烫伤，痈肿疮毒。
[0022] 本发明药物组合物中，苦参清热止痢为君药，地榆止血为臣，五倍子涩肠止泻、止 血为佐使药。
[0023] 综上，本发明药物配方精当，各个药物配合能发挥协同增效作用，可用于治疗、辅 助治疗各种出血性肠炎，与现有出血性肠炎的常用药物联合使用，可以使得疗效大幅度提 高，同时药味较少，成本较低，临床应用前景优良。
[0024]以下通过【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述，但并不限制本发明，本领 域技术人员根据本发明作出的各种改变和替换，只要不脱离本发明的精神，均应属于本发 明所附权利要求的范围。
【具体实施方式】
[0025]实施例1本发明药物的制备
[0026] 1、处方:苦参10g、五倍子10g和地榆10g。
[0027] 2、取处方量的苦参、五倍子和地榆，混合均匀，加入20倍量蒸馏水煎煮2次，每次 211，过滤后，滤液浓缩至]^/1111，分装后105<€灭菌15111；[11，即可。
[0028]实施例2本发明药物的制备
[0029] 1、处方:苦参20g、五倍子10g和地榆20g。
[0030] 2、取处方量的苦参、五倍子和地榆，混合均匀，加入20倍量蒸馏水煎煮2次，每次 211，过滤后，滤液浓缩至]^/1111，分装后105 <€灭菌15111；[11，即可。
[0031] 实施例3本发明药物的制备
[0032] 1、处方:苦参10g、五倍子10g和地榆20g。
[0033] 2、取处方量的苦参、五倍子和地榆，粉碎，分装，即可。
[0034]实施例4本发明药物的制备
[0035] 1、处方:苦参10g、五倍子20g和地榆10g。
[0036] 2、取处方量的苦参、五倍子和地榆，粉碎，分装，即可。
[0037]实施例5本发明药物的制备
[0038] 1、处方:苦参10g、五倍子20g和地榆20g。
[0039] 2、取处方量的苦参、五倍子和地榆，混合均匀，加入20倍量蒸馏水煎煮2次，每次 2h，过滤后，滤液浓缩至1 g/ml，制粒，压片，即可。
[0040]实施例6本发明药物的制备
[0041] 1、处方:苦参20g、五倍子10g和地榆10g。
[0042] 2、取处方量的苦参、五倍子和地榆，混合均匀，加入20倍量蒸馏水煎煮2次，每次 2h，过滤后，滤液浓缩至1 g/ml，制粒，装胶囊，即可。
[0043]实施例7本发明药物的制备
[0044] 1、处方:苦参20g、五倍子20g和地榆10g。
[0045] 2、取处方量的苦参、五倍子和地榆，混合均匀，加入20倍量蒸馏水煎煮2次，每次 211，过滤后，滤液浓缩至]^/1111，分装后105 <€灭菌15111；[11，即可。
[0046] 以下通过具体实验证明本发明的有益效果。
[0047] 实验例1本发明药物组合物的效果
[0048] 1 处方
[0049]取苦参、五倍子和地榆，按比例混合均匀，加入20倍量蒸馏水煎煮2次，每次2h，过 滤后，滤液浓缩至lg/ml，分装后105°C灭菌15min，保存备用。苦参、五倍子和地榆的重量比 分别为1:1 :1、2:1:1、2:2:1、1 :1:2、1:2:1、1:2:2。同法制备苦参、五倍子和地榆单位药物口 服液。
[0050] 2用于犬出血性肠炎
[0051] 某大型犬养殖基地爆发犬出血性肠炎，经诊断为犬细小病毒性肠炎爆发，将发病 犬随机分为七组，每组10-15只，基础治疗相同，均采取禁食，补液，抗病毒和对症治疗(基础 治疗为犬细小病毒性肠炎抗体，加入生理盐水中滴注)措施，第一组为常规治疗组，即为基 础治疗+l〇ml蒸馏水，第二组为基础治疗+10ml 1:1:1药物处理组。后面五组与分别为基础 治疗+l〇ml 2:1:1、
[0052] 2:2:1、1:1:2、1:2:1、1:2:2 药物处理组。
[0053]治疗后一周观察结果，结果按有效率(腹泻和便血症状减轻），治愈率(腹泻和便血 症状消失)和死亡率进行统计。治疗结果见表1
[0054] 表1苦参、五倍子、地榆组合物对犬出血性肠炎的辅助治疗效果
[0055]
[0056]实验结果说明，本发明药物组合物可以有效治疗犬出血性肠炎，与基础治疗相比， 添加本发明药物组合物后的有效率和治愈率明显提高，死亡率明显降低，其中，苦参、五倍 子和地榆重量比为2:1:2时疗效最佳。
