单针集成型人工胰腺的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药器械领域，涉及一种人工胰腺，特别是涉及一种单针集成型人工膜腺。
【背景技术】
[0002]众所周知，糖尿病患者主要是人体胰腺功能异常导致的代谢类疾病，糖尿病为终身疾病，目前医疗技术尚无法根治糖尿病，只能通过稳定血糖来控制糖尿病及其并发症的发生和发展。正常的人体胰腺可自动监测人体的血液葡萄糖含量的变化，并自动分泌所需的胰岛素。通过植入人体皮下组织的葡萄糖传感器，能够实时动态监测人体血糖变化的装置为“实时动态血糖监测系统”;通过植入人体皮下组织的留置软管，可连续24小时向人体皮下组织精确输注胰岛素的装置为“胰岛素泵”。能够实时动态监测人体血糖变化，并同时实现连续24小时向人体皮下组织精确输注胰岛素的装置为“人工胰腺”。目前传统的人工胰腺通常由两套装置共同组成，分别为“实时动态血糖监测系统”和“胰岛素泵系统”。糖尿病患者在接受传统的人工胰腺治疗的时候，身上至少需要同时佩戴两个分立部件:葡萄糖传感器和留置软管。考虑到患者在佩戴使用时的舒适程度，这两个部分都采用了细长而柔软的医用高分子材料。正因为这两个部件的材料和形状的特殊性，它们都需要借助具有一定刚度的穿刺针刺破患者的皮肤并连带将它们送入皮下，而后将穿刺针抽回，同时将它们留置于皮下组织。为了佩戴上述部件，糖尿病患者必须在两个部位的皮下组织穿刺，显然，需要穿刺的部位越多，安装也越复杂，相应的患者被感染的几率也就越大，而且患者还必须另外使用体积较大的葡萄糖传感器安装弹射器和留置软管安装弹射器等辅助安装装置。对于葡萄糖传感器和留置软管来说，这一穿刺留置过程和实现这一过程的机械结构都是相似的。此外，葡萄糖传感器和留置软管在人体身上的作用区域，以及两者对于一次性可抛式使用和无菌生产等方面的要求都是相同的。
[0003]同时，由于人体皮肤表面的温度会极大影响胰岛素的高峰作用时间，胰岛素的高峰作用时间越长，胰岛素对人体血糖浓度的实时调节功能就越差，人体皮肤的表面温度通常在32-37度之间，在此温度范围内胰岛素的高峰作用时间较长，温度越低时间越长，目前传统的人工胰腺系统无法解决目标血糖浓度和胰岛素高峰作用时间之间的延迟问题，因此无法实现人体血糖浓度的实时迅速调节。
【发明内容】
[0004]鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种单针集成型人工胰腺，用于解决现有技术中由于患者使用人工胰腺时，需要将葡萄糖传感器和胰岛素留置软管植入患者皮下组织，所以穿刺的部位越多安装越复杂，患者被感染的几率越大的问题。
[0005]为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供一种单针集成型人工胰腺，所述单针集成型人工胰腺包括:用于储存胰岛素的储药单元；与所述储药单元连接的，用于将所述储药单元中储存的胰岛素推送至患者皮下组织的给药驱动单元；与所述储药单元连接的，包括葡萄糖传感器、胰岛素留置软管、穿刺针和安装装置的留置单元；其中，所述葡萄糖传感器和所述胰岛素留置软管在所述穿刺针的辅助下经由所述安装装置同时植埋于患者同一皮下组织处；所述穿刺针为穿刺钢针或剖口穿刺针；及分别与所述储药单元、给药驱动单元、和留置单元连接的，用于处理所述葡萄糖传感器输出的血糖可用信号及控制所述储药单元、给药驱动单元和留置单元的血糖监测及胰岛素给药控制单元。
[0006]优选地，所述葡萄糖传感器包括电极传感器、和/或光纤传感器。
[0007]优选地，所述电极传感器集成在胰岛素留置软管的外表面，所述穿刺钢针位于所述胰岛素留置软管的管内。
[0008]优选地，所述电极传感器集成在胰岛素留置软管的外表面，所述电极传感器和所述胰岛素留置软管位于所述剖口穿刺针的凹槽内。
[0009]优选地，所述电极传感器的电极为环形或扇形，所述电极传感器的电极接触点为环形或扇形。
[0010]优选地，所述电极传感器的电极涂层结构包括抗干扰层、酶层、调节层、及保护层。
[0011]优选地，所述电极传感器的电极涂层结构包括酶层、调节层、及保护层。
[0012]优选地，所述电极传感器的电极涂层结构还包括抗干扰层、粘合层、酶层、粘合层、调节层、及保护层。
[0013]优选地，所述葡萄糖传感器和所述胰岛素留置软管并列排放，所述葡萄糖传感器和所述胰岛素留置软管位于所述剖口穿刺针的凹槽内。
[0014]优选地，所述胰岛素留置软管末端与所述葡萄糖传感器末端的距离在I毫米至8毫米之间。
[0015]优选地，所述胰岛素留置软管末端与所述葡萄糖传感器末端均为尖端形状。
[0016]优选地，所述单针集成型人工胰腺还包括用于加热植埋所述葡萄糖传感器和胰岛素留置软管处皮肤组织的皮肤温度自动调控装置。
[0017]优选地，所述皮肤温度自动调控装置包括皮肤发热膜、升温模块、温度控制模块、保温模块、以及温度检测模块。
[0018]优选地，所述单针集成型人工胰腺中安装装置为自动弹射安装装置或手动安装装置。
[0019]优选地，所述单针集成型人工胰腺还可以包括泵体和与所述泵体连接的控制器；所述泵体包括储药单元、给药驱动单元和留置单元；所述控制器包括血糖监测及胰岛素给药控制单元。
[0020]如上所述，本发明所述的单针集成型人工胰腺，具有以下有益效果:
[0021]1、本发明可以同时将所述人工胰腺中的留置软管和葡萄糖传感器植入到人体皮下组织的同一部位，减少了糖尿病患者被感染的几率；
[0022]2、本发明安装简单，使用方便；
[0023]3、本发明解决了目标血糖浓度和胰岛素高峰作用时间之间的延迟问题，实现了人体血糖浓度的实时迅速调节，同时减少温度变化对血糖监测的影响。
【附图说明】
[0024]图1显示为本发明的单针集成型人工胰腺的原理结构示意图。
[0025]图2显示本发明的单针集成型人工胰腺中葡萄糖传感器采用电极传感器的结构示意图。
[0026]图3显示本发明的单针集成型人工胰腺中葡萄糖传感器采用光纤传感器的结构示意图。
[0027]图4显示为本发明的单针集成型人工胰腺中穿刺针位于在与电极传感器集成在一起的胰岛素留置软管管内的结构示意图。
[0028]图5显示为本发明的单针集成型人工胰腺中集成在胰岛素留置软管外表面的电极传感器的电极结构示意图。
[0029]图6显示为本发明的单针集成型人工胰腺中集成在胰岛素留置软管外表面的电极传感器的电极结构示意图。
[0030]图7显示为本发明的单针集成型人工胰腺中集成在胰岛素留置软管外表面的电极传感器的电极接触点结构示意图。
[0031]图8显示为本发明的单针集成型人工胰腺中集成在胰岛素留置软管外表面的电极传感器的电极接触点结构示意图。
[0032]图9显示为本发明的单针集成型人工胰腺中胰岛素留置软管和集成在胰岛素留置软管外表面的电极传感器位于在穿刺针中的另一结构示意图。
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