一种标测微导管及其制备方法_2

文档序号:8370017阅读:来源:国知局
br>[0045]在本发明中,刻度条2在X射线照射下显影。在本发明提供的一个实施例中,刻度条2的材质为铂、铂合金、金、镍合金、钛合金或不锈钢。在本发明提供的一个实施例中,刻度条2的宽度为0.2?1.0mm?在本发明提供的一个实施例中,若干刻度条2的个数为6?12个。在本发明提供的一个实施例中,相邻刻度条2的间距为0.5?3mm ;在本发明提供的另一个实施例中,相邻刻度条2的间距相等。在本发明提供的一个实施例中,刻度条2沿所述管身I的长度方向设置在管身I的内层与中间层之间或外层与中间层之间。在本发明提供的一个刻度条2沿所述管身I的长度方向设置在管身I的内层与中间层之间的实施例中,刻度条2的长度与管身I的内层外圆周的周长相等。在本发明提供的一个刻度条2沿所述管身I的长度方向设置在管身I的外层与中间层之间的实施例中,刻度条2的长度与管身I的中间层外圆周的周长相等。
[0046]在本发明提供的一个实施例中,标测微导管还包括接头3,接头3与管身I相连。在本发明提供的一个实施例中,接头3包括尼龙、尼龙弹性体和聚氨酯中的一种或多种。在本发明提供的一个实施例中,接头3的内径为0.46?1.67mm。在本发明中,接头3的作用是作为推送导管时的手柄,或者辅助其他产品如导丝等进入导管内腔,也可用于连接其他医疗器械。在本发明提供的一个实施例中,标测微导管还包括应变释放套管4,接头3和管身I通过应变释放套管4相连。在本发明提供的一个实施例中,应变释放套管4包括尼龙、尼龙弹性体和聚氨酯中的一种或多种。在本发明提供的一个实施例中,应变释放套管4的内径为0.63?1.87_。在本发明中,应变释放套管4的作用是作为导管的标示管,标示出导管的规格,或者作为导管近端与接头的过渡段。
[0047]在本发明中,将标测微导管递送至目标血管,微导管刻度条横跨目标血管病变部分,在X射线照射下通过微导管上刻度条的宽度和刻度条的间距测量出目标血管病变部位的尺寸。
[0048]本发明提供的标测微导管在管身上设置有在X射线照射下显影的刻度条,在X射线照射下可准确测量血管病变部位的尺寸,如动脉瘤直径、动脉瘤颈宽和血管狭窄段长度等,特别适用于迂曲血管病变部位尺寸的测量。在本发明中,对血管病变部位尺寸的准确测量有利于后续选择规格适宜的弹簧圈或支架进行血管病变部位的治疗,便于手术操作,提高手术的成功率,降低手术费用。本发明提供的标测微导管特别适用于术中已使用微导丝的情况,标测微导管即沿微导丝输送到目标病变处进行测量。
[0049]本发明提供了一种标测微导管的制备方法,包括以下步骤:
[0050]I)、提供微导管管身,在所述管身上沿其长度方向设置若干个刻度条,得到标测微导管;
[0051]所述刻度条在X射线照射下显影。
[0052]在本发明提供的制备方法中,首先需要提供微导管管身,然后在所述管身上沿其长度方向设置若干个刻度条。
[0053]所述刻度条在X射线照射下显影。所述刻度条的材质优选为铂、铂合金、金、镍合金、钛合金或不锈钢。所述刻度条的宽度优选为0.2?1mm。
[0054]在本发明提供的一个实施例中,所述标测微导管按照以下步骤制备:
[0055]11)、将内层材料覆盖在芯棒表面;
[0056]12)、将若干个刻度条沿所述芯棒长度方向设置在内层材料表面;
[0057]所述刻度条在X射线照射下显影;
[0058]13)、在设置有刻度条的内层材料表面,依次将中间层材料、外层材料和热收缩膜从内到外覆盖;
[0059]14)、步骤13)制得的材料依次经过热熔和冷却后,除去所述芯棒和热收缩膜,得到标测微导管。
[0060]在上述实施例中,首先,将内层材料覆盖在芯棒表面。其中,所述芯棒优选为镍钛合金棒、不锈钢棒或聚四氟乙烯棒。所述内层材料优选包括聚四氟乙烯。
