巩膜扩张片的制作方法

专利名称：巩膜扩张片的制作方法
技术领域：
本发明总的涉及将一校正构件插入眼睛中的视力校正，具体地说，涉及远视眼的校正。
根据新的理论，远视眼不仅仅是与晶体透镜在老化时的柔软性的下降有关，还主要是由于与所述晶体透镜的直径随年龄增大有关。
如图8所示，包含在晶体透镜囊S中的晶体透镜Cr沿位于将玻璃质体V与不透明体O分离开来的缘L后面的巩膜Sc的一圈悬在巩膜Sc上。如果以光学轴线作为基准，该圈平均位于距离该缘2至3毫米的范围。所述晶体透镜的悬垂通过一称为连接于睫状体(ciliary body)Cc的小带(zonule)的韧带Z而被固定。由于巩膜圈和睫状体Cc的尺寸不能及时改变，小带Z在晶体透镜Cr放大的过程中逐渐扩大，而且损失其在晶体透镜囊S的中纬线上的部分牵引力。
因此，提出了一种新的外科方法去校正远视眼，包括增加睫状体中巩膜圈的直径，以伸展小带，这样又能在睫状肌肉的收缩作用下进行晶体透镜的变形功能，并恢复眼睛调节能力。
为了使用这种处理方法，Schachar建议通过在巩膜圈周围缝合而将一截头锥形圈固定在位(美国专利5,465,737)。
但是，这种圈需要很长和很难的外科介入，并会对病人留下意想不到的后遗症。
因此，最近又提出了诸拱形片，它设置在被切割在与缘同中心的巩膜厚度中的、与睫状体垂直的诸环圈中的位置中，它们构成了施加一伸展小带的外牵引的增强体(stiffener)。实际上，四个巩膜片呈90°放置。
这种介入比由Schachar最初提议的放置完整的圈有效得多，因为这种外科处理简单而迅速(切割四个隧道构成诸环圈，并插入诸片)，省去了缝合，因此，显著地减少了病人的痛苦和手术后遗症。这种技术示意性地图示在图9中。
该图示出了一部分巩膜Sc，其中一隧道T已形成，类似一带状环圈。
片Sg已插入该环圈中，并使它的基部A和B靠在巩膜上，当它的桥部C施加一朝外的牵引力时，片Sg就对巩膜施加压力。可以看出，小带在Z1垂直于力C扩张，在Z2垂直于力A和B松弛。
但是，这些简单的圆柱形杆的片由于它们要准时地靠在巩膜上的原因出现了巩膜穿孔的相当大的风险。
本发明的目的是消除这种缺点，并提供没有巩膜穿孔风险的巩膜扩张片。
根据本发明，巩膜扩张片本身以一已知的方法包括一被设计成与睫状体相垂直地位于巩膜上的拱形杆，其特征在于，它的自由端具有比所述杆的直径宽的压舌板形状，从而构成宽的支承基部。
本发明的片的其它的不同之处在于-基部具有对应于巩膜半径的与睫状体相垂直的曲率半径R1，同时，桥部的曲率半径R2小于R1；-它具有多个穿孔；-在多孔表面涂覆有生物相容的合成材料；-它包括一具有形状记忆的、嵌入一层软材料中的可变形材料芯子；-它具有内通道，被设计成放置一芯子，其性能和强度可选择，以便调整巩膜扩张片的效果；-芯子包括一种可注射的产品；-它是彼此锁定在一起的两个部分制成的；-该片包括在一侧的一桥部，在其一端与一基部成为一体，在另一侧有一可取下的基部，其中连接的互补装置放置在桥部的自由端与可取下基部之间；-两个部分含有防止彼此间的任何相对转动的装置。
由于说明书而能更好地理解本发明，下面的说明书是通过结合附图的非限制性的例子给出的，附图中

图1是本发明第一实施例的巩膜扩张片的示意性的俯视图；图2是图1巩膜扩张片的侧视图；图3是本发明第二实施例的巩膜扩张片的俯视图；图4a和4b分别是沿图1的线A-A和B-B的剖视图；图5是本发明第三实施例的巩膜扩张片的俯视图；图6示出了组合后的图5巩膜扩张片；图7a至7c示意性地示出了在眼睛中设置本发明巩膜扩张片的例子；图8是一眼睛的示意性的剖视图；图9是设置有一巩膜扩张片的眼睛的局部的示意剖视图；图10是本发明一巩膜扩张片的第三实施例的俯视立体示意图11是图10实施例的侧面图；图12、13、14a、14b和15是本发明其它实施例的示意图。
