一种用于治疗黄褐斑的中药配方颗粒剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗黄褐斑的中药配方颗粒剂及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002]黄褐斑是因为女性内分泌失调，精神压力大，各种疾病(肝肾功能不全，妇科病、糖尿病)等以及体内缺少维生素及外用化学药物刺激引起，目前缺乏有效的治疗方法。
【发明内容】
[0003]发明目的:为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗黄褐斑的中药配方颗粒剂及其制备方法和应用。
[0004]技术方案:本发明的目的是通过如下的方案实现的:
[0005]一种用于治疗黄褐斑的中药配方颗粒剂，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成:地黄10份、黄芪80份、仙灵脾10份、山茱萸10份、知母10份、巴戟天10份、柴胡15份、赤芍10份、桂枝8份、黄芩10份、川芎12份、茯苓10份、丹皮10份、丹参14份、香附15份、栀子10份、牛膝10份、甘草10份、白蒺藜12份、桑寄生12份、白芷15份、益母草10份、仙茅12份、薏苡仁20份，分别用水提取2次，喷雾干燥，混合，制成配方颗粒剂。
[0006]所述的用于治疗黄褐斑的中药配方颗粒剂，所述用水提取2次，第一次加水量为药材重量的10倍量，煎煮2小时，第二次加水量为药材重量的8倍量，煎煮I小时，合并煎液，浓缩，喷雾干燥，即得颗粒。
[0007]所述的用于治疗黄褐斑的中药配方颗粒剂在制备治疗黄褐斑中药配方颗粒剂中的应用。
[0008]有益效果:
[0009]本发明治疗黄褐斑，有明显抑制黑色素形成的作用，能促进血液循环非常有效，活化肌肤细胞，抑菌消炎、清热解毒。本发明可抑制酪氨酸酶活性作用，并使局部的色素沉着减少，修复肌肤受损纤维，活化皮肤组织细胞，延缓皮肤衰老。本方不含腐蚀剂，用药安全，作方便，具有良好的临床疗效和开发前景。本发明处方设计合理，配伍严谨，经长期的临床验证，疗效确切。本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。
【具体实施方式】
[0010]以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
[0011]1、结合【具体实施方式】，对本发明进一步说明如下:
[0012]本发明中对坐叶为茜草科植物对坐叶的干燥全草，玉带草为吉祥草属百合科吉祥草的全草，其余均为药典品种。
[0013]制备实施例:以上表中原料配比为例，包括以下步骤:
[0014]实施例1:取地黄10g、黄芪80g、仙灵脾10g、山茱萸10g、知母10g、巴戟天10g、柴胡15g、赤芍10g、桂枝8g、黄芩10g、川芎12g、茯苓10g、丹皮10g、丹参14g、香附15g、栀子10g、牛膝10g、甘草10g、白蔡藜12g、桑寄生12g、白]E 15g、益母草10g、仙茅12g、薏该仁20g，分别用水提取2次，第一次加水量为药材重量的10倍量，煎煮2小时，第二次加水量为药材重量的8倍量，煎煮I小时，合并煎液，浓缩，喷雾干燥，即得颗粒中药配方颗粒剂。
[0015]2.临床观察资料
[0016]2.1样品制备:按上述实施例1制备临床试验样品，规格为1g/袋，含生药量为30g/ 袋。
[0017]2.2 一般资料:50例患者均为2012年5月?2013年8月门诊就诊病人。参照《中药新药临床研宄指导原则》，纳入标准:1.年龄在19岁-53岁之间，女性。2.无感染、对本药不过敏、无精神异常者。符合黄褐斑的诊断标准(中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组黄褐斑的临床诊断与疗效标准(2003年修订稿))。3.排除其他皮肤病和过敏性疾病:对本药无刺激、不过敏者。治疗前未用过同类药品者，且无正在进行其他同类药物试验者。4.符合黄褐斑的诊断标准和纳入标准的知情志愿患者；完成知情同意及相关告知者。
[0018]排除标准:1.不符合黄褐斑的诊断和纳入标准；不符合黄褐斑的纳入标准；2.有合并感染、对本药过敏、精神异常。3.根据研宄者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史，如工作环境经常变动，容易造成失访的情况；或正在参加其他药物临床研宄的受试者。
[0019]2.3治疗方法
[0020]黄褐斑患者的治疗:泡水服用，每日3袋，治疗期间停用其他带有特殊疗效护肤品及药物，一个月为一个疗程。
[0021]2.4疗效观察疗效标准参照《中药新药临床研宄指导原则》。基本治愈:①肉眼视色斑面积消退大于90%，颜色基本消失，I米距离肉眼看不见明显的斑点。②评分法计算治疗后下降指数彡0.8。显效:①肉眼视色斑面积消退大于60%，颜色明显变淡。②评分法计算治疗后下降指数多0.5。好转:①肉眼视色斑面积消退大于30%，颜色变淡。②评分法计算治疗后下降指数彡0.3。无效:①肉眼视色斑面积消退小于30%，颜色变化不明显。②评分法计算治疗后下降指数多Oo
[0022]计算公式(尼莫地平法):[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]X 100%。
[0023]2.5治疗结果:
[0024]50例均于I个疗程结束后立即进行复查。结果:治愈16例，显效18例，有效9例，无效7例，总有效率86%。
【主权项】
1.一种用于治疗黄褐斑的中药配方颗粒剂，其特征在于它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成:地黄10份、黄芪80份、仙灵脾10份、山茱萸10份、知母10份、巴戟天10份、柴胡15份、赤芍10份、桂枝8份、黄芩10份、川芎12份、茯苓10份、丹皮10份、丹参14份、香附15份、栀子10份、牛膝10份、甘草10份、白蒺藜12份、桑寄生12份、白芷15份、益母草10份、仙茅12份、薏苡仁20份，分别用水提取2次，喷雾干燥，混合，制成配方颗粒剂。
2.如权利要求1所述的用于治疗黄褐斑的中药配方颗粒剂，其特征在于所述用水提取2次，第一次加水量为药材重量的10倍量，煎煮2小时，第二次加水量为药材重量的8倍量，煎煮I小时，合并煎液，浓缩，喷雾干燥，即得颗粒。
3.如权利要求1所述用于治疗黄褐斑的中药配方颗粒剂在治疗黄褐斑中药配方颗粒剂中的应用。
【专利摘要】本发明提供一种用于治疗黄褐斑的中药配方颗粒剂，其特征在于它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：地黄、仙灵脾等，经水提，喷雾干燥，制备成中药配方颗粒剂，该中药配方颗粒剂具有抑制酪氨酸酶活性，减少黑色素的生成，延缓皮肤衰老，治疗黄褐斑作用。
【IPC分类】A61K9-16, A61K36-8994, A61P17-00
【公开号】CN104784577
【申请号】CN201510221730
【发明人】田丽华
【申请人】淄博齐鼎立专利信息咨询有限公司
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2015年5月5日