一种治疗小儿食积的中药方剂及其制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿食积的中药方剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 小儿食积，是由于喂养不当、暴饮暴食、过多的喂给生冷油腻之食物，损伤脾胃，使 脾胃运化功能失职，不能正常的腐熟水谷，停滞不化，胃气不降，反而上逆而引起食物积滞、 出现呕吐或泄泻的一种病症。多见于婴幼儿，常在感冒、泄泻、疳症中合并出现。脾胃虚弱， 先天禀赋不足以及人工喂养的婴幼儿常容易反复发病。食积一词，首见于《儒门事亲》一书， 《幼幼集成》云："伤食一症，最关利害，如迀延不止，则成积成癖，治之不当，则成疳成痨。"小 儿疾病大多由饮食所致，食积是小儿发病的重要因素之一。
[0003] 造成小儿食积的原因有：（1)小儿脾胃薄弱：脾胃为后天之本，主运化水谷和输布 精微，为气血生化之源。小儿脏腑娇嫩，行气未充，运化功能尚未健全，却具有省级蓬勃、发 育迅速的特点。因此脾常不足，更易伤于乳食。（2)饮食不知自节：小儿控制能力差，意志 发展不健全，面对喜好的食物无自觉控制能力，常造成饮食不节，摄食过多。（3 )家长喂养不 当：家长对孩子的溺爱与喂养知识的缺乏，使得小儿易获得高能食物。在临床治疗方面，王 勇等运用宣肺消积汤治疗小儿食积，取得了良好疗效。王佳然根据中医理论临床辨证，以消 食导滞、宣肺止咳为法，治疗小儿食积咳嗽，总有效率达96%。
[0004] 申请公布号CN 104027481 A (申请号201410306583. 0)的中国发明专利文献公 开了一种消食化积的中药组合物，由如下重量份的组份组成：山楂12-16份，枳实10-12份， 大黄10-16份，黄芩20-30份，黄连10-20份，茯苓14-24份，神曲8-12份，鸡内金4-6份， 乌药2-4份，沉香4-6份，枳实2-4份，橘皮2-4份。申请公布号CN 104587117 A (申请 号201510081549. 2 )的中国发明专利文献公开了一种抗小儿积食的中药，其活性成分是由 以下重量配比的原料制备而成：苍术12-13g、厚朴ll-13g、陈皮ll-13g、广香ll-13g、白芍 14-16g、榔片 ll-13g、川莲子 10g、大黄 ΙΟ-llg、建曲 14-16g、山楂 14-16g、枳壳 13-14g、甘 草2-3g。申请公布号CN 104127811 A (申请号201410345053. 7)的中国发明专利文献公 开了一种用于治疗小儿消积的中药组合物，由以下重量份的组分组成：大黄25-35份、枳实 14-16份、沉香18-22份、木香14-16份、乌药8-12份、槟榔14-16份、雷丸8-12份、使君子 14-16份、青皮9_11份、陈皮14-16份、桔梗8_12份、霍香18-22份、桂枝9_11份、二棱9_11 份、莪术9-11份、当归8-12份、丁香8-12份、砂仁14-16份、鸡内金14-16份、甘草8-12份。
[0005] 本病西医治疗多从营养性疾病考虑，常用补锌剂、补铁剂、促胃动力药等，长期服 用对胃道刺激性较大，使身体产生不良反应。中医药治疗小儿食积具有独到的优势，其治疗 手段多样、处方灵活、疗效确切、副作用小等受到人们的普遍认可。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、安全有效的治疗小儿 食积的中药方剂及其制备方法。该中药方剂疗效确切且无毒副作用。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种治疗小儿食积的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：刘寄奴10-15 ; 剪刀草8_13 ;青蒿9_14 ;厚朴11-16 ;胡荽7_14 ;石草鞋9_12 ;山小橘8_15 ;水红花子6_13 ; 炒山楂11-15 ;-匹草7-12 ;百部还魂8-14 ;糯米藤10-14 ;枳壳9-12 ;-味药7-13 ;半夏曲 8-16 ;兰香草 10-13。
[0008] 优选的方案中，刘寄奴11-14 ;剪刀草9-12 ;青蒿10-13 ;厚朴13-14 ;胡荽9-12 ; 石草鞋10-11 ;山小橘10-13 ;水红花子8-11 ;炒山楂12-14 ;-匹草8-11 ;百部还魂10-12 ; 懦米藤11_13 ;积壳IO-Il ; -味药8_12 ;半夏曲10_14 ;兰香草11_12。
[0009] 更加优选的，刘寄奴12. 5 ;剪刀草10. 5 ;青蒿11. 5 ;厚朴13. 5 ;胡荽10. 5 ;石草鞋 10. 5 ;山小橘11. 5 ;水红花子9. 5 ;炒山楂13 ;-匹草9. 5 ;百部还魂11 ;糯米藤12 ;枳壳 10. 5 ;-味药10 ;半夏曲12 ;兰香草11. 5。
