一种治疗小儿疳积、厌食症的中药组合物及其制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗小儿疳积、厌食症的中药组合物及其制剂，是用下列重量份组成的原料制得：党参、三棱、莪术、白术、槟郎、半夏、二丑、五谷虫、独脚金、鸡内金、陈皮、连翘、胡黄连、山楂、麦芽、六曲、云苓、佛手、甘草。本发明提供了一种无刺激、无毒副作用，安全度高、可根治，不复发，能有效治疗小儿疳积、厌食症的中药组合物，及由该中药组合物制得的制剂，制剂治疗周期短、效果好、见效快、不复发。本发明提供的中药组合物及其制剂，对小儿疳积、厌食症的治疗，痊愈率和有效率较高，痊愈率达93.9％、有效率100％。
【专利说明】一种治疗小儿疳积、厌食症的中药组合物及其制剂
【技术领域】
[0001]本发明属于医药领域，特别涉及一种以中药原料制备的治疗小儿疳积、厌食症的中药组合物及其制剂。
技术背景
[0002]疳积是小儿时期，尤其是1-5岁儿童的一种常见病证。是指由于喂养不当，或由多种疾病的影响，使脾胃受损而导致全身虚弱、消瘦面黄、发枯等慢性病证。疳积是疳症和积滞的总称。疳症是指由喂养不当，脾胃受伤，影响生长发育的病症，相当于营养障碍的慢性疾病。积滞是由乳食内积，脾胃受损而引起的肠胃疾病，临床以腹泻或便秘、呕吐、腹胀为主要症状。古人有“无积不成疳”、“积为疳之母”的说法。疳积还容易引起小儿厌食症。目前临床实践中，在众多的儿科疾病中，小儿厌食症的发病率逐年增高，它不仅严重危害了小儿的身体健康和发育生长，也给许许多多的家长带来了忧虑和烦恼。然而小儿疳积及厌食症在治疗方面存在着诸多问题，据文献检索，常规的中、西药物内服和传统的中医针刺，推拿，捏脊等疗法，虽可取得相当好的疗效，但存在着服药难，针刺疼，拿捏不易操作等实际问题，不易为患儿及家长所接受。中国专利CN 103191363 A公开了一种治疗小儿疳积的中药组合物，该中药组合物以白术、鸡内金、雷丸、榧子、青果、麦芽、紫毙、大枣、山楂、白薇、橘红、焦槟榔、甘草、山药、豆蘧、砂仁十六味中草药为原料制得，该产品虽然可治疗小儿疳积，但是其生物利用度不高，对小儿疳积、厌食症的治疗见效慢，易复发。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种能有效治疗小儿疳积、厌食症，治疗效果好、见效快、不复发、无毒副作用、可根治、利于人体吸收，中药成分生物利用度高的治疗小儿疳积、厌食症的中药组合物。
[0004]本发明的治疗小儿疳积、厌食症的中药组合物，由下列重量份的原料药经加工制备而成:
[0005]
党参丨O-20 二棱5-9 莪术111术丨0-丨5 槟郎10-12
半夏8-10 二fl 10-15五眷虫6_10独脚金840
鸡内金10-15 陈皮10-12 MiM 10-15 胡黄迮9-12 山楂10-12
芽丨O-12 Λ? 10-12 云苓10-15 佛手HO 丨丨-草6-8。
[0006]本发明所提供的治疗小儿疳积、厌食症的中药组合物由中药原料药组成，该组合物对小儿疳积、厌食症具有很好的治疗效果，无依赖性，无毒副作用。
[0007]优选地，本发明的治疗小儿疳积、厌食症的中药组合物，由下列重量份的原料药经加工制备而成:
【权利要求】
1.一种治疗小儿疳积、厌食症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成: 党参10-20 三棱5-9 莪术5-9 &术10-15 槟郎10-12 半夏8-10 二3110-15五谷虫6-請独脚金8-10 鸡内金10-15陈皮10-12连S 10-15 胡黄连9-12 山楂10-12 麦芽10-12 六_ 10-12云苓10-15 佛手6-10 廿草6-8。
2.根据权利要求1所述的治疗小儿疳积、厌食症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成:
党参15 三棱7 莪术7 白术13 槟郎Ii
半夏9 二3112 五谷虫8 14脚金9
鸡内金12陈皮11 遂翘13 賴黄连10 山楂11
