一种适用于肥胖产妇的催乳、防治三高药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药领域，尤其涉及一种适用于肥胖产妇的催乳、防治三高药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]长期以来人们对孕期体重增长的认识进入一个误区，孕妇更受到传统观念的影响，大量地进食营养品，过度追求高营养、高热量的食物，认为是积蓄孕育胎儿所需能量的正常过程，出现了生活水平的提高及孕期知识缺乏较为突出的矛盾，对因此带来的肥胖不以为然。肥胖孕妇的比率明显增加，导致产妇面临三高的威胁。
[0003]不仅如此，对于体型偏胖的产妇，产后会出现肝郁气滞症状，具体表现为虽然产后失血较少，面色红润，但食欲极差，伴有消化不良，情志抑郁，气机不畅，这同样会影响乳汁的化生。对于这一类肝郁气滞的产妇，需要采用疏肝解郁法，来达到催乳的效果
[0004]如何针对肥胖产妇进行有效的催乳，和产后三高疾病的预防成了一个难题。
【发明内容】
[0005]本发明针对肥胖产妇提供了一种催乳、防治三高的药物，能够有效对肥胖产妇进行产后催乳和三高疾病的同时治疗。
[0006]本发明所采用的技术方案为:一种适用于肥胖产妇的催乳、防治三高药物，其组成及重量份数如下:黄芪45?55份、红参25?30份、木香6?8份、大枣25?30份、通草5?8份、白术25?30份、当归10?15份、大黄50?60份和丹参40?50份和蜂蜜80?100 份。
[0007]作为优选,其组成及重量份数如下:黄苗50份、红参25份、木香7份、大率26份、通草6.5份、白术28份、当归13份、大黄55份和丹参45份和蜂蜜90份。
[0008]上述的适用于肥胖产妇的催乳、防治三高药物的制备方法，步骤如下:
[0009](I)原料配制:按重量比称取原料黄芪、红参、木香、大枣、通草、白术和当归，放入提取器内搅拌混合均匀，加入5-20倍量的水浸泡30分钟；
[0010](2)高温浸提及过滤:加热煎煮步骤(I)中配制好的原料2-3小时，滤取煎液，其渣再加入5-10倍量的水，加热煎煮1.5-2小时，滤取煎液，再往其渣加入4-6倍量的水，加热煎煮1-1.5小时，过滤后合并这三次所得滤液；
[0011](3)加热浓缩:称取大黄和丹参研磨成粉状并加入到将步骤(2)最后所得的滤液，加热浓缩至稠膏状，使水分含量降至28-31% ；
[0012](4)制成软材:将步骤(3)所得的稠膏，加入称取好的蜂蜜，并加入2.5-3.5倍体积的淀粉，搅拌均匀，然后再加入体积比占70-90%的乙醇，搅拌成均匀的软材；
[0013](5)成粒干燥:将步骤(4)得到的软材，经12目筛制成颗粒，再将所得颗粒于60-90°C通风均匀干燥；
[0014](6)筛选颗粒:将步骤(5)所得的颗粒，经12目筛筛选，未经过筛子的颗粒适当粉碎后，再重新经12目筛筛选，将两次筛选下的颗粒汇总后，再以40目筛筛去其中的细粉，得到成品冲剂颗粒，未通过12目筛的颗粒和通过40目筛的粉尘可用于下一批次的生产，用来调节软材的干湿度；
[0015](7)密封包装:按每包的定量将冲剂颗粒进行密封包装。
[0016]本发明有益效果如下，对发明能够有效治疗肥胖产妇产后出现的肝郁气滞及三高等症状，达到了催乳和防治三高同时进行的效果。
【具体实施方式】
[0017]实施例1
[0018]黄芪55份、红参25份、木香6份、大枣30份、通草8份、白术25份、当归15份、大黄50份和丹参50份和蜂蜜100份。
[0019]颗粒冲剂的制备方法如说明书所述。
[0020]实施例2
[0021]黄芪45份、红参30份、木香8份、大枣25份、通草5份、白术30份、当归10份、大黄60份和丹参40份和蜂蜜80份。
[0022]颗粒冲剂的制备方法如说明书所述。
[0023]实施例3
[0024]黄芪50份、红参25份、木香7份、大枣26份、通草6.5份、白术28份、当归13份、大黄55份和丹参45份和蜂蜜90份。
[0025]颗粒冲剂的制备方法如说明书所述。
[0026]为验证本发明药物的实际效果，发明人选取并临床治疗200例，200名产妇年龄均在30?40岁之间，平均年龄35.3岁，身高均在1.55m?1.65m之间，同种在160?180公斤之间，均被诊断为产后患有肝郁气滞的症状，而且存在三高症状。
[0027]将200名产妇随机分为4组，分别为A组、B组、C组和D组，每组50人，A、B、C这三组在产后36小时，分别服用实施例1、实施例2和实施例3的药物颗粒冲剂，一天3次，一次15g，7天为一个疗程；D组作为对照组，接受常规产科基础治疗。
[0028]治疗效果根据《中医疾病诊断疗效标准》和《新药(中药)临床研究指导原则》来制定临床观察:
[0029]( I)催乳:
[0030]临床诊断标准:产后缺乳是妇女产后哺乳期，乳汁分泌量少或全无，不能满足喂养婴儿的需要。
[0031]中医证候标准:肝郁气滞:产后乳少，甚少或全无，乳房胀痛或微热。胸胁不舒畅。心里烦躁，饮食减少，舌苔薄黄，脉弦。
[0032]疗效判断标准:
