. 0?2. 6MPa。但根据上述实验结果及能耗考 虑，压力优选为1. 2?2. 4MPa，更优选为2?2. 4MPa。
[0059] 2、温度的优选
[0060] 流量15L/min，反渗透膜组件的孔径为0· 7nm，压力为2. OMPa，超声波频率30KHz， 功率700W的条件下，考察温度为20?40°C，将IOOkg所述药液浓缩至相对密度为 1. 10-1. 15时所需时间，结果见图2。
[0061] 图2结果显示，在上述温度范围内，都可以顺利完成所述药液的浓缩。但是浓缩所 需时间（即图2中的处理时间)与温度基本成反比关系：当温度为20°C时，浓缩需要8小时； 随着温度升高到25°C，浓缩所需时间迅速缩短至6小时；但是温度继续升高至35°C以上，浓 缩所需时间反而有上升趋势。
[0062] 因此，反渗透膜浓缩时，温度可以为20?40°C ;但是根据上述实验结果及能耗考 虑，温度优选为25?35 °C。
[0063] 3、反渗透膜组件的膜孔径的优选
[0064] 温度为25 °C，流量15L/min，压力为2. OMPa，超声波频率30KHz，功率700W的条 件下，考察反渗透膜组件的膜孔径为〇. 3nm?lnm，将IOOkg所述药液浓缩至相对密度为 1. 10-1. 15时所需时间，结果见图3。
[0065] 图3结果显示，在上述膜孔径范围内，都可以顺利完成所述药液的浓缩。但是浓缩 所需时间（即图3中的处理时间)与膜孔径成反比关系：当膜孔径为0. 3nm时，浓缩需要8小 时；随着膜孔径增大到〇. 4?lnm，浓缩所需时间迅速缩短并维持在6小时左右。因此，膜 孔径须等于或大于〇. 4nm，才能获得较高的浓缩效率。
[0066] 因此，反渗透膜浓缩时，膜孔径可以为0. 3?Inm ;但是根据上述实验结果及能耗 考虑，反渗透膜的膜孔径优选为〇. 4?lnm，更优选为0. 8?lnm。
[0067] 4、流量的优选
[0068] 温度为25°C，反渗透膜的膜孔径为0. 8nm，压力为2. OMPa，超声波频率30KHz，功 率700W的条件下，考察流量为10?20L/min时，将IOOkg所述药液浓缩至相对密度为 I. 10-1. 15时所需时间，结果见图4。
[0069] 图4结果显示，在上述流量范围内，都可以顺利完成所述药液的浓缩。而且流量越 大，浓缩所需时间（即图4中的处理时间）越短。但是当流量在10?17L/min时,浓缩所需 时间缓慢得从8小时缩短到7. 1小时；随着流量继续增大到20L/min，浓缩所需时间迅速地 缩短到5小时。
[0070] 因此,反渗透膜浓缩时,流量可以为10?20L/min。但是流量越大,能耗越大。流 量>17L/min后，浓缩时间虽然缩短较快，但是浓缩时间缩短带来的收益，不及因增大流量 而产生的能耗损失。所以，流量优选为12?17L/min。
[0071] 反渗透膜的优选运行条件是：
[0072] 压力1. 2?2. 4Mpa，温度25?35°C，流量12?17L/min，反渗透膜孔径为0· 4nm? Inm0
[0073] 更优选的条件是：
[0074] 压力2?2. 4Mpa，温度25?35°C，流量12?17L/min，反渗透膜孔径0· 8?lnm。
[0075] 反渗透膜的优选运行条件确定后，接下来考察超声波的优选条件。
[0076] 5、超声波频率的优选
[0077] 压力为2.01^&，温度为251：，流量15171^11，反渗透膜孔径为0.811111，超声波功率 700W，考察超声波频率为15?30KHz时，将IOOkg所述药液浓缩至相对密度为1. 10?1. 15 时所需时间，结果见图5。
[0078] 图5结果显示，在上述超声波频率范围内，都可以顺利完成所述药液的浓缩，但是 超声波频率与浓缩所需时间（即图5中的处理时间）基本成反比关系且呈现两个平台期：第 一个平台期出现在超声波频率15?17KHz时，浓缩所需时间基本维持在7小时左右；随着 超声波频率增大到20KHz，浓缩所需时间迅速缩短到5小时；此后，进入第二个平台期。
[0079] 因此，超声波频率可以是15?30KHz ;根据实验结果及能耗考虑，超声波频率优选 为 20 ?30KHz。
[0080] 6、超声波功率的优选
[0081] 压力为2. OMpa，温度为25°C，流量15L/min，反渗透膜孔径为0· 7nm，超声波频率为 30KHz，考察超声波功率为300?1000W时，将IOOkg所述药液浓缩至相对密度为1. 10-1. 15 时所需时间，结果见图6。
[0082] 图6结果显示，在上述超声波功率范围内，都可以顺利完成所述药液的浓缩，但是 超声波功率与浓缩所需时间（即图6中的处理时间）基本成反比关系：超声波功率为300? 900W时，浓缩所需时间由8小时比较平缓地缩短到6. 4小时；此后，继续增大超声波功率至 1000W，浓缩所需时间稳定在6小时。因此，超声波功率须等于或大于500W，才能获得较高的 浓缩效率。
[0083] 因此，超声波功率可以是300?1000W ;根据实验结果及能耗考虑，超声波功率优 选为500?800W。
[0084] 因此，超声波加强处理的优选条件是：
[0085] 超声波频率为20?30KHz，功率为500?800W。
[0086] 综合以上工艺参数的研究，本发明所述超声波耦合反渗透膜处理工艺的优选条件 是：
