r>[0091]第三类远侧端甲下型灰指甲类，男性10例，女性7例。痊愈6例，痊愈率35.29%;有效8例，有效率47.06% ;总有效率达82.35% ;无效3例，无效率17.65%。
[0092]第四类慢性甲沟炎型灰指甲类，男性12例，女性10例。痊愈6例，痊愈率27.27%；有效14例，有效率63.64% ;总有效率达90.91% ;无效2例，无效率9.09%。
[0093]第五类全甲营养不良型灰指甲类，男性6例，女性4例。痊愈3例，痊愈率30%;有效6例，有效率60% ;总有效率达90% ;无效I例，无效率10%。
[0094]综上，86例患者中，痊愈30例，痊愈率40% ;有效47例，有效率54.65% ;总有效率达94.65% ;无效9例，无效率10.47%。
[0095]对照组34例患者中，痊愈6例，痊愈率17.65%;有效13例，有效率38.23%;总有效率达55.88% ;无效15例，无效率为44.12%。
[0096]5、试验结论
[0097]由于灰指甲病灶外露，病位表浅，实施例一提供的治疗灰指甲的中药制剂可直达病变部位，消肿止痛，止痒杀虫、抗菌抗炎，拔毒生肌、活血解毒、回复甲板、甲床和甲沟细胞生长，供给全面营养，使原有甲板中的角质物正常生长，甲板色泽红润、光滑亮泽，达到治疗灰指甲的目的。实施例一提供的治疗灰指甲的中药制剂性质十分温和，可以饮用，不含任何刺激甲板、甲床和甲沟的化学成分，临床试验结果也确实证明其具有很好的治疗灰指甲的效果。
[0098]实施例一、二、三中用到的中药，其药理作用为:
[0099]土槿皮，拉丁学名:Pseudolarix kamepferi Gord，松科植物金钱松的干燥根皮或近根树皮。性味辛，温；有毒，归肺、脾经。有抗真菌作用、对细胞增殖有较明显的抑制作用止痒杀虫。
[0100]紫背三七，拉丁学名:Gynura bicolor (Roxb.ex Willd.)DC.，为菊科三七草属多年生草本植物。性味甘、辛，凉。功能主治凉血止血，清热消肿。用于咳血，血崩，痛经，血气痛，支气管炎，盆腔炎，中暑，阿米巴痢疾；外用治创伤出血，溃疡久不收口，疔疮痈肿，甲沟炎。
[0101]松针，为松科松属植物中的西伯利亚红松、黑松、油松马尾松等的针叶。苦、涩，温。中药典籍中记载其具有祛风活血，解毒，止痒之功效。主治:风湿瘘痹；脚气；湿疮；癣；风瘆瘙痒；跌打损伤；神经衰弱；慢性肾炎；高血压病。预防乙脑、流感。通过现代技术对松针的测试发现:松针提取物富含糖类、粗蛋白、粗脂肪、多种氨基酸和多种微量矿元素、多种维生素、生物黄酮类物质、精油、叶绿素、不饱和脂肪酸、酶与辅酶等活性物质。通过现代技术测试发现:松针含有高浓度的松针发根素是一种生物粘合性极强的生物蛋白。
[0102]百花蛇舌草，拉丁学名:Hedyotis diffusa，为茜草科，金鸡纳亚科。主治:肺热喘咳；咽喉肿痛；肠痈；疖肿疮疡；毒蛇咬伤；热淋涩痛；水肿；痢疾；肠炎；湿热黄疸；擅长治疗多种癣菌。
[0103]蒲公英，拉丁学名:Taraxacum mongoIicum Hand.?Mazz.菊科，属多年生草本植物。性味苦甘，寒。功能主治:清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，治疔疮，皮肤溃疡。
[0104]野菊花，拉丁学名:Dendranthema indicum(L.)Des Moul.，为菊科菊属植物。性温、辛、苦；归肺、肝经；有小毒，不宜食。功效:清热解毒；疏风平肝。功效分类:清热药；解表药；清热解毒药。主治疔疮；痈疽；丹毒；湿瘆；皮炎；咽喉肿痛。
[0105]车前草，车前草又名车轮菜，田灌草，为车前科多年生草本植物。性味甘，寒。归经归肝、肾、肺、小肠经。清热利尿，凉血，解毒。主治热结膀胱，小便不利，淋浊带下，暑湿泻痢，衄血，尿血，肝热目赤，咽喉肿痛，痈肿疮毒。
[0106]桑叶，拉丁学名:Folium Mori。落叶乔木桑树叶子。性味:味苦、甘、性寒。桑叶具有抗菌消炎、清热解毒之功效。桑叶汁对大多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌以及部分酵母菌有良好的抑制生长作用。而且所需的抑菌浓度低、PH值4?9范围宽、热稳定性强。桑中的芸香苷能显著抑制大鼠创伤性浮肿，并能阻止结膜炎、耳郭炎、肺水肿的发展。桑叶具有较强的抗炎作用，与祛风、清热功效。