[0033]显效:乳汁分泌增多，但不够喂养婴儿；
[0034]有效:乳汁分泌较多，但仍不够喂养婴儿；
[0035]佳效:乳汁分泌很多，可以正常哺育婴儿；
[0036]无效:乳汁分泌无改变。
[0037]治疗效果一般在服用本发明药物l-2d后出现，第3天乳汁明显增加，乳房充盈产生肿胀感，3?4天后肝郁气滞的症状消失，舌苔和脉象回复正常，心情舒适，食欲增加。用药一个疗程后效果如下:
[0038]A组的50名产妇中，佳效35例、有效11例，显效3例，无效I例，总有效率98%。
[0039]B组的50名产妇中，佳效33例、有效12例，显效3例，无效2例，总有效率96%。
[0040]C组的50名产妇中，佳效40例、有效6例，显效4例，无效O例，总有效率100%。
[0041]D组的50明产妇中，佳效3例、有效10例，显效10例，无效27例，总有效率46%。
[0042]从以上数据可以看出，本发明药物对产妇催乳有很好的效果，有效率均在95%以上，为婴儿的母乳喂养提供了保障。
[0043]治疗三高效果:
[0044]诊断标准:
[0045]高血脂:参照《新药(中药)临床研究指导原则》和2007年《中国成人血脂异常防治指南》标准进行评定；
[0046]高血压:临床诊断均符合世界卫生组织(WTO)规定的标准，即治疗前基础血压大于等于 160/95mmHg:
[0047]高血糖:参照1999年WT0T2DM诊断标准，中医诊断标准参照《新药(中药)临床研究指导原则(试行)》中消渴的中医辨证标准。
[0048]服用前和服用两个疗程后分别对A、B、C三组产妇进行血压、血糖和血脂的测量，结果发现，服用一个疗程后产妇因三高引起的腿脚无力、头晕头痛、脸红目赤、胸闷心慌等症状都有所改善，服用两个疗程后产妇血压基本都低于140/90mmHg，胆固醇和甘油三脂基本都处于正常水平，空腹血糖基本都处在3.9?6.lmmol/L，有效率在95%以上。而D组产妇，三高症状并没有明显减轻或消失。
[0049]从以上200病例可以看出，本发明产品对肥胖产妇的催乳以及三高症状能够有效治疗，催乳和三高治疗同时进行，既不影响产妇哺乳，同时能够治疗三高症状，减轻产妇的痛苦。
【主权项】
1.一种适用于肥胖产妇的催乳、防治三高药物，其特征在于:其组成及重量份数如下:黄苗45?55份、红参25?30份、木香6?8份、大率25?30份、通草5?8份、白术25?30份、当归10?15份、大黄50?60份和丹参40?50份和蜂蜜80?100份。
2.根据权利要求1所述的适用于肥胖产妇的催乳、防治三高药物，其特征在于:其组成及重量份数如下:黄芪50份、红参25份、木香7份、大枣26份、通草6.5份、白术28份、当归13份、大黄55份和丹参45份和蜂蜜90份。
3.根据权利要求1?2任一项所述的适用于肥胖产妇的催乳、防治三高药物的制备方法，其特征在于:步骤如下: (1)原料配制:按重量比称取原料黄芪、红参、木香、大枣、通草、白术和当归，放入提取器内搅拌混合均匀，加入5-20倍量的水浸泡30分钟； (2)高温浸提及过滤:加热煎煮步骤(I)中配制好的原料2-3小时，滤取煎液，其渣再加入5-10倍量的水，加热煎煮1.5-2小时，滤取煎液，再往其渣加入4-6倍量的水，加热煎煮1-1.5小时，过滤后合并这三次所得滤液； (3)加热浓缩:称取大黄和丹参研磨成粉状并加入到将步骤(2)最后所得的滤液，加热浓缩至稠膏状，使水分含量降至28-31% ； (4)制成软材:将步骤(3)所得的稠膏，加入称取好的蜂蜜，并加入2.5-3.5倍体积的淀粉，搅拌均匀，然后再加入体积比占70-90%的乙醇，搅拌成均匀的软材； (5)成粒干燥:将步骤(4)得到的软材，经12目筛制成颗粒，再将所得颗粒于60-90°C通风均匀干燥； (6)筛选颗粒:将步骤(5)所得的颗粒，经12目筛筛选，未经过筛子的颗粒适当粉碎后，再重新经12目筛筛选，将两次筛选下的颗粒汇总后，再以40目筛筛去其中的细粉，得到成品冲剂颗粒，未通过12目筛的颗粒和通过40目筛的粉尘可用于下一批次的生产，用来调节软材的干湿度； (7)密封包装:按每包的定量将冲剂颗粒进行密封包装。
【专利摘要】本发明属于中药领域，尤其涉及一种适用于肥胖产妇的催乳、防治三高药物及其制备方法。本发明所采用的技术方案为：一种适用于肥胖产妇的催乳、防治三高药物，其组成及重量份数如下：黄芪45～55份、红参25～30份、木香6～8份、大枣25～30份、通草5～8份、白术25～30份、当归10～15份、大黄50～60份和丹参40～50份和蜂蜜80～100份。本发明有益效果如下，对发明能够有效治疗肥胖产妇产后出现的肝郁气滞及三高等症状，达到了催乳和防治三高同时进行的效果。
【IPC分类】A61K36-725, A61P3-06, A61P9-12, A61K35-644, A61P15-14, A61P3-10
【公开号】CN104739966
【申请号】CN201310737254
【发明人】王继
【申请人】常州渝继医药科技有限公司
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2013年12月27日