[0087] 压力为L2?2.4Mpa，温度为25?35°C，流量12?17L/min的条件下，本发明 所述药液通过孔径为〇. 4?Inm的反渗透膜组件浓缩，同时在反渗透膜的药液储槽放置 超声波探头，频率20?30KHz，功率500?800W，超声处理所述药液，至浓缩液相对密度为 I. 10 ?1. 15。
[0088] 更优选的工艺条件是：
[0089] 压力为2?2. 4Mpa，温度为25?35°C，流量12?17L/min的条件下，本发明所述 药液通过孔径为0. 8?Inm的反渗透膜组件浓缩，同时在反渗透膜的药液储槽放置超声波 探头，频率20?30KHz，功率500?800W，超声处理所述药液，至浓缩液相对密度为1. 10? 1. 15。
[0090] 经过长期考察，超声波耦合的反渗透膜组件，使用60个月后，膜通量仍大于150m3/ h，膜的平均使用寿命可达7年。而未加超声波的反渗透膜组件，60个月后，膜通量即下降到 不到IOOmVh,膜的平均寿命仅5年。具体结果见表1和图7、图8,其中图7显示的是未加 超声波的反渗透膜组件的膜通量与时间的关系，图8显示的是超声波耦合下的反渗透膜组 件的膜通量与时间的关系。综上所述，本发明的超声波耦合反渗透膜浓缩工艺，可以显著延 长反渗透膜的使用寿命，提高反渗透膜浓缩的效率。
[0091] 表1反渗透膜组件使用寿命对比表
[0092]
【主权项】
1. 一种治疗急慢性前列腺炎的中药组合物前列平的制备方法，原料药包括下列重量份 的药材： 败酱草650?702、丹参200?234、赤芍200?234、桃仁200?234、红花200?234、 泽兰200?234、石韦200?234、乳香30?50、没药30?50 ; 优选的，所述原料药包括下列重量份的药材： 败酱草702、丹参234、赤芍234、桃仁234、红花234、泽兰234、石韦234、乳香47、没药 47 ； 所述制备方法包括所述重量份的乳香和没药粉碎，得到细粉A ;还包括如下步骤： 除乳香、没药外的药材的提取液在压力为I. 〇?2. 6Mpa，温度为20?40°C，流量10? 20L/min的条件下通过孔径为0· 3nm?Inm的反渗透膜组件浓缩至相对密度为L 10? 1. 15,同时在反渗透膜的药液储槽内放置超声波探头，频率15?30KHz，功率300?1000W， 超声处理所述提取液。
2. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述压力为1. 2?2. 4Mpa ;优选为 2 ?2. 4MPa。
3. 根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于：所述温度为25?35°C。
4. 根据权利要求1至3中任一所述的制备方法，其特征在于：反渗透膜的孔径为0. 4? Inm ;优选为0· 8?lnm。
5. 根据权利要求1至4中任一所述的制备方法，其特征在于：流量为12?17L/min。
6. 根据权利要求1至5中任一所述的制备方法，其特征在于：超声频率为20?30KHz， 功率为500?800W。
7. 根据权利要求1至6中任一所述的制备方法，其特征在于：反渗透膜浓缩之后，还包 括如下步骤： 所述相对密度为1. 10?1. 15的浓缩液干燥，优选在进风温度160?180°C、出风温度 60?80°C、莫诺泵变频器频率10?15Hz、雾化器频率50Hz的条件下进行喷雾干燥；粉碎， 过筛，得到提取物细粉，与所述细粉A混合，加入或不加入药学上可以接受的辅料，制备成 药学上可以接受的剂型。
8. 根据权利要求1至7中任一所述的制备方法，其特征在于：反渗透膜浓缩之前，还包 括如下步骤： I. 所述重量份的丹参和赤芍，用乙醇水溶液提取2次，合并得到醇提取液； 优选的，所述重量份的丹参和赤芍，用体积百分浓度为80%?95%的乙醇水溶液提取2 次，每次所述乙醇水溶液的重量是药材重量的3?7倍，每次提取1?3h，合并得到醇提取 液； II. 所述重量份的败酱草、桃仁、红花、泽兰、石韦和经过乙醇提取后的丹参和赤芍混 合，水煎煮2次，合并得到提取液； 优选的，所述重量份的败酱草、桃仁、红花、泽兰、石韦和经过乙醇提取后的丹参和赤芍 混合，用水煎煮2次，每次水的重量是药材总重量的8?12倍，每次煎煮1. 5?3h，合并得 到提取液； III. 步骤I得到的醇提取液和步骤II得到的水提取液各自独立地过100目筛，滤液 分别静置2小时，分别取上清液，合并得到所述除乳香、没药外的药材的提取液；或者步骤I 得到的醇提取液和步骤II得到的水煎煮液合并后，过滤，滤液备用，得到所述除乳香、没药 外的药材的提取液。
9. 权利要求1至8中任一项所述的制备方法制备得到的一种治疗急慢性前列腺炎的中 药组合物。
10. 根据权利要求9所述的药物组合物，其特征在于：所述中药组合物是胶囊剂、片剂 或颗粒剂。
【专利摘要】本发明提供一种治疗急慢性前列腺炎的药物组合物及其制备方法，该方法利用反渗透膜对药材水煎煮液进行浓缩，同时以超声耦合增强膜分离效果。本发明所述方法极大地提高了浓缩效率、减少能耗、缩短工作时间，同时延长了反渗透膜的寿命。
【IPC分类】A61P13-08, A61K36-736
【公开号】CN104547123
【申请号】CN201310485999
【发明人】胡小虎, 刘锐, 赵宗平
【申请人】西安千禾药业有限责任公司
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2013年10月16日