专利名称：可回收支架的制作方法
技术领域：
本实用新型属于介入医学中从人体中取出植入物的器械，主要用于人体非血管管腔，如食道的病变性闭塞或狭窄的治疗。金属支架用于食道、胆道、气管、前列线等管腔狭窄病变的治疗已有近20年的历史。按其材料分类主要有不锈钢支架及形状记忆合金(Ni-Ti)支架，以前这类支架放入食道后不能收回，故如支架放置位置不当或病人有不良反应时，不能安全有效的取出，但临床的确提出了回收或重新放置的要求，在这类支架回收中，有人用钩子钩住支架强行拉出，这样做不但不容易钩牢支架，而且在拉出过程中很容易刮伤食道内壁，给病人食道造成伤害。1996年我国有人发明了可回收支架，将Z型支架改造成可回收支架，(中国专利ZL95241211.X)，其要点在于用尼龙线穿在支架端部，回收时用钩子钩住尼龙线。拉紧尼龙线时支架就会缩口，然后将支架拉入塑料套管中一同从体内取出。然而这种回收系统在应用中遇到了困难，由于尼龙线在X-线下不显影。一个金属钩在不可视条件下极不易将支架钩住。有大夫用胃镜观察配合这种回收系统使用，但由于胃镜与回收系统反复进出，仍不易钩住支架，且给病人造成极大痛苦。基于这种方法既不安全，操作又不方便，需要开发一种可方便回收的支架及回收装置。
本实用新型的目的在于提供一种回收操作方便，回收安全可靠的支架。
本实用新型可回收支架，包括网状园筒型支架，其特点是在所述网状园筒型支架头部穿上一根或两根有足够强度的细金属丝，所述细金属丝一端打节并将节头编入支架侧壁，另一端为突出于支架头部的环状，所述细金属丝材质为不锈钢丝与钽丝的组合丝或含钽不锈钢丝，这种金属丝具有良好的生物相容性，在X-线下可清楚显影，从而容易被钩子钩住。
与上述支架配合使用的回收装置，包括可钩支架的钩子，特点是它还包括可容钩子在其中移动的内、外两层塑料鞘管，所述内鞘管可在外鞘管中移动，内鞘管尾部有一注射器接头，在所述外鞘管的头部有一活动的弹头形的栓盖，外鞘管端部有一三通接头，内鞘管通过接头穿入外鞘管，三通接头的侧面通道带有注射器接头，外鞘管端部的三通接头的主通道有密封内、外鞘管的密封垫，所述钩子头部由三个或三个以下钩爪组成，钩子尾部有易操作的钩柄，所述钩爪用于回收支架时抓住突出支架端部的环状细金属丝。
使用时，把回收装置深入到人体管腔中，推进内鞘与金属钩子，顶掉头部栓盖，在回收支架时，钩子头部的三个钩爪伸出内鞘管呈张开状，位于直径约22mm的食道内壁四周，基本上贴在食道内壁上，将内鞘管向前推进，当在X-线萤光屏上看到钩子与支架金属环相重叠时，固定钩子向前推内鞘管。三个钩爪向内收拢将金属丝钩住并拉入内鞘管，由于内鞘管头部顶住网状园筒型支架的端部，故拉紧金属丝时可并使支架头部缩口于内鞘管端部，再将钩子，支架连同内鞘管同时拉入外鞘管中，由于外鞘管的内径大于支架缩口，故容易将支架拉入外鞘管中，然后连同外鞘管从人体管腔内取出。
为了使本回收装置进入人体时不会刮伤食道或其他管腔，特别是不损伤人体管腔内的病变部位，可用适当的材料作成弹头形栓盖，其尾部插入外鞘管的头部并将外鞘管口盖住，回收装置进入人体后，可用内鞘管将弹头形栓盖顶入食道下部或胃中，这种栓盖可用消炎类药物，麻醉类药物，止血药物，或针对病变的治疗药物制成，也可用食品类材料如糖果，淀粉等制成，这样可起到消炎、止痛、治疗等目的。
回收装置的内鞘管尾部有注射器接头，插入人体前，用注射针或螺盖封住，以保持人体管腔与外界隔绝，插入人体后，再将注射针或螺盖取下，将金属钩插入内鞘管中，以便深入到人体管腔内钩住支架。外鞘管尾部的注射器接头，也用注射针或螺盖封住，在回收过程中，必要时，可注射药物，如麻醉、消炎、止血、止痛药等。
本实用新型的优点(1)本实用新型由于在支架端部穿有不透射线的高强度金属丝，使得回收时易于在射线下用钩子钩住，该丝也可用一股高强不锈钢丝与一股不透射线的钽丝组成，前者提供强度，后者提供X-线下显影清析度。
(2)由于采用了内外双层塑料鞘管回收装置，故可使该支架先缩口，然后再收入外鞘管，从而使支架的回收操作简易可靠。
(3)回收装置中钩子头部的三爪结构，很容易抓住支架端部的细金属丝，并拉入内鞘管，操作更简便。
以下结合附图对本实用新型作进一步的说明。
图1为本实用新型可回收支架的结构示意图。
图2为本实用新型可回收支架的回收装置结构示意图。
图3为本实用新型回收装置的头部栓盖结构示意图。
图1中1为网状园筒型支架，2为支架头部细金属丝。
图2中，1为金属钩钩爪，2为内鞘管，3为外鞘管，4为外鞘管端部接头，5为内鞘管尾部注射器接头，6为外鞘管尾部注射器接头，7为金属钩尾柄，8为金属钩。
图3中，1为外鞘管，2为内鞘管，3为弹头形栓盖。
实施例用Φ20-22的Ni-Ti合金丝编织成食道支架，头部穿入Φ0.1mm 316L不锈钢丝与Φ0.1mm钽丝相并联的金属丝，结构如
图1所示，用塑料管、金属丝制成图2所示的回收装置，其中内鞘管管径为Φ4mm，外鞘管管径为Φ7mm，金属钩采用Φ0.6mm不锈钢丝。
把支架用于临床试验2例，植入食管中，用本实用新型回收装置回收支架，成功率100％，且无一例对病人食道造成伤害，安全效果良好。
权利要求1.一种可回收支架，包括网状园筒形支架，其特征在于在所述网状园筒型支架头部穿上一根或两根有足够强度的细金属丝，所述细金属丝一端打节并将节头编入支架侧壁，另一端呈突出于支架头部的环状。
专利摘要一种可回收支架,属于介入医学中植入人体的植入物,特点是在网状圆筒型支架头部穿上一根或两根有足够强度的细金属丝,所述细金属丝一端打节并将节头编入支架侧壁,另一端呈突出于支架头部的环状。使用时,把回收装置深入到人体管腔中,用钩子抓住支架上的细金属丝,使支架缩口于内鞘管,再一同将其拉入外鞘管中,最后取出。本装置安全可靠且方便。
文档编号A61M29/00GK2380243SQ9921776
公开日2000年5月31日 申请日期1999年8月10日 优先权日1998年5月22日
发明者可大年, 徐温崇, 孙福玉, 聂小振, 常芬, 毛京生 申请人:冶金工业部钢铁研究总院