小儿急惊风清心开窍养阴生津制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及小儿急惊风清心开窍养阴生津制剂及制备 方法。
【背景技术】
[0002] 小儿急惊风是常见的一种急重症状，又称惊厥，俗名抽风，其病因主要是外感六 淫、疫毒之邪为主，偶有暴受惊恐所致。小儿肌肤薄弱，腠理不密，极易感受时邪，由表入里， 邪气枭张而壮热，热极化火，火盛生痰，甚则入营入血，内陷心包，引动肝风，出现高热神昏、 抽风惊厥、发斑吐衄，或见正不胜邪，内闭外脱。若因饮食不节，或误食污染有毒之食物，郁 结肠胃，痰热内伏，壅塞不消，气机不利，郁而化火。痰火湿浊，蒙蔽心包，引动肝风，则可见 高热昏厥，抽风不止，呕吐腹痛，痢下秽臭。小儿神气怯弱，元气未充，不耐意外刺激，若目触 异物，耳闻巨声，或不慎跌仆，暴受惊恐，使神明受扰，肝风内动，出现惊叫惊跳，抽搐神昏。 临床诊断主要包括，1.突然发病，出现高热、神昏、惊厥、喉间痰鸣、两眼上翻、凝视，或斜视， 可持续几秒至数分钟。严重者可反复发作甚至呈持续状态而危及生命。2.可有接触传染 病人或饮食不洁的病史。3.中枢神经系统感染患儿，脑脊液检查有异常改变，神经系统检 查出现病理性反射。4.细菌感染性疾病，血常规检查白细胞及中性粒细胞常增高。5.必 要时可作大便常规及大便细菌培养、血培养、摄胸片、脑脊液等有关检查。
[0003] 公布号CN 103800584 A (申请号201410082408. 8)的中国专利文献公开了一种治 疗小儿惊厥的中药组合物及其制备方法，由如下重量份的原料药制成：鱼腥草6-8份、黄荆 6_8份、石霄6_8份、金银花6_8份、朱砂2_4份、钩藤2_4份、僵香2_4份、天南星2_4份、代 赭石2-4份、甘草1-2份、巴豆1-2份、麝香0.3-0. 7份。公布号CN 103800705 A (申请号 201210448284. 1)的中国专利文献公开了一种治疗小儿惊厥的中药配方，该配方制成有效 成分原料按下述重量为：生地5克、赤芍5克、钩藤5克、当归3克、桃仁3克、羚羊角5克、 白茅根3克。公布号CN 103239640 A (申请号201310178079. 2)的中国专利文献公开了 一种治疗小儿惊厥的中药颗粒剂及其制备方法，主要原料药有牵牛子，大黄，薄荷，连翘，川 芎，黄芩，黄柏，琥珀，珍珠，川贝母，茯神，吴茱萸，牛黄，鸭跖草，竹沥。
[0004] 现代医学中，西医治疗小儿急惊风效果不显著，副作用较大，相比较而言，中医治 疗更加安全有效，目前中医配方较少，所以还需进一步的加强对该方面中药的研宄。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的 小儿急惊风清心开窍养阴生津制剂。
[0006] 本发明的技术方案是： 小儿急惊风清心开窍养阴生津制剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：白僵蚕 9-15 ;追风伞6-9 ;长白橡木6-9 ;菊花10-20 ;天名精5-9 ;石菖蒲8-12 ;竹茹10-20 ;七层 楼4-8 ;灯心草10-18 ;大黄8-15 ;长梗排草7-13。
[0007] 优选的是：白僵蚕11-13 ;追风伞7-8 ;长白橡木7-8 ;菊花12-18 ;天名精6-8 ;石 菖蒲9-11 ;竹茹12-18 ;七层楼5-7 ;灯心草12-16 ;大黄10-13 ;长梗排草8-12。
[0008] 更加优选的是：白僵蚕12 ;追风伞7.5 ;长白橡木7.5 ;菊花15 ;天名精7 ;石菖蒲 10 ;竹茹15 ;七层楼6 ;灯心草14 ;大黄11. 5 ;长梗排草10。
[0009] 所述的小儿急惊风清心开窍养阴生津制剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制 备方法是： (1) 取滑石粉置于锅内，用文火加热至灵活状态，加入白僵蚕，拌炒至表面微黄色，取 出，筛去滑石粉，放凉； (2) 将追风伞、长白橡木、石菖蒲、竹茹、七层楼、灯心草和大黄，置于蒸煮容器内，加入 黄酒蒸透，取出切片、晾干； (3) 将菊花、天名精和长梗排草，除去杂质及残留的枝梗，筛去灰肩，与步骤（1)(2)所得 药材混合，加水共同煎煮，沸腾后持续20-30分钟（优选的：持续22-28分钟；更加优选的： 持续25分钟)，关火、过滤得滤液； (4) 剩余药渣，加入药材重量4倍的水，煎煮15分钟，过滤后混合两次所得滤液，灭菌封 装得到汤剂。
