5]更进一步优选的，步骤(2)所述的滤液灌装至灭菌的包装瓶中即为产品，灌装过程在10万级以上的洁净室中进行。
[0026]下面将结合实施例对本发明提供的治疗灰指甲的中药制剂的制备方法予以进一步说明。
[0027]实施例一
[0028]本实施例提供了一种治疗灰指甲的中药制剂的制备方法。
[0029]一种治疗灰指甲的中药制剂，所述中药制剂以质量百分比为50%中药主料、10%蔗糖、40%纯净水为原料，以中药主料自身的生物酶及有益菌为发酵剂经发酵后制得，所述中药主料包括:以占中药主料质量的百分比计，3%土槿皮、15%紫背三七、20%松针、10%百花蛇舌草、10%蒲公英、10%野菊花、15%车前草及17%桑叶。
[0030]上述治疗灰指甲的中药制剂的制备方法为:
[0031](I)取土槿皮1.5公斤，在新鲜中药材中占比为3%;紫背三七7.5公斤，在新鲜中药材中占比为15%;松针10公斤，在新鲜中药材中占比为20%;百花蛇舌草5公斤，在新鲜中药材中占比为10% ;蒲公英5公斤，在新鲜中药材中占比为10% ;野菊花5公斤，在新鲜中药材中占比为10% ;车前草7.5公斤，在新鲜中药材中占比为15% ;桑叶8.5公斤，在新鲜中药材中占比为17%，共计50kg。
[0032]蔗糖10公斤。
[0033]纯化水40公斤。
[0034]原料的清洗，分别放入蔬菜清洗机清洗，将腐烂部分及杂质挑出，并沥干水份，按其形状特征分别切成小块或条状，备用；
[0035]装缸:
[0036]采用容积为500升的不锈钢发酵缸，将处理好的原料按前面物料配比量加到发酵缸中，并按比例添加蔗糖，最后加入纯化水。配料完成后用不锈钢器具搅匀缸内的物料，最后将发酵缸缸盖盖好后密封。
[0037]发酵:
[0038]发酵缸内的原料不采用纯种接种工艺，而是利用新鲜中药材、蔗糖自身的微生物进行发酵培养，室内温度在15?30°C之间，发酵培养期间每隔7天将排气阀打开排气，卸除发酵缸内压力。发酵时不进行通气和发酵液pH调控，每隔10天通过取样阀门取样，测定发酵液的PH值和总糖量，pH值应在3.0?6.5之间，总糖在4?10%之间。当发酵液pH连续3次测定在3.5?4.0，总糖为3.2?8%时，并且发酵液取样用两层纱布过滤后澄清，即可判定发酵完成。发酵时间为90天。
[0039](2)发酵液分离、过滤:
[0040]从发酵缸中部抽出发酵液，经过装有100目不锈钢过滤网的双联过滤器，去除发酵残渣。再经过装有500目3927#滤布的板框过滤机，收集滤液。
[0041]灌装:
[0042]将经过滤后的滤液，使用灌装机灌装至灭菌的玻璃瓶500ml玻璃瓶中。该过程需在10万级以上的洁净室完成，相关灌装管道和设备、包装瓶需经过灭菌处理。
[0043]实施例二
[0044]本实施例提供了一种治疗灰指甲的中药制剂的制备方法。
[0045]一种治疗灰指甲的中药制剂，所述中药制剂以质量百分比为53%中药主料、10%蔗糖、37%纯净水为原料，以中药主料自身的生物酶及有益菌为发酵剂经发酵后制得，所述中药主料包括:以占中药主料质量的百分比计，2%土槿皮、30%紫背三七、10%松针、12%百花蛇舌草、10%蒲公英、12%野菊花、18%车前草及6%桑叶。
[0046]上述治疗灰指甲的中药制剂的制备方法为:
[0047](I)取土槿皮I公斤，在新鲜中药材中占比为2% ;紫背三七15公斤，在新鲜中药材中占比为30% ;松针5公斤，在新鲜中药材中占比为10% ;百花蛇舌草6公斤，在新鲜中药材中占比为12% ;蒲公英5公斤，在新鲜中药材中占比为10% ;野菊花6公斤，在新鲜中药材中占比为12% ;车前草9公斤，在新鲜中药材中占比为18% ;桑叶3公斤，在新鲜中药材中占比为6%，共计50kg。
[0048]蔗糖10公斤。
[0049]纯化水40公斤。
[0050]原料的清洗，放入蔬菜清洗机清洗，将腐烂部分及杂质挑出，并沥干水份，按其形状特征分别切成小块或条状，备用；
[0051]装缸:
[0052]采用容积1500升的不锈钢发酵缸，将处理好的原料按前面物料配比量加到发酵缸中，并按比例添加蔗糖，最后加入纯化水。也可利用实施例1发酵缸内残存的微生物做菌种。配料完成后用不锈钢器具搅匀缸内的物料，最后将发酵缸缸盖盖好后密封。
[0053]发酵:
[0054]发酵缸内的原料不采用纯种接种工艺，而是利用新鲜中药材、蔗糖自身的微生物进行发酵培养，冬季室内温度要保持在15?20°C之间，如果低于此温度，要适当加温。发酵培养期间每隔10天将排气阀打开排气，卸除发酵缸内压力。发酵时不进行通气和发酵液pH调控，每隔15天通过取样阀门取样，测定发酵液的pH值和总糖量，pH值应在3.0?6.5之间，总糖在4?10%之间。当发酵液pH连续3次测定在3.5?4.0，总糖为3.2?8%时，并且发酵液取样用两层纱布过滤后澄清，即可判定发酵完成。发酵时间为180天。
[0055](2)发酵液分离、过滤:
[0056]从发酵缸中部抽出发酵液，经过装有100目不锈钢过滤网的双联过滤器，去除发酵残渣。再经过装有500目3927#滤布的板框过滤机，收集滤液。板框过滤机以后的管道、储罐设备均需要经过120°C蒸汽灭菌20分钟以上。
[0057]灌装:
[0058]将经过过滤后的滤液，使用灌装机灌装至灭菌的玻璃瓶500ml玻璃瓶中。该过程需在10万级以上的洁净室完成，相关灌装管道和设备、包装瓶需经过灭菌处理。
[0059]实施例三
[0060]验证本发明提供的治疗灰指甲的中药制剂的疗效。
[0061]将上述实施例一所制得的治疗灰指甲的中药制剂用于治疗灰指甲患者，86例灰指甲患者的治疗情况记录如下:
[0062]1、患者情况
[0063]将120例灰指甲患者随机分为治疗组和对照组，治疗组86例，其余为对照组，其中按灰指甲的症状类型，分5个类型，其中第一类白色表浅型灰指甲类，男性14例，女性11例；第二类近端甲下型灰指甲类，男性7例，女性5例；第三类远侧端甲下型灰指甲类，男性10例，女性7例；第四类慢性甲沟炎型灰指甲类，男性12例，女性10例；第五类全甲营养不良型灰指甲类，男性6例，女性4例。病程最短3个月，最长8年。对照组34例，使用市售的治疗灰指甲合成药，其中男性20例，女性14例，病程最短2个月，最长8年。
[0064]2、使用方法:治疗组每天早晚各一次，将实施例一所制得的治疗灰指甲的中药制剂微泡在灰指甲处。
[0065]对照组按所购买的治疗灰指甲合成药说明书进行用药。
[0066]3、疗效判定标准；
[0067](I)白色表浅型灰指甲类
[0068]痊愈:白点或白秃斑片等临床症状体征消失，甲板色泽红润、光滑亮泽，指甲生长恢复正常；
[0069]有效:白点或白秃斑片减少达70%以上，病甲呈脆性而刮落明显减轻；
[0070]无效:病甲呈脆性而刮落，白点或白秃斑片等临床症状体征无改善。
[0071](2)近端甲下型灰指甲类
[0072]痊愈:甲板色泽红润、光滑亮泽，指甲生长恢复正常；
[0073]有效:发白或成斑等临床症状体明显减轻，甲床逐步恢复红润，甲板逐步恢复生长;
[0074]无效:甲板缺失，或甲皱裂处(即甲板的近心端)发白，成斑等临床症状体征无改口 ο
[0075](3)远侧端甲下型灰指甲类
[0076]痊愈:甲板恢复色泽红润、光滑亮泽，指甲生长恢复正常；
[0077]有效:甲板黄棕、黑、灰色甲板逐渐变白，甲下角变软、甲床变薄；
[0078]无效:甲板无光泽、呈现灰色、黄棕色、黑色；甲板变质，甲下角质碎肩堆积、甲床增厚等临床症状体征无改善。
[0079](4)慢性甲沟炎型灰指甲类
[0080]痊愈:甲板恢复色泽红润、光滑亮泽，指甲生长恢复正常；
[0081]有效:炎症临床症状体征明显改善，炎症部分甲板恢复生长；
[0082]无效:部分甲板缺少、甲周皱襞肿胀，可有少量渗液但从不出脓等临床症状体征无改善。
[0083](5)全甲营养不良型灰指甲类
[0084]痊愈:甲板恢复色泽红润、光滑亮泽，指甲生长恢复正常；
[0085]有效:甲板逐渐恢复正常，变软，变薄；
[0086]无效:全甲失去光泽、变质、增厚或碎裂，增厚的甲床等临床症状体征无改善。
[0087]4、治疗效果
[0088]—个疗程后，治疗组86例患者中:
[0089]第一类白色表浅型灰指甲类，男性14例，女性11例。痊愈10例，痊愈率40% ;有效13例，有效率52% ;总有效率达92% ;无效2例，无效率8%。
[0090]第二类近端甲下型灰指甲类，男性7例，女性5例。痊愈5例，痊愈率41.67%;有效6例，有效率50% ;总有效率达91.67% ;无效I例，无效率8.33%。