一种天花粉降糖胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种天花粉降糖胶囊及其制备方法，采用天花粉辅以丹参、生黄芪、生地黄、黄连、枸杞子、知母、葛根、川芎8味中药，经浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出降糖胶囊，可以有效地抑制血小板粘附聚集，其降糖效果显著，适用于Ⅱ型糖尿病患者长期服用；而且还有着降低胆固醇、甘油三酯的作用，高脂血症及动脉硬化指数皆有明显的改善，可以提高免疫能力，增强机体抗感染作用，可以减轻肾脏微血管病变，预防Ⅱ型糖尿病血管病变；同时还具有消除大运动量的疲劳和促进训练后的恢复之功能，对老年抗衰老、抗心衰均有效果。
【专利说明】一种天花粉降糖胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药制剂的【技术领域】，尤指一种天花粉降糖胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002]目前，糖尿病已成为第三大严重危害人类健康的疾病。也是全世界非常关注的问题之一，同时导致糖尿病并发症有很多方面的原因，过去认为糖尿病是中老年的疾病。近年来发现，无论在西方或中国，随着儿童及青少年肥胖病的增多，儿童及青少年的糖尿病，特别是II型糖尿病患病人数亦迅速增多，已成为人生早期的一大健康问题。II型糖尿病被称为是“寂静的杀手”，可导致人体血管的动脉硬化，以及在微血管病变基础上产生的多种慢性并发症，危害心、脑、肾、血管、神经、皮肤等等……如不进行及时治疗，致使病情进一步发展，病情合并严重的会导致并发症危及生命，其病死率与致残率极高。
[0003]一般情况下II型糖尿病西药多采用磺脲类，双胍类，葡萄糖苷酶抑制剂进行治疗，进一步还可以采用注射胰岛素进行治疗，但长期服用和注射西药治疗糖尿病有一定的副作用；如果利用西医对血糖指标进行控制，再利用中医对脏腑功能进行改善，这样既可以使血糖达标，又可以阻止和延缓并发症的发生，可让糖尿病患者的生活质量再进一步的提闻。
【发明内容】
[0004]本发明一种天花粉降糖胶囊及其制备方法，可以解决上述技术的不足，采用天花粉辅以丹参、生黄芪、生地黄、黄连、枸杞子、知母、葛根、川芎8味中药，经浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出降糖胶囊，实现辅助治疗II型糖尿病平稳降糖之目的。
[0005]为了实现上述目的，本发明的技术解决方案是:一种天花粉降糖胶囊及其制备方法的中药组分:天花粉28%、丹参10%?12%、生黄芪13%?15%、生地黄5%?7%、黄连3%?5%、枸杞子7%?9%、知母8%?10%、葛根10%?12%、川芎8%?10%。
[0006]制备步骤如下:
⑴备料:将中药组分分别进行除杂，烘干、粉碎，过60目筛，取筛下物，得中药粉；
⑵萃取:采用超临界萃取设备装置，将中药粉分别放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中，加入超临界CO2为萃取溶剂，萃取温度30°C?50°C，萃取压力15Mpa?30Mpa，萃取时间为4h?6h，然后采用升温、降压进行分离，收集分离釜内结块产品，在经粉碎过100目筛，得萃取粉；
⑶混合:将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内，摇动转速12转/min,混合时间30min?40min,即得混合粉；
⑷填装:将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊；
(5)灭菌包装:将胶囊剂置入紫外线下照射2?3min后及时包装。
[0007]本发明所述的天花粉有润燥止渴，清热解毒，行气活血之功效，再配以丹参、生黄芪、生地黄、黄连、枸杞子、知母、葛根、川芎8味中药制成的降糖胶囊，可以有效地抑制血小板粘附聚集，其降糖效果显著，适用于II型糖尿病患者长期服用；而且还有着降低胆固醇、甘油三酯的作用，高脂血症及动脉硬化指数皆有明显的改善，可以提高免疫能力，增强机体抗感染作用，没有副作用。
[0008]本发明经临床研究，服用每日三次，每次2粒，血糖可以得到有效缓解和减轻，4?6周疗效显著，可以减轻肾脏微血管病变，预防II型糖尿病血管病变；同时还具有消除大运动量的疲劳和促进训练后的恢复之功能，对老年抗衰老、抗心衰均有效果。
【具体实施方式】
[0009]实施例1
⑴中药组分:天花粉28%、丹参10%、生黄芪15%、生地黄5%、黄连5%、枸杞子9%、知母8%、葛根12%、川芎8%。
[0010]⑵制备步骤如下:
①备料:将中药组分分别进行除杂，烘干、粉碎，过60目筛，取筛下物，得中药粉；
