中药组合物在制备治疗类风湿关节炎药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药组合物的新用途，尤其涉及中药组合物在制备治疗类风湿关节炎 药物中的应用。
【背景技术】
[0002] 类风湿关节炎为临床常见病和多发病，类风湿关节炎属于自身免疫性疾病，属于 免疫性炎症的范畴。目前，对于类风湿关节炎，目前主要采用非留体抗炎药（双氯灭痛、阿 司匹林等）和免疫抑制剂（6-巯基嘌呤等）进行治理，但这些药物均存在明显的不良反应， 如前者损伤胃肠道粘膜导致消化性溃疡，后者作用选择性差，易于诱发感染等。因此，成分 明确、质量可控且安全高效的化合物在研制类风湿关节炎治疗药物方面，具有潜在的价值。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供了中药组合物在制备抗类风湿关节炎药物中的应用。
[0004] -种中药组合物在制备治疗类风湿关节炎药物中的应用，所述中药组合物由如下 重量份数的原料制备得到：鸡心七20份、埃蕾15份、肺形草12份、鱼眼草18份、野荞麦20 份。
[0005] 所述中药组合物的制备方法为：取上述中药，加水煎煮2次，第一次加水量为药材 重量的10倍量，煎煮2小时，第二次加水量为药材重量的8倍量，煎煮1小时，合并煎液，浓 缩，干燥，粉碎得中药组合物颗粒。
[0006] 制备方法中浓缩条件为：0. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为 1. 30。喷雾干燥条件为：进风温度为120 °C，出风温度为80 °C，物料温度为90 °C，雾化压力 为0. 4兆帕，喷雾速度为lOml/s。
[0007] 埃蕾为龙胆科植物百金花的带花全草，拉丁名：CentauriumpulchellumDruce var.al_taicum(Griseb. )Kitag.etHara，清热解毒。主肝炎；胆囊炎；头痛发热；牙痛；扁 桃体炎。
[0008] 肺形草为龙胆科双蝴蝶属植物双蝴蝶Tripterospermumaffine(Wall. )H.Smith 的全草。四季可采。洗净，晒干。清热解毒，止咳止血。用于支气管炎，肺结核咯血，肺炎， 肺脓疡，肾炎，泌尿系感染；外用治疔疮疖肿，乳腺炎，外伤出血。
[0009] 鱼眼草为菊科鱼眼草属植物鱼眼草Dichrocephalaauriculata(Thunb. )Druce， 以全草入药。活血调经，解毒消肿。用于月经不调，扭伤肿痛；外用治毒蛇咬伤，疔毒。
[0010] 鸡心七为蛇科植物多药蛇(Balanophorapolyandra)的全株。因其形态状如 鸡心，故得此名。清热解毒，温经通络，活血止血，接骨。用于跌打损伤，咳血；外用治乳腺 炎，刀伤，开发性骨折，疔疮肿毒。本发明以全株入药。
[0011] 野荞麦又名野金荞麦又称开金锁，是国家II级重点保护野生植物（国务院1999 年8月4日批准）。英文名wildbuckwheat，门：木兰植物门，Magnoliophyta，纲：木兰纲 Magnoliopsida，目：寥目Polygonales:清热解毒，活血散派，健脾利湿。用于咽喉肿痛，肺 脓疡，脓胸，肺炎，胃痛，肝炎，痢疾，消化不良，盗汗，痛经，闭经，白带；外用治淋巴结结核， 痈疖肿毒，跌打损伤。
[0012] 本发明中药组合物对小鼠的口服LD50为4. 85g/kg，中药组合物2、4、8g生药量/ kg口服给药，明显抑制佐剂关节炎大鼠的原发性和继发性足跎肿胀及醋酸所致小鼠扭体反 应，表明化合物中药组合物抑制急慢性炎症和疼痛。因此，中药组合物可以作为治疗类风湿 关节炎的药物。
