一种治疗口腔溃疡的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于治疗口腔溃疡的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 口腔溃疡是口腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病，普通感冒、消化不良、精神紧 张、郁闷不乐等情况均能偶然引起该病的发生，好发于唇、颊、舌缘等，在黏膜的任何部位均 能出现，但在角化完全的附着龈和硬腭则少见。发病年龄一般在10~30岁之间，女性较多， 一年四季均能发生。口腔溃疡有自限性，能在10天左右自愈。该病具有周期性、复发性及 自限性等特点。
[0003] 现代医学认为，口腔溃疡首先与免疫有着很密切的关系。有的患者表现为免疫缺 陷，有的患者则表现为自身免疫反应；其次是与遗传有关系，在临床中，口腔溃疡的发病，有 明显的家族遗传倾向，父母一方或多方若患有口腔溃疡，他们的子女就比一般人更容易患 病；另外，口腔溃疡的发作，还与一些疾病或症状有关，比如消化系统疾病：胃溃疡、十二指 肠溃疡、慢性或迁延性肝炎、结肠炎等，另外偏食、消化不良、发热、睡眠不足、过度疲劳、工 作压力大、月经周期的改变等等。随着一种或多种因素的活跃、交替出现机体免疫力下降， 致使口腔溃疡的频繁发作。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种清热解毒，消肿止痛，对于口腔溃疡有 很好的治疗效果的中药制剂。
[0005] 本发明提供了如下中药：包括金银花8-15份、大青叶12-25份、麦冬10-14份、冰 片1-3份、薄荷脑1-2份、桅子10-30份、黄苓10-20份、青黛5-10份、陈皮4- 8份、西洋 参8-15份、黄柏3-7份、牛黄2-4份、知母8-15份、牡丹皮8-15份、石榴皮3-6份，白矾 1 _ 4份，川弯2 - 6份。
[0006] 上述中药由下述重量份中药原料药合制而成：金银花13份、大青叶20份、孩儿茶 9份、冰片2份、薄荷脑1份、桅子22份、黄考 :10份、青黛8份、陈皮5份、西洋参10份、黄柏 5份、牛黄2份、知母10份、牡丹皮10份、石榴皮4份，白矾3份，川芎4份。
[0007] 本发明所选药材及药理如下： 马宝：镇惊,化痰,清热,解毒。用于惊痫,癫狂，吐血,衄血,恶疮,肿毒,痰热内盛,神志 昏迷及失血症。
[0008] 大青叶：清热，解毒，凉血，止血。治温病热盛烦渴，流行性感冒，急性传染性肝炎， 菌痢，口疮，痈疽肿毒。
[0009] 麦冬：甘、微苦、凉、滋阴生津、润肺止咳、清心除烦，麦冬主治热病伤津、心烦、口 渴、咽干肺热、咳嗽、肺结核。
[0010] 冰片：苦，微寒；归心、肝、肺经；清香宣散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的 功效，主治热病高热神昏，，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛。 toon] 薄荷脑：辛，凉。入肺经、肝经。治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等 症。
[0012] 桅子：具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用。
[0013] 黄苓：抗炎、抗变态反应作用；保肝利胆作用；降压、利尿、镇静、解热作用。
[0014] 青黛：性味咸寒。清热解毒，凉血消斑，清肝泻火，定惊。主治：温病热盛，斑疹，吐 血、咯血，咽痛口疮，小儿惊痫，疮肿，丹毒，蛇虫咬伤。
[0015] 陈皮：苦、辛，温。主治理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
[0016] 西洋参：甘、微苦，凉。归心、肺、肾经。补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，内热， 咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥咽干。
[0017] 黄柏：味苦，性寒。清热解毒，泻火燥湿。主治急性细菌性痢疾、急性肠炎、急性黄 疸型肝炎、泌尿系统感染等炎症。外用治火烫伤、中耳炎、急性结膜炎等。
[0018] 牛黄：性味苦，凉，清热解毒，主治咽喉肿痛，口舌生疮，痈疽疔毒。
[0019] 知母：苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。清热泻火，生津润燥。清热泻火，生津润燥。用 于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。
[0020] 牡丹皮：清热凉血；活血散瘀。具有抗炎抑菌作用。
[0021] 石榴皮：能涩肠止遗、止血止带，杀虫敛疮。主治久泻久痢，滑泄漏精，肠风下血，崩 漏带下，虫积腹痛，疥癣，疮疡，烫伤。
[0022] 白矾：性味酸涩，寒，有毒。故有抗菌作用、收敛作用等，可用做中药。