②萃取:采用超临界萃取设备装置，将中药粉分别放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中，加入超临界CO2为萃取溶剂，萃取温度30°C?50°C，萃取压力15Mpa?30Mpa，萃取时间为4h?6h，然后采用升温、降压进行分离，收集分离釜内结块产品，在经粉碎过100目筛，得萃取粉；
③混合:将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内，摇动转速12转/min,混合时间30min?40min,即得混合粉；
④填装:将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊；
⑤灭菌包装:将胶囊剂置入紫外线下照射2?3min后及时包装。
[0011]实施例2
⑴中药组分:天花粉28%、丹参11%、生黄芪14%、生地黄6%、黄连4%、枸杞子8%、知母9、揭根11%、川弯9%ο
[0012]⑵制备步骤如下:
①备料:将中药组分分别进行除杂，烘干、粉碎，过60目筛，取筛下物，得中药粉；
②萃取:采用超临界萃取设备装置，将中药粉分别放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中，加入超临界CO2为萃取溶剂，萃取温度30°C?50°C，萃取压力15Mpa?30Mpa，萃取时间为4h?6h，然后采用升温、降压进行分离，收集分离釜内结块产品，在经粉碎过100目筛，得萃取粉；
③混合:将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内，摇动转速12转/min,混合时间30min?40min,即得混合粉；
④填装:将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊；
⑤灭菌包装:将胶囊剂置入紫外线下照射2?3min后及时包装。
[0013]实施例3⑴中药组分:天花粉28%、丹参12%、生黄芪13%、生地黄7%、黄连3%、枸杞子7%、知母10%、葛根10%、川芎10% ο
[0014]⑵制备步骤如下:
①备料:将中药组分分别进行除杂，烘干、粉碎，过60目筛，取筛下物，得中药粉；
②萃取:采用超临界萃取设备装置，将中药粉分别放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中，加入超临界CO2为萃取溶剂，萃取温度30°C~50°C，萃取压力15Mpa~30Mpa，萃取时间为4h~6h，然后采用升温、降压进行分离，收集分离釜内结块产品，在经粉碎过100目筛，得萃取粉；
③混合:将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内，摇动转速12转/min,混合时间30min~40min,即得混合粉；
④填装:将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊；
⑤灭菌包装:将胶囊剂置入紫外线下照射2~3min后及时包装。
[0015]应用结果:
【权利要求】
1.一种天花粉降糖胶囊及其制备方法，其特征是:中药组分为天花粉28%、丹参10%?12%、生黄芪13%?15%、生地黄5%?7%、黄连3%?5%、枸杞子7%?9%、知母8%?10%、葛根10%?12%、川芎8%?10%ο
2.根据权利要求1所述的一种天花粉降糖胶囊及其制备方法，其特征是:制备步骤如下: ⑴备料:将中药组分分别进行除杂，烘干、粉碎，过60目筛，取筛下物，得中 药粉； ⑵萃取:采用超临界萃取设备装置，将中药粉分别放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中，加入超临界CO2为萃取溶剂，萃取温度30°C?50°C，萃取压力15Mpa?30Mpa，萃取时间为4h?6h，然后采用升温、降压进行分离，收集分离釜内结块产品，在经粉碎过100目筛，得萃取粉； ⑶混合:将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内，摇动转速12转/min,混合时间30min?40min,即得混合粉； ⑷填装:将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊； (5)灭菌包装:将胶囊剂置入紫外线下照射2?3min后及时包装。
【文档编号】A61K36/8964GK104127656SQ201410335821
【公开日】2014年11月5日 申请日期:2014年7月16日 优先权日:2014年7月16日
【发明者】刘方旭, 修建东 申请人:烟台恒迪克能源科技有限公司