一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)和睡眠磨牙症的口腔矫正器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及夜间佩戴的口腔矫正器，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。具体来说，所公开的技术涉及一种口腔矫正器，能够重新定位下颚向前，向前推舌(下颌前移)。
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【背景技术】
[0003]有三种形式的睡眠呼吸暂停:中枢性(CSA)，阻塞性(0SA)，复杂或混合性睡眠呼吸暂停(即中枢和阻塞的组合)，在病历中分别占0.4 %，84 %和15 %。在CSA中，呼吸被中断是因为呼吸运作缺乏，在OSA中，呼吸被中断是因为即使有呼吸运作，但存在物理性气流阻塞，通常是由于打鼾。现在看0SA，超过1200万美国成年人有阻塞性睡眠呼吸暂停。这是一种障碍，睡眠中出现呼吸反复地，但是简短地中断。当喉咙后方的肌肉无法保持呼吸道通畅时，引起呼吸困难，就会发生阻塞性睡眠呼吸暂停。在超重人群中这种现象更普遍，但在普通人群也会发生。比如说，有些小孩子发生阻塞性睡眠呼吸暂停是因为喉咙里的扁桃体组织扩大。对于那些患有OSA的人，他们的呼吸道在睡眠时塌陷或阻塞。这样会导致浅呼吸，或呼吸暂停，从而导致支离破碎的睡眠和低血氧水平。OSA通常又伴有打鼾，这被称为上气道障碍综合征(UARS)，并且可能又会是由鼻中隔偏曲、大鼻甲、腭窄、长软腭等身体疾病引起的。这种情况处理和OSA—样，诊断和治疗也类似。睡眠磨牙症是另一种睡眠障碍，在大多数患者中与OSA同时发生。磨牙是下颚有力地左右、前后或上下咬合和松开，这种情况被认为发生于所有年龄组。
[0004]有些阻塞性或其他类型的睡眠呼吸暂停患者可能由手术治疗。手术的类型依赖于睡眠呼吸暂停的原因。常见的治疗睡眠呼吸暂停手术的例子包括去除扁桃体和腺样体，如果这些器官阻塞呼吸道。在孩子的病例中这种方法尤其有用。在先进的非响应病例中，下颚骨被打破并延长，将舌头前移出喉咙区域。另一种手术需要在气管中放置一个小的孔和管道，保证气流能通过管道进入肺部。这适用于睡眠呼吸暂停严重的病例。在另一些情况下，小舌(在喉咙中后部下垂的组织)，以及在喉咙后部上颚部分组织是可能被移除的。
[0005]另一种常见的治疗睡眠呼吸障碍的方法，并不需要微创手术，被称为持续气道内正压通气(CPAP)，在这种情况下，患者在睡眠时佩戴一种特殊的面罩，覆盖在鼻子和嘴上(或者插入鼻孔)。面罩通过增加呼吸气压来保持佩戴者的呼吸道通畅。可是这样的面罩覆盖了脸部和头部的一大部分区域，通常是不舒服的，而且可能会泄漏，脱落，从而降低有效性。这种方法不能治疗睡眠磨牙症。
[0006]进一步说明的是，基于现有技术的装置已经被设计用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。美国专利号5427117，由Thornton等发布的，公布了一种口腔装置，其包括可调节的上下拱牙托。它具有带有可调杆的上拱和下拱，可调杆从上拱延伸出来并连接到下拱，从而使使用者的下颌相对于上颌向前延伸。在这些文献中所示的杆被设计为结合下拱，从而在使用时保证用户的嘴不能张开超过预定的量。
[0007]还有一种在美国专利第5829441号中描述的其它装置，由Kidd等发布的一种下颚延伸口腔装置，其包括可调节的上下拱牙托。每个上下拱牙托都具有一个附着与上下齿的U形的牙托体，装置根据用户口腔闭合时下颌的个体延伸情况进行调整。上下牙托与位于装置前部的一个悬垂钩相切合。
[0008]美国专利第6766802号，由Keropian等发布，公开了一种用于覆盖上齿内侧的设备，只使用一种类似于上部正畸保持器的开放的颚。该装置还有固位丝，用于保持前牙定位，或移动前牙向后，还有一个从中央门齿门牙尖(咬合边缘)开始延伸的凸起带，以分离后牙和保持舌头放下。
[0009]因此，虽然有很多不同的方法试图缓解与OSA有关的症状，仍有很多提升的空间。我们还需要寻找至少不太难看的、最舒适的、易用的、耐用的和最有效的装置。
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【发明内容】
[0011]本发明所公开技术的一个目标是提供一种装置和及其使用方法，用于防止阻塞性睡眠呼吸暂停和睡眠磨牙症。
[0012]进一步的目标是提供这样一种装置，用于保持睡眠中下颌向前，以避免舌头向后下降。
[0013]在所公开技术的一个实施例中，一种保持装置被使用，其带有分离式的，适合于连接或附着在各自上下齿的上下牙托。上牙托至少有两个结合外部、内部和下部的安装区域，以适应上齿的相应部分。上牙托的每个安装区域的每个这样的外周部分都还有大致平坦的前部部分，其限定了安装区域的前部范围。这个大致平坦的前部部分通常垂直于安装区域外侧平面，从而形成一个角落。下牙托至少有两个结合外部、内部和上部部分的安装区域，以适应抵接下齿的相应部分。从下牙托的两个这样的安装区域每个开始延伸的凸缘，从下齿大致纵向地延伸，并且每个凸缘的前部定义了每个安装区域的最前端。因此，凸缘不但从下部向上部延伸，也在上升延伸的同时由中部向外部延伸。凸缘/翼的角度是至关重要的，因为角度越大，下颌越向内侧移动阻塞呼吸道。在所公开技术的实施例中，凸缘是适应于抵接上牙托的安装区域的大致垂直部分，并且当凸缘以这种方式抵接，牙托被佩戴/抵接在底部牙齿上，这些牙齿相对于牙齿的静止位置被强制前推。同样的，舌头也相对于它的静止位置被前推。
