针灸针型射频电针的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及射频医疗技术领域，尤其是一种针灸针型射频电针。
【背景技术】
[0002] 射频消融（RFA)是一种微创介入治疗方法，1990年Rossi和Mc gahan等最先报道 RFA应用于动物肝脏组织的消融，随后用这一技术治疗人类的肝脏肿瘤。目前，RFA技术已 被广泛应用于治疗全身多种器官的疾病，除了可以灭活肿瘤，还能减少瘤负荷达到止痛、降 低激素分泌等目的，此外还有研宄将其应用于非肿瘤疾病如治疗脾功能亢进（脾亢）、良性 甲状腺结节、室上速、房颤等。RFA是一种热疗方法，其基本原理是利用热能损毁病变组织， 由电极发出射频波使其周围组织中的离子和极性大分子振荡撞击摩擦发热，将病变组织加 热至有效治疗温度范围并维持一定时间可使组织发生凝固坏死，以达到局部灭活组织的目 的。同时，射频热效应能使周围组织的血管凝固，形成一个反应带，使之不能向肿瘤供血而 防止肿瘤转移。
[0003] 射频消融产生的热效应根据组织不同传导也不同。温度>60°C时由于蛋白的凝固， 即可发生不可逆的细胞坏死。温度>l〇〇°C时组织炭化、蒸发，降低了电及热传导。靶器官温 度在60-100°C、时间5 -IOmin时单针电极肿瘤消融坏死直径为15_。一般使用的单极电 极用于直径<3cm的病变，射频消融时间是5 - lOmin，中心温度是100°C或直到温度无法传 递到靶组织。加大功率输出不能增大消融消融范围。
[0004] 为了增大消融范围，又发明伞状电极增加电极尖端面积和内冷电极（风循环和水 循环电极）。伞状电极容纳多根伞骨，内冷电极中有温度探测器和供冷风或生理盐水进出 的微管减低针尖温度的方法，避免针尖周围组织炭化，改善组织传导性，可使肿瘤坏死区更 大，坏死面积可达到50mm。但通常需要的电极针更粗大，创伤增大、并发症及出血风险相应 增加。
[0005] 传统消融针/射频针的针体直径一般范围1. 0-1. 9mm，以保证一定的强度便于刺 入深部病变部位，针体绝缘段的绝缘材料多为套管，热缩管。尺寸都在〇. 〇25mm之上，针灸 针型射频电针的针体直径0.1 mm-O. 5mm。绝缘层为涂层材料，壁厚0.0 lOmm-0.0 50mm，耐压 值在2000V以上3500V以内。
[0006] 利用针灸针的精细尺寸的特性，绝缘涂层薄的特点缩小整针的直径。具有损伤更 小、痛苦轻、并发症及出血风险相应更低、可反复开展等诸多优点。尤其适合精细病变及出 血风险相应较大病人。
[0007] 对于消融范围的控制，传统消融针/射频针的消融范围控制在2. 5cm-4. 5cm。针灸 针型射频电针单针的消融范围控制精度高范围2_-6_。利用针灸针的特点结合其尺寸与 针体韧性，设计一种目标范围高精度的针灸针型射频电针。
【发明内容】
[0008] 本发明的目的在于提供一种针灸针型射频电针，针体柄部可以连接电刺激仪，电 凝仪，射频仪，微波仪等医用高频仪器设备。该针具有针灸针、射频针及电凝针多功能电针 用途。定位精确、操作方便、可反复开展、费用低、损伤更小、痛苦轻、并发症及出血风险更 低等诸多优点。
[0009] 本发明的技术方案是：
[0010] -种针灸针型射频电针，包括针体1、射频输出端2、标尺标记段3、抗击穿绝缘涂 层4、旋柄5、固定定位座8。所述射频输出端2位于针体1的一端，针体1的另一端旋柄与 医用高频仪器设备11连接，针体1其余部位设有抗击穿绝缘涂层4。
