身状况， 体重、呼吸、循环、中枢神经系统及四肢活动等，均无明显异常反应。
[0078] 1临床资料 1. 1 一般资料共选取胃镜下确诊为慢性子宫颈炎的患者100例，采用随机数字表法随 机分为治疗组和对照组，两组各50例，年龄22-70岁；两组年龄经统计学处理，差异无统计 学意义（Ρ>〇· 05)。
[0079] 1. 2诊断标准 1. 2. 1西医诊断标准参照《妇科科学》"及《中药新药临床研宄指导原则》拟定。（I) 症状与体征：以腹痛的性质、带下的性状为依据，一般腹痛剧烈、拒按，伴发热、带下色杂或 黄、秽浊有味者，多为热毒壅盛或湿热壅阻所致；若腹痛绵绵或隐痛、遇冷痛甚、得热则舒， 带下质稀无味，多属寒湿内阻或阳虚内寒所致。本病当带下色红时，应注意与经间期出血、 经漏相鉴别，经间期出血为两次月经之间的阴道少量流血，持续二、三天即净，经漏是指经 血非时而淋漓不尽；经常性下腹隐痛或坠胀感，腰肌部疼痛，白带增多、稀水样、淡黄色或脓 性、血性。伴有不规则阴道出血或经期延长、痛经、闭经。子宫呈球形增大、软、有压痛，可有 血性、脓性分泌物排出。（2)辅助检查：镜检符合慢性子宫内膜炎改变。
[0080] 1. 3病例纳入标准凡符合两医疾病诊断标准及中医证型诊断标准并在排除标准 外，且年龄在22-70岁之间者均可作为纳入病例。参与试验者均签署知情同意书。
[0081] 1. 4病例排除标准（1)在试验前30 d内发生并发症而进行手术者。（2)有特殊 原因的肿瘤等。（3)孕妇、哺乳期妇女或在服药期间可能怀孕者。（4)有其他并发症可影响 疗效观察或对观察药物有禁忌的疾病。（5)酗酒、抽烟或不能配合饮食调理者。（6)有其他 器官严重疾病需服药治疗者。（7)未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安 全性判断者。
[0082] 2治疗方法 2. 1治疗组给予本发明方剂内服药治疗，15天为1疗程。
[0083] 2. 2对照组给予每日口服已稀雌酷lmg，7~10日后，改为每日服0. 5mg，15天为 1疗程。
[0084] 3疗效观察 3. I观察项目（1)中医证候（主症、次症）每周观察其变化。（2)胁肋痛、腹胀发作 的时间、次数、程度、持续时间、诱发原因。（3)相关体征：血压、脉搏、体温、呼吸、舌、脉。（4) 相关理化检查：镜检符合慢性子宫内膜炎改变，治疗前后各检查1次。1年后复查1次。
[0085] 3. 2安全性检查（1) 一般性体检项目。（2)血、小便、大便常规。（3)心电图、肝 肾功能。
[0086] 3. 3疗效标准 3. 3. I疗效判定标准（I)临床痊愈：炎症完全消失。（2)显效：炎症基本消失，仍有 明显炎症。（3)有效：炎症缩小50%以上。（4)无效：炎症缩小不及50%。
[0087] 3. 3. 2证候疗效判定标准参照《中药新药临床研宄指导原则》1制定。统计症状 改善积分（主症分轻、中、重分别计3分、5分、7分，次症分别计1分、2分、3分，无症状计零 分），1疗程结束后即复查阴道镜B超，统计炎症近期愈合率（痊愈和显效者视为愈合，记为 愈合率）、总有效率；治愈后1年随访，复查镜检慢性子宫内膜炎改变统计炎症复发率。
[0088] 3. 4统计学处理所有数据采用SPSS12. 0统计软件统计，治疗前后数据比较采用 X检验和t检验，组问比较用Ridit分析。
[0089] 3. 5治疗结果见表1一3。
[0090] 表1两组总有效率及镜检下愈合率比较（例）
【主权项】
1. 一种治疗慢性子宫内膜炎的中药制剂，其特征在于：是由以下重量份原料制成： 龙牙草5-10份、三消草5-10份、三楞筋骨草5-10份、牛膝5-10份、万寿菊5-10份、大 蓑衣藤根5-10份、下果藤5-10份、藁根5-10份、橙叶5-10份、錾菜5-10份、囊荷5-10份、 鞭打绣球5-10份、复叶披麻草根5-10份、南蛇藤根5-10份、珍珠菜5-10份、上树咳5-10 份、薏苡叶5-10份、薏苡根5-10份、蕹菜根5-10份、小雪人参5-10份、三七花5-10份、柠 