一种治疗乳腺癌的外用药物及其制备方法
【专利说明】一种治疗乳腺癌的外用药物及其制备方法
[0001]
技术领域
[0002]本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗乳腺癌的外用药物及其制备方法。
【背景技术】
[0003]全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。美国8名妇女一生中就会有I人患乳腺癌。中国不是乳腺癌的高发国家，但不宜乐观，近年我国乳腺癌发病率的增长速度却高出高发国家I?2个百分点。据国家癌症中心和卫生部疾病预防控制局2012年公布的2009年乳腺癌发病数据显示:全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第I位。
[0004]目前，对于乳腺疾病如乳腺增生的治疗，国内大多采用中医中药治疗，国外多用激素制剂、维生素类等，必要时手术治疗。中药如:逍遥丸、香附丸、八珍益母丸、小金片、乳增
宁片、天冬素片。西药如激素类药物:三苯氧胺、溴隐停。维生素类药物:维生素E、维生素
B1、维生素B6。但对乳腺癌的防治没有特效药。CN102908581A公开了一种治疗乳腺癌的膏药，它是由以下中药原料配制而成的，柴胡90克、郁金80克、香附60克、木香60克、炮穿山甲50克、王不留行80克、地龙50克、地骨皮80克、白花蛇舌草90克、连翘60克、龙葵90克、山豆根60克、石打穿90克、黄独90克、农吉利90克、生甘草50克、麝香5克、冰片6克、麻油2500克、黄丹1200克。本发明的膏药治疗乳腺癌疗效显著，恢复迅速，无毒副作用，使用方便，可免去放疗、化疗、手术及长期服药之苦，治疗乳腺癌效果。专利CN104162093A公开了一种治疗乳腺癌的中药制剂及其制备方法，其特征在于它的有效成分包括有下列重量份的原料制成:露蜂房85?95，穿山甲85?95，石见穿145?155，王不留行145?155，当归145?155，黄芪145?155，莪术145?155，茯芩145?155，三七粉25?35。制备方法包括如下步骤:将原料粉碎后混合，冷水浸泡后水蒸汽蒸馏，提取挥发油，药渣备用；将药渣用原药材用水煎煮，煎煮三次，将三次收集到的水煎液合并，40° C?50° C温度下浓缩至相对密度为1.5?1.6浓缩液；将浓缩液和挥发油混合，分装，即得本治疗乳腺癌的中药制剂，所述制剂为内服的液剂。经过功能试验证明，本发明对乳腺癌有治疗作专利CN102973892A涉及一种治疗乳腺癌的中药组合物，所述中药组合物的原料药按下述重量为:当归15g、炙穿山甲10g、川贝母15g、赤苟10g、生地10g、王不留行10g、香附10g、莪术10g、桔梗8g、红花15g、薏米15g、制乳香10g、没药10g、甘草6g、山慈葫10g、灵芝1g和郁金10g，本中药组合物具有清热疏滞、消肿导毒、活血化瘀、软坚散结的功效，对乳腺癌有很好的治疗作用。
[0005]上述专利所公开的治疗乳腺癌的药物各具优点，但在药物吸收和疗效方面难以达到很好的效果。
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于提供一种治疗乳腺癌的外用药物及其制备方法，该药物用于治疗乳腺癌，其吸收效果好，疗效好。
[0007]本发明的技术方案为:一种治疗乳腺癌的外用药物，包含以下重量份数的成分: 黄芪5-10、白花蛇草3-5、蒲公英3-5、石蒜5-10、鳖甲5_8、虎掌3_5、菖蒲2_3、新疆阿魏3-5、独活3-5、鸭儿芹4-6、水蛭3-5、蟛蜞菊5_8、松果菊6_8、枇杷叶4_6、垂盆草3_5、当归5-10、芦笋2-5、全蝎2-3、茜草5-8、苜蓿提取物2_3、桑耳提取物3_5、没药5_7、香附3_6、青皮3-5 ο
[0008]优选的，治疗乳腺癌的外用药物，包含以下重量份数的成分:
黄芪8、白花蛇草4、蒲公英4、石蒜7、鳖甲6、虎掌4、菖蒲2.5、新疆阿魏4、独活4、鸭儿芹5、水蛭4、蟛蜞菊6、松果菊7、枇杷叶5、垂盆草4、当归8、芦笋3、全蝎2、茜草7、苜蓿提取物2、桑耳提取物4、没药6、香附5、青皮5。
[0009]优选的，所述治疗乳腺癌的外用药物还包含以下辅助材料:
水100-110份、甘油4-5份、黄原胶1-1.5份，植物油1-1.5份、角鲨烷1_2份、乳化剂
5-6份、聚山梨醇酯-20 0.5-1份、三乙醇胺0.5-1份、泛醇0.5-1份、胸腺五肽0.1-0.5份和蜂蜜2-3份。
[0010]一种治疗乳腺癌的外用药物的制备方法，包括以下步骤:
(1)称取以下重量份数的成分:黄苗5-10、白花蛇草3-5、蒲公英3-5、石蒜5-10、鳖甲
5-8、虎掌3-5、菖蒲2-3、新疆阿魏3-5、独活3_5、鸭儿芹5_6、水蛭3_5、蟛蜞菊5_8、松果菊
6-8、枇杷叶4-6、垂盆草3-5、当归5-10、芦笋2_5、全蝎2_3、茜草5_8、没药5_7、香附3_6、青皮3-5 ;加入上述中药总重量的4-5倍的水，煎煮100-150min，过滤得滤液，药渣备用；
(2)向步骤(I)中得到的药渣，加入4-5倍的乙醇溶液，煎煮120-160min，过滤得滤液，药渣备用；
(3)将步骤(2)中得到的滤液加热至80-90°C，回收乙醇并得到滤液；
(4)向步骤(2)中得到的药渣，加入4-5倍的乙酸溶液，煎煮50-70min，过滤得滤液；
(5)合并步骤(1)、步骤(3)和步骤(4)中得到的滤液，加入2-3重量份的苜蓿提取物和3-5重量份的桑耳提取物、40-50°C加热搅拌至混合液的质量为所有中药总质量的1.5-2倍；
(6)取水100-110份、甘油4-5份、黄原胶1-1.5份，预先溶解后，混合加热至80°C，灭菌；
(7)取植物油1-1.5份、角鲨烷1-2份、乳化剂5-6份、聚山梨醇酯-20 0.5-1份、三乙醇胺0.5-1份和泛醇0.5-1份，混合加热至800C ；
(8)将步骤(6)所得溶液与步骤(7)所得溶液混合并搅拌均匀，降温至40-50°C，加入蜂蜜2-3份，搅拌均匀，保温20-25min ；
(9)将步骤(5)和步骤(8)的溶液混合，继续搅拌，降温至室温停止搅拌；
(10)将步骤(9)所得溶液静置，检验，灌装，即得成品。
[0011]优选的，所述步骤(I)中的中药加入4-5倍的水后，先在室温下浸泡20-25min，然后再于80-90°C下煎煮100-150min。
[0012]优选的，所述步骤(2)中加入乙醇溶液的浓度为50-60%，煎煮温度为60_70°C。
[0013]优选的，所述步骤(4)中乙酸溶液的浓度为15-18%，煎煮温度为40_50°C。
[0014]优选的，所述步骤(5 )中，待步骤(I)和步骤(3 )中得到的滤液降至40-50°C后，再与步骤(4)中得到的滤液合并。
[0015]优选的，对所述步骤(5)中得到的溶液采用小分子切割技术进行处理，同时保留其活性和有效性。
[0016]本发明的有益效果是:取材中草药，毒副作用小；采用多种方法提取有效成分，同时控制提取过程中的温度和时间，保证各有效成分的活性；辅助材料一方面使药物便于涂抹，另一方面可促进药物的性能，加强疗效；所制备的药物可以直接外抹于皮肤表层，采用小分子切割技术，有效成分通过皮肤迅速吸收，靶向到达所需部位，消炎解痛，活血化瘀，软坚化节等降低乳腺癌转移复发率，效果好，见效快。
[0017]
【具体实施方式】
[0018]实施例1
一种治疗乳腺癌的外用药物，包含以下重量份数的成分:
黄芪5、白花蛇草3、蒲公英3、石蒜5、鳖甲5、虎掌3、菖蒲2、新疆阿魏3、独活3、鸭儿芹4、水蛭3、蟛蜞菊5、松果菊6、枇杷叶4、垂盆草3、当归5、芦笋2、全蝎2、茜草5、苜蓿提取物2、桑耳提取物3、没药5、香附3、青皮3 ;
辅助材料:水100-110份、甘油4-5份、黄原胶1-1.5份，植物油1-1.5份、角鲨烷1_2份、乳化剂5-6份、聚山梨醇酯-20 0.5-1份、三乙醇胺0.5-1份、泛醇0.5-1份、胸腺五肽0.1-0.5份和蜂蜜2-3份；
按照上述治疗乳腺癌的外用药物的配比，作如下制备，包括以下步骤:
(O向黄芪、白花蛇草、蒲公英、石蒜、鳖甲、虎掌、菖蒲、新疆阿魏、独活、鸭儿芹、水蛭、蟛蜞菊、松果菊、枇杷叶、垂盆草、当归、芦笋、全蝎、茜草、没药、香附和青皮中加入其总重量的4-5倍的水，室温浸泡20-25min后于80_90°C煎煮100_150min，过滤得滤液，药渣备用；
(2)向步骤(I)中得到的药渣，加入4-5倍的50%-60%的乙醇溶液，60-70°C煎煮120-160m