[0023] 川芎：辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。 活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛 等症。
【具体实施方式】
[0024] 实施例1 : 筛选出金银花13份、大青叶20份、麦冬10份、冰片2份、薄荷脑1份、桅子22份、黄苓 10份、青黛8份、陈皮5份、西洋参10份、黄柏5份、牛黄2份、知母10份、牡丹皮10份、石 榴皮4份，白矾3份，川芎4份，拣选，用水洗涤，干燥，制成净药材备用；取各味净药材加水 煎煮三次，每一次6~10倍量水，浸泡，煎煮，滤过，第二次加3~7倍量水，煎煮，滤过，第三 次加2~6倍量水，煎煮，滤过，废弃药渣，合并滤液，减压蒸发浓缩至相对密度为60~70°C 时1. 10~1. 15的浸膏，取水提干膏粉碎，阿司帕坦3. 5g，混合均匀，再加入20. 5g聚维酮， 充分溶解后作为粘合剂，制粒，颗粒40°C干燥，加入0. 6%的硬脂酸镁，压片，得口含片1000 片。
[0025] 实施例2 : 筛选出金银花13份、大青叶20份、麦冬10份、冰片2份、薄荷脑1份、桅子22份、黄苓 10份、青黛8份、陈皮5份、西洋参10份、生地5份、牛黄2份、知母10份、牡丹皮10份、石 榴皮4份，白矾3份，川芎4份，加5-7倍量的水浸泡30分钟至45分钟，加热煮30~40分 钟,过滤,滤液备用；滤渣加5-7倍量的水第二次加热，煮沸30~40分钟，过滤，滤液备用； 滤渣再加5-10倍量的水，第三次加热煮沸40~50分钟，过滤；合并三次的煎煮液，浓缩至 相对密度为1. 08的浓缩液；过滤、静置24小时；然后将冰片1500g、薄荷1500g用水蒸气蒸 馏法提取，得结晶物，放入浓缩液与10倍量的乙醇混和浸泡10天，装入医用喷雾器中，制成 喷雾剂。
[0026] 本发明最大的特点是快速止痛、清热解毒，消肿止痛，泻火解散寒、利水渗湿，燥湿 杀虫功的功效，是对于口腔溃疡有很好的治疗效果的口腔用药。该制剂的治疗特征是内外 合治、标本兼顾。该口腔溃疡制剂水溶性好，患者可通过特殊的服药方法在发作期服药含漱 后咽下，从而做到局部治疗和全身治疗的结合。
[0027] 用药禁忌： (1)孕妇忌用。
[0028] 临床实验观察： 一般资料： 治疗组50例，其中轻型口腔溃疡占80 %，一般直径2-4mm，圆或椭圆形，周围清晰，孤立 散在，数目不多，每次1~5个不等，好发于角化程度较差的区域，如唇颊黏膜，角化程度 高的龈腭部较少，发作时溃疡有"凹、红、黄、痛"特征，即溃疡中央凹陷，基底不硬，周边围有 约Imm的充血红晕带，表面覆有浅黄色假膜，灼痛感明显，感染严重时伴颌下淋巴结肿痛， 发热，一般持续1-2周，间歇期长短不一，因刺激痛而影响语言、进食、心情，从而对生活质 量产生不利影响；重型口腔溃疡占20% ;发作时溃疡大而深，"似弹坑"直径10-30_，深及 粘膜下层直至肌层，周边红肿隆起，扪之基底较硬，但边缘整齐清晰，常单个发生，发作期可 达月余甚至数月，疼痛较重，愈后可留瘢痕。
[0029] 治疗方法： 治疗组一：每日两次，将喷雾剂均匀施于溃疡上。两天一个疗程，连续施用3个疗程。
[0030] 治疗组二：每日两次，每次一片，用水口服。两天一个疗程，连续施用3个疗程。
[0031] 对照组：采用普通护理，生理盐水冲洗口腔。
[0032] 治疗结果： 治疗结果如下表：
【主权项】
1. 一种用于治疗口腔溃疡的中药制剂，其特征是：它是由下述重量份中药原料药物配 制而成：金银花8-15份、大青叶12-25份、麦冬10-14份、冰片1-3份、薄荷脑1-2份、桅子 10-30份、黄苓10-20份、青黛5-10份、陈皮4- 8份、西洋参8-15份、黄柏3-7份、牛黄 2-4份、知母8-15份、牡丹皮8-15份、石榴皮3-6份，白矾1 - 4份，川芎2- 6份。
2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗口腔溃疡的中药制剂，其特征是：它是由下述 重量份中药原料药物配制而成：金银花13份、大青叶20份、麦冬10份、冰片2份、薄荷脑1 份、桅子22份、黄考 :10份、青黛8份、陈皮5份、西洋参10份、生地5份、牛黄2份、知母10 份、牡丹皮10份、五味子4份，白研! 3份，川弯4份。
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗口腔溃疡的中药制剂，本发明中包括金银花8-15份、大青叶12-25份、麦冬10-14份、冰片1-3份、薄荷脑1-2份、栀子10-30份、黄苓10-20份、青黛5-10份、陈皮4-8份、西洋参8-15份、黄柏3-7份、牛黄2-4份、知母8-15份、牡丹皮8-15份、石榴皮3-6份，白矾1-4份，川芎2-6份。本发明提供了一种清热解毒，消肿止痛，对于口腔溃疡有很好的治疗效果的中药。
【IPC分类】A61K31-045, A61K33-06, A61K36-8968, A61P1-02, A61K35-413
【公开号】CN104721524
【申请号】CN201310709072
【发明人】赖虹杜
【申请人】陕西康乐中医药养生研究院
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2013年12月20日