专利名称：降糖消可安胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明属于一种中药复方胶囊制剂，具体涉及一种治疗糖尿病的降糖消可安胶囊及其制备方法。
糖尿病是内分泌-代谢病学科领域里常见多发且难以根治的病变。
目前，虽然治疗糖尿病的药物品种种类繁多，但共同的缺点是以单纯降血糖、降尿糖为主的应激药物。由于这些治疗用药不符合“急则治其标，缓则治其本”的基本医疗法则，尤其是以缓解临床症状为手段的应激疗法不仅掩盖了病情，而且直接造成了患者机体内环境病理现象的日趋恶化，这也是导致糖尿病并发症及临床致残、致死率直线攀升险恶后果的重要原因之一。
本发明的目的在于提供一种能够有效解除胰岛素抵抗，提高机体非特异性抵抗力的降糖消可安胶囊，并且提供它的制备方法。
本发明的目的是这样的本发明的降糖消可安胶囊是以纯中草药粉为基料；动物药粉或矿物药粉为辅料；加入强化增效剂混合制成。
本发明的降糖消可安胶囊配制比例(重量百分比)为纯中草药粉55-65％动物药粉 10-20％矿物药粉 5.0-15％强化增效剂5.0-10％所述纯中药粉是指将地黄、茯苓、泽泻、丹皮、桂枝、炮附子等中药饮片制成的精细粉。
所述动物药粉是指将海马、鹿茸、天虫、水蛭等中药原料制成的精细粉。
所述矿物药是指生石膏、龙骨、牡蛎等矿物原料制成的精细粉。
所述强化增效剂是指将具有“引经”作用和“适应原”功效的中药原料制成的精细粉。
上述的强化增效剂是其它同类产品所不具备的。分析表明，强化增效剂富含钾、钙、铬、铁、锌等多种微量元素和宏量元素及其它广谱天然营养物质。
众所周知，人的机体内含有一千多种酶，其中50-70％需要微量元素参与或激活；宏量元素也依赖于微量元素的输布才得以吸收利用。强化增效剂所富含的微量或宏量元素是维持机体代谢过程，提高机体非特异性抵抗力不可或缺的物质，作用机体后具有直达病所的引经作用和适应原功效。
本发明的降糖消可安胶囊与其它应激药物的本质区别在于不会引起机体的病理伤害，且当机体抵抗力减低或超载负荷时疗效发挥显著。
在上述配制比例方案中各组分的配比不尽相同，但纯中草药粉的比例不低于55-65％。
本发明的降糖消可安胶囊是在辨证求因、审因论治的基本原则指导下，将促进人体机能和器官组织的自我恢复列为基本治疗原则，并且通过动态调节的方式达到“阴平阳蜜，精神乃至”的最佳生理状态。
验证表明，降糖消可安胶囊能够解除或降低糖尿病患者的胰岛素抵抗，具有降低血糖、降低尿糖和缓解三多症状的功效。
本发明的降糖消可安胶囊的三种配方一种降糖消可安胶囊的配制方法，它由下列配料制成(以重量百分比计)纯中草药粉55--65％；动物药粉10--20％；矿物药粉5--15％；强化增效剂5--10％。所述纯中草药粉是由地黄、茯苓、泽泻、丹皮精细粉混合而成；所述动物药粉是由鹿茸、天虫精细粉混合而成；所述矿物药粉是由生石膏、生龙骨精细粉混合而成；所述强化增效剂是由醋柴胡、香白芷精细粉混合而成。
由上述配料制成的降糖消可安胶囊对以血糖数值增高为主症的糖尿病患者具有显著的临床效果。
一种降糖消可安胶囊的配制方法，它由下列配料制成(以重量百分比计)纯中草药粉55--65％；动物药粉10--20％；矿物药粉5--15％；强化增效剂5--10％。所述纯中草药粉是由玄参、地黄、茯苓、泽泻、桑白皮、葛根精细粉混合而成；所述动物药粉是由海马、天虫、水蛭精细粉混合而成；所述矿物药粉是由生牡蛎、生石膏、生龙骨精细粉混合而成；所述强化增效剂是由刺五加、醋柴胡精细粉混合而成。
由上述配料制成的降糖消可安胶囊对以血糖、尿糖数值增高为主症的糖尿病患者具有显著的临床效果。
一种降糖消可安胶囊的配制方法，它由下列配料制成(以重量百分比计)纯中草药粉55--65％；动物药粉10--20％；矿物药粉5--15％；强化增效剂5--10％。所述纯中草药粉是由霜桑叶、薏苡仁、玄参、地黄、泽泻、麦冬、桑白皮、葛根精细粉混合而成；所述动物药粉是由天虫、水蛭精细粉混合而成；所述矿物药粉是由生石膏、生龙骨精细粉混合而成；所述强化增效剂是由知母、刺五加、香白芷精细粉混合而成。
由上述配料制成的降糖消可安胶囊对以三多症状明显的糖尿病患者具有显著的临床效果。
在上述的降糖消可安胶囊的配比方案中，动物药粉各组分的含量不尽相同，但总量不超过10-20％，动物药属于“血肉有情”之品，适当配比能够增加与机体的亲和性；矿物药粉不超过5--15％；强化增效剂各组分的含量略有不同，在配比方案中起到直达病所的引经作用和适应原功效即可。
本发明的降糖消可安胶囊全部采用天然植物原料。不含合成药物或化学添加剂，无任何毒副作用。
本发明的降糖消可安胶囊适合糖尿病(非胰岛素依赖型)患者作为医疗康复的非处方药(OTC)服用。