[0011] 所述射频输出端2设有防沾黏耐高温导电涂层，防沾黏耐高温导电涂层的材质为 低温氮化铬、低温氮化钛，射频输出端2的长度范围为0~30_。防止沾黏，减少局部损伤。
[0012] 所述针体1的另一端还设有旋柄5,旋柄5的直径大于针体1的直径。由于针灸针 型射频电针纤细，韧性足，损伤小、痛苦轻、并发症及出血风险相应更低，但强度不够，直接 刺入易弯曲，偏斜。转动旋柄易于进入，减少偏斜。
[0013] 所述旋柄5后端还连接有能量输入接头6,旋柄5与能量输入接头6可拆卸连接， 针体1通过能量输入接头6与医用高频仪器设备11连接。
[0014] 所述抗击穿绝缘涂层4的材质为精钢石涂层、特氟龙或派瑞林，派瑞林英文名为 Parylene。派瑞林的加工工艺条件：室温约30度
[0015] 所述抗击穿绝缘涂层4的厚度为0.0 lOmm-0.0 50mm，其耐压范围：在2000V以上 3500V以内。
[0016] 所述针体1的材质为医用304不锈钢，其直径为0.1 mm - 0. 5mm。
[0017] 所述针体1上还设有标尺标记段3,标尺标记段3位于针体1外表面与抗击穿绝缘 涂层4之间，或者标尺标记段3位于抗击穿绝缘涂层4外表面，或者标尺标记段3位于抗击 穿绝缘涂层4内。
[0018] 所述标尺标记段3通过喷涂、印刷、激光打标或腐蚀打标方式设置在针体1上。标 尺标记用于计算深度精确定位针尖射频输出端到达病变所在部位。
[0019] 所述针灸针型射频电针还包括可套在针体1外部的单针固定定位座8或多针固定 座9,所述单针固定定位座8为套筒状，多针固定定位座9包含多个可插入针体1的管道， 或者多针固定定位座9由多个单针固定定位座8组合而成。由于针灸针型射频电针纤细， 韧性足，但强度不够，直接刺入易弯曲，偏斜。进入皮肤前加用固定定位座，通过旋转避免进 针方向偏斜，确保按固定定位座固定的方向行进，结合针体上的标尺标记，计算深度精确操 作针尖射频输出端到达病变部位。多针固定定位座有单针固定定位座同样的作用，同时由 于针灸针型射频电针纤细，消融范围小，直径约5-6_，对较大病变可以采用多针固定定位 座进行多针相邻，融合消融。多针固定定位座中多个单针管道分布呈5边形、6边形和梅花 形。
[0020] 本发明的有益效果是：
[0021] 本发明的针灸针型射频电针在针体的顶端涂防粘连涂层，随后针体段涂耐高压绝 缘涂层及标尺标记段，辅助固定定位座。针体柄部可以连接电刺激仪，电凝仪，射频仪，微波 仪等医用高频仪器设备。
[0022] 本发明的针灸针型射频电针具有针灸针、射频针及电凝针一多功能电针用途。 做针灸电针使用时，优点是可以提高针灸电流刺激强度，避免在超高电流刺激后，病人出现 针体刺激引起的肌肉跳动，皮下神经引起疼痛、麻木不适，增强作用强度。
[0023] 连接射频、微波仪亦可用于神经、肿瘤、结节等消融治疗。连接电凝仪可用于深部 止血。本发明在超声辅助下，应用定位座限定方向和标尺标记计算深度，定位精确、操作方 便、可反复开展、费用低、损伤更微小、痛苦轻、并发症及出血风险更低等诸多优点。
【附图说明】
[0024] 图1是本发明的针灸针型射频电针的结构示意图之一。
[0025] 图2是本发明的针灸针型射频电针的结构示意图之二。
[0026] 图3是本发明的单针固定定位座的结构示意图。
[0027] 图4是本发明的多针固定定位座的结构示意图。
[0028] 图5是本发明的标尺的结构示意图。
[0029] 图6是本发明的针灸针型射频电针的单极工作示意图。
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