[0010] 所述的小儿急惊风清心开窍养阴生津制剂汤剂的制备方法，步骤（3)中加水量为 药材重量的5-7倍(优选的：加水量为药材重量的6倍)。
[0011] 所述的小儿急惊风清心开窍养阴生津制剂，将其制成药学上可接受的膏剂，其制 备方法是： (1) 取滑石粉置于锅内，用文火加热至灵活状态，加入白僵蚕，拌炒至表面微黄色，取 出，筛去滑石粉，放凉； (2) 将追风伞、长白橡木、石菖蒲、竹茹、七层楼、灯心草和大黄，置于蒸煮容器内，加入 黄酒蒸透，取出切片、晾干； (3) 将菊花、天名精和长梗排草，除去杂质及残留的枝梗，筛去灰肩，与步骤（1) (2)所 得药材混合，加入药材重量6倍的水共同煎煮，沸腾后持续20-30分钟(优选的：持续22-28 分钟；更加优选的：持续25分钟)，关火、过滤得滤液； (4) 剩余药渣，加入药材重量4倍的水，煎煮15分钟，过滤后混合两次所得滤液，减压浓 缩至清膏，加入炼蜜，搅拌均匀，封装得到膏剂。
[0012] 所述的小儿急惊风清心开窍养阴生津制剂膏剂的制备方法，步骤（4)中炼蜜的量 为清膏质量的0.4倍。
[0013] 所述的小儿急惊风清心开窍养阴生津制剂，将其制成药学上可接受的散剂，其制 备方法是： (1) 取滑石粉置于锅内，用文火加热至灵活状态，加入白僵蚕，拌炒至表面微黄色，取 出，筛去滑石粉，放凉； (2) 将追风伞、长白橡木、石菖蒲、竹茹、七层楼、灯心草和大黄，置于蒸煮容器内，加入 黄酒蒸透，取出切片、晾干； (3) 将步骤（1)(2)所得药材混合，加入药材重量6倍的水共同煎煮，沸腾后持续20-30 分钟(优选的：持续22-28分钟；更加优选的：持续25分钟)，关火、过滤得滤液，喷雾干燥该 滤液； (4)取菊花、天名精和长梗排草，除去杂质及残留的枝梗，筛去灰肩，与步骤（3)所得干 燥物一起研磨粉碎，过筛后包装得到散剂。
[0014] 所述的小儿急惊风清心开窍养阴生津制剂散剂的制备方法，步骤（4)中过 160-190目筛(优选的：过170-180目筛；更加优选的：过175目筛)。
[0015] 所述的小儿急惊风清心开窍养阴生津制剂，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其 制备方法是： (1) 取滑石粉置于锅内，用文火加热至灵活状态，加入白僵蚕，拌炒至表面微黄色，取 出，筛去滑石粉，放凉； (2) 将追风伞、长白橡木、石菖蒲、竹茹、七层楼、灯心草和大黄，置于蒸煮容器内，加入 黄酒蒸透，取出切片、晾干； (3) 将菊花、天名精和长梗排草，除去杂质及残留的枝梗，筛去灰肩，与步骤（1) (2)所 得药材混合，加入药材重量6倍的水共同煎煮，沸腾后持续20-30分钟(优选的：持续22-28 分钟；更加优选的：持续25分钟)，关火、过滤得滤液； (4) 剩余药渣加入药材重量4倍的水，煎煮15分钟，过滤后与上述滤液混合，以2500r/ min的速度离心该滤液除杂，然后喷雾干燥制粒、烘干、整粒、包装得颗粒剂。
[0016] 所述的小儿急惊风清心开窍养阴生津制剂颗粒剂的制备方法，步骤（4)中离心 10-20分钟(优选的：离心12-18分钟；更加优选的：离心15分钟）。
[0017] 本发明提供的小儿急惊风清心开窍养阴生津制剂配方科学，制备方法简单。除此 之外，它的优良之处还表现在： 1、 本发明所得制剂，效果显著、见效快、治愈率高； 2、 本组方中所使用的药材，价格低廉，减轻了患者的负担； 3、 本发明中各种剂型，适合小儿服用，方便简单。
【具体实施方式】
[0018] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0019] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 白僵蚕：又名僵蚕、天虫、白僵虫，为蚕蛾科蚕属动物家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死 的全虫。药性：本品略呈圆柱形，多弯曲皱缩，表面灰黄色，质硬而脆，易折断，味辛、咸，性 平。成分：白僵蚕含蛋白质、草氨酸，并含赖氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17种氨基酸。根据现