[0057]同时，与苦参、五倍子和地榆单独使用相比，本发明药物组合物的疗效显著提高， 说明本发明药物组合物的各组分发挥了协同增效作用。
[0058] 3用于貂出血性肠炎
[0059] 于某貂养殖场进行貂出血性肠炎的辅助治疗试验，大规模爆发的貂出血性肠炎经 诊断为细小病毒感染。基础治疗措施为补液，将发病的水貂分为两个处理，一个只按原处 理，第二组在原处理的基础上，加上本发明药物组合物(苦参、五倍子和地榆重量比为2:1:2 的）l〇ml/只。共观察41只水貂，连用7天，结果见表2。
[0060] 表2苦参、五倍子、地榆组合物对貂出血性肠炎的辅助治疗效果
[0061]
[0062]实验结果说明，本发明药物组合物可以有效治疗貂出血性肠炎，与基础治疗相比， 添加本发明药物组合物后的有效率和治愈率大幅度提高，死亡率显著降低。
[0063] 4用于火鸡出血性肠炎
[0064] 火鸡出血性肠炎病毒属于禽腺病毒Π 群，发病后肛门周围常附着黑红色到深褐色 血液，在腹部稍用力挤压，可以从肛门挤出血液，迅速死亡，治愈率低。将某鸡场发病的火鸡 分为两组，第一组按照常规治疗，饲料中添加杆菌肽锌40g/吨(成都乾坤动物药业股份有限 公司，批号20160502)，第二组在拌料杆菌肽锌40g/吨的同时，饮水中加入本发明药物组合 物(苦参、五倍子和地榆重量比为2:1:2的）1L/吨，连用七天，观察效果，结果见表3。
[0065] 表3苦参、五倍子、地榆组合物对火鸡出血性肠炎的辅助治疗效果
[0066]
[0067] ~实验结果k明，本发明^物组合物可以有交i治疗鸡出血性肠炎，与基础治疗相比，· 添加本发明药物组合物后的有效率和治愈率大幅度提高，死亡率显著降低。
[0068] 综上，本发明药物可以辅助治疗各种出血性肠炎，与现有出血性肠炎的常用药物 联合使用，可以使得疗效大幅度提高，应用前景优良。
【主权项】
1. 一种辅助治疗动物出血性肠炎的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的 原料药制备而成的制剂:苦参1~2份、五倍子1~2份和地榆1~2份。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料药制备 而成的制剂:苦参2份、五倍子1份和地榆2份。3. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由原料药的药粉、原料药的水 或有机溶剂提取物为活性成分，加上药品中常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。4. 根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于:所述制剂是口服制剂。5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于:所述口服制剂是散剂、口服液、颗粒 剂、片剂、胶囊剂或丸剂。6. -种制备权利要求1-5任意一项所述药物组合物的方法，它包括如下步骤： (1) 按重量配比称取各原料； (2) 取原料药的药粉或者原料药的水或有机溶剂提取物，加药品中常用的辅料或辅助 性成分制备成制剂。7. 权利要求1-5任意一项所述药物组合物在制备治疗或者辅助治疗出血性肠炎的药物 中的用途。8. 根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗或者辅助治疗细小病毒 和/或禽腺病毒引起的动物出血性肠炎的药物。9. 根据权利要求7或8所述的用途，其特征在于:所述药物是治疗或者辅助治疗动物出 血性肠炎;进一步地，所述药物是治疗或者辅助治疗犬出血性肠炎、貂出血性肠炎或者鸡出 血性肠炎的药物。10. -种联合用药物，其特征在于:它含有相同或不同规格单位制剂的用于同时或者分 别给药的权利要求1-5任意一项所述药物组合物与抗病毒药物、生理盐水和/或杆菌肽锌。
【文档编号】A61K45/06GK106038752SQ201610609223
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年7月28日
【发明人】唐华侨, 杨海涵, 李超, 吴学渊, 胡婷婷
【申请人】成都乾坤动物药业股份有限公司