程。
[0085] 胶囊剂治疗组：口服本发明实施例3制备的胶囊剂，每日3次，一次5颗，2周为 一疗程。
[0086] 对照组：用PVC方案（甲基苄肼+长春新碱+CCNU)甲基苄肼（PCZ75mg/m2,第1~ 28天口服）、长春新碱（VCR lmg/m2，静注）和环已亚硝脲（CCNU, 50mg/m2，第1和15天口 服），28天为一疗程。
[0087] 治疗28天后对比效果。
[0088] 疗效评定标准 治愈：疼痛消失，症状基本消失； 显效：疼痛基本消失，症状明显减轻； 有效：疼痛有所减轻，症状有所减轻； 无效：疼痛没有变化，症状没有变化。
[0089] 治疗结果： 参见表1，从表1可以看出，采用本发明的药物治疗脑瘤，相对于西药在治疗效果上，具 有显著的改进。
[0090] 表1四组分别治疗28天后临床疗效比较例
【主权项】
1. 一种治疗肝风内动型脑瘤的药物，其特征在于，包括以下原料药材：生地、柏子仁、 茺蔚子、见血清、哈蟆油、肉苁蓉、还阳参、锁阳、萌芦巴、茯苓、海藻、皂角刺、木鳖子、穿山 甲、海胆、痰火草、魔芋、鹿角菜、山慈菇、白花蛇舌草、皂角菌、槐耳、秤砣梨、三棱、莪术、追 风伞、虎杖、红木香、蜘蛛抱蛋、九里香、大枣和薄荷。
2. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为： 生地32-41重量份、柏子仁11-20重量份、茺蔚子8-16重量份、见血清6-14重量份、哈蟆油 8-15重量份、肉灰蓉32-41重量份、还阳参16-23重量份、锁阳22-27重量份、萌芦巴9-16 重量份、茯苓30-38重量份、海藻20-30重量份、皂角刺14-23重量份、木鳖子7-13重量份、 穿山甲8_15重量份、海胆14-21重量份、痰火草18-27重量份、魔芋6_11重量份、鹿角菜 13-22重量份、山慈菇23-32重量份、白花蛇舌草7-14重量份、皂角菌20-30重量份、槐耳 13_24重量份、砰蛇梨11_20重量份、二棱9_17重量份、栽术16_26重量份、追风伞12_21重 量份、虎杖14 -23重量份、红木香15-24重量份、蜘蛛抱蛋12-24重量份、九里香9_17重量 份、大赛17_26重量份和薄荷30_40重量份。
3. 根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数 比为：生地33-40重量份、柏子仁13-18重量份、茺蔚子9-15重量份、见血清7-12重量份、 哈蟆油9-14重量份、肉灰蓉34-38重量份、还阳参17-22重量份、锁阳23-25重量份、萌芦 巴10-15重量份、茯苓32-36重量份、海藻22-28重量份、皂角刺16-21重量份、木鳖子8-11 重量份、穿山甲9_13重量份、海胆15-19重量份、痰火草20-25重量份、魔芋7_10重量份、 鹿角菜15-20重量份、山慈菇25-30重量份、白花蛇舌草8-12重量份、皂角菌22-28重量 份、槐耳15_22重量份、砰蛇梨13_18重量份、二棱11_15重量份、栽术18_23重量份、追风 伞14_19重量份、虎杖16_21重量份、红木香17_22重量份、蝴蛛抱蛋15_20重量份、九里香 11-14重量份、大赛19_24重量份和薄荷33_37重量份。
4. 根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份 数比为：生地33重量份、柏子仁18重量份、茺蔚子12重量份、见血清11重量份、哈蟆油9 重量份、肉灰蓉38重量份、还阳参22重量份、锁阳23重量份、萌芦巴12重量份、茯苳35重 量份、海藻28重量份、阜角刺16重量份、木鳖子10重量份、穿山甲12重量份、海胆19重量 份、痰火草23重量份、魔芋7重量份、鹿角菜20重量份、山慈菇25重量份、白花蛇舌草11 重量份、阜角菌22重量份、槐耳15重量份、秤蛇梨18重量份、三棱14重量份、莪术18重量 份、追风伞19重量份、虎杖16重量份、红木香22重量份、蜘蛛抱蛋18重量份、九里香11重 量份、大赛22重量份和薄荷35重量份。
5. 根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份 数比为：生地40重量份、柏子仁15重量份、宪蔚子9重量份、见血清7重量份、哈蟆油14重 量份、肉灰蓉34重量份、还阳参10重量份、锁阳24重量份、萌芦巴15重量份、茯苳32重量 份、海藻24重量份、阜角刺21重量份、木鳖子11重量份、穿山甲13重量份、海胆15重量份、 痰火草25重量份、魔芋9重量份、鹿角菜17重量份、山慈葫28重量份、白花蛇舌草12重量 份、阜角菌25重量份、槐耳22重量份、砰蛇梨13重量份、二棱11重量份、莪术23重量份、 追风伞16重量份、虎杖18重量份、红木香17重量份、蜘蛛抱蛋20重量份、九里香13重量 份、大赛24重量份和薄荷33重量份。
6. 根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份 数比为：生地35重量份、柏子仁13重量份、茺蔚子15重量份、见血清12重量份、哈蟆油10 重量份、肉灰蓉36重量份、还阳参17重量份、锁阳25重量份、萌芦巴10重量份、茯苳36重 量份、海藻22重量份、阜角刺18重量份、木鳖子8重量份、穿山甲9重量份、海胆17重量份、 痰火草20重量份、魔芋10重量份、鹿角菜15重量份、山慈葫30重量份、白花蛇舌草8重量 份、阜角菌28重量份、槐耳17重量份、砰蛇梨17重量份、二棱15重量份、莪术21重量份、 追风伞14重量份、虎杖21重量份、红木香21重量份、蜘蛛抱蛋15重量份、九里香14重量 份、大赛19重量份和薄荷37重量份。
