一种标测微导管及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种标测微导管及其制备方法。
【背景技术】
[0002]因动脉管壁局部先天性缺陷和腔内压力增高，动脉管壁逐渐变薄并异常膨出，在临床上称之为动脉瘤。动脉粥样硬化会导致血管狭窄，血管狭窄是造成缺血性疾病的一个重要原因和危险因素。对于动脉瘤，一般采用血管内弹簧圈栓塞技术或覆膜支架置入术来治疗，而血管狭窄，则通过将一支架放置在狭窄部位，以达到治疗的目的。
[0003]无论治疗动脉瘤还是血管狭窄，术前都需要确定病变部分的尺寸，再根据尺寸选择规格适宜的弹簧圈与支架。目前主要靠血管造影技术进行血管病变部位尺寸的确定，但是单纯依靠血管造影难以精准判断病变部位的实际尺寸，特别是对于迂曲血管的病变部位。
【发明内容】
[0004]有鉴于此，本发明的目的在于提供一种标测微导管及其制备方法，本发明提供的标测微导管可对血管病变部位的尺寸进行精准测量。
[0005]本发明提供了一种标测微导管，包括管身，所述管身上沿其长度方向设置有若干个刻度条；
[0006]所述刻度条在X射线照射下显影。
[0007]优选的，所述刻度条的材质为铂、铂合金、金、镍合金、钛合金或不锈钢。
[0008]优选的，所述刻度条的宽度为0.2?Imm ;相邻所述刻度条的间距为0.5?3mm。
[0009]优选的，相邻所述刻度条的间距相等。
[0010]优选的，所述管身由内到外包括依次接触的内层、中间层和外层；
[0011]所述内层包括聚四氟乙烯；
[0012]所述中间层为丝网和/或螺旋弹簧；
[0013]所述外层包括尼龙、尼龙弹性体和聚氨酯中的一种或多种。
[0014]优选的，所述刻度条沿所述管身的长度方向设置在所述管身的内层与中间层之间或外层与中间层之间。
[0015]优选的，所述微导管还包括接头，所述接头与所述管身相连。
[0016]优选的，所述微导管还包括应变释放套管；所述接头和所述管身通过应变释放套管相连。
[0017]本发明提供了一种标测微导管的制备方法，包括以下步骤:
[0018]I)、提供微导管管身，在所述管身上沿其长度方向设置若干个刻度条，得到标测微导管;
[0019]所述刻度条在X射线照射下显影。
[0020]优选的，所述步骤I)具体为:
[0021]11)、将内层材料覆盖在芯棒表面；
[0022]12)、将若干个刻度条沿所述芯棒长度方向设置在内层材料表面；
[0023]所述刻度条在X射线照射下显影；
[0024]13)、在设置有刻度条的内层材料表面，依次将中间层材料、外层材料和热收缩膜从内到外覆盖；
[0025]14)、步骤13)制得的材料依次经过热熔和冷却后，除去所述芯棒和热收缩膜，得到标测微导管；
[0026]或；
[0027]21)、在芯棒表面，依次将内层材料和中间层材料从内到外覆盖；
[0028]22)、将若干个刻度条沿所述芯棒长度方向设置在中间层材料表面；
[0029]所述刻度条在X射线照射下显影；
[0030]23)、在设置有刻度条的中间层材料表面，依次将外层材料和热收缩膜从内到外覆盖;
[0031]24)、步骤23)制得的材料依次经过热熔和冷却后，除去所述芯棒和热收缩膜，得到标测微导管。
[0032]与现有技术相比，本发明提供了一种标测微导管及其制备方法。本发明提供的标测微导管包括管身，所述管身上沿其长度方向设置有若干个刻度条；所述刻度条在X射线照射下显影。本发明提供的标测微导管在X射线照射下可对血管病变部位的尺寸进行精准测量，这样既提高了后续手术的成功率，使手术过程尽量简化，也极大程度降低了手术费用，减轻患者负担。
【附图说明】
[0033]为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
[0034]图1为本发明实施例提供的标测微导管结构示意图；
[0035]图2为本发明实施例提供的标测微导管测量动脉瘤的使用示意图；
[0036]图3为本发明实施例提供的标测微导管测量血管的使用示意图。
【具体实施方式】
[0037]下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0038]本发明提供了一种标测微导管，包括管身，所述管身上沿其长度方向设置有若干个刻度条；
[0039]所述刻度条在X射线照射下显影。
[0040]参见图1，图1为本发明实施例提供的标测微导管结构示意图，其中，I是管身，2是若干个刻度条，3是接头，4是应变释放套管。
[0041]本发明提供的标测微导管包括管身1，管身I上沿其长度方向设置有若干个刻度条2。在本发明提供的一个实施例中，管身I为中空结构，管身I内腔可通过导丝，从而方便标测微导管沿导丝递送至目标血管。在本发明提供的一个实施例中，管身I的内径为0.46?1.67mm。在本发明提供的一个实施例中，管身I的外径为0.81?2.0mm。在本发明提供的一个实施例中，管身I的长度为120?190cm。在本发明提供的一个实施例中，管身I为三层结构，管身I由内到外包括依次接触的内层、中间层和外层。
[0042]在本发明提供的一个实施例中，所述内层包括聚四氟乙烯。在本发明提供的一个实施例中，所述内层的厚度为0.025?0.06mm。在本发明中，采用聚四氟乙烯作为内层材料可使本发明提供的微导管使用时内孔获得较小的摩擦阻力。
[0043]在本发明提供的一个实施例中，中间层为丝网和/或螺旋弹簧。在本发明提供的一个中间层为丝网和螺旋弹簧的实施例中，所述丝网设置在所述螺旋弹簧外圆周表面或设置在所述螺旋弹簧的内腔中。在本发明中，所述丝网由第一金属丝编制而成，所述螺旋弹簧由第二金属丝绕制而成，所述第一金属丝和第二金属丝可以相同，也可以不同。在本发明提供的一个实施例中，所述第一金属丝或第二金属丝为不锈钢丝、钨丝或镍钛丝。在本发明提供的一个实施例中，所述第一金属丝或第二金属丝的直径为0.01?0.1mm。在本发明提供的一个实施例中，所述丝网的PPI (每英尺拥有的节点数)为25?120。在本发明提供的一个实施例中，所述丝网的厚度为0.02?0.2mm。在本发明提供的一个实施例中，所述螺旋弹簧的螺距为0.012?0.13mm。在本发明提供的一个实施例中，所述螺旋弹簧沿其轴线的截面的的外径为0.54?1.76mm。在本发明中，采用丝网作为中间层可以保证微导管使用过程中的操控性；采用螺旋弹簧作为中间层可以保证微导管使用过程中的柔顺性，同时增加X射线下的可见性；采用丝网和螺旋弹簧作为中间层可以保证微导管使用过程中的操控性的同时具有良好的柔顺性。
[0044]在本发明提供的一个实施例中，所述外层包括尼龙、尼龙弹性体和聚氨酯中的一种或多种。在本发明提供的一个实施例中，所述外层采用不同硬度的材料，使管身I的硬度沿轴向由近端至远端分级逐次降低。在本发明中，所述远端是指微导管使用时管身I首先进入血管的一端；近端是指管身I的另一端。在本发明提供的一个实施例中，所述外层的厚度为0.3?0.5_。在本发明中，外层采用不同硬度的材料可以是微导管管身I近端具有良好的推送和扭转性能，远端较软，柔顺性好，能够在复杂的血管内自由输送，避免损伤血管。<