血管舒张组件的制作方法
【专利说明】血管舒张组件
[0001]本发明涉及一种血管舒张组件，并且特别地但非排他地涉及一种用于通过以受控的方式围绕肢体使热空气循环来促进经由套管插入术而静脉内进入周围静脉的装置。
[0002]背景
[0003]静脉内套管插入术是普遍执行的有创医疗程序，涉及把套管插入到静脉。静脉进入促进血液取样和流体、药物、营养补充剂、用于成像的造影剂、化疗药物等的施用。在一些患者中，在尝试定位用于静脉进入的适当的突出静脉时，可能发生困难。特别是，黑人种族或亚裔的年轻人、老年人、肥胖者的患者，或者那些静脉注射吸毒者或接受定期插管-如化疗期间或透析疗程期间的患者-可能会具有较少突出的外周静脉。在最好的情况，套管插入困难会为医生带来尴尬或不便。在最坏的情况，其可能会为患者带来真正困扰或延误紧急治疗。
[0004]已经进行了各种尝试来克服找出用于静脉进入的合适部位的问题。最常见的解决方案涉及轻轻揉搓或拍打建议的插入部位、降低相关的肢体以促进静脉充血、或应用近端止血带。然而，这些基本方法往往不能充分地改善静脉突出。
[0005]还已经提出了围绕预定插管部位施用温暖湿润的毛巾或把有关肢体浸泡在温水中。更先进的建议涉及在套管插入术之前为患者佩戴电热连指手套或手套。最后，在试图的套管插入术之前把硝酸甘油(GTN)软膏施加到皮肤也是已知的。然而，这些方法各自具有缺点或不足。例如，施用温暖湿润的毛巾或在温水中浸泡肢体各自需要提供特定温度范围内的水以及为感染控制目的为每个患者提供替换毛巾的富足供应。湿润毛巾和水易于随时间快速冷却并且因此不能实现一致的和连续的加热效果。市售连指手套或手套可能是昂贵的，并且需要严格的感染控制措施。GTN软膏不能应用到整个肢体并且因此在找到用于静脉进入的合适部位之前需要反复施用。
[0006]由于静脉内套管插入术是如此普遍的医疗程序，甚至适度减少插入套管所用的时间是重要的。因此，存在对这样装置的需要，即采用该装置，通过提供一致、舒适、安全和方便的促进静脉内进入的设备，该装置克服或减轻了现有方法的缺点，该装置作为一次性使用的元件生产起来是经济的。
[0007]根据本发明的第一个方面，提供了一种用于促进静脉内套管插入术的血管舒张组件，该组件包括:
[0008]( i )柔性塑料套筒；
[0009]( ii )热空气源；和
[0010]( iii )导管，其用于从空气源把热空气输送至柔性塑料套筒内；
[0011]其中套筒包括用于联接到导管的空气入口开口和用于接受患者的附肢(appendage)的开口 ；并且其中柔性塑料套筒是包括透明的内套筒层和外套筒层的双层壁结构。
[0012]通过使用透明的柔性塑料层，套筒的重量被保持为最小，而同时允许患者和临床医生两者查看附肢的皮肤表面。
[0013]任选地，空气入口开口设置在外套筒层中。
[0014]在一个实施方案中，空气入口开口以一定尺寸制作以便在导管上或任何有关的端部配件上形成为摩擦配合使得不需要单独的紧固装置。
[0015]任选地，内套筒层和外套筒层在柔性塑料套筒的近侧端接合。
[0016]在柔性塑料套筒的近侧端的开口因此允许患者的附肢放置在内套筒层内。
[0017]任选地，内套筒层和外套筒层是邻接的(contiguous)并且由在柔性塑料套筒的近侧端的折叠线隔开。
[0018]在一个实施方案中，柔性塑料套筒可以由折叠的和热密封的线性低密度聚乙烯(LLDPE)躺平管(LFT)制成。应当理解，可以采用可选的材料，例如高密度聚乙烯(HDPE)、极低密度聚乙烯(VLDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)。该列举不是详尽的。
[0019]任选地，空气出口开口邻近柔性塑料套筒的近侧端设置在外套筒层中。
[0020]在外套筒层中的空气出口开口的定位确保了热空气远离患者的身体被排出。在实践中，为了制造简单起见，可能有必要通过穿过内套筒层和外套筒层两者制作单一切口来形成开口。然而，在使用期间，在内套筒层的每个表面处的空气压力差使内套筒层抵靠患者皮肤压平，从而确保了大体上没有热空气穿过最里面的开口。因此形成在内套筒层和外套筒层中的开口以阀的方式起作用，从而最里面的开口保持在关闭位置，同时最外面的开口扩大。
[0021]任选地，内套筒层在其远侧端闭合以便将位于内套筒层中的附肢与通过空气入口输送到外套筒层内的入射的热空气隔离。
