烧伤复原膏的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种烧伤复原膏。
【背景技术】
[0002] 重组人表皮细胞生长因子（rh-EGF)是近年来开发并应用于烧伤创面治疗的一种 生长因子，研宄认为rh-EGF可刺激多种细胞的增殖，主要是表皮细胞、内皮细胞等，促进新 生肉芽组织形成和创面的再上皮化。对于深II度及以上程度的烧伤，由于伤及皮肤深层和 部分网状层以及皮肤附件，创面在愈合过程中，坏死组织的持续存在，过度炎症反应以及创 面继发感染，不仅阻碍了 rh-EGF与肉芽组织的接触，同时感染分泌物中酶的降解作用也会 降低rh-EGF的生物活性，阻碍了创面的愈合。
【发明内容】
[0003] 本发明要解决的技术问题是提供一种将rh-EGF与多种中药材加以复配而成的烧 伤复原膏，该药膏可有效抑菌，帮助rh-EGF迅速渗入创面并提高rh-EGF的生物活性，起到 快速愈合创面的作用，对深度烧伤尤为有效。
[0004] 本发明提供的技术方案是一种烧伤复原膏，由以下重量份的成分组成：rh_EGF 0· 01~0· 05份、三七5~15份、黄柏6~10份、杏仁8~12份、核桃仁6~10份、绿茶 5~10份、熟地8~15份、当归5~12份、橄榄油5~10份。
[0005] 各成分的重量份为：rh-EGF 0. 02~0. 04份、三七8~10份、黄柏7~9份、杏仁 10~12份、核桃仁8~10份、绿茶8~10份、熟地8~12份、当归5~10份、橄榄油6~ 8份。
[0006] 其制备方法是将配方量的三七、黄柏、杏仁、核桃仁、绿茶、熟地、当归混合粉碎至 135~150目细粉，混入rh-EGF和橄榄油，即得。
[0007] 本发明选用三七、黄柏、杏仁、核桃仁、绿茶、熟地、当归，并以橄榄油为基质，与 rh-EGF复配制成烧伤复原膏，这些中草药组分以及橄榄油基质中含有大量的槲皮素，在烫 伤早期可较好地控制坏死组织，抑制炎细胞浸润，还可以通过减少坏死物中酶的降解作用， 保持rh-EGF的生物活性，通过收敛降低烧伤烫伤早期高渗出，避免rh-EGF透过坏死组织间 接作用于创面，使rh-EGF在直接切持续性接触中更好的发挥生物活性，从而起到加快创面 愈合的效果。对于深II度及以上程度的烧伤，尤为有效。
【具体实施方式】
[0008] 以下具体实施例对本发明作进一步阐述，但不作为对本发明的限定。
[0009] 实施例1
[0010] 配方：rh-EGF 0. 01份、三七5份、黄柏6份、杏仁8份、核桃仁6份、绿茶5份、熟 地8份、当归5份、橄榄油5份。
[0011] 制备方法：
[0012] 将配方量的三七、黄柏、杏仁、核桃仁、绿茶、熟地、当归混合粉碎至135目细粉，混 入rh-EGF和撤榄油，即得。
[0013] 实施例2
[0014] 配方：rh-EGF 0. 05份、三七15份、黄柏10份、杏仁12份、核桃仁10份、绿茶10 份、熟地15份、当归12份、橄榄油10份。
[0015] 制备方法：
[0016] 将配方量的三七、黄柏、杏仁、核桃仁、绿茶、熟地、当归混合粉碎至150目细粉，混 入rh-EGF和撤榄油，即得。
[0017] 实施例3
[0018] 配方：rh-EGF 0. 02份、三七8份、黄柏7份、杏仁10份、核桃仁8份、绿茶8份、熟 地8份、当归5份、橄榄油6份。
[0019] 制备方法：
[0020] 将配方量的三七、黄柏、杏仁、核桃仁、绿茶、熟地、当归混合粉碎至140目细粉，混 入rh-EGF和撤榄油，即得。
[0021] 实施例4
[0022] 配方：rh-EGF 0. 04份、三七10份、黄柏9份、杏仁12份、核桃仁10份、绿茶10份、 熟地12份、当归10份、橄榄油8份。
[0023] 制备方法：
[0024] 将配方量的三七、黄柏、杏仁、核桃仁、绿茶、熟地、当归混合粉碎至145目细粉，混 入rh-EGF和撤榄油，即得。
[0025] 为了验证本发明药物的疗效，进行以下动物实验。
[0026] 1、实验动物
[0027] 健康成年新西兰大白兔20只，体重为2. 0±0. 5kg，雌雄不计，于25°C、50%湿度环 境下分笼饲养。
[0028] 2、实验方法
[0029] 2. 1动物烧伤模型的建立