[0061]然后,将若干个刻度条沿所述芯棒长度方向设置在内层材料表面。其中,所述刻度条在X射线照射下显影,所述刻度条的材质优选为铂、铂合金、金、镍合金、钛合金或不锈钢。所述刻度条的宽度优选为0.2?1mm。所述刻度条的长度优选为与覆盖在芯棒表面的内层材料的外圆周的周长相等。所述若干刻度条处置的间距优选为0.5?3_。
[0062]之后,依次将中间层材料、外层材料和热收缩膜从内到外覆盖。其中,所述中间层材料优选为丝网和/或螺旋弹簧。所述外层材料优选包括尼龙、尼龙弹性体和聚氨酯中的一种或多种。所述热收缩膜优选为氟化乙丙烯(FEP)膜。
[0063]最后,将上述制得的材料依次经过热熔和冷却后,除去所述芯棒和热收缩膜,得到标测微导管。所述热熔的温度优选为350?500 T。
[0064]在本发明提供的另一个实施例中,所述标测微导管按照以下步骤制备:
[0065]21)、在芯棒表面,依次将内层材料和中间层材料从内到外覆盖;
[0066]22)、将若干个刻度条沿所述芯棒长度方向设置在中间层材料表面;
[0067]所述刻度条在X射线照射下显影;
[0068]23)、在设置有刻度条的中间层材料表面,依次将外层材料和热收缩膜从内到外覆盖;
[0069]24)、步骤23)制得的材料依次经过热熔和冷却后,除去所述芯棒和热收缩膜,得到标测微导管。
[0070]在上述实施例中,首先,依次将内层材料和中间层材料从内到外覆盖在芯棒表面。其中,所述芯棒优选为镍钛合金棒、不锈钢棒或聚四氟乙烯棒。所述内层材料优选包括聚四氟乙烯。所述中间层材料优选为丝网和/或螺旋弹簧。
[0071]然后,将若干个刻度条沿所述芯棒长度方向设置在中间层材料表面。其中,所述刻度条的材质优选为铂、铂合金、金、镍合金、钛合金或不锈钢。所述刻度条的宽度优选为0.2?1mm。所述刻度条的长度优选为与覆盖在内层材料表面的中间材料的外圆周的周长相等。所述若干刻度条处置的间距优选为0.5?3_。
[0072]之后,依次将外层材料和热收缩膜从内到外覆盖在设置有刻度条的中间层材料表面。其中,所述外层材料优选包括尼龙、尼龙弹性体和聚氨酯中的一种或多种。所述热收缩膜优选为氟化乙丙烯(FEP)膜。
[0073]最后,将上述制得的材料依次经过热熔和冷却后,除去所述芯棒和热收缩膜,得到标测微导管。所述热熔的温度优选为350?500 T。
[0074]在本发明提供的一个实施例中,制得的标测微导管还包括接头和应变释放套管。在本发明提供的一个制备包括接头和应变释放套管的标测微导管的实施例中,直接将上述制得的标测微导管与市售的接头和市售的应变释放套管进行组装,即可得到包括接头和应变释放套管的标测微导管。
[0075]采用本发明提供的制备方法可以制得管身上设置有刻度条的微导管,即标测微导管。标测微导管可准确测量血管病变部位的尺寸,如动脉瘤直径、动脉瘤颈宽和血管狭窄段长度等,特别适用于迂曲血管病变部位尺寸的测量。
[0076]为更清楚起见,下面通过以下实施例进行详细说明。
[0077]实施例1
[0078]制备标测微导管
[0079]首先,将内层材料覆盖在芯棒表面,所述芯棒为不锈钢棒。然后,将6?12个刻度条沿所述芯棒长度方向设置在内层材料表面。之后,依次将中间层材料、外层材料和热收缩膜从内到外覆盖,所述热收缩膜膜的材质为氟化乙丙烯(FEP)。接着,将上述制得的材料依次经过350 °?热熔和冷却后,除去芯棒和热收缩膜,得到标测微导管管身。最后,将标测微导管管身与接头和应变释放套管进行组装,得到标测微导管。
[0080]在本实施例中,制得的标测微导管如图1所示。图1是本发明实施例提供的标测微导管结构示意图,其中I是管身,2是若干个刻度条,3是接头,4是应变释放套管。
[0081]在本实施例中,管身I的内径为0.46mm,长度为120cm。管身I为三层结构,包括依次接触的内层、中间层和外层。其中,内层为聚四氟乙烯,厚
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