本发明的降糖消可安胶囊采用如下步骤制备1.纯中草药粉加工按配方选择中草药饮片，择净，制200目精细粉，待用；2.动物药粉加工按配方选择动物药原料，去除杂质，捣碎，低温干燥粉碎，制成200目精细粉，待用；3.矿物药粉加工按配方择选原料，捣碎，制50目粗粉，研制细粉，待用；4.强化增效剂加工按配方选择具有引经作用和适应原功效的中草药饮片，择净，制30-50目粗粉，蒸馏提取，低温干燥，制精细粉，待用；5.按配方所需物料精细粉称重，高压均质机混合，分装成0号胶囊；6.将降糖消可安的0号胶囊铝塑板封装，钴60辐射消毒灭菌，封装成产品，按国家有关质量标准检测，验收。
本发明的制备方法采用低温干燥、低温粉碎、多元分筛、高压均质、强辐射消毒灭菌的工艺流程，制造过程按照GMP制药标准，使降糖消可安胶囊的天然物料成分不受破坏，服用更加安全。
实施例一地黄3克 茯苓3克 泽泻6克 丹皮4.5克精细粉混合制成纯中草药粉；加入动物药粉1.5克；矿物药粉0.9克；强化增效剂0.45克；高压均质，制成具有降低血糖的降糖消可安胶囊。
实施例二霜桑叶6克玄参3克 麦冬1.5克 桑白皮3克 葛根3克精细粉混合制成纯中药粉；加入动物药粉1.0克；矿物药粉1.5克；强化增效剂0.3克；高压均质，制成具有降低血糖、尿糖，缓解三多症状的降糖消可安胶囊。
例一李××，男，38岁，2型(非胰岛素依赖型)糖尿病，空腹血糖244毫克％，每天服用本实施例的降糖消可安胶囊，30天/疗程，血糖降至118毫克％(以上病例由辽宁省大连市中医院提供)。
例二
关××，男，56岁，2型糖尿病八年，血糖、尿糖数值异常，三多症状明显，每天服用本实施例的降糖消可安胶囊，20天后血糖、尿糖数值降低，三多症状明显缓解(以上病例由北京中医医院提供)。
例三吕××，女，51岁，患2型糖尿病多年，尿糖异常，三多症状明显且日见消瘦，每天服用本实施例的降糖消可安胶囊40天，尿糖化验阴性，三多症状消失，精神状态良好(本病例为大连市金州区居民)。
本发明的降糖消可安胶囊具有降低糖尿病患者血糖、尿糖和解除胰岛素抵抗，缓解三多症状的临床功效。
权利要求
1.一种降糖消可安胶囊，其特征是以纯中草药粉为基料；动物药粉或矿物药粉为辅料；加入强化增效剂混合制成。其配制比例(重量百分比)为纯中草药粉55-65％；动物药粉10-20％；矿物药粉5.0-15％；强化增效剂5.0-10％。
2.如权利要求1所述的降糖消可安胶囊，其特征是所述纯中草药粉是指将地黄、茯苓、泽泻、丹皮、桂枝、炮附子等中药饮片制成的精细粉。
3.如权利要求1所述的降糖消可安胶囊，其特征是所述动物药粉是指将海马、鹿茸、天虫、水蛭等中药原料制成的精细粉。
4.如权利要求1所述的降糖消可安胶囊，其特征是所述矿物药粉是指将生石膏、龙骨、牡蛎等矿物原料制成的精细粉。
5.如权利要求1所述的降糖消可安胶囊，其特征是所述强化增效剂是指将具有引经作用和适应原功效的中药原料提取物制成的精细粉。
6.一种制备权利要求1所述的降糖消可安胶囊的制备方法，其特征是采用如下步骤制备(1)纯中草药粉加工按配方选择中草药饮片，择净，制200目精细粉；(2)动物药粉加工按配方选择动物药原料，去除杂质，捣碎，低温干燥粉碎，制成200目精细粉；(3)矿物药粉加工按配方选择原料，捣碎，制50目粗粉，研制细粉；(4)强化增效剂加工按配方选择具有引经作用和适应原功效的中草药饮片，择净，制30-50目粗粉，蒸馏提取，低温干燥，制精细粉；(5)按配方所需物料精细粉称重，高压均质机混合，分装成0号胶囊；(6)将降糖消可安胶囊的0号胶囊铝塑板封装，钴60辐射消毒灭菌，封装成产品，按国家有关质量标准检测，验收。
7.如权利要求1或6(5)、(6)所述的降糖消可安胶囊，其特征是既可以分装成0号胶囊，亦可以分装成1号、2号或3号胶囊。
8.如权利要求1或6(6)或7所述的降糖消可安胶囊，其制备特征是按照GMP制药标准，采用低温干燥、低温粉碎、多元分筛、高压均质、强辐射消毒灭菌的工艺流程。
全文摘要
本发明提供一种降糖消可安胶囊及其制备方法。本发明是根据祖国传统医药学理论,选用纯中草药粉、动物药粉或矿物药粉,加入强化增效剂混合制成的一种中药复方胶囊制剂。本发明的降糖消可安胶囊按照GMP制药标准,采用低温制备工艺流程,且不含任何合成物质,无毒副作用。降糖消可安胶囊能够降低血糖、尿糖和有效解除胰岛素抵抗,提高机体非特异性抵抗力,适合2型(非胰岛素依赖型)糖尿病患者服用。
文档编号A61P3/00GK1254594SQ99122098
公开日2000年5月31日 申请日期1999年10月29日 优先权日1999年10月29日
发明者周信有 申请人:周信有