[0030] 实验前一周，于25°C、50%湿度环境下单笼饲养，自由摄食饮水。新西兰大白兔称 重后以2%戊巴比妥钠（30mg/kg)耳缘静脉注射麻醉，起效后，剪短背部毛，8%硫化钠脱 毛，温热水冲洗残留于皮肤上的硫化钠，以35层医用纱布为热载体，恒温热水浴中加热至 99°C保持15s，分别于兔脊柱两侧各制作1个圆形、深II度烫伤创面，创面直径3. 0cm，创缘 间距保持2cm，使创面与创周正常皮肤形成明显分界。伤后病例学观察证实为深II度烫伤， 烫伤后Ih腹腔注射生理盐水30ml/kg抗休克，分组用药，予以凡士林纱布疯爱，无菌敷料包 扎后麻醉复苏。
[0031] 2. 2实验分组与给药方案
[0032] 采用自身对照研宄方法，将20只新西兰大白兔脊柱左侧的创面分为实验组，将右 侧的创面分为对照组。实验组使用实施例3的药物，对照组使用重组人表皮生长因子凝胶 (配方：重组人表皮生长因子10~100 μ g/g，卡波姆2. 8%，甘油20%，聚乙二醇10%、羟 苯乙酯0. 8%、甘露醇2%，注射用水至100% )。每组均匀涂抹药物厚度约2~3mm，凡士林 纱布覆盖后无菌敷料包扎，外用胶布缠绕固定，每天下午3点定时更换一次，观察并记录创 面情况。
[0033] 3、检测指标及方法
[0034] 3. 1创面大体观察
[0035] 每天下午3点更换药物时，肉眼观察并记录实验动物各组创面渗出、创缘红肿等 反应、痂壳脱落及上皮形成情况。
[0036] 3. 2创面愈合率
[0037] 麻醉状态下，以透明网格纸描出所有烫伤模型分组创面用药前的图形，计算原创 面面积，于烫伤后第4d、第7d、第IOcU第14d，分别再次用透明网格纸描出被随机选取的10 只新西兰大白兔处死后的分组创面图形并计算面积，为剩余创面面积。创面愈合率=(原 创面面积-剩余创面面积）/原创面面积X 100 %。
[0038] 3. 2组织学观察及痂下细菌定量分析
[0039] 于烫伤后第4d、第7d、第IOcU第14d，随机选取5只兔子，采用无菌术取痂下组 织lg，置于无菌试管中，加入1ml无菌生理盐水，以电动组织匀浆器，将组织制成匀浆液， 100倍梯度稀释，取〇. Iml稀释液与熔融状态的营养琼脂混匀，37°C孵育24h，计算平板上 生长的总菌落，计算公式：每g组织细菌含量（cfu/g)=菌落数（cfu) X稀释倍数（100) + 组织重量（lg)。以每g组织细菌含量> lX105cfu/g判定为阳性，以每g组织细菌含量 < lX105cfu/g判定为阴性进行比较。
[0040] 4、结果
[0041] 表1 :两组创面观察结果
[0046] 注：与对照组相比，*p < 0· 05 ;#p < 0· 01。
[0047] 表3 :两组痂下细菌定量分析（η = 10)
[0049] 实验组烫伤后第4d时细菌数量开始减少，而对照组第7d才开始减少，烫伤后第 14d，两组细菌大部分被机体自身清除。
【主权项】
1. 烧伤复原膏，其特征在于：由以下重量份的成分组成：rh-EGF 0.0 l~0. 05份、三七 5~15份、黄柏6~10份、杏仁8~12份、核桃仁6~10份、绿茶5~10份、熟地8~15 份、当归5~12份、橄榄油5~10份。2. 根据权利要求1所述的烧伤复原膏，其特征在于：各成分的重量份为：rh-EGF 0. 02~0. 04份、三七8~10份、黄柏7~9份、杏仁10~12份、核桃仁8~10份、绿茶 8~10份、熟地8~12份、当归5~10份、橄榄油6~8份。3. 根据权利要求1或2所述的烧伤复原膏，其特征在于：其制备方法是将配方量的 三七、黄柏、杏仁、核桃仁、绿茶、熟地、当归混合粉碎至135~150目细粉，混入rh-EGF和橄 榄油，即得。
【专利摘要】本发明提供一种烧伤复原膏，由以下重量份的成分组成：rh-EGF0.01～0.05份、三七5～15份、黄柏6～10份、杏仁8～12份、核桃仁6～10份、绿茶5～10份、熟地8～15份、当归5～12份、橄榄油5～10份。该药膏可有效抑菌，帮助rh-EGF迅速渗入创面并提高rh-EGF的生物活性，起到快速愈合创面的作用，对深度烧伤尤为有效。
【IPC分类】A61K36/52, A61K36/63, A61K36/258, A61P17/02, A61K38/18, A61K36/736, A61K36/232, A61K36/756, A61K9/06, A61K36/804, A61K36/82
【公开号】CN104984324
【申请号】CN201510377569
【发明人】韦忠明, 黄启斌, 莫冬海, 马冲, 宫猛, 包能创
【申请人】桂林华诺威基因药业有限公司
【公开日】2015年10月21日
【申请日】2015年6月30日