放触发装置110，以使球放气，并释放触发装置111以穿过所形成的管203缩回该放气的球204和该尖端122，如图17中所示。在缩回时，终止于倒金字塔形尖端122并保持球204的棒最初将缩回到轴201内。这将通过将其推靠在肩部202有助于管203弹出。触发装置111的进一步释放使管插入组件200返回到圆柱形主体内。头部103然后从病人的耳道中移除。
[0065]在使管从内部扩展时，球的作用是非常有效的，这就像用于其它医疗技术(例如，支架部署)一样。另一方面，在图1到9的实施例中，从内部使管扩张的膨胀球的作用由使用触发装置拉动穿过收缩管的不可膨胀部分实现。这使该管扩大到它的最终的无应力的状态。一旦该弯曲部分已经被拉穿过该管，那么它就从该管释放并且该管保持在患者的鼓膜内。该部分可以具有不同的形状，例如球形，并且在侧视图中，其形状可以不是弯曲的，例如圆锥形。
[0066]该鼓膜管可以由金属制成，如不锈钢或钛，生物相容性塑料范围内的任一种(例如含氟聚合物(PTFE，PFA或ETFE))，FEP娃，HDPE,或者形状记忆塑料/金属(例如PEEK/镍钛诺)。该鼓膜管在其收缩状态具有为了辅助管的布置所具有的特征。该鼓膜管也可以沿着其轴线具有锥形轮廓(物品300，锥形轴杆301，如图18中所示)，使得当初始鼓膜管被制造时，管插入组件的进一步致动将在膜中膨胀鼓膜管。此外，该装置I可以具有诊察镜和内窥镜装置，并且夹具150也可以被使用。
[0067]本发明并不限于所描述的实施例，而是可以在结构和细节方面进行改变。例如，该鼓膜管可以具有任何其它已知的整体轮廓形状，如上文所述。此外，柄内的弹簧机构可以具有被延长使它加载而不是被压缩的弹簧。
【主权项】
1.一种鼓膜管施用装置(I，100)，包括: 手持式壳体(2); 杆(14)，从所述壳体延伸并具有布置成用于接合在耳道内的形状；和 鼓膜管插入器(50)； 其中，所述壳体包括至少一个用户致动器(10，110，111，112)，用于所述插入器的操作； 其中，所述插入器(50，200)包括具有尖端(52，122)的棒(56)，以刺穿病人的鼓膜并通过在被刺穿位置处的膜支撑收缩的鼓膜管￠0,203);和 其中，所述插入器适于从所述收缩的鼓膜管￠0)的远端出3，203(b))内部扩展，以在所述鼓膜管内在原位提供远端法兰出3，203 (c))。
2.如权利要求1所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述插入器包括适于被拉动通过所述收缩管以扩张所述管的不可膨胀部分(52)。
3.如权利要求2所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述部分具有弯曲表面(53)，用于与所述管￠0)接合以随着所述部分被拉动通过而使它扩张。
4.如权利要求3所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述表面(53)在所述部分(52)的近端侧上，并且是弯曲的，并且朝所述近端方向变窄。
5.如任一前述权利要求所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述插入器包括肩部(57，202)，以在所述鼓膜管￠0,203)扩张期间用作所述鼓膜管(203)的近端止动件。
6.如任一前述权利要求所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述收缩管包括具有外表面的远端导向构件出5，301)，所述外表面具有径向向内的部分，以辅助引导所述管通过病人的鼓膜。
7.如权利要求6所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述导向构件(65，301)被配置为在插入后形成所述远端法兰的一部分。
8.如权利要求6或7所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述收缩管包括在所述导向构件之间作为离隙的槽或狭缝(64)，以辅助扩张。
9.如任一前述权利要求所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述施用装置包括具有所述致动器(10)的柄(2)和具有所述杆的筒(3)，所述筒被可释放地连接到所述柄。
10.如权利要求9所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述筒包括所述插入器的远端部分，当所述筒被连接到所述柄时，所述远端部分适于与所述插入器的在所述柄内的近端部分连接。
11.如权利要求9或10所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述插入器包括适于被拉动通过所述收缩管以使所述管扩张的不可膨胀部分(52)，所述插入器包括弹簧机构，以拉动所述部分(52)穿过所述管，所述筒适于随着它被连接到所述柄加载所述弹簧机构，并且所述致动器适于释放所述弹簧机构以拉动所述部分。
12.如权利要求11所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述筒(3)适于在旋转和平移动作下被连接到所述柄(2)，所述动作导致所述弹簧机构加载。
