专利名称：脊柱侧弯矫形内固定器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及矫形外科(骨科)用的医疗器械，尤其是一种用于脊柱侧弯矫形的内固定装置。
脊柱侧弯是指各种原因所致的脊柱某一节段偏离了正常脊柱轴线的现象。轻度脊柱侧弯患者多无症状，既不影响身体健康，也不影响日常生活，且在发育期可通过脊柱牵引或配带支具等非手术疗法得到缓解。中重度侧弯不仅对身体外观产生影响，而且因多伴有内脏移位、内脏发育不全及全身发育不良等，致使躯干矮小、内脏受压及严重的心肺功能不全等。对大部分中重度侧弯的治疗主要采用手术矫形的方法，以便达到阻止畸形进一步发展、改善心肺功能及身体外观的目的。
目前较常用的有代表性的脊柱侧弯矫形器有Harrington器械(60年代)、Luque器械(70年代)和CD器械(80年代)等。Harrington器械是通过撑开连接棒上的固定钩(嵌挂在脊柱畸形凹侧两端的椎板下)对侧弯脊柱产生矫正作用。由于该器械的矫正力完全集中在畸形两端，因局部应力集中，大大增加了固定钩脱出及着力点骨折的可能性，同时由于缺乏对侧弯的横向矫正力，当侧弯弧度变小后矫正效率明显降低而使畸形得不到充分矫正；Luque器械采用节段性椎板下钢丝使连接棒逐渐固定而对畸形产生水平(横向)矫正作用。该器械的矫正力分散，克服了因应力集中所致的并发症。但由于器械本身无纵向撑开作用，因此对严重畸形的矫正效果较差；CD器械由两根连接棒、多个胸椎椎板钩或椎弓根构和少数腰椎椎弓根螺钉及连接棒之间的横向连接器等组成。该系统通过对钩或钉施加撑开、加压和旋转力，使畸形得到矫正，其固定强度及对侧弯的矫正效果均大于前两者，且并发症少。其主要缺点是零部件多，安装繁琐，对器械施加矫正力过程中有可能出现固定钩脱出及对重度侧弯缺乏有效的横向矫正力等。
本实用新型的目的是提供一种既能对脊柱轴向有撑开作用，又能对脊柱侧弯产生横向牵引矫正，且易于安装、灵活可调、稳定可靠、矫正作用好、在临床中更实用的脊柱侧弯矫正内固定器。
本实用新型的目的是这样实现的在脊柱侧弯凹侧稳定区各脊椎上，固定数枚万向节结构的开口椎弓根螺钉(也可为开口椎弓根钩或椎板钩)。将纵向连接棒依次放入各椎弓根螺钉尾端的开口内，并在开口内安置阻塞器，以防连接棒脱出。通过撑开各螺钉间距，对脊柱产生纵向撑开矫正力。
当侧弯弧度较大时，在侧弯弧顶区固定横向连接棒。将横向连接棒有钩的一端挂在纵向连接棒上，另一端与弧顶椎弓根螺钉固定，然后将阻挡环固定在横向连接棒上。撑开阻挡环与螺钉之间的距离即可缩短螺钉与纵向连接棒之间的距离，从而对侧弯产生水平(横向)矫正力。
本实用新型既有对脊柱轴向撑开作用，又对脊柱具有水平牵拉矫正力，使脊柱无论处于何种侧弯角度，均可获得最大的矫正作用。且易于安装、灵活可调、稳定可靠、矫正作用好、在临床中更具有实用价值。本实用新型将螺钉与螺帽之间设计为杵臼状结构，即万向节结构的开口椎弓根螺钉，使连接棒与螺钉之间更容易连接固定，且操作方便，同时又不影响钉棒间的固定强度。
以下结合附图及实施例对本实用新型做进一步说明附
图1、本实用新型结构示意图；附图2、本实用新型椎弓根螺钉示意图；附图3、本实用新型椎弓根钩或椎板钩；附图4、本实用新型横向连接器。
图中1—开口椎弓根螺钉或开口椎弓根钩或椎板钩2—纵向连接棒3—阻塞器4—横向连接棒5—阻挡环6—横连杆7—阻塞器螺栓8—螺钉 9—螺帽本实用新型主要由万向开口椎弓根螺钉(也可为开口椎弓根钩或椎板钩)(1)、纵向连接棒(2)、阻塞器(3)、横向连接棒(4)、阻挡环(5)、横连杆(6)构成。其中开口椎弓根螺钉(1)由螺钉(8)、螺帽(9)、阻塞器(3)、阻塞器螺栓(7)构成。
开口椎弓根螺钉(1)的螺钉(8)尾端与螺帽(9)之间为杵臼状结构，该结构可使螺钉(8)尾端在螺帽(9)内产生20～40°范围的旋转，以便螺钉(8)处在不同的固定方向时，螺帽(9)与连接棒(2)之间能很容易的进行连接固定。螺钉(8)的直径越小，螺钉尾端在螺帽内产生的旋转活动范围越大。
