一种治疗放射性直肠炎的灌肠剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗放射性直肠炎的灌肠剂。
【背景技术】
[0002]放射性直肠炎是妇科恶性肿瘤或男性前列腺恶性肿瘤放射治疗的主要并发症。文献报道宫颈癌体外照射结合腔内高剂量率放射治疗时，中、重度放射性直肠炎的发生率约为5.3?15.6%。放射性直肠炎也是盆腔放射治疗的常见并发症。它是一种自愈性疾病。如治疗和护理及时、得当，可缩短其病程，减轻患者的痛苦和经济负担，提高其生存质量。
[0003]直肠流血，为鲜红或暗红色，多在排便时流出，一般是少量出血，偶尔大量出血。破溃后有坏死组织脱落排出，有臭味，肛门直肠部酸痛或灼痛，以后因括约肌受刺激而出现里急后重。妇女宫颈癌、外阴与阴道癌及肛管直肠癌，应用放射性镭、钴、铯等进行照射治疗，这些放射性原素对癌有抑制作用，对正常组织也有损害，损害直肠粘膜时，可造成放射性直肠炎。所以因放射治疗造成的放射性直肠炎，是临床上较多见的。
[0004]放射性肠炎的早期或损伤较轻者，指诊可无特殊发现。也可只有肛门括约肌挛和触痛。有的直肠前壁可有水肿、增厚、变硬、指套染血。有时可触及溃疡、狭窄或瘘道，有3%严重直肠损害者形成直肠阴道瘘。在开始的数周内可见肠粘膜充血、水肿、颗粒样改变和脆性增加，触及易出血，直肠前壁为甚。以后有增厚、变硬及特征性的毛细血管扩张、溃疡和肠腔狭窄。溃疡可呈斑片状或钻孔样，其形成大小不等，常位于宫颈水平面的直肠前壁。直肠的狭窄多位于肛缘上方8?12cm处。有些结肠病变酷似溃疡性结肠炎。增厚变硬的粘膜和环状狭窄的肠段或边缘坚硬的钻孔样溃疡，如周围行细血管扩张不显，均可被误为癌肿。
[0005]直肠炎轻者仅粘膜发炎，重者炎症累及粘膜下层、肌层，甚至直肠周围组织；有时只是一部分直肠粘膜受累，有时直肠粘膜全部发炎，也可累及结肠部分粘膜都有炎症。直肠炎首重检查，只有详细确诊肠炎的病情，才能对症治疗。直肠炎如不及时治疗会转为直肠癌。
[0006]放疗是宫颈癌的主要治疗方法，慢性放射性直肠炎是宫颈癌放疗后出现的一种常见并发症，它给患者带来很大的痛苦，严重影响患者的生存质量。但国内外尚无标准治疗方法，目前，全身治疗以抗感染、止血、加强营养等治疗为主，局部治疗多以复方普鲁卡因液灌肠，有一定的疗效，但有研宄发现，长期使用含有类固醇激素的灌肠剂可导致富尼耶坏疽，并且还可使便血症状加重。因此，寻找安全有效的治疗方法尤为重要。本发明人通过多年临床试验证明，利用中药灌肠治疗因放疗宫颈癌引起的放射性直肠炎，具有较好的疗效，特别是副作用小。
【发明内容】
[0007]本发明的目的在于提供一种治疗放射性直肠炎的灌肠剂。中医认为宫颈癌放射性直肠炎属“泄泻”、“便血”、“肠癖”等范畴，放射线为热毒之邪，热邪壅滞肠中，内陷大肠与气血相搏，气机不利，肠络受伤，传导失常，从而出现便血、排便困难等症状。
[0008]本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的:
[0009]一种治疗放射性直肠炎的灌肠剂，所述灌肠剂的原料药由三七、梨皮、葛根、地榆、繁缕、白芍、乌梅、紫花地丁、白千层、仙鹤草、党参、雷蘑、白术、栀子、苍术、鸡血藤、石斛、落葵、云芝、延胡索、甘草组成。
[0010]进一步地，制成所述灌肠剂的原料组成及重量份数为:三七2-4份、梨皮6-8份、葛根20-30份、地榆16-25份、繁缕4-7份、白芍12-18份、乌梅5_12份、紫花地丁 3_5份、白千层13-20份、仙鹤草16-30份、党参30-50份、雷蘑15-20份、白术9_14份、栀子10-15份、苍术6-10份，鸡血藤22-30份、石斛7-10份、落葵4_8份、云芝3_6份、延胡索5_12份、甘草5-8份。
[0011]进一步地，制成所述灌肠剂的原料组成及重量份数为:三七2份、梨皮8份、葛根25份、地榆20份、繁缕4份、白芍16份、乌梅10份、紫花地丁 4份、白千层20份、仙鹤草28份、党参50份、雷蘑15份、白术14份、栀子12份、苍术10份、鸡血藤25份、石斛7份、落葵8份、云芝4份、延胡索10份、甘草8份。
[0012]进一步地，制成所述灌肠剂的原料组成及重量份数为:三七4份、梨皮8份、葛根20份、地榆18份、繁缕5份、白芍12份、乌梅5份、紫花地丁 3.5份、白千层16份、仙鹤草30份、党参30份、雷蘑18份、白术9份、栀子10份、苍术6份、鸡血藤22份、石斛10份、落葵4份、云芝6份、延胡索12份、甘草5份。