麦芽11 六_11 云苓12 佛手8 甘草7; 所述三棱为煨三棱，所述莪术为煨莪术，所述白术为炒白术，所述半夏为姜半夏，所述五谷虫为醋炒五谷虫，所述山楂为焦山楂，所述麦芽为炒麦芽，所述六曲为炒六曲。
3.由权利要求1所述的治疗小儿疳积、厌食症的中药组合物和辅料制得的制剂，其特征在于，所述制剂包括口服制剂和外用制剂，所述口服制剂包括片剂、胶囊剂、滴丸剂或散剂；所述外用制剂包括糊剂、软膏剂或搽剂；所述中药组合物和辅料的重量份数比为1:0.5_3 ο
4.根据权利要求3所述的制剂，其特征在于，所述制剂为口服制剂，所述口服制剂为片齐U，所述辅料包括重量份数为10-25的粉状纤维素和重量份数为5-10的蔗糖脂肪酸脂。
5.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份数为3-9的微晶蜡和重量份数为5-10的甘油单油酸脂。
6.根据权利要求3所述的制剂，其特征在于，所述制剂为外用制剂，所述外用制剂为糊齐U，所述辅料包括重量份数为7-12的甘油和重量份数为4-8的醋,所述醋为含乙酸2%?9%的水溶液。
7.根据权利要求6述的制剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份数为8-13的淀粉、重量份数为5-12的丙二醇、重量份数为6-12的聚维酮。
8.—种权利要求2所述的治疗小儿疳积、厌食症的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤: 称取处方量的各原料，分别烘干并研细得细粉，将各细粉混合均匀，即得中药组合物。
9.一种权利要求2所述的治疗小儿疳积、厌食症的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤: a)称取处方量的党参、槟郎、姜半夏、陈皮、连翘、胡黄连、焦山楂和佛手八味原料，加水煎煮三次，第一次加水量为该八种原料总重的10倍，煎煮4h ;第二次加水量为该八种原料总重的的6倍，煎煮2h ;第三次加水量为该八种原料总重的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏，用2倍量50%乙醇水溶液溶解，上大孔吸附树脂柱，先用水洗，弃去洗脱液，再用10% -15%乙醇水溶液洗，至接近无色，弃去洗脱液，再用55% -75%乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集洗脱液，浓缩，在40°C下喷雾干燥，制得细粉I ; b)称取处方量的二丑、独脚金、鸡内金、云茶和甘草五味中药，加水煎煮三次，第一次加水量为所述五味中药总重的11倍，煎煮3h ;第二次加水量为该五味中药总重的8倍，煎煮2h ;第三次加水量为该五味中药总重的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏，加95%的乙醇进行醇沉，过滤，滤液浓缩，在40°C下喷雾干燥，制得细粉2 ; c)称取处方量的煨三棱、煨莪术、炒白术、醋炒五谷虫、炒麦芽和炒六曲六味中药加乙醇回流提取三次，第一次加10倍量90%的乙醇，回流提取5h ;第二次加7倍量90%的乙醇，回流提取3h ;第三次加4倍量90%的乙醇，回流提取Ih ;合并回流液，过滤，滤液浓缩，在40°C下喷雾干燥，制得细粉3 ； d)将细粉1、细粉2和细粉3混合均匀，即得治疗小儿疳积、厌食症的中药组合物。
10.一种权利要求7所述的制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤: a)制备中药组合物； b)将处方量的淀粉置于研钵中，并分两次加入丙二醇研磨均匀，继续研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物，并边搅拌边依次加入处方量的甘油、醋和聚维酮，搅拌均匀，得糊剂。
【文档编号】A61K47/12GK104127823SQ201410385376
【公开日】2014年11月5日 申请日期:2014年8月7日 优先权日:2014年8月7日
【发明者】褚付英 申请人:褚付英