一种治疗小儿疳积的中药剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿疳积的中药剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 目前，随着我国计划生育工作的开着，独生子女越来越普遍，同时人们的物质生活 条件不断改善，过分强调摄入营养而导致的小儿疳积症则呈上升趋势。小儿疳积，是指小儿 由于饮食不节或恣食甘、肥、不洁之物，或继发于各种慢性疾病，引起蛋白质或热量缺乏或 消耗增加，以致不能维持机体正常代谢，而消耗自身组织使体重下降，皮下脂肪减少，表现 为逐渐型消瘦、水肿、生长发育滞缓，严重者伴有各器官的功能低下。是小儿脾胃虚损，运化 失常、脏腑失养，形体羸瘦的一类疾病。它可以导致小儿多种慢性病患。如果不得到及时、 有效、系统的治疗，迀延日久会导致体质、免疫力下降，最终影响小儿的生长发育。
[0003] 现代医家对小儿疳积的病因病机的概括大同小异。张季高认为疳积病因可归为以 下二方面因素：一是脾胃损伤，二是虫积，二是病后失调。寇氏认为相 1积的病因有二：一为 先天禀赋不足；二为喂养不当，营养失调；三为饮食不洁，恣食不节。无论先天不足还是后 天失调，归根结底在于脾胃的损伤。倪菊秀等运用经验方"董事苏脾饮"治疗该病，方中要我 用柴胡、山楂、及内经、枳壳、炒五谷虫的呢个，合奏理气疏肝运脾消食之功，待患儿疳化以 后，则用参苓白术散加减调理，取得令人满意的疗效。王文兰用桂枝汤加味治疗小儿疳积， 疗效明显。
[0004] 申请公布号CN104147343A(申请号201410344736. 0)的中国发明专利文献公 开了一种治疗小儿疳积的中药组合物，由如下重量份的原料药制成：生甘草10-15份、五谷 虫10-15份、石决明10-15份、海螵蛸10-14份、鸡内金10-14份、银柴胡10-15份、大寸冬 10-14份、鳖甲10-15份、肥知母10-14份、胡黄连10-15份。申请公布号CN103585588A(申 请号201310606671. 8)的中国发明专利文献公开了一种治疗小儿疳积病的中药组合物，由 以下重量份的中药原材料组成：二丑10-20克、槟榔10-20克、莪术10-20克、青皮8-12克、 三棱8-12克、使君子8-12克、鸡内金8-12克、木香8-12克、神曲5-8克、莱菔子5-8克、厚 朴5-8克、五谷虫5-8克、佛手花5-8克、炙甘草10-20克。申请公布号CN104056193A (申请号201410270565. 1)的中国发明专利文献公开了一种治疗小儿疳积的中药组合物， 其组成原料的重量份为：焦山楂12-15、鸡内金3-5、使君子2-4、太子参4-6、炒麦芽10-12、 养麦1〇 _15、石昌蒲3-5、菊花10-15、木通1-3、夏枯草2 -4、地瓜叶3-5、栽术2-4、神曲4-6、 莱菔子2-3、柏子仁3-5、苦玄参1-3、一枝黄花2-4、蒲公英4-6、生地3-5、川芎2-4、四籽马 蓝1 -3、薛落2-4、铁马1-3和青兔耳风1-2。
[0005] 本病西医治疗多从营养性疾病考虑，常用补锌剂、补铁剂、促胃动力药等，长期服 用对胃道刺激性较大，使身体产生不良反应。中医药治疗小儿疳积尤其独到的优势，其治疗 手段多样、处方灵活、疗效确切、副作用小等优势显而易见。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、安全有效的治疗小儿 疳积的中药剂及其制备方法。该中药方剂疗效确切且无毒副作用。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种治疗小儿疳积的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：半夏10-16 ;沙枣 8- 15 ;芜荑9-12 ;苦竹叶7-13 ;麦芽10-14 ;含羞草6-10 ;芦荟11-14 ;秦艽8-12 ;土党参 9- 13 ;莱菔子6-14 ;山药9-16 ;翻白叶7-15 ;狗尾花11-14 ;神曲9-15 ;黄珠子草8-12 ;荭 草花11-14 ;芡实7-12。
[0008] 优选的方案中，半夏12-14 ;沙枣10-13 ;芜荑10-11 ;苦竹叶9-11 ;麦芽11-13 ;含 羞草7-9 ;芦荟12-13 ;秦艽9-11 ;土党参10-12 ;莱菔子8-12 ;山药11-14 ;翻白叶9-13 ;狗 尾花12-13 ;神曲11-13 ;黄珠子草9-11 ;荭草花12-13 ;芡实9-10。
[0009] 更加优选的，半夏13 ;沙枣11. 5 ;芜荑10. 5 ;苦竹叶10 ;麦芽12 ;含羞草8 ;芦荟 12. 5 ;秦艽10 ;土党参11 ;莱菔子10 ;山药12. 5 ;翻白叶11 ;狗尾花12. 5 ;神曲12 ;黄珠子 草10 ;赶草花12.5 实9. 5。
