一种治疗高血压肾病的药用制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗高血压肾病 的药用制剂。
【背景技术】
[0002] 高血压肾病英文：hypertensive renal disease系原发性高血压引起的良性小 动脉肾硬化（又称高血压肾小动脉硬化）和恶性小动脉肾硬化，是由原发性高血压引起的 常见疾病，也是临床上的常见病和多发病，一般患有高血压5-10年就会出现肾脏的器质性 病变。多危险因素干预研宄资料显示，随着血压分级递增，终末期肾脏病（ESRD)发生率 明显增加，血压偏高（135/85mmHg)的个体，发生终末期肾功能衰竭的危险性较正常血压 (120/80mmHg)个体高出两倍；重度高血压（彡180/1 IOmmHg)的病人，发生终末期肾功能衰 竭的危险性较正常血压个体高出12倍。据1999年中华医学会肾脏病分会统计资料，高血 压肾病占终末期肾病的9. 6%，高血压肾病仅次于原发性肾小球肾炎及糖尿病肾病排第三 位，占老年人慢性肾功能不全发病原因的第一位。
[0003] 在临床上，根据患者的情况和实验室检查的资料，我们将高血压肾病分为下述几 个时期，为治疗提供理论依据一一
[0004] I期一一微量白蛋白尿期：以尿中白蛋白排泄率异常为特征.肾功正常，尿常规蛋 白阴性；
[0005] II期一一临床蛋白尿期：以尿常规蛋白阳性、24h尿蛋白定量>0. 5g为特征，肾功 能正常。
[0006] III期一一肾功能不全期：以Ccr下降、SCr升高为特征。分非透析期和透析期（尿 毒症期）。
[0007] 非透析期：Ccr 在 80 ~10ml/min，133 μ mol/L < Scr < 707 μ mol/L〇
[0008] 透析期（尿毒症期）：Ccr < 10ml/min· Scr > 707 μ mol/L。
[0009] 高血压肾病是一个缓慢的病程，长期伴有肾小球动脉硬化，肾脏缺血和肾血流量 减慢，传统中医理论有"久病必虚、久病必瘀"，瘀血既是高血压肾病的病理产物，同时可以 使血压进一步升高，还可能引起其他的病变，从而形成恶性循环。其实广大的医学工作者 在很早以前就注意到了高血压与肾脏疾病的关系，肾脏通过体液调节和血管活性物质的生 成，直接参与了原发性高血压的发生；而高血压是肾脏损害的重要独立危险因素，增加肾脏 疾病的发病率以及肾功能衰竭的发生率和致死率。高血压性肾损害病人的肾功能无论损害 程度如何，都应该严格控制血压以防肾功能进一步损害。在合并肾功能不全时，尤其是肾小 球滤过率在20mL/min以下时，控制血压偶尔能引起少尿性急性肾功能衰竭，但这不能成为 降压治疗的反指征，所以高血压肾病患者服用降压药应以保肾护肾为主。
【发明内容】
[0010] 针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供了一种疗效显著、成本低廉、几乎无 毒副作用的治疗高血压肾病的药用制剂。
[0011] 本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：
[0012] -种治疗高血压肾病的中药组合物，所述中药组合物的原料药由淫羊藿、蝉衣、杜 仲、蛇舌草、生地、葛根、防风、忍冬藤、丹参、枸杞、女贞子、桔梗、益母草、甘草、玉米须、薏苡 仁、紫河车、天麻、钩藤、合欢皮、白茅根组成。
[0013] 在一种优选实施方式中，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：淫羊藿 12-20份，蝉衣10-16份，杜仲3-8份，蛇舌草5-12份，生地12-17份，葛根7-12份，防风4-9 份，忍冬藤15-20份，丹参10-15份，枸杞8-12份，女贞子2-5份，甘草3-7份，桔梗11-14 份，益母草9_15份，玉米须3_6份，意该仁8_13份，紫河车3_5份，天麻1_3份，钩藤5_10 份，合欢皮5-10份，白茅根13-16份。
[0014] 在一种优选实施方式中，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：淫羊藿 12份，蝉衣16份，杜仲3份，蛇舌草12份，生地12份，葛根10份，防风9份，忍冬藤15份， 丹参15份，枸杞8份，女贞子5份，甘草3份，桔梗14份，益母草9份，玉米须6份，薏苡仁 8份，紫河车5份，天麻1份，钩藤10份，合欢皮5份，白茅根16份。
[0015] 在一种优选实施方式中，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：淫羊藿 20份，蝉衣10份，杜仲8份，蛇舌草5份，生地17份，葛根12份，防风4份，忍冬藤20份，丹 参10份，枸杞12份，女贞子2份，甘草7份，桔梗11份，益母草15份，玉米须3份，薏苡仁 13份，紫河车3份，天麻3份，钩藤5份，合欢皮10份，白茅根13份。
[0016] 在一种优选实施方式中，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：淫羊藿 13份，蝉衣11份，杜仲4份，蛇舌草6份，生地13份，葛根7份，防风5份，忍冬藤18份，丹 参11份，枸杞9份，女贞子4份，甘草6份，桔梗12份，益母草13份，玉米须4份，薏苡仁9 份，紫河车4份，天麻2份，钩藤6份，合欢皮6份，白茅根14份。
[0017] 在一种优选实施方式中，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：淫羊藿 17份，蝉衣15份，杜仲7份，蛇舌草11份，生地16份，葛根8份，防风8份，忍冬藤16份，丹 参14份，枸杞11份，女贞子3份，甘草5份，桔梗13份，益母草14份，玉米须5份，薏苡仁 12份，紫河车3份，天麻1份，钩藤10份，合欢皮9份，白茅根13份。
[0018] 在一种优选实施方式中，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：淫羊藿 15份，蝉衣12份，杜仲5份，蛇舌草9份，生地15份，葛根9份，防风7份，忍冬藤19份，丹 参13份，枸杞10份，女贞子4份，甘草4份，桔梗11份，益母草11份，玉米须5份，薏苡仁 10份，紫河车5份，天麻3份，钩藤8份，合欢皮8份，白茅根14份。
[0019] 在一种优选实施方式中，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：淫羊藿 19份，蝉衣14份，杜仲6份，蛇舌草7份，生地14份，葛根9份，防风6份，忍冬藤17份，丹 参13份，枸杞10份，女贞子4份，甘草4份，桔梗11份，益母草11份，玉米须5份，薏苡仁 10份，紫河车5份，天麻3份，钩藤8份，合欢皮8份，白茅根14份。
[0020] 在一种优选实施方式中，所述中药组合物按照下述方法进行制备：
[0021] (1)按配比称取除钩藤外的各原料组成，第一次煎煮加药材总重量的10-15倍的 水煎煮提取，煎煮〇. 5-1小时放钩藤5克，继续煎煮0. 5-1小时：第二次加入8-12倍量的水， 煎煮1-1. 2h，滤出药液待用；第三次加入8-12倍量的水，煎煮0. 8-1. 2h，滤出药液待用；合 并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至在20°C时的相对密度为1-1. 2 ;在3000r/min的 转速下离心；在60°C -80°C喷雾干燥，得干浸膏；
[0022] (2)将步骤⑴制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂， 制粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂；或者将步骤（1)制得的干浸膏粉碎，加入适量微粉硅胶、 α -半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制