一种射频治疗手柄的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于射频治疗领域，具体涉及一种点阵输出的射频治疗手柄。
【背景技术】
[0002]多汗症和色汗症为汗腺分泌过多汗液的一种外在现象，可以由情绪改变引起或继发于系统性疾病，经常引起社会交往困境及心理障碍。多汗症和色汗症的治疗方式有多种，止汗药方、传统手术治疗、注射肉毒杆菌、微波治疗、激光治疗、射频治疗等各种方式。其中止汗药方、注射肉毒杆菌、微波治疗等治疗方式很难从根源上治疗多汗症和色汗症，而传统手术方式、传统激光方式和射频方式治疗多汗症对组织创伤严重，术后恢复时间长。
[0003]中国专利ZL201310728648.6公开了一种射频射频电极微针治疗仪，它通过深入皮下发射射频，通过高频、高功率射频场作用下，使皮肤及皮下组织中的极性水分子产生高速旋转震动，从而使组织快速加热，采用这种点阵式射频治疗多汗症和色汗症不仅创伤小，而且靶向性强。但是由于人体的汗腺主要分为顶泌汗腺和外泌汗腺两种，根据临床文献报道发现，顶泌汗腺和外源汗腺分布在皮下0.5mm-4.5mm的区域，需要射频针体对皮肤的热作用区域需要大于汗腺的分布区域。大汗腺腺体平均纵径为1.8mm，横径为2.6mm，具有尺寸较大，深度深等特点。有临床文献〈中国成年男性人体皮肤汗腺和毛囊的分布研宄〉中表述腋窝的汗腺平均数量为每平方厘米63个。
[0004]上述射频射频电极微针治疗仪仅用于侵入式治疗，目前有一种射频治疗手柄，它与主机等设备配合后对于侵入式治疗和非侵入式治疗都适用。如图1所示，上述射频治疗手柄包括手柄座I，在手柄座底面固设有电极2，该电极2可采用印刷电路节点或者射频电极微针，电极2采用印刷电路节点时用于非侵入式治疗，而电极2采用射频电极微针则用于侵入式治疗。上述电极2呈点阵式排列，并排列成M*N矩阵，相邻两个电极2之间的间距相等，每列的所有电极2分别串联在一起，而奇数列的电极2并联起来形成电路的一极，且偶数列的电极2并排起来作为电路的另一极。图1所示的治疗手柄由两组正极与两组负极形成电极阵列，相邻的正极与负极会形成电流回路、并加热电流回路区域的皮肤组织，设定正极与负极之间的电流场形成的高热能量聚集区域为D，图1所示的治疗手柄具有12D。
[0005]图1所示射频治疗手柄的缺陷在于:按照上述方式排列电极2导致高热能量聚集区域较少，均匀性较差，这样就导致治愈效果不佳，治愈率低。为了改善治愈效果，提高治愈率，可以增多电极2的数目，并缩小电极2之间的间距。采用上述方式虽然能改善治愈效果，但电极2采用射频电极微针时又会增加很多创口，这样就导致治疗后不便于及时恢复，延长了治疗后的康复时间。
【发明内容】
[0006]本发明所要解决的技术问题在于提供一种射频治疗手柄，欲改善治疗效果，提高治愈率。
[0007]本发明的技术方案如下:一种射频治疗手柄，在手柄座(I)底面固设有电极(2)，该电极采用印刷电路节点或射频电极微针，这些电极(2)呈点阵式排列，其特征在于:所述电极⑵排列成M*N矩阵，其中M和N均为多2的整数；
[0008]第(i，j)电极⑵与第(i+1，j+1)电极⑵串联成一个支路，其中I彡i彡M-1，I ^ j ^ N-1,
[0009]在串联支路中，第(M，I)电极、第(1，N)电极⑵二者中M、N为奇数的电极与i为奇数的支路并联起来作为电路的一极；