通过拧紧滑入螺帽(9)内的阻塞器螺栓(7)，使连接棒(2)固定，同时连接棒(2)压紧螺钉(8)尾端的球形结构，使螺钉(8)固定在所需的角度上。
将螺钉(8)插入螺帽(9)内，选择需要固定的不同脊椎节段，一般在脊柱侧弯凹侧稳定区内的各节段脊椎上，用特制螺钉固定改锥将数枚开口椎弓根螺钉(1)(也可用开口椎弓根钩或椎板钩替代)，经椎弓根拧入椎体前部，根据固定需要，在一定范围内可随意调节螺钉(8)与螺帽(9)之间的角度。将经过适当预弯的纵向连接棒(3)放入螺帽(9)尾端的开口内，并在开口内置入阻塞器(3)，以防连接棒(3)脱出。通过撑开各螺钉间距，对脊柱产生纵向撑开矫正力。拧紧阻塞器螺栓(7)，即可将连接棒(2)、螺帽(9)及螺钉(8)固定为一整体结构。
当侧弯弧度较大时，可在侧弯弧顶区固定横向连接棒(4)。将横向连接棒(4)有钩的一端挂在纵向连接棒(2)上，另一端与弧顶椎弓根螺钉(1)固定，然后将阻挡环(5)固定在横向连接棒(4)上。撑开阻挡环(5)与开口椎弓根螺钉(1)之间的距离即可缩短螺钉(1)与纵向连接棒(2)之间的距离，从而对侧弯产生水平(横向)矫正力。为增加固定强度，在凹侧固定器安装完毕后，在侧弯凸侧同样安装一组固定器，并在两根纵向连接棒(2)之间固定1～2组横连杆(6)，使整个装置成为一个框架结构。
内固定器中各种椎弓根螺钉或椎弓根钩或椎板钩(1)尾端均为圆弧形结构，从而减小了各种钉钩在安放及固定过程中对周围组织的刺激作用；横向连接棒(4)通过一端的钩与纵向连接棒(2)连接固定，使两棒间的连接更容易。拧紧横向连接棒(4)的钩端螺栓，可使横向连接棒(4)与纵向连接棒(2)之间牢固连接。
用撑开钳撑开横向连接棒(4)上的阻挡环(5)与椎弓根螺钉(1)之间的距离，对脊柱产生水平牵拉力。然后将阻挡环(5)紧靠椎弓根螺钉(1)固定，以防螺钉(1)在横向连接棒(4)上滑动。
通过加大纵向连接棒(2)上的各节段椎弓根螺钉(1)之间的距离，对侧弯脊柱产生纵向撑开力。缩短横向连接棒(4)上的椎弓根螺钉(1)与纵向连接棒(2)之间的距离，对脊柱可施加水平牵拉力，从而使脊柱无论处于任何侧弯角度，都可获得最大的畸形矫正力。
权利要求1.一种脊柱侧弯矫形内固定装置，其特征在于由数枚开口椎弓根螺钉1、两根纵向连接棒2、阻塞器3、横向连接棒4等构成，开口椎弓根螺钉1固定在不同椎体的椎弓根上，纵向连接棒2放置于开口椎弓根螺钉1的开口中，阻塞器3固定于开口椎弓根螺钉1上，并用阻塞器螺栓7旋紧，横向连接棒4有钩的一端挂在纵向连接棒2上，另一端与脊柱弯曲弧顶椎弓根螺钉1固定。
2.根据权利要求1所述的一种脊柱侧弯矫形内固定装置，其特征在于开口椎弓根螺钉1由螺钉8、螺帽9、阻塞器3、阻塞器螺栓7构成，螺钉8尾端与螺帽9之间为杵臼状结构，螺钉8尾端在螺帽9内产生20～40°范围的旋转。
3.根据权利要求1所述的一种脊柱侧弯矫形内固定装置，其特征在于在横向连接棒4上固定一阻挡环5。
4.根据权利要求1所述的一种脊柱侧弯矫形内固定装置，其特征在于所述开口椎弓根螺钉1可用开口椎弓根钩或椎板钩替代，其尾端均为圆弧形结构。
专利摘要一种脊柱侧弯矫形内固定装置,由开口椎弓根螺钉(1)、纵向连接棒(2)、阻塞器(3)、横向连接棒(4)、阻挡环(5)等构成。通过加大纵向连接棒(2)上的各螺钉(1)之间的距离,对侧弯产生纵向撑开力。缩短横向连接棒(4)上的椎弓根螺钉(1)与纵向连接棒(2)之间的距离,对脊柱可施加水平牵拉力,使侧弯在任何角度可获得最大矫正,临床更实用。椎弓根螺钉(1)的万向节结构,使连接棒(2)(4)与螺钉(1)之间更易连接,尤其适于脊柱侧弯患者。
文档编号A61B17/70GK2379105SQ99217498
公开日2000年5月24日 申请日期1999年8月2日 优先权日1999年8月2日
发明者史亚民, 侯树勋, 胡志勇 申请人:史亚民, 侯树勋, 胡志勇