治疗小儿疳积的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿疳积的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 小儿疳积是由于喂养不当，或由多种疾病的影响，使脾胃受损而导致全身虚弱、消 瘦面黄、发枯等慢性病证。患儿常常形体消瘦，重者干枯羸瘦，饮食异常，大便干稀不调，腹 胀，面色不华，毛发稀疏枯黄，烦躁不宁或萎靡不振，揉眉擦眼，吮指，磨牙。该病发病无明 显季节性，5岁以下小儿多见。疳证与麻瘆、惊风、天花并称为儿科四大证。古代所说之"疳 积"已与现代之"疳积"有了明显的区别，在古时候，由于生活水平的限制，人们常常饥饱不 均，对小儿喂哺不足，使脾胃内亏而生疳积，多由营养不良而引起，也就是相当于西医所讲 的"营养不良"。而现在随着人们生活水平的提高，且近来独生子女增多，家长们又缺乏喂养 知识，盲目地加强营养，反而加重了脾运的负荷，伤害了脾胃之气，滞积中焦，使食欲下降， 营养缺乏，故现在的疳积多由营养失衡造成。
[0003] 由于婴幼儿时期脏腑娇嫩，机体的生理功能尚未成熟完善，而生长发育迅速，对水 谷精微的需要量大，因此产生了生理上的脾常不足。而很多家长生怕孩子吃不饱，就像填鸭 一样喂哺饮食尚不能自节的婴幼儿。俗话说："乳贵有时，食贵有节"，绝不是吃的越多就能 长的越好。孰不知，哺食过早，甘肥、生冷食物吃得太多，会损伤脾胃之气，耗伤气血津液，就 会出现消化功能紊乱，产生病理上的脾胃虚损而发生疳积之证。
[0004] 目前，治疗小儿疳积的药物也有很多，公开号CN 103585588 A (申请号 201310606671.8)的专利文献公开了一种治疗小儿疳积病的中药组合物，该中药组合物包 括以下重量份的中药原材料：二丑10-20克、槟榔10-20克、莪术10-20克、青皮8-12克、三 棱8-12克、使君子8-12克、鸡内金8-12克、木香8-12克、神曲5-8克、莱菔子5-8克、厚朴 5-8克、五谷虫5-8克、佛手花5-8克、炙甘草10-20克。公开号CN 104147343 A (申请号 201410344736.0)的专利文献公开了一种治疗小儿疳积的中药组合物，是由如下重量份的 原料药制成：生甘草10-15份、五谷虫10-15份、石决明10-15份、海螵蛸10-14份、鸡内金 10-14份、银柴胡10-15份、大寸冬10-14份、鳖甲10-15份、肥知母10-14份、胡黄连10-15 份。公开号CN 104435928 A (申请号201410486554. 7)的专利文献公开了一种治疗小儿疳 积的药物，它由下述重量的原料药物组成：苍术50-70克，白术50-70克，三棱50-70克， 云苓50-70克，血竭8-12克，朱砂8-12克，雄黄8-12克，银珠10-14克，建曲25-35克。
[0005] 目前西医并没有疗效明显的药物，临床上多数是助消化类药物，但毒副作用较大， 特别是对身体尚未完全发育、脏腑功能薄弱的幼儿，会影响小儿的生长发育。现有的中药多 数疗效不确切，治疗不够彻底，对患儿的成长带来很大的负面影响。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗小儿疳积的中药制 剂，采用地方上较为多见的中药材为原料，具有健脾和胃，益气养血，消食导滞的功效。本发 明的另一目的就是提供上述治疗小儿疳积的中药制剂的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 治疗小儿疳积的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：人参10-16份；鱼眼 草8-12份；野百合11-14份；山药10-15份；金针菜8-13份；神曲7-12份；苦竹叶9-13 份茨实7-14份；半夏11-16份；雾水葛8-14份；万丈深10-13份；当归11-14份；黄珠子 草7-14份；夜明砂6-9份；阳雀花10-16份；青黛8-12份。
[0008] 治疗小儿疳积的中药制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成： 人参12-14份；鱼眼草9-11份；野百合12-13份；山药11-14份；金针菜10-12份；神曲9-11 份；苦竹叶10-12份；突实9-12份；半夏13-15份；雾水葛10-12份；万丈深11-12份；当 归12-13份；黄珠子草9-12份；夜明砂7-8份；阳雀花12-14份；青黛9-11份(优选人参13 份；鱼眼草10份；野百合12. 5份；山药13份；金针菜11份；神曲10份；苦竹叶11份次 实11份；半夏14份；雾水葛11份；万丈深11. 5份；当归12. 5份；黄珠子草11份；夜明砂 7. 5份；阳雀花13份；青黛10份)。
[0009] 本发明还提供了将上述治疗小儿疳积的中药制剂制成药学上可接受的外用膏剂、 糖浆剂、颗粒剂、滴剂和口服液的制备方法。
