的潜在ME的报警。对于大于50mmHg的舒张压，t匕 例报警级别可以是大约0. 019分钟/搏，或者对于小于50mmHg的舒张压，比例报警级别可 以是大约〇. 02分钟/搏。归一化血压比可以定期地（诸如例如为每10分钟）被监测。
[0028] 补救行动可以是减小超滤速度（例如，减小大约5-10% )，或者灌输体液到患 者中，或者对患者的下肢加压（例如，通过应用加压设备，诸如例如为Kendall 7325， Covidien，Mansfield, MA)，或者改变患者的位置，诸如将患者放置在Trendelenburg位置 中或者抬高患者的腿，或者这些补救行动的组合。上述方法中的一些方法可以并入到血 液透析系统和 / 或程序中。参见 Handbook of Dialysis，J. T. Daugirdas，P. G. Blake 和 T. S. Ing，4th Edition，第 59-78 页（2007)。
[0029] 在本申请中所考虑的预测ME的两个主要标准：（a)RBV的二阶导数以及（b)与心 率（HR)组合的血压（BP)。
[0030] I. RBV的二阶导数的标准
[0031] 在先前的出版物中已经讨论了使用FDRBV或者在HD头30分钟内的RBV的斜率 (d(RBV)/dt)来预测 IME。参见例如，Titapiccolo，et al，32nd Annual International Conference of the IEEE EMBS，2010。最近的研究显示在血液透析头30分钟中的 RBV的斜率显著高于患有ME的患者在治疗结束时的斜率。参见E. Seibert，F.Zhu， Μ. K. Kuhlmann, R. Henson, A. Μ. Oribe 1 Ιο, Μ. Girndt, Ρ. Kotanko, and Ν· W. Levin, "Slope analysis of blood volume and calf bioimpedance monitoring in hemodialysis patients，''Nephrol. Dial. Transplant. ,27(12) :4430-4436, (2012)。如公式 I 中所不， RBV的一阶导数或斜率（FDRBV或SRBV)指示血浆再灌注速度（PRR毫升/分钟）与超滤速 度（UFR毫升/分钟）之间的差异。原则上，当PRR小于UFR时，可能发生ME。然而实际 上，即使在相同治疗中，个体的UFR也不会是恒定的，以使得将FDRBV足够地标准化以用于 临床实践中是困难的。因此，本文公开了使用RBV的二阶导数（SDRBV)来计算PRR的变化 的方法（公式2)。该方法的主要优点是独立地监测PRR的变化。
【主权项】
1. 一种在血液透析治疗期间通过监测在通过超滤去除过量体液的过程中患者的状况 来检测潜在的透析中病态事件（ME)的指示的方法，所述方法包括： i) 建立体液去除的初始超滤速度； ii) 确定所述患者的相对血容量（RBV); iii) 以所述初始超滤速度从所述患者的血液中去除过量体液的部分容量，同时定期地 监测： 随时间变化的相对血容量的二阶导数（SDRBV); iv) 以相同的超滤速度或者可选择地递增地增大所述超滤速度来继续从所述患者的血 液中去除过量体液； V)如果所述SDRBV在低SDRBV报警级别与高SDRBV报警级别之间的范围中，则触发对 所述患者的潜在頂E的报警；以及 vi)如果触发所述报警，则采取补救行动。
2. 根据权利要求1所述的方法，其中所述低SDRBV报警级别是大约-0. 08% /分钟2。
3. 根据权利要求1或2所述的方法，其中所述高SDRBV报警级别是大约-0. 035% /分 钟2。
4. 根据权利要求1-3中任一项所述的方法，进一步包括监测所述患者的归一化血压 比。
5. 根据权利要求4所述的方法，其中进一步包括：如果所述SDRBV在低SDRBV报警级 别与高SDRBV报警级别之间的范围中并且如果所述归一化血压比小于比例报警级别，则触 发对所述患者的潜在ME的报警。
6. 根据权利要求5所述的方法，其中对于大于50mmHg的舒张压，所述比例报警级别是 大约0.019分钟/搏。
7. 根据权利要求5所述的方法，其中对于小于50mmHg的舒张压，所述比例报警级别是 大约0. 02分钟/搏。
8. 根据权利要求1-7中任一项所述的方法，其中所述补救行动是减小所述超滤速度。
9. 根据权利要求1-7中任一项所述的方法，其中所述补救行动是灌输体液到所述患者 中。
10. 根据权利要求1-7中任一项所述的方法，其中所述补救行动是增大在所述患者的 下肢上的压力。
11. 根据权利要求1-7中任一项所述的方法，其中所述补救行动是改变所述患者的位 置。
12. 根据权利要求11所述的方法，其中所述补救行动选自将所述患者放置在 Trendelenburg位置中以及抬高所述患者的腿。