[0014]在所公开技术的实施例中，上牙托安装区域的下侧，下牙托安装区域的上侧，是适应于在长度方向上彼此抵接，延伸到多数牙齿的各自连接面上。在所公开技术的实施例中，凸缘从下牙托向斜上方延伸到上牙托外侧。这种凸缘的对角线或斜角可能在60度到80度之间，与在多数牙齿的连接面上延伸的安装区域的长度有关。
[0015]垂直于上牙托的平坦部分的侧面进一步构成了一个可调节块的侧面。这个可调节块(例如块132/142)还具有一个调节长度的附件，可调地固定可调块于上牙托安装区域尾端(定义为可调块后面的部分)，这样就可以通过可调长度附件使可调块移动到离尾端更近的位置。可调节长度附件可能是一个由插入钢丝旋钥匙形成的可转动螺丝。
[0016]在用户佩戴时，该凸缘可同时抵接可调块和上牙托大致平坦的前部。另外，在每个牙托上，安装区域可以用安装区域之间的附着于牙齿前面的金属丝彼此连接起来，并且安装区域可定义为，当使用此类金属丝时，装在白齿上并与金属丝连接的部分。佩戴时这些金属丝在能够减小前牙移位。
[0017]在一种使用两片式口腔矫正器治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的方法中，一片为内表面抵接下齿的口腔矫正器下牙托，而且有一个相对于内表面的外表面，外表面还有从外表面向上延伸的两个凸缘。另一片为内表面抵接上齿的口腔矫正器上牙托，而且有一个相对于内表面的外表面，外表面通常是平坦的，被大致垂直于平坦平面的平面所中断。这样，下牙托的两个凸缘抵接着上牙托外表面大致垂直表面。在所公开的技术的一个实施例中表明，这会引起相对于牙齿的静止位置，下齿被保持在上齿之前。在所公开的技术的一个实施例中，两片式口腔矫正器的使用者睡眠时将上述口腔矫正器佩戴在牙齿上。
[0018]在所公开的技术的另一个实施例中，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的两片式口腔矫正器有一个内表面抵接于下齿的下牙托，其还有一个相对内表面的外表面，夕卜表面还有从外表面向上延伸的两个凸缘。口腔矫正器上牙托有一个内表面抵接于上齿，而且有一个相对于内表面的外表面，外表面通常是平坦的，被大致垂直于平坦平面的平面所中断。两个凸缘每个被抵接于上牙托外表面的大致垂直表面上。在所公开的技术的实施例中，这种连接会引起相对于牙齿的静止位置，下齿被保持在上齿之前。
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【附图说明】
[0020]图1表示上牙托的下透视图和下牙托的底视图，表示在所公开技术的一个实施例中两个牙托是如何组合在一起的。
[0021]图2表示图1的底部牙托的顶视图。
[0022]图3表示图1的顶部牙托的底视图。
[0023]图4表示图1彼此抵接的牙托的侧视图。
[0024]图5表示图1的底部牙托的侧视图。
[0025]图6表示图1的顶部牙托的侧视图。
[0026]图7表示图1的底部牙托的正面侧视图。
[0027]图8表示图1的顶部牙托的顶视图。
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【具体实施方式】
[0029]在此文中公布一种治疗睡眠呼吸暂停的装置以及其使用方法，其具有顶部和底部牙托。每个牙托适用于分别保持上下齿，底部牙托有两个从底部牙托大致平坦面向上延伸的，相对于附着牙齿面的另一面的凸缘。这样当佩戴的时候，凸缘延伸到顶部牙托。顶部牙托在每侧有相应的平坦区域，可以切入牙托外侧(相对于牙齿)平面。因此，凸缘抵接这样的上牙托外侧的平坦区域，前推下牙托，从而前推下齿和舌头。使用者可在睡眠时佩戴牙托，从而避免舌头引起的呼吸道阻塞。覆盖在牙齿上的衬垫提供一种不同于平常咬合的咬合面。这样可以用于在治疗OSA的同时，还可治疗睡眠磨牙症。相互对立的表面提供了稳定的，平坦的咬合平面，用于治疗睡眠磨牙症。这些平面可以修改和改进，以提供一种限制睡眠磨牙症的肌肉平衡位置。
[0030]所公开技术的实施例在前面图示的描述中会表述的更清楚。在深入研究这些图之前，应理解“顶部”、“底部”、“上部”、“前部”和“后部”是相对于口腔中的口腔矫正器的各自牙托的方向，以及相对于放置牙托的位置的典型顺序的方向术语。比如，“上牙托”适合上齿，“下牙托”适合下齿，“前部”指靠近口腔前侧，等等。
[0031]图1表示上牙托的下视图和下牙托的上视图，表示在所公开技术的一个实施例中两个牙托是如何组合在一起的。此口腔矫正器有两个明显的部分，一个单独的上牙托100和下牙托200.上牙托有两个安装区域140和130 (在图3中也可看到)，区域130与区域140方向相反，每个末端区域130和140适用于，并被定义为，包括安装区域及连接所有臼齿和前磨牙的部分。在实施例中，安装区域在外侧、内侧和下侧抵接多数牙齿。连接器，如金属丝110 (在实施例中，由不锈钢制成)，并且板120 (在实施例中，由铸造钴铬合金制成，连接两个安装区域130和140，并延伸到130