[0013] 本发明涉及的中药组合物在制备治疗类风湿关节炎药物中的用途属于首次公开， 由于中药成分复杂，而且其对于类风湿关节炎抑制活性强得意想不到，不存在由其他中药 给出任何启示的可能，具备突出的实质性特点，同时用于类风湿关节炎的防治显然具有显 著的进步。
【具体实施方式】
[0014] 以下通过实施例对本发明作进一步详细的说明，但本发明的保护范围不受具体实 施例的任何限制，而是由权利要求加以限定。
[0015] 实施例1:取鸡心七20g、埃蕾15g、肺形草12g、鱼眼草18g、野荞麦20g，加水煎煮 2次，第一次加水量为药材重量的10倍量，煎煮2小时，第二次加水量为药材重量的8倍量， 煎煮1小时，合并煎液，浓缩，干燥，粉碎得中药组合物颗粒。浓缩条件为：〇. 07MPa、60-70°C 下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 30。喷雾干燥条件为：进风温度为120°C，出风温度为 80°C，物料温度为90°C，雾化压力为0. 4兆帕，喷雾速度为lOml/s。
[0016] 实施例2 :本发明中药组合物对大鼠佐剂关节炎的影响
[0017] 1、试验药品：按照上述实施例1的方法制备试验药品。
[0018] 2、方法：将乳酪分枝杆菌（Difco)研磨后与液体石蜡混合，配成10mg/ml，高压灭 菌后制成弗氏完全佐剂。雄性SD大鼠右后足跎皮内注射上述佐剂50ul，同时在尾部距尾 根约3cm处皮内注射50ul，分别于注射前和注射后不同时间测量大鼠左、右足跎容积，以注 射前后的差值表示肿胀度。自佐剂注射后第16天，大鼠左后足肿胀明显，按肿胀度及体重 将大鼠分组，实验组口服给予本发明中药组合物2、4、8g生药量/kg，阳性对照组口服给予 双氯灭痛l〇mg/kg，对照组给予等体积的蒸馏水，每日1次，连续7天，在佐剂注射后第16、 22天，测量大鼠右后足跎肿胀度（原发反应）及左后足跎肿胀（继发反应），并于第22天 按下列标准评价大鼠左后足跎病变程度。〇 :无红肿；1 :小趾关节稍肿；2 :趾关节和足跎肿 胀；3 :踝关节以下的足爪肿胀；4 :包括踝关节在内的全部足爪肿胀。
[0019] 表1本发明中药组合物对佐剂关节炎大鼠原发性足跎肿胀的影响（x±SD，n= 8)
[0020]
【主权项】
1. 一种中药组合物在治疗类风湿关节炎药物中的应用，其特征在于所述中药组合物由 如下重量份数的原料制备得到：鸡心七20份、埃蕾15份、肺形草12份、鱼眼草18份、野荞 麦20份。
2. 如权利要求1所述中药组合物在治疗类风湿关节炎药物中的应用，其特征在于所述 中药组合物的制备方法为：取上述中药，加水煎煮2次，第一次加水量为药材重量的10倍 量，煎煮2小时，第二次加水量为药材重量的8倍量，煎煮1小时，合并煎液，浓缩，干燥，粉 碎得中药组合物颗粒。
3. 如权利要求1所述中药组合物在治疗类风湿关节炎药物中的应用，其特征在于所述 中药组合物的制备方法中浓缩条件为：〇. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为 1. 30。喷雾干燥条件为：进风温度为120 °C，出风温度为80 °C，物料温度为90 °C，雾化压力 为0. 4兆帕，喷雾速度为lOml/s。
【专利摘要】一种治疗免疫性炎症的中药组合物，用于制备治疗类风湿关节炎的药物，由鸡心七20份、埃蕾15份、肺形草12份、鱼眼草18份、野荞麦20份制备而成，用特非那丁及双氯灭痛作为对照，中药组合物疗效明确，具有显著的进步。
【IPC分类】A61P19-02, A61K36-70, A61P29-00
【公开号】CN104771455
【申请号】CN201510221105
【发明人】臧孝国
【申请人】臧孝国
【公开日】2015年7月15日
【申请日】2015年5月4日