[0010]第(M，I)电极、第(1，N)电极⑵二者中M、N为偶数的电极与i为偶数的支路并联起来作为电路的另一极。
[0011]采用上述结构的射频治疗手柄，在进行治疗时，电路的两级分别通过导线与主机相连，并由主机供电。若电极(2)采用印刷电路节点则固定在人体的皮肤表面，这种治疗方式为非侵入式治疗，电极(2)采用射频电极微针则插入到人体的皮下组织，这种治疗方式为侵入式治疗。由于人体相当于一个大电阻，因此电路两极的电极(2)之间就形成了一个个回路，此时每个回路中电流在人体大电阻中散发的热量就形成了一个热量覆盖区域，对热量覆盖区域的汗腺组织进行凝固性坏死，破坏掉汗腺。如图2所示，本发明具有24D，这样就比传统结构的12D增大了一倍，则在单位面积内，图2所示的能量分布比图1所示分布更加均匀。
[0012]为了根治多汗症，需要对整个治疗区域的汗腺组织进行凝固性坏死，如对治疗靶区提供55°C _70°C的治疗温度，并维持1-lOs。或者采用高温度，低治疗时间方案，因对组织变性而言，要取得相同的凝固，加热时间每减少10倍，则必需将温度提高10°C，则需要向治疗靶区提供65°C -80°C的治疗温度，并维持0.1s-1s的治疗时间。同时，基于顶泌汗腺的大体积及高密度，采用点阵排列的射频治疗手柄，进行盲打治疗，具体的电极排列方式有多种多样，可是矩形，可以为正方形，可以是圆形，也可以是椭圆形，但是为了更好的治疗便捷，既能很好的治疗整个区域，也能避免靶区域重复治疗，选用矩形或者正方形可能为最佳的解决方案。
[0013]采用以上技术方案，本发明在不改变电极排列方式的情况下，通过改变电极之间的串联方式能够有效增加高热能量聚集区的数目，并让能量分布更加均匀，这样就能改善治疗效果，提高治愈率，随之而来的是采用侵入式治疗时创口数目的减少，这样就便于治疗后及时恢复，能够有效减少治疗后的康复时间。
[0014]作为优选，每行相邻两个所述电极(2)之间的间距相等，且每列相邻两个电极(2)之间的间距也相等。
[0015]采用以上结构，对于任意一个电极(2)而言，它与相邻的正极电极及相邻的负极电极之间连接起来形成45°或者135°的夹角，这样就能使微电流分布更均匀，高热能量聚集区域更多，从而更好地改善治疗效果，提高治愈率。
[0016]当所述电极(2)采用射频电极微针时，该射频电极微针为圆柱形，其高度为所述射频电极微针远离手柄座(I)的一端为锥形端，该射频电极微针与手柄座
(I)相连的一端包裹有绝缘层(3)，该绝缘层(3)的高度为0.3_-2_。
[0017]由于顶泌汗腺和外源汗腺分布在皮下0.5mm-4.5mm的区域，需要射频电极微针对皮肤的热作用区域需要大于汗腺的分布区域，基于此，射频微电极针的热弥散区域需要覆盖皮下0.5mm区域到5_区域范围，因此射频电极微针的高度为4_5_，同时为了避免射频电极微针对人体表皮层加热损坏，在射频电极微针的顶部设置有高度为0.3mm-2mm的绝缘层，进一步降低对人体组织的破坏。
[0018]在本案中，所述射频电极微针上由连接端向锥形端开设有一个安装盲孔，该安装盲孔的底部靠近锥形端，并在安装盲孔的底部装有温度传感器(4)，该温度传感器的信号传输线使用时与主机相连。
[0019]由于需要对靶组织进行加热，且射频电极微针的导热性能良好，对温度传感器采用热敏电阻的方案，进行温度监控。通过组织的热弥散，导致的热敏电阻值发生变化来衡量温度变化。由于不同温度决定了组织热效应后生物应答机制，如数秒钟的65°C可以刺激胶原蛋白变性并且新生，数秒钟的75°C可以导致胶原凝固坏死，0.1s的75°C可以刺激胶原蛋白变性。通过温度传感器反馈给主机的热敏电阻值做出射频持续与否的决定来确保更佳的治疗疗效和避免治疗剂量过量。
