一种治疗放射性直肠炎的配方的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药配方领域，具体涉及放射性直肠炎的治疗配方。
【背景技术】
[0002]放射治疗是宫颈癌、直肠癌、前列腺癌等腹盆腔恶性肿瘤的重要治疗手段，放射性肠炎是盆腔及腹部恶性肿瘤经放射治疗后常出现的一种并发症。目前，随着盆腔及腹部恶性肿瘤的发病率不断升高以及放疗技术的广泛应用，放射性肠炎的发病率也呈上升趋势。据报道，放疗导致的放射性直肠炎发生率为6.4% -21.6%。慢性放射性肠炎常见的临床表现有慢性腹痛、大便次数增多、黏液便、血便、直肠部疼痛和里急后重等，病情较复杂，大部分伴有肠壁溃疡，导致肠壁组织纤维化，形成肠粘连、脓肿，肠腔变窄、穿孔。如果未得到及时、有效治疗，将会产生严重的后果。目前，临床上尚缺乏标准的、规范化的放射性肠炎治疗措施，主要是对症治疗，大部分采用解痉、止血、止痛、止泻及抗炎药物治疗，疗效不理想、迀延难愈，严重影响患者的生活质量。约一半患者在病程中需要手术，部分患者最终发展为短肠综合征而依赖于营养治疗；部分患者最终需要接受永久性肠造瘘。因此，我们有必要寻求一种安全、有效的新型治疗方法。本配方具有抗炎、抗感染、止血、止痛、促进黏膜修复等功效，可以改善患者血便、粘液便、里急后重感等症状，并有促使放射线损伤的黏膜修复，达到标本兼治的目的。
【发明内容】
[0003]发明的目的是为放射性直肠炎的患者提供一种毒副作用小、疗效明确、起效快、廉价且便捷的治疗配方，以提高患者的生存质量及保障放射治疗的顺利进行。和常规治疗相比，本配方的独特之处表现在:一是着重从慢性放射性直肠炎的发病根源入手，针对并发症的转化而研制的，用众多的药对人体全面调节。二是根据本病临床表现，中医将其归属在“泄泻”、“痢疾”、“便血”等范畴。本配方具有化瘀止血，活血止痛，解毒消肿等功效，可以快速缓解患者血便、粘液便、里急后重感等症状。三是本配方采用保留灌肠方法，使药物直接作用于损伤黏膜，迅速分解吸收，在改善局部症状的同时，能改善局部细胞微环境，药物作用于成纤维细胞、表皮细胞和内皮细胞，促进细胞增殖、血管生成、纤维化和再上皮化，限制损伤扩展，促进组织修复，从根本上逆转慢性放射性直肠炎的发病机制，最后达到康复的目的。四是保留灌肠给药是由肠黏膜吸收药物达到治疗目的，灌肠药液是否直接作用在病变部位和作用在病变部位的时间长短直接影响着治疗的效果。常规保留灌肠的缺陷是灌肠液不易保留，药物作用时间短。
[0004]本配方中含有黏膜吸附剂，可以使药物吸附在直肠黏膜上，当灌肠液无法保留时，黏膜表面仍吸附有足够的药物。放射性肠炎的形成是一个复杂的多因素的过程，单靠某种药物治疗或几味药物治疗，效果不那么理想。本配方采用多种药物联合使用，在众多的药物中，各种药在体内起到各自的作用，用药如用兵，必须把人体看成是一个有机整体，逆转其病理机制，防止并发症的产生，从而步入根本治疗、整体恢复，标本兼治的最佳治疗境界。
[0005]放射性肠炎的形成是一个复杂的多因素的过程，本配方采用中西结合方式，逆转放射性直肠炎的病理机制，防止并发症的产生。
[0006]硫糖铝:可以激发内膜血管生成，减少微血管损伤，促进黏膜修复；使药物吸附于直肠黏膜表面
[0007]利多卡因:直接作用于粘膜表面，通过阻滞Na+内流，使Na+不能进人细胞内，阻断了电压门控型Na+通道，引起Na+通道蛋白质结构变化，促使非活性状态的Na+通道闸门关闭，造成了神经传导阻滞，有效地缓解了病人局部刺激症状。
[0008]地塞米松:对细菌、化学等各种致炎因素引起的炎症的明显抑制作用，有效地抑制由于放射性直肠炎继发的细菌感染，减轻炎症早期的渗出、水肿、毛细血管舒张，减少毛细血管壁的脆性，促进伤口愈合。
[0009]庆大霉素:是一种氨基糖苷类抗生素，主要针对肠道革兰氏阴性菌，预防肠道菌群移位。因其肠道吸收量极少，全身毒副作用小。
[0010]重组人表皮生长因子:①促进上皮细胞(表皮细胞、粘膜细胞、内皮细胞)、中性粒细胞、成纤维细胞等多种细胞向创面迀移，提供组织再行与修处长的基础，缩短创面愈合时间。②作用于细胞生长调节基因，促进RNA及DNA的复制和蛋白质的合成；促进创面细胞再上皮化，加速创面愈合速度。③促进胞外基质(透明质酸、纤维连接蛋白、胶原蛋白、糖蛋白和羟脯氨酸等)合成；调节胶原的降解及更新、增强创面抗张强度；提高上皮细胞的完全再生度和连续性，预防和减少疤痕形成，提高创面修复质量。
[0011]云南白药:化瘀止血，活血止痛，解毒消肿。可显著促进机体碱性成纤维细胞生长因子(bEGF)和血管内皮生长因子(VEGF)的表达，从而使血管生长加快，有利于伤口的愈合
【具体实施方式】
[0012]1、病例选择:既往有行腹盆腔肿瘤放疗史，放疗结束后半年以上，出现排便困难，大便变细或排便频繁、稀便、便血，大便时坠痛等晚期直肠反应。
[0013]2、放射性直肠炎根据中华人民共和国国家职业卫生标准《放射性直肠炎诊断标准》GBZ 111-2002进行诊断，确诊为慢性放射性直肠炎，采用本配方保留灌肠，每天3_4次，三天后根据患者直肠炎症状再决定后续灌肠次数。
【主权项】
1.一种治疗放射性直肠炎的多种药物混合的灌肠配方，其特征在于它含有硫糖铝、利多卡因、地塞米松，庆大霉素、重组人表皮生长因子、云南白药、生理盐水。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于生理盐水与其他药物总和的体积比为I: 13.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于采用保留灌肠，每天3-4次。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗放射性直肠炎的配方，属医药配方领域。本发明药物有效成分原料组成为：硫糖铝、利多卡因、地塞米松、庆大霉素、重组人表皮生长因子、云南白药、生理盐水。本配方旨在从根本上治疗慢性放射性直肠炎，其独特之处表现在：一是具有化瘀止血，活血止痛等功效，可快速缓解患者血便、粘液便、里急后重感等症状。二是本配方采用保留灌肠方法，药物直接作用于损伤黏膜，迅速分解吸收，在改善局部症状的同时，促进细胞增殖、纤维化和再上皮化，逆转慢性放射性直肠炎的发病机制。三是本配方中含有黏膜吸附剂，使药物吸附在直肠黏膜上。本配方旨在逆转放射性肠炎病理机制，从而步入根本治疗、整体恢复、标本兼治的治疗境界。
【IPC分类】A61K31/167, A61P1/00, A61K31/7036, A61K31/573, A61K38/18, A61K36/8945, A61K36/896
【公开号】CN105079788
【申请号】CN201410770408
【发明人】官键
【申请人】官键
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2014年12月15日