一种治疗妇科病的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗妇科病的药物及其制备方法，属于药品技术的领域。
【背景技术】
[0002] 阴道炎、官颈炎是妇科常见的多发病，病程较长，不易治愈。宫颈炎为子宫颈炎的 简称，是子宫颈因受病原体及其它致病因素的侵袭而引起的炎症。据统计，宫颈炎发病数约 占妇科病总数的37. 2-65. 2%，是妇科疾病之首，其中以35-44岁妇女的患病率最高。宫颈 炎临床分为急性宫颈炎和慢性宫颈炎两类，其中以慢性宫颈炎最为常见，约占妇科病总数 的21-31. 5%，其大多数由急性宫颈炎转变而来。据报道，慢性宫颈炎尤其是宫颈糜烂己被确 认为宫颈癌的高危因素之一。宫颈糜烂患者中宫颈癌发病率是正常宫颈者的4-7倍，重度 糜烂患者的患病率是轻度糜烂患者的10. 1倍。从当前中国妇女宫颈炎发病情况和研究现 状来看，宫颈感染仍以细菌感染为多，但近些年来，病毒感染、衣原体感染和支原体感染逐 年增多。特别是病毒感染，除发病率迅猛升高以外，还被证实与宫颈癌的发生有一定的相关 性，严重威胁女性的健康。淋球菌、葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、化脓菌等。这些细菌可通 过宫颈的小伤口（如流产或分娩后）进入宫颈的深层组织而引起炎症，临床多表现为亚急 性发作，如果治疗不及时，则会发展为慢性炎症。近些年来，由于抗生素的滥用，导致越来越 多细菌出现耐药，耐药程度也越来越高，耐药菌感染所引起疾病严重威胁人类的健康，需要 引起我们高度的重视。现临床上治疗慢性宫颈炎常采用物理和手术治疗，均为破坏或直接 切除宫颈糜烂组织。这些治疗方法不但对机体损伤较大，而且都不同程度地存在术后合并 症和并发症。目前常用的外用药物治疗，又常常对HPV感染和宫颈糜烂难以兼顾。宫颈炎 属于中医带下病范畴。带下病可分为炎性带下病和非炎性带下病两类。非炎性带下病指虽 有带下量多或色、质、气味异常，但非生殖器炎症所致者主要为内生之湿伤及任带所致。现 代中医各学者对宫颈糜烂所致的带下病分型虽然略有不同，但基本都认为本病病因病机与 湿、毒、癖有密切关系，在湿、毒、癖的基础上，或兼有脏腑之虚，或进而有热，或外感生虫，各 类证型无一不是在湿、毒、淤的基础上兼有其他表现。现代中医治疗宫颈糜烂时也多以清热 解毒为主要治则，辅以化癖、活血、燥湿、生肌、敛疮、杀虫等。各种抗生素的应用产生了耐药 性，各种物理和手术治疗方法不但对机体损伤较大，而且都不同程度地存在术后合并症和 并发症。因此，发明一种副作用小、疗效显著的中药外用制剂具有重要的意义。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供一种治疗妇科病的药物及其制备方法。所述药物具有消 炎、杀菌、止痒、修复再生的作用。对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、淋球菌、白色念珠球菌、真 菌、酵母菌等病原体微生物的生长有明显抑制作用。主要用于各种妇科阴道炎、宫颈炎的 治疗，包括：细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合性阴道炎、淋球菌感染、慢性宫颈炎、宫颈糜 烂。疗效显著，无不良反应。
[0004] 为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案实现： 一种治疗妇科病的药物，按照重量份计算，由人参50-150份、蓝心姜50-150份、冰片 10-30份、苦薏10-30份和蛇床子10-30份及辅料制备而成。
[0005]具体地说，前述治疗妇科病的药物，按照重量份计算，由人参100份、蓝心姜100 份、冰片20份、苦薏20份和蛇床子20份及辅料制备而成。
[0006] 前述治疗妇科病的药物的制备方法为：以上药材，与药物中可以接受的药用辅料 进行组合，并按照常规的制备方法进行加工，制成相应的药物制剂。
[0007]具体地说，前述治疗妇科病的药物的制备方法为：以上药材，蓝心姜、苦薏和蛇床 子打成粗粉，用2-8倍量90%乙醇回流提取1-3次，每次1-5小时，合并提取液，滤过，滤液回 收乙醇并浓缩至浸膏备用；人参加4-10倍量的水煎煮1-3次，每次1-5小时，合并提取液， 滤过，滤液浓缩至浸膏备用；另取少量乙醇将冰片溶解，与蓝心姜、苦薏和蛇床子浸膏，人参 浸膏混合，与常规药用辅料混合，再按照常规方法制成不同的药物制剂。
[0008]更具体地说，前述治疗妇科病的药物的制备方法为：蓝心姜、苦薏和蛇床子打成粗 粉，用90%的乙醇回流提取2次，第一次加入6倍量的乙醇提取3小时，第二次加入4倍量 的乙醇提取2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1. 20-1. 25 的浸膏，备用；人参加水煎煮，第一次加入8倍量水煎煮3小时，第二次加入6倍量水煎煮2 小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60°C相对密度为1. 20-1. 25的浸膏，备用；冰片用少量 乙醇溶解，与蓝心姜、苦薏和蛇床子浸膏，人参浸膏混合，再加入常规药用辅料，再按照常规 方法制成不同的药物制剂。
