一种含硅镁土+碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素注射液及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于兽用抗感染药及制备方法技术领域，具体涉及一种含硅镁土 +碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素注射液的制备方法。
[0002]
技术背景
[0003]肠炎是胃肠炎和小肠结肠炎的统称。主要有敏感菌引起。临床上以消化障碍，腹泻，腹痛，呕吐，发热和毒血症为特征。病因胃肠炎的病因与胃炎基本相同，主要致病因素有:饲养失宜，如采食腐败食物，饮用污水，食入有毒物质；过度疲劳或感冒等，使胃肠机能减退；滥用抗菌素，扰乱肠道菌群等；继发于犬瘟热。传染性肝炎，钩端螺旋体病等传染性疾病及弓形体病。钩虫病。阿米巴病等寄生虫病。
[0004]结肠炎的病因还不完全清楚，一般认为与自体免疫反应有关。细菌感染，食物过敏及应激可诱发本病。
[0005]症状胃肠炎初期，主要表现消化不良的症状，随着病情的进展而逐渐加重。食欲废绝，频繁呕吐，剧烈腹泻，粪便混有血液和粘液，里急后重，触压腹部紧张，有明显压痛，全身状态重剧，体温升高(40-41摄氏度以上)，脉搏细数，心跳加快，可视粘膜潮红乃至发绀，眼球下陷，皮肤弹力减退，毛细血管再充盈时间延长，尿量减少，四肢末梢发凉。肠炎主要表现为腹泻，粪便恶臭带血，里急后重，肠音初期增强，后期减弱或消失。结肠炎的特征是，持续性腹泻，呈喷射状，粪便稀薄如水，有难闻的气味，里急后重，体温正常或生高。后期，消瘦和贫血。
[0006]本发明的突出特征就是将硅镁土 +碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素用于复方注射液制备方法，制备成兽用注射液。用本方法制备的硅镁土 +碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素注射液稳定性好，刺激性小，具良好的吸收效果，为我国兽医宠物临床更好地利用硅镁土 +碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素提供了一种新的制剂。
【发明内容】
[0007]本发明的目的在于研制一种硅镁土 +碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素复方注射液，增强疗效，提高药物的稳定性和生物利用度，具长效作用。
[0008]本发明为达到上述目的，提供一种含硅镁土 +碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于制剂具体组成为:
(a)硅镁土2-10% (W/V)；
(b)碱式碳酸铋原料药2-10%(W/V)；
(c)硫酸卡那霉素原料药2-10%(W/V)；
(d)助溶剂剂0.1-2.0%(ff/V)；
(e)防腐剂0.05-0.50%(ff/V)； (f)抗氧化剂 0.1-1% (w/v)；
所述的一种含硅镁土 +碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于发明的制剂是基于水的，以及可与水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特别优选丙二醇。
[0009]所述的一种硅镁土 +碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于所述的助溶齐?优选聚山梨酯类、司盘类、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，优先泊洛沙姆。
[0010]所述的一种含硅镁土 +碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于所述的防腐剂为:苯甲醇、苯扎氯铵、对-羟基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、柠檬酸、山梨酸、苯甲酸钠、丙酸钠，优选苯甲酸钠或丙酸钠。
[0011]所述的一种含硅镁土 +碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于所述的抗氧化为:枸橼酸盐(酸式盐或正盐)、酒石酸盐(酸式盐或正盐)、磷酸盐中的某一种，优选柠檬酸。
[0012]所述的一种含硅镁土 +碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于制备方法如下:
按照处方量取硅镁土 +碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素与纯化水和防腐剂、助溶剂搅拌均匀形成溶液，另取处方量抗氧化剂加入适量纯化水溶解后，加入上述溶液中，随加随搅拌，最后加水至处方量，高速搅匀，制得复方注射液。
【具体实施方式】
[0013]下面用实例予以说明本发明，但实例不限制本发明的范围，本发明的范围与核心内容依据权利要求书加以确定。
[0014]实例:硅镁土 +碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素注射液 【处方】碱式碳酸铋5% (W/V)
硫酸卡那霉素注射液 10%(W/V)
硅镁土10%(W/V)
丙二醇10%(W/V)
泊洛沙姆0.3%(W/V)
苯甲酸钠0.2%(W/V)
纯水加至100% (V/V)
【制备】
按照处方量取硅镁土 +碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素与纯化水和防腐剂、助溶剂搅拌均匀形成溶液，另取处方量抗氧化剂加入适量纯化水溶解后，加入上述溶液中，随加随搅拌，最后加水至处方量，高速搅匀，制得复方注射液。
【主权项】
1.一种含硅镁土 +碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于制剂具体组成为: (a)娃镁土+碱式碳酸秘+硫酸卡那霉素原料药2-10% (W/V)； (b)助溶剂剂0.1_2.0%(W/V); (c)防腐剂0.05-0.50%(W/V); (d)抗氧化剂0.1-1% (W/V)； 按权利要求1所述的一种含硅镁土 +碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于发明的制剂是基于水的，以及可与水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特别优选丙二醇。
2.按权利要求1所述的一种含硅镁土+碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于所述的助溶剂优选聚山梨酯类、司盘类、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，优选泊洛沙姆。
3.按权利要求1所述的一种含硅镁土+碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于所述的防腐剂为:苯甲醇、苯扎氯铵、对-羟基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、柠檬酸、山梨酸、苯甲酸钠、丙酸钠，优选苯甲酸钠或丙酸钠。
4.按权利要求1所述的一种含硅镁土+碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于所述的抗氧化为:枸橼酸盐(酸式盐或正盐)、酒石酸盐(酸式盐或正盐)、磷酸盐中的某一种，优选朽1檬酸。
5.按权利要求1所述的一种含硅镁土+碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于制备方法如下: 按照处方量取乙酰水杨酸与甲基强的松龙与纯化水和防腐剂、助溶剂搅拌均匀形成溶液，另取处方量抗氧化剂加入适量纯化水溶解后，加入上述溶液中，随加随搅拌，最后加水至处方量，高速搅匀，制得复方注射液。
【专利摘要】本发明属于兽用抗感染药及制备方法技术领域，具体为一种含硅镁土+碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素注射液及其制备方法，制剂组成为(a)硅镁土+碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素原料药；（b）助溶剂；（c）防腐剂；（d）抗氧化剂。本发明硅镁土+碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素注射液采用溶解法制备，其性状为无色至微黄色的水溶液液。本发明研制的硅镁土+碱式碳酸铋+硫酸卡那霉素注射液稳定性好，刺激性小，消除半衰期长，生物利用度高，可作为兽用注射制剂。
【IPC分类】A61K33-12, A61K33-24, A61K9-08, A61P1-00, A61K31-7036
【公开号】CN104546905
【申请号】CN201310519190
【发明人】钟英杰
【申请人】青岛康地恩动物药业有限公司
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2013年10月29日