13.如权利要求12所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，在所述柄或所述筒内的插头(12)接合在所述柄或所述筒中的另一个中的插座(11)内，并且随着所述筒被连接到所述柄，相互接合的部分使所述弹簧机构的弹簧(46)被加载。
14.如任一前述权利要求所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述致动器包括从所述壳体突出的单个按钮(10)。
15.如权利要求10至14中任一权利要求所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述筒预加载有所述管(60)，并且除了由所述插入器的操作之外，所述管是不能去除的。
16.如权利要求1或5至10所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述插入器包括球(204)和使所述球膨胀以使所述收缩管(203)扩张的装置。
17.如权利要求16所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述球位于所述穿刺尖端(122)的近端。
18.如任一前述权利要求所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述杆是诊视器的形式，并且包括用于在所述插入器(200)旁边布置的内窥镜(130)的通道。
19.如权利要求18所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述壳体具有沿着所述壳体的一侧的内窥镜引导件(131)。
20.如权利要求18或19所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，还包括在插入之前用于将所述内窥镜(130)的焦点校准到已知距离的夹具(150)。
21.如权利要求20所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述夹具(150)包括用于与所述头部接合的法兰(151)和用于在已知的聚焦距离处提供可见平面的法兰(152)。
22.如任一前述权利要求所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述施用装置还包括用于所述头部的导向圈(57，104)，所述导向圈被配置成接合病人的耳朵近端的耳道。
23.如权利要求22所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述施用装置还包括用于相对于所述头部(103)调节所述导向圈(104)的纵向位置的调节机构(112)。
24.—种鼓膜管(60，203)，包括近端法兰(61，203(a))和轴杆(62，203 (b))，所述轴杆被构造为通过从内部施加力扩张，以在原位形成远端法兰^3，203(c))和中心管道部分(62)ο
25.如权利要求24所述的鼓膜管，其特征在于，所述轴杆形成最初远端法兰￠3)，并且所述最初远端法兰具有狭缝或槽￠4)以促进扩张。
26.如权利要求25所述的鼓膜管，其特征在于，所述最初远端法兰(63)被构造为在径向尺寸上扩张到20%至60%的程度。
27.如权利要求24、25或26所述的鼓膜管，其特征在于，所述轴杆￠5,201)在远端是锥形的，弯曲的外表面沿着所述远端方向变窄。
28.如权利要求27所述的鼓膜管，其特征在于，所述锥形远端包括周向间隔开的导向构件(65，301) ο
29.如权利要求28所述的鼓膜管，其特征在于，所述管包括初始远端法兰，并且所述导向构件(65)从所述初始远端法兰(63)延伸。
30.如权利要求24至29中任一权利要求所述的鼓膜管，其特征在于，所述管￠0)是在应力-应变曲线内具有塑性区的材料，从而施加的力使它成为可塑性的，并且在所述轴杆的远端膨胀到在20%至60%的范围内的程度时永久变形。
【专利摘要】一种鼓膜管施用装置，具有手持式壳体(2)和从所述壳体延伸并具有布置成用于在耳道内接合的形状的杆(14)。一种鼓膜管插入器(50)，具有用户致动器(10)，具有尖端(52，122)的棒(56)，以刺穿病人的鼓膜并通过在被刺穿处的膜支撑鼓膜管(60，203)。所述插入器通过所述膜插入收缩的鼓膜管(60，203)，并且在原位扩张所述管以在所述鼓膜管内提供远端法兰(63，203(c))。鼓膜切开术尖端(50)随着它被缩回将所述管扩张到具有远端法兰(63)的最终状态。
【IPC分类】A61F11-00
【公开号】CN104797220
【申请号】CN201380059545
【发明人】J·沃恩, O·奥德里斯科尔
【申请人】科克理工学院
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2013年11月5日
【公告号】CA2890730A1, EP2919729A1, WO2014075949A1, WO2014075949A9