一种生肌长皮烧伤药膏及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种生肌长皮烧伤药膏及其制备方法。 技术背景
[0002] 烧伤是一种危害人类健康和容貌的常见病。烧伤本身造成的皮肤损伤或者治疗 过程中导致的新的皮肤损伤，很容易造成色素沉着、疤痕残留等容貌问题，最后多需植皮整 容，不仅加重病人痛苦，且费用昂贵。
[0003] 烧伤后次日，由于病人烧伤部位会出现水泡式皮损，重度肿胀，按照传统疗法，需 撕皮包扎，肿胀加重需手术切开减胀，这会加重病人痛苦，给病人火上浇油。
[0004] 国内外传统治疗烧伤是在进行一般的创面清洁处理后，然后剪掉视为腐皮及坏死 组织的水泡组织，包扎保护、分期切痂植皮等保守疗法，并辅以静脉注射抗生素。数次切痂 植皮，病人痛苦异常，并且费用昂贵，最后多需整形美容，治疗期延长，容易造成伤口感染。 目前通用的暴露疗法在抑制大量细菌繁殖的同时，也导致人体正常细胞的分裂增生受阻， 因而不利于烧伤创面的修复和再生，容易造成疤痕残留，病程变长，需过"三关"，死里逃生。
[0005] 专利号为ZL95118978. 6的中国专利是本发明人的早期研究成果，其公开了一种 消炎止痛烧伤药膏，采用抗生素和中药中西结合，抗感染作用强，镇痛效果好，可缩短创面 愈期，能有效降低疤痕发生率。其对于深II度创面愈合天数一般为4-13天，较使用"美宝" 湿润烧伤膏药的对照组愈合天数明显缩短，但其对于III度烧伤的愈合天数仍较长，为21-30 天。
【发明内容】
[0006] 针对以上技术问题，本发明的目的是提供一种能有效缩短III度烧伤愈合天数、无 瘢痕残留且有效减轻病人痛苦的生肌长皮烧伤药膏，并提供其制备方法，该药膏能解决" II 度烧伤不留疤，III度烧伤不植皮"的世界难题，用涂药生肌长皮代替手术植皮。
[0007] 为实现以上目的，本发明采用如下技术方案： 一种生肌长皮烧伤药膏，其包括如下重量份的组分：头孢菌素5-15份，庆大霉素5-15 份、人参5-20份、蜂胶10-20份、紫草5-20份、黄芩10-20份、蒙脱石10-20份、大黄6-20 份、人胎盘组织液10-20份、冰片0. 5-5份、维生素 B6 5-15份、维生素 C 8-15份、软膏基质 200 份。
[0008] 优选地，所述头孢菌素为头孢哌酮钠。对特殊病人，可根据其细菌培养药敏实验结 果选用其它抗生素。
[0009] 优选地，所述软膏基质为凡士林或W/0型基质。
[0010] 人胎盘组织液选用市售产品均可，如邯郸康业制药有限公司生产的批准文号为 "国药准字S13020002"的人胎盘组织液。
[0011] 本发明还提供了所述生肌长皮烧伤药膏的制备方法，其步骤如下： (1)按所述重量份称取人参、蜂胶、紫草、黄芩和大黄，用75%酒精浸润18-24小时，晾干 后，放入干燥箱内，在30-40°C温度下烘干，粉碎，过120目筛，待用； (2) 按所述重量份称取蒙脱石，研磨，过120目筛，加入所述冰片，研磨，待用； (3) 按所述重量份称取头孢菌素、庆大霉素、维生素 B6和维生素 C，混匀后加入步骤（1) 和（2)所得混合物，混匀，最后加入人胎盘组织液和熔溶后的软膏基质，研匀即可。
[0012] 本发明药膏在治疗时，采用暴露疗法，对烧伤创面进行一般的清洁处理后，将有水 泡处穿泡放水，不撕掉传统疗法中误认为的腐皮及坏死组织，将该烧伤药膏均匀地涂在创 面上，次日，在原创面上再补涂该药膏(原药膏不必清除)，如此反复涂抹，直至结药痂，待到 痂脱伤愈，恢复原貌。
