治疗中耳炎的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗中耳炎的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 中耳炎是指累及中耳（包括咽鼓管鼓室、鼓窦及乳突气房）全部或部分结构的炎 性病变绝大多数为非特异性安排炎症，尤其好发于儿童，可分为非化脓性及化脓性两大类。 非化脓性者包括分泌性中耳炎气压损伤性中耳炎；化脓性者有急性和慢性之分，常见有分 泌性中耳炎、急性化脓性中耳炎、及胆脂瘤型中耳炎和气压损伤性中耳炎。中耳炎是引起鼓 室硬化最常见的病因。表现为鼓膜增厚，内陷。鼓室和/或乳突窦及乳突气房内充填软组 织密度影，乳突气房含气减少或消失，鼓室及乳突内可以出现积液征象，听小骨破坏甚至消 失，少部分患者可有乳突及鼓室壁的骨质破坏。但不会出现钙化。常见症状有听力减退、耳 痛、耳流脓、传导性耳鸣、传导性耳聋、发烧。西药治疗单纯型中耳炎以局部用药为主，如可 用抗生素水溶液或抗生素与类固醇激素类药物混合液滴入耳内进行治疗。
[0003] 公布号CN 103127265 A (申请号201110388420. 8)的中国专利文献公开了一种治 疗中耳炎的中药组合物，药物组成为白术6克，大枣15克，甘草5克，冰片25克，当归25克， 龙骨8克。公布号CN 103479823 A (申请号201310445950. 0)的中国专利文献公开了一 种治疗中耳炎的中药制剂，组成为白背叶、小檗、金盏菊、泡囊草、石柑子、天胡荽、柚叶、磨 盘根、硼砂、鱼脑石、穿心莲、石榴花、人指甲、亮菌、牛奶莓和胜红蓟。公布号CN 104510962 A (申请号201310447999. X)的中国专利文献公开了一种治疗中耳炎的中药组方，原料有草 果12-20份、青蒿8_10份、香薷6_15份、佩兰5_9份、草寇5_8份、苍术3_7份、天仙子5_8 份、钩藤4-11份、天麻3-5份、合欢皮5-9份、柏子仁5-9份、酸枣仁6-9份、远志4-7份、爵 床5-10份、箭头风5-8份、天葵子3-6份、山豆根3-8份、鸢尾花5-10份、白头翁5-8份、败 酱草4-9份、金荞麦5-8份、漏芦6-9份。
[0004] 西药治疗中耳炎多采用口服消炎药或外用滴耳液，虽见效快，但过多或长期服用 消炎药，会使治疗效果下降，中医药治疗较为安全，而目前一些治疗中耳炎的口服中医配方 疗效不显著，见效慢，因此，需加强该方面的研宄。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、疗效可靠的治疗中耳 炎的中药组合物。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗中耳炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：薏苡仁10-16， 金莲花12-15,栝楼9-16,夏枯草11-17,紫苏叶8-16,蒲公英10-14,倒赤伞9-15,天葵子 12_14,大虎耳草8_15,滑石4_7,升麻8_13,龙胆9_12,石昌蒲7_13,曼荆子10_14。
[0007] 优选的方案中，薏苡仁11-15,金莲花13-14,栝楼11-14,夏枯草13-15,紫苏叶 10-14,蒲公英11-13,倒赤伞10-14,天葵子12. 5-13. 5,大虎耳草10-13,滑石5-6,升麻 9-12,龙胆10-11，石昌蒲8-12,曼荆子11-13。
[0008] 更加优选的，薏苡仁13,金莲花13. 5,栝楼12. 5,夏枯草14,紫苏叶12,蒲公英12， 倒赤伞12,天葵子13,大虎耳草11. 5,滑石5. 5,升麻10. 5,龙胆10. 5,石菖蒲10,蔓荆子12。
