具有设置在梭子缝合线中的可调节套环的细丝延伸段的植入物的制作方法
【技术领域】
[0001]本公开涉及用于将软组织固定到骨的装置、系统和方法，并且更具体地讲，本公开涉及将ACL移植物固定到股骨。
【背景技术】
[0002]关节损伤通常可导致韧带、腱以及软组织与骨完全或部分分离。出现组织分离的方式可能有多种，例如，因为在工作相关的活动期间、在体育竞赛过程中，或在许多其他情况和/或活动的任何一种中发生摔落、用力过度等意外事件而出现组织分离。这些类型的损伤通常是由施加在组织上的过量应力或强大力量导致的。
[0003]在部分分离(通常表示成通称“扭伤”)的情况下，损伤通常在没有医疗干预的情况下愈合，患者休息，并且要注意，在愈合过程中损伤处不可受到过度的剧烈活动。然而，如果韧带或腱与其在一块或多块相关骨上的连接位点分离，或者如果韧带或腱因跌打损伤而裂开，那么可能有必要进行外科手术，以恢复受伤关节的全部功能。存在许多传统的外科手术，用于将此类腱和韧带重新连接到骨。
[0004]一种此类手术涉及在膝盖中形成对齐的股骨和胫骨隧道以修复受损的前交叉韧带(“ACL”)。在一种ACL修复手术中，使韧带移植物与外科植入物相联并固定到股骨。通常的ACL股骨固定装置包括细长“按钮”，有时称为皮质按钮。皮质纽扣附接到缝合线套环，所述缝合线套环的尺寸设定成允许足够长度的软组织移植物位于股骨隧道内同时提供牢固的皮质外固定。
[0005]用于外科修复的现有装置和方法具有多个限制。例如，现有装置和方法并不总提供所需的强度。在一些情况下，一个或多个结可松动或滑脱，所述结被系住以有助于保持缝合线套环相对皮质纽扣的位置、以及与其相联的移植物的位置。因此，即使韧带移植物在手术期间设置在所需位置，手术后套环的周长也可增加，由此导致移植物移动远离所需位置。结合现有装置和方法所使用的结也可为不可取的，因为它们提供的附加表面积，从而增加手术部位处的创伤风险。
[0006]在多种情况下，现有装置和方法还缺乏可调性。例如，在其中多个韧带移植物与皮质纽扣相联的手术中，可难以控制一个韧带移植物的位置而不另外移动其他韧带移植物。另外，现有装置和方法通常具有缝合线管理问题。许多装置和方法利用多个缝合线或细丝来将纽扣和相联的韧带移植物引导和操纵到所需位置。细丝可变为缠结的、在手术过程中难以识别、并且因设置在骨隧道中的细丝的总体积而为麻烦的。另外，尽管用于植入纽扣的细丝中的至少一些可在植入之后被移除，但移除细丝可为困难的。因此，在一些情况下，细丝可保持植入在主体中，即使它们在纽扣植入之后没有用途。细丝的位于手术部位处的部分可在纽扣递送之后被切割。然而，就切割细丝而言，应当谨慎以免切割过多的细丝。在一些情况下，可将套筒设置在细丝的从结延伸的一部分的周围以有助于为外科医生指示切割细丝的位置。然而，套筒可在骨隧道内集拢。
[0007]因此，希望提供以下装置、系统和方法，所述装置、系统和方法可改善与韧带移植插入物一起使用的外科植入物的强度和可调节性，以最小化与保持移植物的位置(一旦移植物设置在所需位置)相关的结的数量并且使得在植入已进行之后易于从手术部位移除细丝。
【发明内容】
[0008]本发明整体提供了用于执行软组织(例如，ACL)修复的装置、系统和方法。在一个示例性实施例中，外科移植物包括植入式主体、联接到主体的可调节的细丝套环、以及可移除地联接到植入式主体的梭子缝合线。可调节的细丝套环可具有从其延伸的至少一个可调节的延伸段，并且其可被配置成在对延伸段施加张力时调节套环的尺寸。梭子缝合线可具有中空的至少一部分，并且所述至少一个可调节的延伸段可从细丝套环延伸到中空部分中，并且可在比可调节的延伸段进入梭子缝合线的位置更远离植入式主体的位置处离开梭子缝合线。
[0009]植入式主体可包括形成于其中的多个通孔。可穿过至少通孔来设置可调节的细丝套环，并且可穿过至少一个通孔来设置梭子缝合线。在一些实施例中，其中梭子缝合线所穿过的通孔与其中可调节的细丝套环所穿过的任何通孔相比可为不同的通孔。在一些实施例中，可调节的套环可包括多个线圈，所述多个线圈由以下形成:可调节的细丝套环的缝合线穿过主体的多个通孔中的至少两个而设置，使得每个线圈的一部分设置在主体的顶侧上并且每个线圈的一部分设置在主体的底侧上。
[0010]可调节的细丝套环可包括形成在主体的顶侧的自锁结。在一些实施例中，至少一个可调节的延伸段包括第一可调节的延伸段和第二可调节的延伸段。第一可调节的延伸段可延伸到梭子缝合线的第一中空部分中，并且第二可调节的延伸段可延伸到梭子缝合线的第二中空部分中。至少一个可调节的延伸段可在某一位置进入梭子缝合线的中空部分，使得所述延伸段可被配置成与延伸穿过植入式主体的长度的纵向轴线形成锐角。
[0011]梭子缝合线可穿过形成于植入式主体中的通孔而设置，并且其可被配置成将植入式主体和与其相联接的可调节的套环引导穿过通道。在一些实施例中，梭子缝合线可被配置成在沿远离植入式主体的第一方向对至少一个可调节的延伸段施加张力，并在沿朝向植入式主体的第二基本相反方向对梭子缝合线施加力时，梭子缝合线集拢在梭子缝合线的中空部分中。