13. -种在血液透析治疗期间通过监测在通过超滤去除过量体液的过程中患者的状况 来检测潜在的透析中病态事件（ME)的指示的方法，所述方法包括： i) 建立体液去除的初始超滤速度； ii) 确定所述患者的收缩压（SBP)、舒张压（DBP)和心率（HR); iii) 以所述初始超滤速度从所述患者的血液中去除过量体液的部分容量，同时定期地 监测使用在步骤ii)中获得的所述患者的收缩压和舒张压以及心率数据计算的归一化血 压比； iv)以相同的超滤速度或者可选地递增地增大所述超滤速度来继续从所述患者的血液 中去除过量体液； V)如果所述比例低于比例报警级别，则触发对所述患者的潜在ME的报警；以及V)如果触发所述报警，则采取补救行动。
14. 根据权利要求13所述的方法，其中对于大于50mmHg的舒张压，所述比例报警级别 是大约0.019分钟/搏。
15. 根据权利要求13所述的方法，其中对于小于50mmHg的舒张压，所述比例报警级别 是大约0.02分钟/搏。
16. 根据权利要求13-15中任一项所述的方法，其中所述补救行动是减小所述超滤速 度。
17. 根据权利要求13-15中任一项所述的方法，其中所述补救行动是灌输体液到所述 患者中。
18. 根据权利要求13-15中任一项所述的方法，其中所述补救行动是增大在所述患者 的下肢上的压力。
19. 根据权利要求13-15中任一项所述的方法，其中所述补救行动是改变所述患者的 位置。
20. 根据权利要求19所述的方法，其中所述补救行动选自将所述患者放置在 Trendelenburg位置中以及抬高所述患者的腿。
21. -种在血液透析治疗期间通过监测在通过超滤去除过量体液的过程中患者的状 况来检测潜在的透析中病态事件（IME)的指示的方法，所述方法包括计算机实施的以下步 骤： i) 建立体液去除的初始超滤速度； ii) 确定所述患者的相对血容量（RBV); iii) 以所述初始超滤速度从所述患者的血液中去除过量体液的部分容量，同时定期地 监测： 随时间变化的相对血容量的二阶导数（SDRBV); iv) 以相同的超滤速度或者可选地递增地增大所述超滤速度来继续从所述患者的血液 中去除过量体液； V)如果所述SDRBV在低SDRBV报警级别与高SDRBV报警级别之间的范围中，则触发对 所述患者的潜在頂E的报警；以及 V)如果触发所述报警，则采取补救行动。
22. 根据权利要求21所述的方法，其中所述低SDRBV报警级别是大约-0. 08% /分钟 2 O
23. 根据权利要求21或22所述的方法，其中所述高SDRBV报警级别是大约-0. 035% /分钟2。
24. 根据权利要求21-23中任一项所述的方法，进一步包括监测所述患者的归一化血 压比。
25. 根据权利要求24所述的方法，其中进一步包括：如果所述SDRBV在低SDRBV报警 级别与高SDRBV报警级别之间的范围中并且如果所述归一化血压比小于比例报警级别，则 触发对所述患者的潜在頂E的报警。
26. 根据权利要求25所述的方法，其中对于大于50mmHg的舒张压，所述比例报警级别 是大约0.019分钟/搏。
27. 根据权利要求25所述的方法，其中对于小于50mmHg的舒张压，所述比例报警级别 是大约0.02分钟/搏。
28. 根据权利要求21-27中任一项所述的方法，其中所述补救行动是减小所述超滤速 度。
29. 根据权利要求21-27中任一项所述的方法，其中所述补救行动是灌输体液到所述 患者中。
30. 根据权利要求21-27中任一项所述的方法，其中所述补救行动是增大在所述患者 的下肢上的压力。
31. 根据权利要求21-27中任一项所述的方法，其中所述补救行动是改变所述患者的 位置。
32. 根据权利要求31所述的方法，其中所述补救行动选自将所述患者放置在 Trendelenburg位置中以及抬高所述患者的腿。
【专利摘要】一种在血液透析治疗期间通过监测在通过超滤去除过量体液的过程中患者的状况来检测潜在的透析中病态事件(IME)的指示的方法，包括：确定患者的相对血容量(RBV)，并且以初始超滤速度从患者的血液中去除过量体液的部分容量、同时定期地监测随时间变化的相对血容量的二阶导数(SDRBV)。该方法还包括以相同的超滤速度或者可选择地递增地增大超滤速度来继续从患者血液中去除过量体液。该方法进一步包括：如果SDRBV在低SDRBV报警级别和高SDRBV报警级别之间的范围中，则触发对患者的IME的报警，以及可选择地或附加地，监测患者的归一化血压比，并且如果触发报警，则采取补救行动。
【IPC分类】A61B5-02
【公开号】CN104703534
【申请号】CN201380052625
【发明人】朱帆三, P·科坦科, S·蒂伊森, N·W·莱文
【申请人】弗雷泽纽斯医疗保健控股有限公司
【公开日】2015年6月10日
【申请日】2013年8月27日
【公告号】EP2890289A1, US20150208988, WO2014035947A1