在图10至15中，功能相同的部分的标号与图1至9中的标号相同。
如图1所示，本发明的巩膜扩张片包括一具有端部的拱形杆，该两端形成两基部1和2并通过一圆柱形桥部3相连。基部1和2包括比桥部3的直径宽的压舌板形状的部分，它们的内表面是平的。这种结构就可以使巩膜扩张片靠在巩膜上并在相当大的被扩张的表面上进行，这样能够使朝向眼睛内部的施加在所述巩膜表面上的压力能够显著地减少。
如图2所示，在纵向剖面看的巩膜扩张片是一拱形零件，它具有两个曲率半径。基部1和2具有对应于与睫状体相垂直的巩膜Sc的曲率半径的曲率半径R1，而桥部3具有比R1小的曲率半径R2，从而在巩膜环圈上伸展。
在图1至6中所示的实施例中，从顶部看的所述基部具有一全椭圆形的形状。它们的端部弄圆，以避免损坏巩膜。
用于制造巩膜扩张片的材料是一种生物适合的合成材料，诸如PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)、polyhema或陶瓷。
在图3所示的另一种加工情况，巩膜扩张片具有许多穿孔4，连接组织可以穿过其中生长，以提高巩膜与所述校正片的连接和/或作为可能的缝合(如果有必要)的通过点。
根据图中未示出的一个变化情况，可在巩膜扩张片的多孔表面上提供宽度足以接受连接组织的移地发育的若干孔代替诸孔4。这样一种表面将会例如通过在该片上涂覆生物相容的合成材料、羟磷灰石、可变水合合成物等等而制成。
本发明的巩膜扩张片还能构思成它的作用是可调节的，即，使它的形状能改变，以在放置时或如果它应该及时变小能调节它对小带的作用。
为此，如图4a和4b所示，图中分别示出了桥部3的横截面和基部1或2的横截面，巩膜扩张片含有一能够保持赋予它的形状并嵌入一软材料6、60中的刚性材料的芯子5、50。
构成芯子5的材料最好从具有形状记忆的可变形材料中选择。
根据图中未示出的一个实施例，巩膜扩张片有一要放置芯子的内通道，其性能和强度由从业者选择，以适应巩膜扩张片小心地对眼睛状态的作用。
当巩膜扩张片的桥部3具有0.6毫米数量级的直径时，要含有芯子的内通道具有0.2毫米数量级的直径。
这样一种可取下的芯子可制造成插入巩膜扩张片中的固体的形式。
也可由一种导入形成在巩膜扩张片中的通道内的可注射产品构成，那么可通过调节导入所述片中的产品的压力来调整巩膜扩张片的效果。
注射在巩膜扩张片通道中的产品可以是气体、或甚至是液体或凝胶体、可聚合的或不可聚合的。
由于本发明的巩膜扩张片含有的基部的尺寸比与切割在巩膜中的放置巩膜扩张片的环圈配合的桥部的尺寸大，要知道的是，外科医生可以做一个较宽的切割，也可以强迫片的基部插入环圈中。在第一种情况，医生要冒不恰当地保持片并使该片对小带的牵引力不够的风险。在第二种情况，医生要冒损坏巩膜的风险。
这就是为什么，根据一特定的有利的变化型式，本发明提供了以至少两个互锁部分制造巩膜扩张片并设置成桥部的至少一端是自由的，以便将该片插入环圈中。
图5和6示出了这样一种片。
它包括两部分7和8，它们借助连接部9和10而彼此连接在一起。
如图5所示，第一部分7含有一基部，图示出了加工例子的基部1，而第二部分8含有一第二基部2和桥部3。
桥部3的端部的形状做成构成一连接部9的装置，它与第一部分7上的连接部10的互补装置配合。
在图中所示的加工例子中，部分8的桥部3具有总的为标枪形的阳连接部9，部分7具有构成和标枪9的形状互补的空穴的阴连接部10。
最好是，为了避免任何损伤风险，在连接装置9和10采用弄圆的端部形状。