[0012]外科移植物的另一个示例性实施例包括其中形成有多个通孔的主体、延伸穿过主体的第一缝合线细丝、以及可移除地设置成穿过所述多个通孔中的一个通孔的第二缝合线细丝。第一缝合线细丝可被配置成形成自锁结和一个或多个线圈。自锁结可限定可塌缩的开口。所述一个或多个线圈可被布置成使得每个线圈由以下形成:第一缝合线细丝穿过主体的多个通孔中的至少两个而设置，使得每个线圈的一部分设置在主体的顶侧上并且每个线圈的一部分设置在主体的底侧上。第一缝合线细丝的第一终端和第二终端可从自锁结延伸，并可被配置成在对终端中的一个或两个施加张力时调节线圈中的一个或多个的尺寸。第二缝合线细丝可具有第一延伸段的中空的至少一部分和第二延伸段的中空的至少一部分。第一缝合线细丝的第一终端可设置在第一延伸段的中空部分的至少一部分中，同时第二缝合线细丝的第二终端可设置在第二延伸段的中空部分的至少一部分中。
[0013]第一缝合线细丝的第一终端和第二终端中的每一个离开第二缝合线细丝的位置可比在对第二缝合线细丝施加张力时使终端进入第二缝合线细丝的位置更远离植入物的主体。第一终端可在某一位置进入第一延伸段的中空部分的一部分，使得其与延伸穿过主体的长度的纵向轴线形成锐角，并且第二终端可在某一位置进入第二延伸段的中空部分的一部分，使得其与延伸穿过主体的长度的纵向轴线形成锐角。
[0014]第二缝合线细丝可被配置成在沿远离主体的第一方向对第一终端和第二终端施加张力，并在沿朝向主体的第二基本相反方向对第二缝合线细丝施加力时，第二缝合线细丝集拢在中空部分中。在一些实施例中，其中第二缝合线细丝所穿过的通孔与其中第一细丝的所穿过的至少两个通孔相比可为不同的通孔。在一些实施例中，其中第二缝合线细丝的所穿过的通孔可为端部通孔。主体的顶侧与第一终端和第二终端中的第一者进入第二缝合线的位置之间的竖直距离可在约5毫米至约50毫米的范围内。设置在第二细丝的中空部分中的第一终端和第二终端中的至少一者的长度可在约10毫米至约100毫米的范围内。
[0015]外科方法的一个示例性实施例包括将移植物加载到联接至植入物主体的可调节的细丝套环上。可调节的细丝套环可具有从其延伸的至少一个可调节的延伸段，并且植入物主体可具有穿过其设置的梭子细丝。另外，可调节的延伸段可具有设置在梭子细丝的中空部分中的区段，其中可调节的延伸段的终端在较远离所述区段进入梭子细丝的进入点的位置处离开梭子细丝。所述方法还可包括将梭子细丝、植入物主体、可调节的细丝套环和移植物牵拉穿过骨隧道，直至植入物主体离开隧道，同时可调节的细丝套环和移植物的至少一部分保留在隧道中。另外，所述方法可包括对植入物主体进行取向，使得植入物主体的底侧面向隧道，使得将可调节的细丝套环基本上设置在隧道内并且至少一个可调节的延伸段位于隧道的外部、邻近植入物主体的顶侧。
[0016]在一些实施例中，所述方法还可包括沿远离植入物主体的第一方向对至少一个可调节的延伸段施加张力，以及切割梭子细丝和至少一个可调节的延伸段，使得梭子细丝和多余的延伸段可被移除。可在多个位置处切割梭子细丝和至少一个可调节的延伸段，但在一些实施例中，可在大致位于可调节的延伸段的终端进入梭子细丝的位置与可调节的延伸段的终端离开梭子细丝的位置之间的位置处来切割它们。在一些其他实施例中，所述方法还可包括沿远离植入物的第一方向对至少一个可调节的延伸段施加第一张力、沿朝向植入物的第二相反方向对梭子细丝施加力，从而导致梭子细丝集拢，然后在邻近可调节的延伸段的终端离开梭子细丝的位置的位置处切割梭子细丝和至少一个可调节的延伸段。所述方法还可包括从手术部位移除梭子细丝和至少一个可调节的延伸段的切割部分。
【附图说明】
[0017]通过以下结合附图所作的详细描述，将更充分地理解本发明，在附图中:
[0018]图1为外科植入物的一个示例性实施例的透视图，所述外科植入物包括皮质纽扣、可调节的细丝套环、梭子缝合线、和尾部缝合线；
[0019]图2A为图1的皮质纽扣的顶部透视图；
[0020]图2B为图2A的皮质纽扣的端部正视图；
[0021]图2C为图2A的皮质纽扣的侧正视图；
[0022]图3为可用作外科移植物的一部分的皮质纽扣的另一示例性实施例的顶视图；
[0023]图4为图3的皮质纽扣的示意性侧向截面图，所述皮质纽扣具有与其相联的可调节的细丝套环以形成外科植入物；
[0024]图5A-5B为图4的外科植入物的连续视图，所述植入物具有与其相联的移植物，其中示出了移植物的选择性移动；
[0025]图6为图4的外科植入物的示意性剖视图，所述外科植入物包括皮质纽扣、可调节的细丝套环、梭子缝合线、和尾部缝合线；
[0026]图7A为可用作外科植入物的皮质纽扣的另一个示例性实施例的透视图；
[0027]图7B为图7A的皮质纽扣的顶视图；
[0028]图8A为图6的外科植入物的示意性详细视图，所述外科植入物被取向成穿过骨隧道并且具有与其