条花5-10份、柿霜5-10份、金银花5-10份、三七花5-10份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗慢性子宫内膜炎的中药制剂，其特征在于：是由以 下重量份原料制成： 龙牙草6-8份、三消草6-8份、三楞筋骨草6-8份、牛膝6-8份、万寿菊6-8份、大蓑衣藤 根6-8份、下果藤6-8份、藁根6-8份、橙叶6-8份、塞菜6-8份、囊荷6-8份、鞭打绣球6-8 份、复叶披麻草根6-8份、南蛇藤根6-8份、珍珠菜6-8份、上树咳6-8份、薏该叶6-8份、薏 苡根6-8份、蕹菜根6-8份、小雪人参6-8份、三七花6-8份、柠条花6-8份、柿霜6-8份、金 银花6-8份、三七花6-8份。
3. 根据权利要求1所述的一种治疗慢性子宫内膜炎的中药制剂，其特征在于：是由以 下重量份原料制成： 龙牙草7份、三消草7份、三楞筋骨草7份、牛膝7份、万寿菊7份、大蓑衣藤根7份、下 果藤7份、藁根7份、橙叶7份、錾菜7份、囊荷7份、鞭打绣球7份、复叶披麻草根7份、南蛇 藤根7份、珍珠菜7份、上树咳7份、薏该叶7份、薏该根7份、蕹菜根7份、小雪人参7份、 三七花7份、柠条花7份、柿霜7份、金银花7份、三七花7份。
4. 根据权利要求1所述的一种治疗慢性子宫内膜炎的中药制剂，其特征在于，所述内 服药物制剂的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括： 按配方比例将原料药加入5-10倍量的60-90 %乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每 次1-2小时，去上清液，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤 柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩，30分钟~45分钟，提 取活性成份，将浓缩液静置成糊状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，加蜂蜜搓成丸剂。
5. 根据权利要求1所述的一种治疗慢性子宫内膜炎的中药制剂，其特征在于，所述内 服药物剂型为胶囊剂，其制备步骤包括： 步骤a，将原料药材放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1~2小时，提取活性 成份，将2次提取液合并过滤静置； 步骤b，将提炼过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟~1小时， 将3次提取液合并，过滤静置； 步骤c，将上述两种滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 4g生药/mL，抽滤 后，滤液的相对密度约为20°C时1. 06 ;上述滤液经体积为IOL的大孔吸附树脂柱，先用10 倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇 洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉装入胶囊。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性子宫内膜炎的中药制剂，以龙牙草、三消草、三楞筋骨草、牛膝、万寿菊、大蓑衣藤根、下果藤、蘽根、橙叶、錾菜、蘘荷、鞭打绣球、复叶披麻草根、南蛇藤根、珍珠菜为君臣之药清热解毒，化瘀止痛、消炎利湿、补肝肾强筋骨；以上树咳、薏苡叶、薏苡根、蕹菜根、小雪人参、三七花、柠条花、柿霜、金银花、三七花为辅佐之药，清热消炎通经络，滋阴养血补虚劳，益气健脾、温肾助阳；诸药合用，活血化瘀、清热利湿、温经散寒、补肾助阳，能有促进宫内残留物排出的作用，从根本上治愈慢性子宫内膜炎，减少了患者的痛苦。
【IPC分类】A61K9-48, A61K9-20, A61K36-9068, A61P15-00
【公开号】CN104707124
【申请号】CN201510156558
【发明人】杜卫卫
【申请人】杜卫卫
【公开日】2015年6月17日
【申请日】2015年4月3日