发症。口服卡托普利和氨氯地平，剂量根据血压情况调 整，剂量范围为卡托普利75-150mg/d，氨氯地平5-10mg/d。试验组患者在对照组的基础上 加用本发明药用制剂制备的片剂，每日两次，每次两片。两组均以2周为1个疗程，共治疗3 个疗程。观察比较两组治疗前后的血清肌肝（SCr)、尿素氮（BUN)，并比较两组治疗后的综 合疗效。
[0068] 治疗结束后，按如下评价标准统计两组患者的疗效：
[0069] 治愈：水肿等症状与体征完全消失，尿蛋白检查持续阴性，或24h尿蛋白定量持续 小于〇. 2g，高倍镜下尿红细胞消失，尿沉渣计数正常，肾功能正常，血压控制在130/80mmHg 以下。
[0070] 显效：水肿等症状与体征基本消失，尿蛋白检查持续减少50%以上，高倍镜下尿 红细胞不超过3个，尿沉渣计数接近正常，肾功能正常或基本正常（与正常值相差不超过 15% )，血压控制在140/90mmHg以下。
[0071] 有效：水肿等症状与体征明显好转，尿蛋白检查持续减少1个（+)，或24h尿蛋白 定量持续减少25%以上，高倍镜下尿红细胞不超过5个，肾功能正常或有改善，血压控制在 150/90mm Hg 以下。
[0072] 无效：临床症状与上述实验室检查结果均无明显改善或反而加重。
[0073] 两组患者的综合疗效比较参见表1，结果是试验组优于对照组。
[0074] 表1两组综合疗效比较（例）
[0075]
【主权项】
1. 一种治疗高血压肾病的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的原料药由淫羊 藿、蝉衣、杜仲、蛇舌草、生地、葛根、防风、忍冬藤、丹参、枸杞、女贞子、桔梗、益母草、甘草、 玉米须、薏苡仁、紫河车、天麻、钩藤、合欢皮、白茅根组成。
2. 根据权利要求1所述的治疗高血压肾病的中药组合物，其特征在于：制成所述中药 组合物的原料组成及重量份数为：淫羊藿12-20份，蝉衣10-16份，杜仲3-8份，蛇舌草5-12 份，生地12-17份，葛根7-12份，防风4-9份，忍冬藤15-20份，丹参10-15份，枸杞8-12份， 女贞子2-5份，甘草3-7份，桔梗11-14份，益母草9-15份，玉米须3-6份，薏苡仁8-13份， 紫河车3-5份，天麻1-3份，钩藤5-10份，合欢皮5-10份，白茅根13-16份。
3. 根据权利要求2所述的治疗高血压肾病的中药组合物，其特征在于：制成所述中药 组合物的原料组成及重量份数为：淫羊藿12份，蝉衣16份，杜仲3份，蛇舌草12份，生地 12份，葛根10份，防风9份，忍冬藤15份，丹参15份，枸杞8份，女贞子5份，甘草3份，桔 梗14份，益母草9份，玉米须6份，薏苡仁8份，紫河车5份，天麻1份，钩藤10份，合欢皮 5份，白茅根16份。
4. 根据权利要求2所述的治疗高血压肾病的中药组合物，其特征在于：制成所述中药 组合物的原料组成及重量份数为：淫羊藿20份，蝉衣10份，杜仲8份，蛇舌草5份，生地17 份，葛根12份，防风4份，忍冬藤20份，丹参10份，枸杞12份，女贞子2份，甘草7份，桔梗 11份，益母草15份，玉米须3份，薏该仁13份，紫河车3份，天麻3份，钩藤5份，合欢皮10 份，白茅根13份。
5. 根据权利要求2所述的治疗高血压肾病的中药组合物，其特征在于：制成所述中药 组合物的原料组成及重量份数为：淫羊藿13份，蝉衣11份，杜仲4份，蛇舌草6份，生地13 份，葛根7份，防风5份，忍冬藤18份，丹参11份，枸杞9份，女贞子4份，甘草6份，桔梗12 份，益母草13份，玉米须4份，薏苡仁9份，紫河车4份，天麻2份，钩藤6份，合欢皮6份， 白茅根14份。