[0013] 本发明通过各药物组分的合理配伍，在有效杀灭被损皮肤组织中残留或繁殖的细 菌、消除急性感染病因的同时，还具有良好的生肌长皮作用，药物透皮吸收度强，明显减少 创面渗出液，能够快速修复局部被损组织，加速创面的愈合，明显缩短了III度烧伤的愈合天 数，并有效地避免了肉芽组织的再生，抑制了大纤维母细胞生长，防止了疤痕的形成。此外 本发明药膏还具有良好的镇痛效果，大大减轻了烧伤引起的疼痛给患者带来的痛苦，同时 也有效地避免了烧伤疼痛给病人带来的生理、病理方面的负效应。
[0014] 本发明药物所产生的积极效果从下述临床验证资料中得以证实。
[0015] 一、烧伤病例的选择： 符合黄家驷所著《外科学》III度烧伤者，按双盲随机法分为两组，实验组使用本发明药 物，对照组使用"美宝"湿润烧伤膏。
[0016] 二、疗效评定标准 1、 创面感染的评定标准 按Pruitt (1979)所述创面感染 2、 创面愈合的评定标准 按黄家驷所著《外科学》所定标准 3、 瘢痕愈合评定标准 按黄家驷所著《外科学》所定标准 4、 创面疼痛的评定标准 以15分钟后仍感到疼痛难耐，病人要求使用镇痛药为阳性统计对象。
[0017] 三、临床观察结果 表1创面感染发出东对?檑?
【主权项】
1. 一种生肌长皮烧伤药膏，其特征在于：其包括如下重量份的组分：头孢菌素5-15份， 庆大霉素5-15份、人参5-20份、蜂胶10-20份、紫草5-20份、黄芩10-20份、蒙脱石10-20 份、大黄6-20份、人胎盘组织液10-20份、冰片0. 5-5份、维生素 B6 5-15份、维生素 C 8-15 份、软膏基质200份。
2. 根据权利要求1所述的一种生肌长皮烧伤药膏，其特征在于：所述头孢菌素为头孢 哌酮钠。
3. 根据权利要求1所述的一种生肌长皮烧伤药膏，其特征在于：所述软膏基质为凡士 林或W/0型基质。
4. 权利要求1-3任一项所述的生肌长皮烧伤药膏的制备方法，其特征在于步骤如下： (1) 按所述重量份称取人参、蜂胶、紫草、黄芩和大黄，用75%酒精浸润18-24小时，晾干 后，放入干燥箱内，在30-40°C温度下烘干，粉碎，过120目筛，待用； (2) 按所述重量份称取蒙脱石，研磨，过120目筛，加入所述冰片，研磨，待用； (3) 按所述重量份称取头孢菌素、庆大霉素、维生素 B6和维生素 C，混匀后加入步骤（1) 和（2)所得混合物，混匀，最后加入人胎盘组织液和熔溶后的软膏基质，研匀即可。
【专利摘要】本发明公开了一种生肌长皮烧伤药膏及其制备方法，该药膏其包括如下重量份的组分：头孢菌素5-15份，庆大霉素5-15份、人参5-20份、蜂胶10-20份、紫草5-20份、黄芩10-20份、蒙脱石10-20份、大黄6-20份、人胎盘组织液10-20份、冰片0.5-5份、维生素B6 5-15份、维生素C 8-15份、软膏基质200份。本发明能够快速修复局部被损组织，加速创面的愈合，明显缩短了Ⅲ度烧伤的愈合天数。
【IPC分类】A61K31-4415, A61K31-7036, A61K31-045, A61K31-375, A61K36-708, A61K35-644, A61K33-06, A61P31-04, A61K31-545, A61K9-06, A61P17-02, A61K35-50
【公开号】CN104586962
【申请号】CN201510029293
【发明人】张金安, 张壮一, 张闻一
【申请人】张金安
【公开日】2015年5月6日
【申请日】2015年1月21日