一种治疗小儿食积的中药组合物及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿食积的中药组合物及制备方法。
【背景技术】
[0002]小儿食积是由于喂养不当、暴饮暴食、过多的喂给生冷油腻之食物，损伤脾胃，使脾胃运化功能失职，不能正常的腐熟水谷，停滞不化，胃气不降，反而上逆而引起食物积滞、出现呕吐或泄泻的一种病症。中医认为主要是由于过食油腻厚味的食品，聚积不化，气滞不行所致。临床症状为食欲不振，烦躁多啼，夜卧不安，呕吐乳块或酸馊食物，大便酸臭或溏薄，苔白厚或黄厚腻，脉弦滑；面色萎黄，困倦无力，纳呆厌食，夜卧不安，腹满喜按，呕吐酸馊乳食，大便溏薄酸臭，或夹有乳食残渣，苔白厚腻，脉细弱。
[0003]公布号CN 103977198 A (申请号201410239066.6)的中国专利文献公开了一种治疗小儿食积咳嗽的中药组合物及其制备方法。该组合物由山楂、槟榔、枳实、枇杷叶、全瓜萎、莱菔子、桔梗、连翘、蝉蜕、荸荠和金银花组成。公布号CN 102188575 A (申请号201010116308.4)的中国专利文献公开了一种治疗小儿食积咳嗽的口服液体制剂(小儿消积止咳口服液)及其制备方法。为克服小儿消积止咳口服液传统矫味工艺的不足，本发明采用环糊精包合技术，并利用其它矫味剂进行联合矫味，开发出了适宜儿童用药的口服液体制剂，实现了环糊精包合技术应用于中药口服液体制剂生产的产业化，改善了制剂的口感，提高了患儿用药的依从性，同时通过包合物的形成增加了低极性有效成分的水溶性，提高了制剂的质量和稳定性。公布号CN 101455690A (申请号200710179527.5)的中国专利文献公开了一种治疗小儿食积的中药组合物及其制备方法和质量控制方法。本发明药物组合物由鸡内金、六神曲、山楂、土白术等原料药为活性成分或其水提物为活性成分和药学上可接受的附加剂组成。
[0004]目前用于治疗小儿食积的西药容易对肠道造成刺激，出现不良反应，而中医方面治疗此病的药物较少，因此需进一步研宄，争取得到疗效显著、安全的中药剂。
【发明内容】
[0005]针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的治疗小儿食积的中药组合物及制备方法。
[0006]本发明的技术方案是:
一种治疗小儿食积的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份:山楂12-16 ;棣棠花9-12 ;枳壳10-13 ;小白花苏8_14 ;粟奴9_13 ;大金香炉7_12 ;土良姜9_14 ；水翁花8-16 ;白萝卜10-14 ;木香9-15 ;霞天曲7_16 ;青蒿8_15 ;徐长卿11-16 ;兰香草9-15 ;麦芽 10-14 ;香樟 6-12。
[0007]优选方案为，山楂13-15 ;棣棠花10-11 ;枳壳11-12 ;小白花苏10-12 ;粟奴10-12 ；大金香炉9-10 ;土良姜10-13 ;水翁花10-14 ;白萝卜11-13 ;木香10-14 ;霞天曲9_14 ;青蒿10-13 ;徐长卿13-15 ;兰香草10-14 ;麦芽11-13 ;香樟8-10。
[0008]更加优选的是，山楂14 ;棣棠花10. 5 ;枳壳11. 5 ;小白花苏11 ;粟奴11 ;大金香炉9. 5 ;土良姜11. 5 ;水翁花12 ;白萝卜12 ;木香12 ;霞天曲11. 5 ;青蒿11. 5 ;徐长卿13. 5 ;兰香草12 ;麦芽12 ;香樟9。
[0009]所述的一种治疗小儿食积的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是:
(1)取棣棠花、小白花苏、水翁花、青蒿和兰香草洗净，除去杂质，放入醋液中浸泡8-16分钟(优选的：浸泡10-14分钟；更加优选的：浸泡12分钟)，取出、烘干；
(2)取枳壳、粟奴和麦芽捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1-2倍的黄酒(优选的：加入原料药质量I. 5倍的黄酒）拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米肩；
(3)将山楂洗净，除去皮和核，置于锅内隔水蒸至熟透，取出，捣碎，加入炼蜜水，拌匀，烘干、与步骤（I) (2)所制原料药一起粉碎；