[0020]作为本发明的另外一个实施例，一种射频治疗手柄，在手柄座(I)底面固设有电极(2)，该电极采用印刷电路节点或射频电极微针，这些电极(2)呈点阵式排列，其特征在于:所有的所述电极(2)成M*N矩阵，其中M和N均为多2的整数，且其中有一个行或列中所有电极⑵的连线为曲线；
[0021]每列的所有所述电极(2)串联成一个支路，在串联支路中，奇数列的支路并联起来作为电路的一极，偶数列的支路并联起来作为电路的另一极。
[0022]采用上述结构的射频治疗手柄，在进行治疗时，电路的两级分别通过导线与主机相连，并由主机供电。若电极(2)采用印刷电路节点则固定在人体的皮肤表面，这种治疗方式为非侵入式治疗，电极(2)采用射频电极微针则插入到人体的皮下组织，这种治疗方式为侵入式治疗。由于人体相当于一个大电阻，因此电路两极的电极(2)之间就形成了一个个回路，此时每个回路中电流在人体大电阻中散发的热量就形成了一个热量覆盖区域，对热量覆盖区域的汗腺组织进行凝固性坏死，破坏掉汗腺。如图4所示，本发明具有21D，这样就比传统结构的12D增大了 75%，则在单位面积内，图4所示的能量分布比图1所示分布更加均匀。
[0023]为了根治多汗症，需要对整个治疗区域的汗腺组织进行凝固性坏死，如对治疗靶区提供55°C _70°C的治疗温度，并维持1-lOs。或者采用高温度，低治疗时间方案，因对组织变性而言，要取得相同的凝固，加热时间每减少10倍，则必需将温度提高10°C，则需要向治疗靶区提供65°C -80°C的治疗温度，并维持0.1s-1s的治疗时间。同时，基于顶泌汗腺的大体积及高密度，采用点阵排列的射频治疗手柄，进行盲打治疗，具体的电极排列方式有多种多样，可是矩形，可以为正方形，可以是圆形，也可以是椭圆形，但是为了更好的治疗便捷，既能很好的治疗整个区域，也能避免靶区域重复治疗，选用矩形或者正方形可能为最佳的解决方案。
[0024]采用以上技术方案，本实施例在不改变电极之间串联方式的情况下，通过改变电极之间的排列方式能够有效增加高热能量聚集区的数目，并让能量分布更加均匀，这样就能改善治疗效果，提高治愈率，随之而来的是采用侵入式治疗时创口数目的减少，这样就便于治疗后及时恢复，能够有效减少治疗后的康复时间。
[0025]作为优选，每列中的所有所述电极(2)在同一条直线上，且每行中的所有电极(2)不在同一直线上。
[0026]作为进一步优选，任一所述电极(2)与相邻一个极性为正的电极(2)之间连线为LI，该任一电极与相邻一个极性为负的电极(2)之间连线为L2，且LI与L2之间形成夹角α，该 α 为 60° 或 120°。
[0027]采用以上结构，这样就能使微电流分布更均匀，高热能量聚集区域更多，从而更好地改善治疗效果，提高治愈率。
[0028]有益效果:本发明可通过改变电极的排列方式或者电极之间的串联方式来增加高热能量聚集区域的数目，同时让能量分布更加均匀，这样就能改善治疗效果，提高治愈率，若电极采用射频电极微针则能减少创口数量，便于治疗后及时恢复，从而通过小改动很好地克服了传统结构的缺陷，具有很好的实用性，特别适用于治疗多汗症和色汗症。
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