一种治疗孕产妇炎性外痔的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗孕产妇炎性 外痔的药物组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 肛肠痔瘘病俗称痔疮，是人类特有的常见病、多发病。据有关普查资料表明，肛门 直肠疾病的发病率为59. 1%，痔占所有肛肠疾病的87. 25%，而其中又以内痔最为常见，占 所有肛肠疾病的52. 19%。男女均可得病，女性的发病率为67%，男性的发病率为53. 9%， 以女性的发病率为高；任何年龄都可发病，其中20-40岁的人较为多见，并可随着年龄的增 加而逐渐加重，故有"十人九痔"之说。
[0003] 痔疮的发病原因颇多，久坐、久站、劳累等使人体长时间处于一种固定体位，从而 影响血液循环，使盆腔内血流缓慢和腹内脏器充血，引起痔静脉过度充盈、曲张、隆起、静脉 壁张力下降而引起痔疮是发病的重要原因之一。若运动不足，肠蠕动减慢，粪便下行迟缓或 因习惯性便秘，从而压迫静脉，使局部充血和血液回流障碍，引起痔静脉内压升高，静脉壁 抵抗力降低，也可导致痔疮发病率增高。据临床观察及统计普查结果分析，不同职业患者中 的患病率有显著差异，临床上机关干部、汽车司机、售货员、教师的患病率明显较高。
[0004] 痔核位于肛门里面黏膜的称为内痔，位于肛门口内侧附近称为外痔，二者都有的 称为混合痔。痔疮的症状是患处作痛、便血，严重时，痔块会凸出肛门外（脱垂），排便后才 缩回。其中炎性血栓外痔是外痔的一种，其常因便秘、咳嗽，用力过猛或持续剧烈运动后，肛 门缘静脉破裂，血液在肛门缘皮下可形成卵圆形血块，合并炎症时，肛缘皮肤水肿，按之剧 痛影响患者生活和工作。炎性外痔是痔科常见急症，手术治疗疗程长、痛苦大、已出现肛缘 水肿、疼痛不适等并发症，探索消除或减轻肿胀、疼痛等症状的治疗方法，是目前临床研宄 的目标，通过临床实践证明，中药在消除或减轻其产生的症状方面，有比较好的疗效。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种治疗孕产妇炎性外痔的药物组合物，该药物组合物针 对孕产妇炎性外痔的特点，尤其是孕产妇不便使用西药、西药的副作用对胎儿不利，针对性 的止痛、止痒、止血、清淤血、解热毒，可使炎症消退，痔核萎缩甚至脱落，疗效显著，且无副 作用。
[0006] 本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：
[0007] -种治疗孕产妇炎性外痔的药物组合物，所述药物组合物的原料药由三七、苦参、 黄柏、菊花、薄荷、黄岑、大黄、生地黄、槐角、槐花、丹皮、制川乌、当归、地榆、肿节风、桃仁、 紫草、旱莲草、没药和象皮组成。
[0008] 进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：三七2-4份、苦参6-8 份、黄柏20-30份、菊花16-25份、薄荷4-7份、黄岑12-18份、大黄5-12份、生地黄3-5份、 槐角13-20份、槐花16-30份、丹皮30-50份、制川乌15-20份、当归9-14份、地榆10-15份、 肿节风22-30份、桃仁7-10份、紫草4-8份、旱莲草3-6份、没药5-12份、象皮5-8份。
[0009] 进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：三七2份、苦参8份、黄 柏25份、菊花20份、薄荷4份、黄岑16份、大黄10份、生地黄4份、槐角20份、槐花28份、 丹皮50份、制川乌15份、当归14份、地榆12份、肿节风25份、桃仁7份、紫草8份、旱莲草 4份、没药10份、象皮8份。
[0010] 进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：三七4份、苦参8份、 黄柏20份、菊花18份、薄荷5份、黄岑12份、大黄5份、生地黄3. 5份、槐角16份、槐花30 份、丹皮30份、制川乌18份、当归9份、地榆10份、肿节风22份、桃仁10份、紫草4份、旱 莲草6份、没药12份、象皮5份。
[0011] 进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：三七3份、苦参6份、黄 柏20份、菊花16份、薄荷7份、黄岑18份、大黄6份、生地黄3份、槐角18份、槐花18份、 丹皮40份、制川乌20份、当归12份、地榆15份、肿节风28份、桃仁8份、紫草5份、旱莲草 3份、没药5份、象皮3份。
[0012] 进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：三七2份、苦参8份、黄 柏30份、菊花25份、薄荷6份、黄岑13份、大黄12份、生地黄5份、槐角13份、槐花23份、 丹皮35份、制川乌16份、当归14份、地榆13份、肿节风30份、桃仁9份、紫草6份、旱莲草 6份、没药8份、象皮7份。
[0013] 进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：三七4份、苦参7份、黄 柏28份、菊花22份、薄荷4份、黄岑15份、大黄5份、生地黄3份、槐角14份、槐花16份、 丹皮45份、制川乌19份、当归11份、地榆14份、肿节风23份、桃仁7份、紫草7份、旱莲草 6份、没药6份、象皮8份。
[0014] 进一步地，所述药物组合物制成外用药膏形式。
[0015] 进一步地，所述外用药膏的制备方法包括以下步骤：
[0016] (1)按所述的治疗孕产妇炎性外痔的药物组合物中配方比例称取各组分，加水煮 沸后，改用小火熬制30-40分钟，过滤，将药渣和药液分开；