[0010] 一种治疗小儿疳积的中药剂，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下： (1) 秦艽洗净切片，置炒锅内，文火加热，炒至表面黄色，略有焦斑，取出放凉，粉碎成细 粉，备用；荭草花洗净，晒干，与芜荑一同研末，备用；半夏洗净，用清水浸泡至内无干心时； 另取生姜切片煎汤，加白矾与半夏共煮透(半夏：生姜：白矾=8 :4 :1)，取出，切薄片，干燥， 粉碎备用； (2) 将麸皮撒入锅内，文火加热，待麸皮冒烟时，倒入洗净的麦芽(麦芽：麸皮=10 :1)， 文火翻炒至表面呈黄色，取出，筛去麸皮，放凉，研磨成细粉，备用；取芦荟块用微火炒至焦 黑色，取出，研成细粉，备用； (3) 将芡实、莱菔子、山药和沙枣置于中药干燥器中干燥，取出，置于粉碎机中粉碎成细 粉，备用；神曲捣成细粉，备用； (4) 将步骤（1)- (3)处理后的原料药粉，混匀，过60-120目筛(优选过90目筛)，得混 合药粉，备用； (5) 将苦竹叶、含羞草、土党参、翻白叶、狗尾花和黄珠子草置于中药锅中，加7-10倍原 料量的温度为25-40 °C的清水(优选加8. 5倍原料量的温度为33 °C的清水)，浸泡1. 4-2. 6小 时(优选浸泡2. 0小时)，然后武火加热煮沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮46-58分钟(优选 第一次煎煮52分钟)，第二次煎煮30-42分钟(优选第二次煎煮36分钟)，第三次煎煮18-26 分钟（优选第三次煎煮22分钟），合并三次煎液，三层面纱布过滤，滤液减压浓缩至80 °C相 对密度为1. 15-1. 20的稠膏，备用； (6) 向上述稠膏中加入步骤（4)所得混合药粉，机械搅拌，边搅拌边加入其它辅料，搅拌 均匀，制粒，干燥，整粒，按照15_20g/袋的计量(优选按照18g/袋的计量）分装，即得。
[0011] 一种治疗小儿疳积的中药颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3 )中干燥的温 度为52-66°C(优选的干燥的温度为56-62°C，更加优选的干燥的温度为59°C)。
[0012] 一种治疗小儿疳积的中药颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3 )中干燥的时 间为48-72分钟(优选的干燥的时间为53-67分钟，更加优选的干燥的时间为60分钟）。
[0013] 一种治疗小儿疳积的中药颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（6 )中所述辅料 为质量分数为7. 5%的微晶纤维素和质量分数为11%的甜蜜素。
[0014] 所述丸剂的制备方法是： (1) 半夏洗净，用清水浸泡至内无干心时；另取生姜切片煎汤，加白矾与半夏共煮透(半 夏：生姜：白矾=8 :4 :1)，取出，切薄片，干燥，粉碎备用；先将麸皮均匀撒布于热锅内，待麸 皮冒烟时，加入山药片拌炒至淡黄色为度（山药：麸皮=10 :1)，取出，筛去麸皮，与芡实和莱 菔子一同置于热风干燥机中于45-55°C干燥2-4小时(优选于50°C干燥3小时)，取出，粉碎 成细粉，备用； (2) 麦芽置锅内小火翻炒至焦黄色，取出放凉，研磨成细粉，与步骤（1)处理后的原料药 粉混合均匀，过120-160目筛(优选过140目筛)，得混合药粉，置于通透袋中，备用； (3) 将沙枣、苦竹叶、含羞草、土党参、秦艽、翻白叶、狗尾花、黄珠子草和荭草花一同置 于中药锅中，加入清水没过药面，于室温下浸泡1. 5-3. 5小时(优选于室温下浸泡2. 5小 时)，然后加入步骤（2)中通透袋，先武火加热煎煮10-20分钟（优选武火加热煎煮15分 钟)，转文火煎煮两次，第一次煎煮38-52分钟(优选第一次煎煮45分钟)，第二次煎煮24-38 分钟（优选第二次煎煮31分钟)，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80°C相对密度为 1. 28-1. 30的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用； (4) 取芦荟块用微火炒至焦黑色，取出，研成细粉；神曲和芜荑一同捣碎成细粉；将处 理后的芦荟、神曲和芜荑一同加入到步骤（3)所得干膏粉中，加入质量分数为10%的调味 剂，混匀，制成黄豆大小的丸剂，即得。
[0015] 所述片剂的制备方法是： (1) 麦芽置锅内小火翻炒至焦黄色，取出放凉，研磨成细粉，备用；山药去皮，切薄片，与 莱菔子、芡实一同置于恒温干燥箱中，充分干燥，取出，趁热粉碎成细粉，备用；神曲、芦荟和 芜荑分别研成细粉，备用； (2) 将半夏、秦艽、土党参和翻白叶置于中药提取器中，加入4-8倍原料量的乙醇(优选 加入6倍原料量的乙醇)，使乙醇含量为45-55% (优选使乙醇含量为50%)，回流提取三次， 第一次回流提取42-56分钟(优选第一次回流提取49分钟)，第二次和第三次分别回流提取 24-38分钟（优选第二次和第三次分别回流提取31分钟)，合并醇提液，过滤，回收乙醇，浓 缩成稠膏，真空干燥，得干膏粉，备用； (3) 将沙枣、苦竹叶、含羞草、狗尾花、黄珠子草和荭草花置于中药锅中，加8-10倍原料 量的纯净水浸泡1-2小时(优选加9倍原料量的纯净水浸泡1. 5小时)，然后大火煮沸30-40 分钟（优选大火煮沸35分钟)，转小火微沸10-20分钟(优选转小火微沸15分钟)，过滤，滤 液减压浓缩至80°C相对密度为1. 30-1. 33的稠膏，真空干燥，得干膏粉，备用； (4) 将步骤（1)-步骤（3)处理后的原料药混合，加入质量分数为10%的蔗糖细粉和质 量分数为8%