[0009] 所述的治疗中耳炎的中药组合物，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法 是： (1) 取净金莲花，置于炒锅内，用中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋黄酒，灭净火星，取出 晾干，研末； (2) 取倒赤伞和夏枯草去杂质，加醋拌匀，稍润，待醋液吸尽后，用打湿的草纸包裹三 层，置于火灰中煨至纸烧焦为度，取出，剥去纸，晾干； (3) 取滑石去杂质，砸成小块，与黑豆一起加水同煮，煮30分钟后，取出，除去黑豆，再 置耐火容器内，用武火煅至红透，取出，放凉； (4) 将薏苡仁、栝楼、紫苏叶、蒲公英、天葵子、大虎耳草、升麻、龙胆、石菖蒲和蔓荆子去 杂质，洗净，干燥，与步骤（2) (3)所制原料药一起粉碎过筛，再与步骤（1)所制药末拌匀，即 得散剂。
[0010] 所述的治疗中耳炎的中药组合物散剂的制备方法，步骤（4)粉碎过170-250目筛 (优选的，粉碎过190-230目筛；更加优选的，粉碎过210目筛)。
[0011] 所述的治疗中耳炎的中药组合物，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法 是： (1) 取净金莲花，置于炒锅内，用中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋黄酒，灭净火星，取出 晾干，研末； (2) 取倒赤伞和夏枯草去杂质，加醋拌匀，稍润，待醋液吸尽后，用打湿的草纸包裹三 层，置于火灰中煨至纸烧焦为度，取出，剥去纸，晾干； (3) 取滑石去杂质，砸成小块，与黑豆一起加水同煮，煮30分钟后，取出，除去黑豆，再 置耐火容器内，用武火煅至红透，取出，放凉； (4) 将薏苡仁、栝楼、紫苏叶、蒲公英、天葵子、大虎耳草、升麻、龙胆、石菖蒲和蔓荆子 去杂质，洗净，干燥，与步骤（2) (3)所制原料药一起粉碎过80-140目筛(优选的，粉碎过 90-130目筛；更加优选的，粉碎过110目筛)，再与步骤（1)所制药末拌匀，制得药粉，加入炼 蜜和水，和丸块、丸条，分粒、搓圆，干燥，即得丸剂。
[0012] 所述的治疗中耳炎的中药组合物丸剂的制备方法，步骤（4)炼蜜的量为药粉质量 的1. 0-1. 2倍(优选的，炼蜜的量为药粉质量的I. 1倍)。
[0013] 所述的治疗中耳炎的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法 是： (1) 取净金莲花，置于炒锅内，用中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋黄酒，灭净火星，取出 晾干，研末； (2) 取倒赤伞和夏枯草去杂质，加醋拌匀，稍润，待醋液吸尽后，用打湿的草纸包裹三 层，置于火灰中煨至纸烧焦为度，取出，剥去纸，晾干； (3) 取滑石去杂质，砸成小块，与黑豆一起加水同煮，煮30分钟后，取出，除去黑豆，再 置耐火容器内，用武火煅至红透，取出，放凉，装入纱布袋； (4) 将薏苡仁、栝楼、紫苏叶、蒲公英、天葵子、大虎耳草、升麻、龙胆、石菖蒲和蔓荆子去 杂质，洗净，与步骤（2) (3)所制原料药和纱布袋加水同煮，大火煮沸后小火煎60-80分钟 (优选的，小火煎65-75分钟；更加优选的，小火煎70分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水再次 煎煮，过滤，收集滤液，将收集所得滤液合并； (5)将步骤（1)所制药末加入到步骤（4)所制滤液中，搅拌均匀，灭菌，分装，即得汤剂。
[0014] 所述的治疗中耳炎的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（4)加水量为所煮原料药 质量的6-9倍(优选的，加水量为所煮原料药质量的7-8倍；更加优选的，加水量为所煮原料 药质量的7.5倍)。
[0015] 所述的治疗中耳炎的中药组合物，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法 是： (1) 取净金莲花，置炒锅内，用中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋黄酒，灭净火星，取出晾 干，研末； (2) 取倒赤伞和夏枯草去杂质，加醋拌匀