6. 根据权利要求2所述的治疗高血压肾病的中药组合物，其特征在于：制成所述中药 组合物的原料组成及重量份数为：淫羊藿17份，蝉衣15份，杜仲7份，蛇舌草11份，生地16 份，葛根8份，防风8份，忍冬藤16份，丹参14份，枸杞11份，女贞子3份，甘草5份，桔梗 13份，益母草14份，玉米须5份，薏苡仁12份，紫河车3份，天麻1份，钩藤10份，合欢皮9 份，白茅根13份。
7. 根据权利要求2所述的治疗高血压肾病的中药组合物，其特征在于：制成所述中药 组合物的原料组成及重量份数为：淫羊藿15份，蝉衣12份，杜仲5份，蛇舌草9份，生地15 份，葛根9份，防风7份，忍冬藤19份，丹参13份，枸杞10份，女贞子4份，甘草4份，桔梗 11份，益母草11份，玉米须5份，薏苡仁10份，紫河车5份，天麻3份，钩藤8份，合欢皮8 份，白茅根14份。
8. 根据权利要求2所述的治疗高血压肾病的中药组合物，其特征在于：制成所述中药 组合物的原料组成及重量份数为：淫羊藿19份，蝉衣14份，杜仲6份，蛇舌草7份，生地14 份，葛根9份，防风6份，忍冬藤17份，丹参13份，枸杞10份，女贞子4份，甘草4份，桔梗 11份，益母草11份，玉米须5份，薏苡仁10份，紫河车5份，天麻3份，钩藤8份，合欢皮8 份，白茅根14份。
9. 根据权利要求2-8任一所述的治疗高血压肾病的中药组合物，其特征在于，所述中 药组合物按照下述方法进行制备： (1)按配比称取除钩藤外的各原料组成，第一次煎煮加药材总重量的10-15倍的水煎 煮提取，煎煮〇. 5-1小时放钩藤5克，继续煎煮0. 5-1小时：第二次加入8-12倍量的水，煎 煮1-1. 2h，滤出药液待用；第三次加入8-12倍量的水，煎煮0. 8-1. 2h，滤出药液待用；合并 三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至在20°C时的相对密度为1-1. 2 ;在3000r/min的转 速下离心；在60°C-80°C喷雾干燥，得于浸膏； ⑵将步骤⑴制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒， 干燥，整粒，可制得颗粒剂；或者将步骤（1)制得的干浸膏粉碎，加入适量微粉硅胶、a-半 乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；或者将步骤（1)制得的 干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂； 或者向上述步骤（1)得到的离心后的浓缩液中加入适量蔗糖、香精混合，灭菌，灌装，制得 药液剂。
10.如权利要求1-9任一所述的治疗高血压肾病的中药组合物在治疗高血压肾病药物 中的应用。
【专利摘要】一种治疗高血压肾病的药用制剂。一种治疗高血压肾病的中药组合物，所述中药组合物的原料药由淫羊藿、蝉衣、杜仲、蛇舌草、生地、葛根、防风、忍冬藤、丹参、枸杞、女贞子、桔梗、益母草、甘草、玉米须、薏苡仁、紫河车、天麻、钩藤、合欢皮、白茅根组成。本发明的治疗高血压肾病的药用制剂配伍符合中药“君臣佐使”原则，对症下药效果明显，而且原材料丰富，制备工艺简单，无毒副作用，价格低，在预防、治疗高血压肾病有良好的应用前景。
【IPC分类】A61P13-12, A61K36-8994, A61K35-50, A61P9-12, A61K35-64
【公开号】CN104784571
【申请号】CN201510167003
【发明人】冯小平
【申请人】冯小平
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2015年4月10日