[0022]任选地，内套筒层的最远侧的区域在外套筒层的远侧端从空气入口开口隔开，以便在位于其中的附肢和通过空气入口输送的入射的热空气之间保持最小间隔。
[0023]在入射的空气进入空气入口开口时，入射的空气处于其最热状态，并且因此通过在入射的空气和内套筒的最远侧的区域之间保持最小间隔，可以最小化或避免患者不适。
[0024]任选地，至少一个环形空间设置在内套筒层和外套筒层之间，并且界定环形通道，环形通道用于在空气入口开口和空气出口开口之间的热空气的流动。
[0025]取决于柔性塑料套筒层的具体的结构，可以具有单一的环形空间或两个或更多个的环形部分。在一个实施方案中，其中内套筒层和外套筒层沿其纵向边缘被热密封在一起，形成了两个单独的环形部分。
[0026]任选地，在导管上设置喷嘴，喷嘴用于当来自空气源的热空气被引入柔性塑料套筒时，控制热空气的分布。
[0027]任选的，喷嘴包括定位在其距导管最远的端部处的突出面。
[0028]在一个实施方案中，突出面把内套筒层的最远侧区域和空气入口开口之间的间隔桥接起来。突出面为患者的附肢的一部分的放置和支撑提供了一致的基准点。例如，患者的手指可以搁在突出面上。
[0029]任选地，在喷嘴中在相对于其突出面的近侧位置设置有一个或多个开口。
[0030]在一个实施方案中，开口围绕喷嘴在其突出面的上方和下方周向地分以便促进暖空气环状地围绕患者的附肢的均匀分布。
[0031]任选地，挡板构件在突出面和喷嘴的一个或多个开口之间从喷嘴的表面伸出。
[0032]挡板构件的存在偏转了从位于喷嘴的突出面上方的开口射出的热空气的流动以便保护手足，例如患者的附肢的手指。
[0033]根据本发明的第二个方面，提供了一种柔性塑料套筒，其用作第一方面的血管舒张组件的一部分，该套筒包括:
[0034](i)透明的内套筒层；
[0035](?)透明的外套筒层；
[0036](iii)空气入口开口，其形成于外套筒层中，用于联接到热空气源；
[0037]( iv )附肢开口，其在由内套筒层所界定的隔室中接纳患者的附肢；
[0038]( V )空气出口开口，其形成在外套筒层中；和
[0039]( Vi )设置在内套筒层和外套筒层之间的至少一个环形空间，其界定环形通道，环形通道用于在空气入口开口和空气出口开口之间的热空气的流动。
[0040]任选地，柔性塑料套筒在形状上是矩形并沿其纵向边缘被密封以便把内套筒层和外套筒层紧固在一起并界定两个套筒层之间的两个环形空间。
[0041]任选地，内套筒层和外套筒层由线性低密度聚乙烯(LLDPE)躺平管(LFT)的整体件形成。
[0042]任选地，内套筒层和外套筒层是邻接的并由邻近柔性塑料套筒的附肢开口的折叠线隔开。
[0043]任选地，内套筒层的距附肢开口最远的远侧端边缘被密封在一起，以提供封闭的内隔室。
[0044]任选地，空气入口开口在外套筒层的远侧端形成于外套筒层中并且比在相对的近侧端形成的附肢开口小。
[0045]任选地，通过沿外套筒层的纵向边缘和其横向边缘中的每一个之间的两条线把外套筒层的相对的表面密封一起，形成了邻近空气入口开口的线性或非线性的锥形区域。
[0046]任选地，外套筒层的在空气入口开口处的部分延伸超过外套筒层的其余部分，以便提供可抓握的翼片，翼片有助于将空气入口开口联接至热空气源。
[0047]仅通过示例的方式，参考附图，现在将描述本发明的实施方案，在附图中:
[0048]图1a是热空气被引入其中之前的，形成了血管舒张组件的一部分的柔性双层壁塑料套筒的示意剖视图；
[0049]图1b是当热空气穿过其时柔性双层壁塑料套筒的示意剖视图；
[0050]图2是图la、图1b的柔性塑料套筒的示意性平面图；以及
[0051]图3a_e是喷嘴的透视的侧视图、端视图、俯视图和仰视图，该喷嘴用于当热空气被引入到柔性塑料套筒中时，控制热空气的分布。
[0052]图1a示出了放置在长形的柔性塑料套筒10内的患者的手和前臂。套筒包括在其远侧端的空气入口开口 12，空气入口开口 12用于联接至热空气源(未示出)的出口。附肢开口 14设置在套筒10的相对的近侧端。附肢开口 14比空气入口开口 12大并且以一定尺寸制作以便能够容纳不同尺寸和围长的手和前臂。在一个实例中，套筒10的尺寸如下:长度:56.5cm;宽度:21cm;空气入口开口的宽度:6.5cm ;以及附肢开口的宽度:20cm ;并且它由具有厚度为30微米的透明的线性低密度聚