[0013]进一步地，制成所述灌肠剂的原料组成及重量份数为:三七3份、梨皮6份、葛根20份、地榆16份、繁缕7份、白芍18份、乌梅6份、紫花地丁 3份、白千层18份、仙鹤草18份、党参40份、雷蘑20份、白术12份、栀子15份、苍术12份、鸡血藤28份、石斛8份、落葵5份、云芝3份、延胡索5份、甘草3份。
[0014]进一步地，制成所述灌肠剂的原料组成及重量份数为:三七2份、梨皮8份、葛根30份、地榆25份、繁缕6份、白芍13份、乌梅12份、紫花地丁 5份、白千层13份、仙鹤草23份、党参35份、雷蘑16份、白术14份、栀子13份、苍术8份、鸡血藤30份、石斛9份、落葵6份、云芝6份、延胡索8份、甘草7份。
[0015]进一步地，制成所述灌肠剂的原料组成及重量份数为:三七4份、梨皮7份、葛根28份、地榆22份、繁缕4份、白芍15份、乌梅5份、紫花地丁 3份、白千层14份、仙鹤草16份、党参45份、雷蘑19份、白术11份、栀子14份、苍术9份、鸡血藤23份、石斛7份、落葵7份、云芝6份、延胡索6份、苷草8份。
[0016]进一步地，所述灌肠剂的制备方法为:将上述各原料药加清水适量用温火煎成150-250mL，纱布过滤，加入蜂蜜5_12份，保留灌肠。
[0017]本发明所提供的治疗放射性直肠炎的灌肠剂，其以常见的中草药为原料，充分发挥各组分的药性:
[0018]三七:味甘、微苦，性温，具有化瘀止血，活血定痛等功效。为治瘀血诸证之佳品，为伤科要药。三七主要含人参皂苷类、三七皂苷类、三七氨酸类和三七多糖类等，均为其主要的活性物质。三七氨酸具有明显的止血作用，并能明显增加血小板数量及缩短凝血时间?’人参皂苷、三七皂苷能抑制血小板聚集和抑制血栓形成；三七总苷能够调节免疫，有显著的抗炎作用，且有显著的中枢止痛作用，皂苷Rb组有较强的止痛作用。
[0019]梨皮:味甘、湿，性凉，无毒；归肺、心、肾、大肠经。清心润肺，降火生津，解疮毒。主治暑热烦渴，肺燥咳嗽，吐血，痢疾，疥癣，发背，疔疮。《本草再新》载清心降火，滋肾益阴，主津止渴，除烦去湿。”
[0020]葛根:性味:甘辛，平。归经:入脾、胃经。功用主治:升阳解肌，透瘆止泻，除烦止温。治伤寒、温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍瘆不透，高血压，心绞痛，耳聋。
[0021]地榆:药性:苦酸；寒；无毒。归经:肝；肺；肾；大肠经。功效:凉血止血，清热解毒，消肿敛疮。功效分类:止血药:凉血止血药。功用主治:吐血，咯血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，赤白带下，疮痈肿痛，湿瘆，阴痒，水火烫伤，蛇虫咬伤。
[0022]繁缕:味甘、酸，性凉。清热解毒，化瘀止痛，催乳。用于肠炎，痢疾，肝炎，阑尾炎，产后瘀血腹痛，子宫收缩痛，牙痛，头发早白，乳汁不下，乳腺炎，跌打损伤，疮疡肿毒。《本草图经》载揩齿宣露，干作未有益。”
[0023]白芍:性味:苦酸，凉。归经:入肝、脾经。功用主治:养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。
[0024]乌梅:性味:酸、涩，平。归经:归肝、脾、肺、大肠经。功能主治:敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳；虚热烦渴；久疟；久泻；痢疾；便血；尿血；血崩；蛔厥腹痛；呕吐；钩虫病。
[0025]紫花地丁性味归经:苦、辛、寒，无毒；归心、肝经。功能与主治:清热解毒，凉血消肿。主治黄疸、痢疾。
[0026]白千层:味辛，性微温、平。芳香解表，祛风止痛。用于感冒发热，风湿关节痛，神经痛，肠炎腹泻，外用治过敏性皮炎，湿瘆，安神，神经衰弱，失眠。
[0027]仙鹤草:性味:苦、涩，平。归经:归心、肝经。功用主治:收敛止血，止痢，杀虫。广泛用于各种出血之证，例如:吐血、尿血、便血、崩漏、咯血、衄血，赤白痢疾，劳伤脱力，痈肿，跌打，创伤出血等证。
[0028]党参:性味:性平，味甘、微酸。归脾、肺经。功能主治:补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
[0029]雷蘑:味甘、性平；归肺经。解表清热，透瘆消食，抗痨。主治感冒咳嗽，麻瘆透发不畅，食积停滞，脘腹胀满，肺结核。
[0030]白术性味苦甘温；归脾胃经。功能与主治:健脾益气，燥湿利水。白术多糖对淋巴细胞的增殖功能有恢复作用，可增强机体免疫功能，具有抗氧化、抗凝血