[0009]所述药物制剂为凝胶剂、栓剂或气雾剂。
[0010] 所述凝胶剂这样制备： a. 蓝心姜、苦薏和蛇床子打成粗粉，用90%的乙醇回流提取2次，第一次加入6倍量的 乙醇回流提取3小时，第二次加入4倍量的乙醇回流提取2小时，合并提取液，滤过，滤液回 收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1. 20-1. 25的浸膏，得A品； b. 人参加水煎煮，第一次加入8倍量水煎煮3小时，第二次加入6倍量水煎煮2小时， 合并提取液，滤过，滤液浓缩至60°C相对密度为1. 20-1. 25的浸膏，得B品； c. 取制成量0.7%的卡波姆-940均匀撒入卡波姆-940 10倍重量的蒸馏水中，放置过 夜使其充分溶胀得C品； d. 另取少量乙醇将冰片和制成量0. 1%的羟苯乙酯溶解得D品； e. 在D品里加入制成量0. 2%的丙二醇及0. 2%的吐温-80,混合均匀，加入A品和B品 搅匀，放入C品中充分搅匀，用三乙醇胺调节pH值为4-6,加水至规定量，即得。
[0011] 所述栓剂这样制备： a. 蓝心姜、苦薏和蛇床子打成粗粉，用90%的乙醇回流提取2次，第一次加入6倍量的 乙醇提取3小时，第二次加入4倍量的乙醇提取2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并 浓缩至60°C相对密度为1. 20-1. 25的浸膏，得A品； b. 人参加水煎煮，第一次加入8倍量水煎煮3小时，第二次加入6倍量水煎煮2小时， 合并提取液，滤过，滤液浓缩至60°C相对密度为1. 20-1. 25的浸膏，得B品； c. 将A品和B品混勾得C品； d. 冰片用少量乙醇溶解，得D品； e. 在C品里加入C品重量45%的吐温-80以及C品重量5%的甘油研成糊状得E品； f. 取C品重量30%的单硬脂酸甘油酯加热熔化得F品； g.取C品重量18%的聚乙二醇4000和C品重量18%的聚乙二醇6000加热熔化，加入 C品重量40%的蒸馏水混匀得G品； h. 将D品、E品和F品加入到G品中，使充分混匀，倾入预先涂有液状石蜡的模具中，冷 却，刮去溢出的药物，即得。
[0012] 所述喷雾剂这样制备： a.蓝心姜、苦薏和蛇床子打成粗粉，用90%的乙醇回流提取2次，第一次加入6倍量的 乙醇提取3小时，第二次加入4倍量的乙醇提取2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并 浓缩至60°C相对密度为1. 20-1. 25的浸膏，得A品； b. 人参加水煎煮，第一次加入8倍量水煎煮3小时，第二次加入6倍量水煎煮2小时， 合并提取液，滤过，滤液浓缩至60°C相对密度为1. 20-1. 25的浸膏，得B品； c. 冰片用少量乙醇溶解，得C品； d. 将A品、B品和C品混匀，加入制成量1%的聚山梨酯搅匀，加氯化钠调等渗，加入制 成量0. 2%的山梨酸，用磷酸氢二钠调节pH值至4. 0-6. 0,加水至规定量，搅匀，静置，取上清 液，灌装，即得。
[0013] 本发明所述药物由人参、蓝心姜、冰片、苦薏和蛇床子及辅料制备而成。其中，人参(PanaxginsengC.A.Mey)为五加科植物人参的根或五加科植物西洋参的根，甘、微苦，温、 平，归脾、肺经、心经，补气，固脱，生津，安神，益智，用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺 虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克，气短喘促，心悸 健忘，口渴多汗，一切急慢性疾病及失血后引起的休克、大补元气，固脱生津，安神，治劳伤 虚损，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，妇女崩漏，小儿慢惊，一切气 血津液不足之证。蓝心姜又名莪术为姜黄属多年生宿根草本，是姜科植物蓬莪术Curcuma phaeocaulisVal.、广西莪术CurcumaKwangsiensisS.G.LeeetC.F.Liang或温郁金 CurcumawenyujinY.H.ChenetC.Ling的干燥根莖，辛、苦，温，归肝、脾经，用于破血 行气，消积止痛，血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛，积聚，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛饮食积 滞。冰片为由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得，苦，凉， 入心、肝经，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效，用于热病高热神昏，中风痰厥惊 痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛。苦薏为菊科植物野 菊Chr