还最好是，为了避免两零件之间的连接中的任何错误，或在连接之后一个零件相对另一零件不适时地转动，在桥部的自由端周边上形成诸槽(例如3个呈120°的槽)，与在空穴10的内周边上的对应槽配合，与片的基部啮合。
在说明书的开头已指出，4个片总的以垂直于睫状体的约90°在缘(图6c)后面约3毫米设置，但其它的结构也可采用，例如，两个在极性位置的片(图6a)，或三个呈120°的片(图6b)。
作为说明，巩膜扩张片具有3至5毫米数量级的长度，它们的基部具有例如在1与2毫米之间的宽度。
图10至15示出了本发明巩膜扩张片的不同的优越的实施例。
如上所述，基部1和2的功能是将作用在巩膜上的支承力分布在较宽的表面上，其结果是减少了指向眼睛的压力。
事实上，发明人观察到，桥部在巩膜上施加一朝外的牵引力，而基部通过施加一反压力起作用。
伸展小带，随后恢复晶体透镜的光学性能是被施加的朝外牵引力。
为了避免牵引效果由于作用在巩膜上的基部压力而缩小或毁坏，最好消除在小带Z平面中的基部支承的任何风险。
为此，本发明提供的片的基部的形状做成它们与巩膜接触的区域位于小带平面的外面。更精确地讲，基部接触的区域必须在巩膜扩张片的桥部的中部纵向轴线的两侧分离至少1毫米。
可用几种结构获得这样的条件。例如，基部的位于中部纵向轴线的部分可被给定一朝下的凹状，或者，基部设置在桥部的两侧，或可采用这两种方法的组合。
在图10和11的例子中，片包括两个部分，即含有一桥部3的一个单零件的主要部分与一基部1相组合，其支承部分2a和2b分开象一个叉子，以及一包括一可取下的支承部1的互补部分，支承部1的上表面上含有一凹部10，桥部3的自由端啮合在凹部10中。
在图10中可以看到，可取下的支承部1的形状总的为椭圆形，在其端部有凹部11，形成一用在放置片时的工具的夹紧点。
因此，在放置该片时，足以用例如一Bonn镊子类型的外科镊子提起桥部3的自由端与在下面的基部或可取下的支承部1啮合并将它设置成其孔与桥部自由端对齐，然后放松自由端，以确保桥部3在基部2上的连接。孔可填充生物相容的粘结剂，以获得永久性的连接。
桥部3的与可取下的支承部1的孔10配合的终端部在它的下表面下可有一形状与孔10协调的柱头、支腿或基部(未示出)。
结构还可以反过来，可取下的基部具有一在其上表面上伸出的柱头、支腿或凸起部，与加工在桥部端部下面的一孔或凹部配合。
在提供有凹部11以便于夹紧可取下基部1的同样的方法中，也可设置类似的装置，诸如在桥部3自由端的侧边缘上的槽或肋(未示出)。
此外，为了避免支承在巩膜上的基部的任何滑动，基部的下表面也可设置粗糙表面、毛刺、凸脊等等。
图12至15示意性地示出了本发明巩膜扩张片的其它实施例。
在图12中，基部1和2通过杆12a和12b连接在一起，从而形成一单件框架，在该框架上，桥部3的自由端被锁在凹部13a和13b中。
在图13中，巩膜扩张片是三件式的，即一桥部3，被一平行于桥部3的杆14连接在一起的两个拱形基部1和2和一设置成平行于杆14与桥部3相对的第二可取下杆15，基部1和2的自由端连接在杆15上。
图14a示出了图12的另一种情况，在该图中，基部1和2没有连接在一起以形成一框架，而是使它们的自由端彼此相对分开。
在所述实施例中，桥部3的有效长度很接近片的总长度，这样有利于将片的长度保持在一较小的值，最好小于8毫米，同时保持桥部的光学长度。
在图14b中，基部1和2是单独存在的，它们的自由端彼此相反，孔16容纳桥部的自由端(未示出)。
在图15中，示出一总的为H形的单件可取下基部1，桥部端部的锁定孔17位于H的横杆中。