[0107]以上几种中药材的配伍，整体多系统调节，温和缓效，若单味用药则治疗作用甚微，按比例配伍则治疗效果明显增强，全方位作用最好。使用的这几种中药几乎均可夏秋季采摘或挖。均可在10°c以下冷冻贮存保鲜，最大限度的保持了其活性成分不流失或破坏。使用到的新鲜中草药原料十分丰富。在不添加任何外源性发酵菌的条件下，利用新鲜中药材自身的有益菌进行酵化，所制成的鲜药果蔬酵素中不添加任何化学成分，是真正的绿色产品，所含有的丰富的维生素，微量元素与新鲜中药材中的各种具有抑菌杀菌、活血等功能的活性成分及营养物质一起相得益彰，既能供给皮肤丰富的营养物质，又能分解角质化的碎裂堆积物，抑菌杀菌，改善血液循环，从而达到治疗灰指甲的目的。
[0108]本发明全部以新鲜中药为原料，整个生产过程不加热，不添加任何化学成分，完全利用新鲜中药中的生物酶及有益菌自然发酵制成生物酵素，将新鲜药材的有效成分充分释放出来，大大提高了产品中中药有效成分及维生素、微量元素的含量，克服了现有治疗灰指甲产品中破坏活性成分，化学成分居多等不足，经86例治疗灰指甲患者使用，有效率达90%。
[0109]以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种治疗灰指甲的中药制剂，所述中药制剂以中药主料为原料经发酵后制得，发酵剂为中药主料自身的生物酶及有益菌，所述中药主料包括:土槿皮、紫背三七、松针、百花蛇舌草、蒲公英、野菊花、车前草及桑叶。
2.如权利要求1所述的治疗灰指甲的中药制剂，其特征在于:所述中药主料配比为:以占中药主料质量的百分比计，2%?3% 土槿皮、10%?30%紫背三七、10%?30%松针、10%?20%百花蛇舌草、5%?20%蒲公英、10%?20%野菊花、10%?20%车前草及10%?20%桑叶。
3.如权利要求2所述的治疗灰指甲的中药制剂，其特征在于:所述原料还包括蔗糖和纯净水，原料的配比为:以占原料质量的百分比计，45%?55%中药主料、8%?12%蔗糖、35%?45%纯净水。
4.如权利要求1至3任一项权利要求所述的治疗灰指甲的中药制剂，其特征在于:所述中药主料均为新鲜中药，所述发酵为在15?30°C的密闭容器中发酵4?8个月。
5.一种权利要求1至4任一项权利要求所述治疗灰指甲的中药制剂的制备方法，其步骤包括: (1)将质量百分比分别为45%?55 %的中药主料、8 %?12%的蔗糖、35 %?45 %的纯净水混合均匀置于密闭容器中，在15?30°C下进行发酵，每隔7?10天对密闭容器进行一次排气直至发酵结束； (2)发酵结束后进行至少一次过滤，收集滤液即得产品。
6.如权利要求5所述的治疗灰指甲的中药制剂的制备方法，其特征在于:步骤(I)所述中药主料经过清洗、沥干并切成块状或条状。
7.如权利要求5所述的治疗灰指甲的中药制剂的制备方法，其特征在于:步骤(I)所述发酵，其过程中对发酵液PH值和总糖含量进行检测，检测频率为发酵一个月后每隔10?15天检测一次。
8.如权利要求7所述的治疗灰指甲的中药制剂的制备方法，其特征在于:步骤(I)所述发酵结束为发酵液PH值稳定在3.0?3.5，总糖含量稳定在4?10%后结束发酵。
9.如权利要求5至8任一项权利要求所述的治疗灰指甲的中药制剂的制备方法，其特征在于:步骤(2)所述过滤为先以100目滤网滤去除残渣，再以500目滤网过滤取滤液。
10.如权利要求9所述的治疗灰指甲的中药制剂的制备方法，其特征在于:步骤(2)所述的滤液灌装至灭菌的包装瓶中即为产品，灌装过程在10万级以上的洁净室中进行。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗灰指甲的中药制剂及其制备方法，所述中药制剂以中药主料为原料经发酵后制得，发酵剂为中药主料自身的生物酶及有益菌，所述中药主料包括：土槿皮、紫背三七、松针、百花蛇舌草、蒲公英、野菊花、车前草及桑叶。本发明全部以新鲜中草药为原料，整个生产过程不加热，不添加任何化学成分，完全利用新鲜中药自身的生物酶及有益菌自然发酵制成微生物菌制剂，将药材有效成分充分释放出来，大大提高了产品中中药有效成分及维生素、微量元素的含量，治疗效果优良，制备工艺简单易于实现工业化，本发明经86例灰指甲的患者使用，有效率达90％以上。
【IPC分类】A61P31-10, A61K36-748, A61P17-00
【公开号】CN104800344
【申请号】CN201510193684
【发明人】喻朝阳
【申请人】喻朝阳
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年4月22日