[0010] 一种治疗小儿食积的中药方剂，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如 下： (1) 生姜切片，加水煎汤，将厚朴刮去粗皮，捆成捆，置于姜汤中，文火加热煎煮至姜汤 被吸尽，取出，切丝，干燥，粉碎成细粉，备用；枳壳锉成大块，文火炒至紫黑色，取出放凉，研 成细粉，备用；水红花子充分干燥，研细细粉，备用； (2) 将步骤（1)处理后的原料药置于密闭容器中，加入乙醇浸渍两次，第一次浸渍 20-30小时(优选第一次浸渍25小时)，第二次浸渍10-16小时(优选第二次浸渍13小时)， 合并两次浸提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至80°C相对密度为1. 15-1. 20的稠膏，喷雾干 燥，得干膏粉，备用； (3) 将除步骤（1)和半夏曲以外的剩余原料药置于中药罐中，加入8-14倍原料量的纯 净水(优选加入11倍原料量的纯净水)，常温下浸泡3-6小时(优选常温下浸泡4. 5小时)， 然后武火加热煮沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮43-57分钟(优选第一次煎煮50分钟)，第 二次煎煮24-38分钟(优选第二次煎煮31分钟)，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至85°C相对 密度为1. 20-1. 25的稠膏，加入质量浓度为60%-70%的乙醇(优选加入质量浓度为65%的乙 醇)，使含醇量为45%，搅拌均匀，静置20-30小时(优选静置25小时)，过滤，减压蒸馏至无醇 味，得稠膏，备用； (4) 将步骤（2)所得干膏粉以及半夏曲粉加入到上述稠膏中，机械搅拌，加入其它辅料， 混匀，制粒，分装，即得。
[0011] 一种治疗小儿食积的中药颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中所述乙醇 的质量浓度为65%-85% (优选的所述乙醇的质量浓度为70%-80%，更加优选的所述乙醇的质 量浓度为75%)。
[0012] 一种治疗小儿食积的中药颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3 )中武火加热 煮沸10-18分钟(优选的武火加热煮沸12-16分钟，更加优选的武火加热煮沸14分钟）。
[0013] 一种治疗小儿食积的中药颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4 )中所述辅料 为质量分数为8%微晶纤维素和质量分数为12%的蔗糖细粉。
[0014] 所述丸剂的制备方法是： (1)生姜切片，加水煎汤，将厚朴刮去粗皮，捆成捆，置于姜汤中，文火加热煎煮至姜汤 被吸尽，取出，切丝，干燥，粉碎成细粉，备用；枳壳锉成大块，文火炒至紫黑色，取出放凉，研 成细粉，备用；水红花子充分干燥，研细细粉，备用；半夏曲研成细粉，备用； (2) 将剩余原料药充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1)处理后的原料粉混合，过50-90目 筛(优选过70目筛)，得混合药粉备用； (3) 将上述混合药粉按照渗漉法进行渗漉，以质量浓度为50%-70%的乙醇为溶剂(优选 以质量浓度为60%的乙醇为溶剂)，将乙醇加入到混合药粉药面以上，浸润4-6小时(优选浸 润5小时)，然后按照3-5mL/分钟的速度缓缓渗漉，渗漉过程中保持溶剂在药面以上，待渗 漉液呈无色透明时，停止渗漉，回收乙醇，减压浓缩至75°C相对密度为1. 18-1. 20的稠膏， 真空干燥得干膏粉，备用； (4) 将步骤（3)所得干膏粉充分研细，炼蜜为丸，制成梧桐子大小的丸剂，即得。
[0015] 所述果味型片剂的制备方法是： (1) 生姜切片，加水煎汤，将厚朴刮去粗皮，捆成捆，置于姜汤中，文火加热煎煮至姜汤 被吸尽，取出，切丝，干燥，粉碎成细粉，备用；枳壳锉成大块，文火炒至紫黑色，取出放凉，研 成细粉，备用；水红花子充分干燥，研细细粉，备用；半夏曲研成细粉，备用； (2) 将剩余原料药充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1)处理后的原料粉混合，过40-80目 筛(优选过60目筛)，得混合药粉备用； (3) 向上述混合药粉中加入质量分数为18%的果味调味剂，按照0. 2-0. 4g/片的计量 (优选按照〇. 3g/片的计量）加工成片剂，即得。
[0016] 所述汤剂的制备方法是： (1) 将麸皮撒入锅内，文火加热，待麸皮冒烟时，倒入洗净的枳壳片（枳壳：麸皮=10 : 1 )，文火翻炒至表面呈黄色，取出，筛去麸皮，放凉，研磨成细粉，备用；水红花子置炒锅内， 文火加热，炒至表面焦黄色，有爆裂声，取出放凉，粉碎成细粉，备用；半夏曲研成细粉，备 用； (2) 将步骤（1)处理后的原料药置于通透袋中，封口，备用