一种治疗食道癌的中药丸剂及其制备方法
【专利说明】
[0001]
技术领域
[0002] 本发明公开了一种治疗食道癌的中药丸剂及其制备方法，剂型为丸剂，属于中医 中药领域。
【背景技术】
[0003] 食管癌是常见的消化道肿瘤，全世界每年约有30万人死于食管癌。其发病率和死 亡率各国差异很大。我国是世界上食管癌高发地区之一，每年平均病死约15万人。男多于 女，发病年龄多在40岁以上。食管癌典型的症状为进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继 而是半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。
[0004] 病因食管癌的人群分布与年龄、性别、职业、种族、地域、生活环境、饮食生活习惯、 遗传易感性等有一定关系。经已有调查资料显示食管癌可能是多种因素所致的疾病。已提 出的病因如下：1.化学病因：亚硝胺。这类化合物及其前体分布很广，可在体内、外形成，致 癌性强。在高发区的膳食、饮水、酸菜、甚至病人的唾液中，测亚硝酸盐含量均远较低发区为 高。2.生物性病因：真菌。在某些高发区的粮食中、食管癌病人的上消化道中或切除的食 管癌标本上，均能分离出多种真菌，其中某些真菌有致癌作用。有些真菌能促使亚硝胺及其 前体的形成，更促进癌肿的发生。3.缺乏某些微量元素：钼、铁、锌、氟、硒等在粮食、蔬菜、 饮水中含量偏低。4.缺乏维生素：缺乏维生素 A、维生素 B2、维生素 C以及动物蛋白、新鲜 蔬菜、水果摄入不足，是食管癌高发区的一个共同特点。5.烟、酒、热食、热饮、口腔不洁等因 素：长期饮烈性酒、嗜好吸烟，食物过硬、过热、进食过快，引起慢性刺激、炎症、创伤或口腔 不洁、龋齿等均可能与食管癌的发生有关。6.食管癌遗传易感因素。
[0005] 临床表现：1.早期：症状常不明显，但在吞咽粗硬食物时可能有不同程度的不适 感觉，包括咽下食物梗噎感，胸骨后烧灼样、针刺样或牵拉摩擦样疼痛。食物通过缓慢，并有 停滞感或异物感。梗噎停滞感常通过吞咽水后缓解消失。症状时轻时重，进展缓慢。2.中 晚期：食管癌典型的症状为进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继而是半流质食物，最后 水和唾液也不能咽下。常吐黏液样痰，为下咽的唾液和食管的分泌物。患者逐渐消瘦、脱水、 无力。持续胸痛或背痛表示为晚期症状，癌已侵犯食管外组织。当癌肿梗阻所引起的炎症 水肿暂时消退，或部分癌肿脱落后，梗阻症状可暂时减轻，常误认为病情好转。若癌肿侵犯 喉返神经，可出现声音撕哑；若压迫颈交感神经节，可产生Horner综合征；若侵入气管、支 气管，可形成食管、气管或支气管瘘，出现吞咽水或食物时剧烈呛咳，并发生呼吸系统感染。 最后出现恶病质状态。若有肝、脑等脏器转移，可出现黄疸、腹腔积液、昏迷等状态。体格检 查时应特别注意锁骨上有无增大淋巴结、肝有无包块和有无腹腔积液、胸腔积液等远处转 移体征。
[0006] 授权公告号CN 103071116 B(申请号201310016985. 2)的中国专利文献公开了一 种治疗食道癌的中药制剂的制备方法，其特征是，取下述重量配比的原料药制备而成：三七 8克，白英20克，仙鹤草20克，山慈菇6克，白及5克，白花蛇舌草20克，半枝莲20克， 天冬15克，山药15克，槐花7克，山豆根4克，延胡索12克，白术30克，姜黄25克，枯 矾15克。授权公告号CN 102114116 B (申请号201010614022. 9)的中国专利文献公开了 一种治疗咽炎的中药，其特征在于：由以下重量份数的原料药制成：大蓟0. 5-2份、红景天 0. 5-2份、黄连0. 5-2份、嫩柳树叶1-3份和槐叶1-3份。
[0007] 总之，中医药在治疗本病方面取得了较好的疗效，但还存在一些问题：对改善食道 癌所带来的痛苦有待提高。
【发明内容】
[0008] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗食道癌的中药丸剂， 具有制备简单、服用方便、便于携带等优点，能有效的治疗食道癌，而且见效快，安全可靠。
[0009] 本发明的另一目的在于提供上述治疗食道癌的中药丸剂的制备方法。
[0010] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 一种治疗食道癌的中药丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌9-15份， 积雪草3-10份，番茄红素5-20份，桂圆8-16份，薏米13-20份，大枣8-24份，马尿泡10-20 份，土荆皮6-12份，莱菔子12-20份，蜈蚣3-6份，九香虫10-18份，大蒜精4-9份。