(4)将大金香炉、土良姜、白萝卜、木香、徐长卿和香樟洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量5-7倍的水(优选的：加入所煮原料药质量6倍的水）煎煮两次，每次煎煮32-44分钟(优选的：每次煎煮36-40分钟；更加优选的：每次煎煮38分钟)，过滤后，合并两次所得滤液；
(5)将步骤（4)所得滤液与霞天曲和步骤（3)所制药粉混合，搅拌均匀，即得汤剂。
[0010]所述的一种治疗小儿食积的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（3)加入炼蜜水的量为山楂质量的1-3倍(优选的：加入炼蜜水的量为山楂质量的2倍)。
[0011]所述的一种治疗小儿食积的中药组合物，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是:
(1)取棣棠花、小白花苏、水翁花、青蒿和兰香草洗净，除去杂质，放入醋液中浸泡8-16分钟(优选的：浸泡10-14分钟；更加优选的：浸泡12分钟)，取出、烘干；
(2)取枳壳、粟奴和麦芽捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1-2倍的黄酒(优选的：加入原料药质量I. 5倍的黄酒）拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米肩；
(3)将山楂洗净，除去皮和核，置于锅内隔水蒸至熟透，取出，捣碎，加入山楂质量1-3倍的炼蜜水(优选的：加入炼蜜水的量为山楂质量的2倍)，拌匀，烘干、与步骤（I) (2)所制原料药一起粉碎过筛；
(4)将大金香炉、土良姜、白萝卜、木香、徐长卿和香樟洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量5-7倍的水(优选的：加入所煮原料药质量6倍的水）煎煮两次，每次煎煮32-44分钟(优选的：每次煎煮36-40分钟；更加优选的：每次煎煮38分钟)，过滤后，合并两次所得滤液；
(5)加热浓缩步骤（4)所得滤液至膏状，与霞天曲和步骤（3)所制药粉混合，制成软材，搓条制丸，分割搓圆，烘干后，即得丸剂。
[0012]所述的一种治疗小儿食积的中药组合物丸剂的制备方法，步骤（3)粉碎过70-100目筛(优选的：粉碎过80-90目筛；更加优选的：粉碎过85目筛)。
[0013]所述的一种治疗小儿食积的中药组合物，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是:
(1)取棣棠花、小白花苏、水翁花、青蒿和兰香草洗净，除去杂质，放入醋液中浸泡8-16分钟(优选的：浸泡10-14分钟；更加优选的：浸泡12分钟)，取出、烘干；
(2)取枳壳、粟奴和麦芽捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1-2倍的黄酒(优选的：加入原料药质量I. 5倍的黄酒）拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米肩；
(3)将山楂洗净，除去皮和核，置于锅内隔水蒸至熟透，取出，捣碎，加入山楂质量1-3倍的炼蜜水(优选的：加入炼蜜水的量为山楂质量的2倍)，拌匀，烘干、晾凉；
(4)将大金香炉、土良姜、白萝卜、木香、徐长卿和香樟洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量5-7倍的水(优选的：加入所煮原料药质量6倍的水）煎煮两次，每次煎煮32-44分钟(优选的：每次煎煮36-40分钟；更加优选的：每次煎煮38分钟)，过滤后，合并两次所得滤液；
(5)喷雾干燥步骤（4)所得滤液，将干燥物与步骤（I)(2) (3)所制原料药和霞天曲一起粉碎过120-180目筛(优选的：粉碎过140-160目筛；更加优选的：粉碎过150目筛)，再加入蔗糖粉，混匀，即得散剂。
[0014]所述的一种治疗小儿食积的中药组合物散剂的制备方法，步骤（5)加入蔗糖粉的量为药粉质量的O. 2-0. 4倍(优选的：加入蔗糖粉的量为药粉质量的O. 3倍)。
[0015]所述的一种治疗小儿食积的中药组合物，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是:
(1)取棣棠花、小白花苏、水翁花、青蒿和兰香草洗净，除去杂质，放入醋液中浸泡8-16分钟(优选的：浸泡