除了为放置提供了安全性和便利性之外，本发明的巩膜扩张片具有在手术过程中很容易存放和修改的优点，以便于适应桥部对所需的朝外牵引力的曲率。
上面已描述了加工例子，在这些例子中，巩膜扩张片具有圆筒状杆形桥部，但在不脱离本发明的范围的情况下，桥部可具有任何其它的形状(板状的、带状的等等)，只要桥部连接于扩展的基部和/或这些基部具有设置在小带平面外面的支承区域。最好是，桥部的横截面具有朝下的横向的凹状。这种结构能够将牵引力以相对小带较好的精度放置在巩膜上。
在不脱离本发明范围的情况下，也可提供相对基部调整桥部高度的装置，诸如螺纹、凸轮、楔块或其它插入桥部的端部与基部之间的装置。
最后，如果必须在支承着本发明片的眼睛上进行外科手术，通过将它们分开或在支承基部的其中一个的附近把它们切开，就很容易地取下所述片。
权利要求
1．一种巩膜扩张片，它包括一被设计成与睫状体相垂直地放置在巩膜上的拱形杆，其特征在于，所述杆的自由端具有比所述桥部(3)的直径宽的压舌板形状，从而构成宽的支承基部(1,2)。
2．如权利要求1或2所述的巩膜扩张片，其特征在于，从纵向剖面看，基部(1,2)具有对应于巩膜半径的与睫状体相垂直的曲率半径R1，同时，桥部(3)的曲率半径R2小于R1。
3．如权利要求2所述的巩膜扩张片，其特征在于，它以至少两个互锁在一起的两个部分(7,8)制成的。
4．如权利要求3所述的巩膜扩张片，其特征在于，它包括在一侧有一桥部(3)，在桥部一端与一基部(2)连成一体，在另一侧有一可取下的基部(1)，其中连接的互补装置(9,10)放置在桥部(3)的自由端与可取下基部(1)之间。
5．如权利要求4所述的巩膜扩张片，其特征在于，在桥部(3)的端部的连接装置是标枪形的(9)，而在自由基部(1)的连接装置是一与所述标枪形配合的阴空穴(10)，设置防止自由基部(1)相对桥部(3)的任何转动的装置。
6．如权利要求4所述的巩膜扩张片，其特征在于，将自由基部(1)连接在桥部(3)的端部上的装置包括一与一凸起部配合的孔，所述装置放置在自由基部(1)的顶部和桥部(3)自由端的底部。
7．如权利要求1至6中的任何一项所述的巩膜扩张片，其特征在于，基部(1,2)位于巩膜扩张片的中部纵向轴线的两侧。
8．如权利要求1至5中的任何一项所述的巩膜扩张片，其特征在于，基部(1,2)的位于扩张片中部纵向轴线上的部分具有与所述轴线交叉的朝下的凹状。
9．如权利要求1至8中的任何一项所述的巩膜扩张片，其特征在于，桥部的横截面具有朝下的横向凹状。
10．如前述权利要求中的任何一项所述的巩膜扩张片，其特征在于，它具有多个穿孔(4)。
11．如前述权利要求中的任何一项所述的巩膜扩张片，其特征在于，在多孔表面涂覆有生物相容的合成材料。
12．如前述权利要求中的任何一项所述的巩膜扩张片，其特征在于，它包括一具有形状记忆的、嵌入一层软材料(6,60)中的可变形材料的芯子(5,50)。
13．如权利要求12所述的巩膜扩张片，其特征在于，芯子包括一种可注射的产品。
14．如前述权利要求中的任何一项所述的巩膜扩张片，其特征在于，它具有用于放置一芯子的内通道，其性能和强度可选择，以便调整巩膜扩张片的效果。
全文摘要
本发明涉及一种巩膜扩张片,它包括一被设计成与睫状体相垂直地放置在巩膜上的拱形杆。所述杆的自由端具有比所述桥部(3)的直径宽的压舌板形状,从而构成宽的支承基部(1,2)。
文档编号A61F2/14GK1323183SQ9981215
公开日2001年11月21日 申请日期1999年10月13日 优先权日1998年10月13日
发明者乔治·拜科夫, 斯科特·汉普顿 申请人:眼用创新国际股份有限公司, 乔治·拜科夫