[0011] 一种治疗食道癌的中药丸剂，优选的方案为：取下述重量配比的主要原料制备而 成：猴头菌11-13份，积雪草5-7份，番前红素10-15份，桂圆10-14份，薏米15-18份，大赛 14-18份，马尿泡13-17份，土荆皮8-10份，莱菔子15-17份，蜈蚣4-5份，九香虫12-16份， 大蒜精6_7份。
[0012] -种治疗食道癌的中药丸剂，更加优选的方案为：取下述重量配比的主要原料制 备而成：猴头菌12份，积雪草6份，番茄红素12份，桂圆12份，薏米17份，大枣16份，马尿 泡15份，土荆皮9份，莱菔子16份，蜈蚣4. 5份，九香虫14份，大蒜精6. 5份。
[0013] 上述治疗食道癌的中药丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 将土荆皮曝晒4-8天，取出种子与马尿泡、积雪草和九香虫一起粉碎，过筛，然后加 入乙醇，封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法0. 5-1. 5小时得到回流液，而后保持恒 温，将回流液浓缩至相对密度为1. 0-1. 2的混合物； (2) 将蜈蚣洗净，晾干，切成丝，将锅烧干，加入少量食用油，待油热时投入切好的肉丝， 炒3-7分钟，研磨成细末待用； (3) 将晒干的桂圆和大枣去皮在去核，将桂圆肉和大枣肉用刀切成粉末待用； (4) 将莱菔子去皮切成黄豆粒大小的块，薏米用清水淘洗2-4遍，然后与莱菔子混匀， 置于锅内，加莱菔子和薏米重量3-7倍的温水，大火迅速加热至沸腾后投入切成细末的猴 头菌，文火煎煮20-40分钟，停火，加入番茄红素、大蒜精和步骤（1)- (3)所得物，密封加热 1-5分钟，停止加热改用大铁勺搅拌5-15分钟，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据中药丸剂剂 制作规范，制成中药丸剂，并按照3g/袋的规格分装。
[0014] 上述制备方法，步骤（1)将土荆皮曝晒5-7天(优选的，将土荆皮曝晒6天)。
[0015] 上述制备方法，步骤（1)采用回流提取法0. 8-1. 3小时得到回流液(优选的，采用 回流提取法1小时得到回流液)。
[0016] 上述制备方法，步骤（2)待油热时投入切好的肉丝，炒4-6分钟(优选的，待油热时 投入切好的肉丝，炒5分钟)。
[0017] 上述制备方法，步骤（4)置于锅内，加莱菔子和薏米重量4-6倍的温水(优选的，置 于锅内，加莱菔子和薏米重量5倍的温水)。
[0018] 上述制备方法，步骤（4)文火煎煮25-35分钟(优选的，文火煎煮30分钟）。
[0019] 上述制备方法，步骤（4)密封加热2-4分钟，停止加热改用大铁勺搅拌8-13分钟 (优选的，密封加热3分钟，停止加热改用大铁勺搅拌10分钟)。
[0020] 最佳使用方法：为使本发明达到最佳的治疗效果，一日三次，每次一包，温开水送 月艮，饭前半小时服用，5天一个疗程。
[0021] 各原料的药理功效分别为： 猴头菌：基原：为齿菌科猴头菌属真菌猴头菌、珊瑚状猴头菌的子实体。成分：猴头菌 子实体中含猴头菌酮A、B、C、D、E、F、G、H，猴头菌碱等。干燥子实体含蛋白质，脂质，纤维 及葡聚糖。还含留醇类：麦角留醇等。菌丝体培养物含有猴头菌吡喃酮A、B等。药性：《全 国中草药汇编》:"甘、平。"功用主治：健脾养胃，安神，抗癌。主治体虚乏力，消化不良，失眠， 胃与食道癌，慢性胃炎，消化道肿瘤。
[0022] 积雪草：积雪草：基原：为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草。成 分：含多种α -香树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草苷、参枯尼苷、异参枯尼苷，羟基积雪 草苷，玻热模苷、破热米苷和破热米酸等，以及马达积雪草酸。药性：苦、辛，寒。归肝、脾、肾 经。功用主治：清热解毒，利湿消肿。是东方人的长寿药，可益脑提神。研宄表明具有滋补、 消炎、愈合伤口、利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效，对血液净化及免疫力有激 活作用，因其可刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂，能提高记忆力，减轻精神疲劳； 还可降血压，治疗肝病等。
[0023] 番茄红素：番茄红素（Lycopene)是一种很强的抗氧化剂，具有极强的清除自由基 的能力，对防治前列腺癌、肺癌、乳腺癌、子宫癌等有显著效果，有效抑制癌细胞的扩散和复 制，还有预防心脑血管疾病、提高免疫力、保护细胞DNA免受自由基损害，防止细胞病变、突 变、癌变；含强力抗氧化生物活物质，能促使细胞的生长和再生，美容袪皱，维持皮肤健康， 延缓衰老等功效。对防治前列腺疾病、前列腺癌、肺癌、胃癌、乳癌有奇效，有效抑制癌细胞