[0017] (2)将药渣加水煮沸，再用小火熬制30-40分钟，滤出药澄，收集药液；
[0018] (3)将两次药液合并，用小火继续熬煮，浓缩成浸膏状，加入适量的峰蜜或甘油，调 制成外用药膏。
[0019] 本发明还涉及所述药物组合物在治疗孕产妇炎性外痔药物中的应用。
[0020] 本发明所提供的治疗孕产妇炎性外痔的药物组合物，其以常见的中草药为原料， 充分发挥各组分的药性：
[0021] 三七：本品为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk. )F. H. Chen的干燥根及 根茎。味甘、微苦，性温，具有化瘀止血，活血定痛等功效。为治瘀血诸证之佳品，为伤科要 药。三七主要含人参皂苷类、三七皂苷类、三七氨酸类和三七多糖类等，均为其主要的活性 物质。三七氨酸具有明显的止血作用，并能明显增加血小板数量及缩短凝血时间；人参皂 苷、三七皂苷能抑制血小板聚集和抑制血栓形成；三七总苷能够调节免疫，有显著的抗炎作 用，且有显著的中枢止痛作用，皂苷Rb组有较强的止痛作用。
[0022] 苦参；味苦；性寒。归肝、肾、大肠、小肠经；膀胱；心经；膀胱经。清热燥湿：广泛应 用与多重湿热病症，如湿热泻痢；外用可以煎汤外洗，用于痔疮，妇女妇科。
[0023] 黄柏：本品为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮。 味苦，性寒，能清热燥湿，除下焦湿肿。《用药心法》记载黄柏："治疮痛不可忍者。"黄柏含有 大量生物碱类成分，有广谱的抗菌作用，能够阻断神经节，对中枢神经有抑制的作用。
[0024] 菊花：甘；苦；微寒。功能主治，疏风，清热，明目，解毒。治头痛，眩晕，目赤，心胸 烦热，疔疮，肿毒。
[0025] 薄荷：辛，凉。主治，宣散风热。清头目，透瘆。头痛，目赤，喉痹，口疮，风瘆，麻瘆， 胸胁胀闷。
[0026] 黄岑：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢， 黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。
[0027] 大黄：为寥科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的根和根茎。性味：苦，寒。归 经：胃经；大肠经；肝经；脾经；功效：攻积滞；清湿热；泻火；凉血；祛瘀；解毒。
[0028] 生地黄：清热生津，凉血，止血。用于热病伤阴，舌绛烦渴，发斑发瘆，吐血，衄血，咽 喉肿痛。生地黄清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴， 发斑发瘆。
[0029] 槐角：味苦、寒；入肝、大肠经；有清热、凉血、止血功效，治痔血、阴疮湿痒。
[0030] 槐花：性凉、味苦；能清热、凉血、止血；治肠风便血、痈疽疮毒。
[0031] 丹皮：清热；活血散瘀。主温热病热入血分，发斑，吐衄，热泪盈眶病菌后期热伏阴 分发热，阴虚骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿热痹。
[0032] 制川乌：辛、苦，热；有毒。归心、肝、肾、脾经。祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿 痹，乳房疼痛，胸部胀痛，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
[0033] 当归：为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv. )Diels的干燥根。性味归经 性温，昧甘、辛。归肝、心、脾经。功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、 眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。
[0034] 地榆：地榆（学名：Radix Sanguisorbae)为蔷薇科地榆属的植物。归经肝；肺； 肾；大肠经。功效：凉血止血，清热解毒，消肿敛疮。
[0035] 肿节风：为金栗兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra(Thunb. )Nakai的全株，性味 性微温，味苦、辛。功能主治：抗菌消炎，祛风通络，活血散结。用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织 炎、风湿痹痛、跌扑损伤、肿瘤。
[0036] 桃仁具有活血祛痰，润肠通便的功能。用于闭经，痛经，肠燥便秘等。其提取物具有 抗渗出，抗肉芽形成，促进吸收等抗炎作用，本品还具有抗凝，抗血栓形成，抗过敏等作用。
[0037] 紫草：性寒，味甘、咸。归心、肝经。其功能主治：凉血，活血，解毒透瘆。
[0038] 旱莲草：为双子叶植物药菊科植物鳢肠的全草。有凉血，止血，补肾，益阴之功效。
[0039] 没药：有活血、止痛、祛瘀、消肿生肌的功效。
[0040] 象皮：甘咸，温。入足太阳膀胱经，入脾经。其功能主治：治外伤出血，及一切创伤。 溃疡久不收口。
[0041] 本药膏由三七、苦参、黄柏、菊花、薄荷、黄岑、大黄、生地黄、槐角、槐花、丹皮、制川 乌、当归、地榆、肿节风、桃仁、紫草、旱莲草、没药和象皮组成。方中三七、黄柏、黄岑、丹皮 活血化瘀、消肿止痛，具有明显的镇痛、改善血液循环和消炎抗菌作用，为方中君药；槐角凉 血止血，苦参清热燥湿，槐花清热、凉血、止血，大黄凉血祛瘀，肿节风祛风通络、活血散结， 桃仁活血祛痰，槐角、苦参、槐花、大黄、肿节风、桃仁共为臣药；生地黄清热凉血、养阴、生 津，紫草、旱莲草凉血、活血，当归补血活血，没药活血、止痛、祛瘀、消肿