7. 根据权利要求1-6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为蜜炼丸剂时，其 制备方法包括以下步骤： 步骤1 :先将生地、柏子仁、茺蔚子、见血清、哈蟆油和肉苁蓉按所述比例混合，蒸馏结 晶得粉末； 步骤2 :再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94%乙醇 浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1. 5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子 量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87 °C时相对密度为1. 04的浸膏，成为组 分1 ; 步骤3 :将步骤2药物渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小时，加热煎煮1. 5-2小时，过滤，浓 缩滤液为浸膏状，为组分2 ; 步骤4 :将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状，加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜 搓成丸剂。
8. 根据权利要求1-6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为颗粒剂时，其制 备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓 渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06~0. 09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密度为 1. 04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85°C， 随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0. 4倍的蔗糖粉和0. 1~0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
9. 根据权利要求1-6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为胶囊剂时，其制 备方法包括以下步骤： 第一步将生地、柏子仁、茺蔚子、见血清、哈蟆油和肉苁蓉按所述比例混合，加相对于混 合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用0-环糊精包合，挥发油与0-环糊精的 质量比例为1 : 3~6，搅拌60分钟~90分钟，温度30°C~50°C，得挥发油包合物，备用； 另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏； 第二步，将还阳参、锁阳、萌芦巴和茯苓按所述比例混合，加相对于混合物5~8倍量醇 浓度为75%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小时，分别过滤，各次滤液合并，回 收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏，备用； 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮沸 6~8小时，过滤，浓缩至60°C时相对密度为1. 28~1. 30的清膏； 第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏粉； 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量 份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加 入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁，然后装 入明胶胶囊中。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肝风内动型脑瘤的药物及制备方法,其中，药物包括以下原料药材：生地、柏子仁、茺蔚子、见血清、哈蟆油、肉苁蓉、还阳参、锁阳、葫芦巴、茯苓、海藻、皂角刺、木鳖子、穿山甲、海胆、痰火草、魔芋、鹿角菜、山慈菇、白花蛇舌草、皂角菌、槐耳、秤砣梨、三棱、莪术、追风伞、虎杖、红木香、蜘蛛抱蛋、九里香、大枣和薄荷。本发明的有益效果是：本发明的药物以滋养肾阴阳，通络散结为治疗原则，兼以通阳散寒、抗癌解毒、化痰利湿、疏肝养血，主治脑瘤；且制作工艺简单，疗效确切，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药，疗效确切，治疗后不宜复发，药性专一，对专病治疗迅速而有效。
【IPC分类】A61K35-36, A61K35-65, A61P35-00, A61K36-9066, A61K35-616
【公开号】CN104721753
【申请号】CN201510167764
【发明人】田静, 吴海良, 侯宝青, 王桦, 郭延举
【申请人】山东三生新材料科技有限公司
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2015年4月10日