[0010] 所述治疗小儿疳积的中药制剂外用膏剂的制备方法，步骤如下： (1) 将芡实和夜明砂置于炒制容器内，文火炒30-40分钟(优选文火炒33-37分钟，更加 优选过35分钟)，取出，放凉，与神曲和青黛混匀，共研成细粉，过80-100目筛(优选过86-94 目筛，更加优选过90目筛）； (2) 将人参、半夏、万丈深和当归切片，置于非铁质容器内，加入白酒，闷润2-3小时，隔 水加热20-30分钟(优选隔水加热23-27分钟，更加优选隔水加热25分钟)，取出，置于炒锅 内，加入粗沙，中火炒干，取出，筛去粗沙，研成细粉，过80-100目筛(优选过86-94目筛，更 加优选过90目筛）； (3) 将鱼眼草、野百合、山药、金针菜、苦竹叶、雾水葛、黄珠子草和阳雀花置于砂锅中， 加水，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分 钟)，两次滤液合并，浓缩至相对密度为1. 02-1. 10 (30°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度为 1. 04-1. 08的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1. 06的稠膏）； (4 )将步骤（1)-(2 )所得药粉混合均匀，加入到步骤（3 )所得稠膏中，顺时针搅拌15-20 分钟，调成糊状，无菌封装。
[0011] 使用方法：取外用膏剂敷于脐部，外用纱布覆盖、胶条固定，每天敷用1次，3天一 个疗程。
[0012] 所述治疗小儿疳积的中药制剂糖浆剂的制备方法，步骤如下： (1) 将芡实和夜明砂置于炒制容器内，文火炒30-40分钟(优选文火炒33-37分钟，更加 优选过35分钟)，取出，放凉，与神曲和青黛混匀，共研成细粉，过80-100目筛(优选过86-94 目筛，更加优选过90目筛）； (2) 将人参、半夏、万丈深和当归切片，置于非铁质容器内，加入白酒，闷润2-3小时，隔 水加热20-30分钟(优选隔水加热23-27分钟，更加优选隔水加热25分钟)，取出，置于炒锅 内，加入粗沙，中火炒干，取出，筛去粗沙，研成细粉； (3) 将步骤（2)所得药粉置于玻璃容器中，加入60%-70%的乙醇做溶剂(优选乙醇的用 量为药粉质量的2-3倍，更加优选乙醇的用量为药粉质量的2. 5倍)，浸渍10-15小时(优选 浸渍12-14小时，更加优选浸渍13小时)，装入渗容器中进行渗漉； (4) 将鱼眼草、野百合、山药、金针菜、苦竹叶、雾水葛、黄珠子草和阳雀花置于砂锅中， 加水，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分 钟)，两次滤液合并； (5) 将步骤（3)所得渗漉液和步骤（4)所得滤液合并，加入步骤（1)所得药粉，混合均 匀，浓缩至相对密度为1. 02-1. 10 (30 °C)的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 04-1. 08的稠 膏，更加优选浓缩至相对密度为1. 06的稠膏)，加入单糖衆(优选单糖衆的用量为稠膏质量 的25%-35%，更加优选单糖浆的用量为稠膏质量的30%)和苯甲酸钠，混合均匀，无菌封装。
[0013] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5)优选苯甲酸钠的用量为稠 膏质量的〇. 〇5%-〇. 07%，更加优选苯甲酸钠的用量为稠膏质量的0. 06%。
[0014] 服用方法：每次4_5ml，用温水稀释后喂服，随后喂适量的奶水或者温开水，每日3 次，3天一个疗程。
[0015] 所述治疗小儿疳积的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将芡实和夜明砂置于炒制容器内，文火炒30-40分钟(优选文火炒33-37分钟，更加 优选过35分钟)，取出，放凉，与神曲和青黛混匀，共研成细粉，过80-100目筛(优选过86-94 目筛，更加优选过90目筛）； (2) 将人参、半夏、万丈深和当归切片，置于非铁质容器内，加入白酒，闷润2-3小时，隔 水加热20-30分钟(优选隔水加热23-27分钟，更加优选隔水加热25分钟)，取出，置于炒锅 内，加入粗沙，中火炒干，取出，筛去粗沙，研成细粉； (3) 将步骤（2)所得药粉置于玻璃容器中，加入60%-70%的乙醇做溶剂(优选乙醇的用 量为药粉质量的2-3倍，更加优选乙醇的用量为药粉质量的2. 5倍)，浸渍10-15小时(优选 浸渍12-14小时，更加优选浸渍13小时)，装入渗容器中进行渗漉； (4) 将鱼眼草、野百合、山药、金针菜、苦竹叶、雾水葛、黄珠子草和阳雀花置于砂锅中， 加水，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分 钟)，两次滤液合并； (5) 将步骤（3)所得渗漉液和步骤（4)所得滤液合并，加入步骤（1)所得药粉，混合 均匀，浓缩至相对密度1. 10-1. 20 (30°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度1. 12-1. 18的稠 膏，更加优选浓缩至相对密度1. 15的稠膏)，加入单糖浆(优选单糖浆的用量为稠膏质量的