灶部位。
[0025] 所述靶标推杆为塑料或不锈钢材质，包括杆身和置于杆尾的手持柄。
[0026] 本发明采用的技术方案制备方法简单，易于实现；利用京尼平与I型胶原蛋白进 行交联，稳定性强、细胞毒性小，包裹各种异型金属夹，制备出交联I型胶原蛋白靶标，靶标 易于加工成型。本发明制作材料天然，工艺成熟，成本低、效率高，能够满足国产化的需要。 有助于对病灶的复查、追踪、监测、管理，以及术前与术中的精确定位。
【附图说明】
[0027] 图1是本发明所实施的螺旋金属靶标结构示意图。
[0028] 图2是图1所示金属靶标的立体图。
[0029] 图3是本发明所实施的靶标结构示意图。
[0030] 图4是本发明所实施的另一种靶标结构示意图。
[0031] 图5是本发明所实施释放靶标的专用装置的结构示意图。
[0032] 图6为本发明所实施靶标的超声下显影示意图。
[0033] 图7为本发明所实施单圈螺旋结构丝靶标的超声下显影效果图。
[0034] 图8本发明所实施单圈螺旋结构丝靶标的超声下显影效果图。
【具体实施方式】
[0035] 为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对 本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并 不用于限定本发明。
[0036] 请参照图1、图2、图3及图4所示，为本发明所实施的多模乳腺显影靶标。
[0037] 图1所示，多模乳腺显影靶标1为单圈金属丝形成的螺旋体，从侧面看呈波浪形结 构，金属丝的材质为钛金属，以在植入后图像上能够特别清晰显影；同时，显影靶标1的外 部具有包覆物2,包覆物2部分为京尼平与I型胶原蛋白相互交联制成，包括京尼平与交联 I型胶原蛋白复合物；选择京尼平，通过酶法交联胶原蛋白改性京尼平分子内隐含一个戊 二醛的结构，能与胶原蛋白中的游离氨基结合发生反应，吸收近红外光，生成具有荧光效应 的深蓝色色素，以京尼平化学交联的方法用制成光敏染色剂；色泽饱满且不弥散，用于作光 学标识或光声成像，能使（黄、白、灰色）病灶组织术中快速找到并精准切除。京尼平和I 型胶原蛋白混合，冷冻干燥制备保持了三螺旋结构胶原蛋白的活性，用作超声成像；干燥处 理成小棒形易于植入；而且所形成的包覆物不仅稳定、显影清晰、扩散范围小，还具有细胞 毒性小和应用领域广泛、低免疫原性、高生物相容性等优点。
[0038] 制作京尼平胶原蛋白交联光敏材料即改性方法：准确称取I型胶原蛋白样本，将 材料浸泡在京尼平浓度为0.5%的磷酸缓冲液（PH = 7.4)中，在20°C即接近室温条件下使 其交联。再取出交联胶原蛋白并用去离子水反复漂洗5次，交联完成后，按质量比例（交联： 未交联=〇. 1~3% :97~99. 9% )选择两种类型I型胶原蛋白均匀混合，然后于柱状模 具放置金属丝，以两种类型胶原蛋白混合包裹覆盖，内部包埋金属丝，冷冻干燥，紫外线下 辐照成型，密封包装，最后置于60C〇 (20kGY)环境中照射消毒，4°C恒温保存密封备用。
[0039] 包覆物2至少覆盖于显影靶标1的长度方向，以便显影时进行肉眼观察。覆盖的 定义，是包括包埋、缠绕、内嵌等的任意一种或任意组合。
[0040] 显影靶标1最好选用波浪形金属丝，同时，包覆物2的体积不超过该螺旋体体积的 3/2,这样使显影靶标1占用大部分体积，能够形成突出的显示效果。另外，在显影靶标1的 二端处变粗，便于MRI显影。
[0041] 图2所示，为一种多模乳腺显影靶标的结构示意图，在该实施方式中，显影靶标1 为间距与螺距相等的螺旋体，且包覆物2的体积不超过该螺旋体体积的3/2,这样使显影靶 标1占用大部分体积，同时，显影靶标1的两端设置有外径大于显影靶标螺旋体的金属柱， 这样便于在钼靶、超声、MRI、DBT、光声成像下显影。
[0042] 图3所示，为一种多模乳腺显影靶标的结构示意图，在该实施方式中，显影靶标1 为单纯的交叉结构，通过金属丝的扭曲形成交叉的构造，同时，在显影靶标1的分叉的一端 设置有外径大于显影靶标1的金属柱，这样便于在钼靶、超声、MRI、DBT、光声成像下显影。
[0043] 图4所示，为另一种多模乳腺显影靶标的结构示意图，在该实施方式中，显影靶标 3为波浪形的交叉结构，也就是说显影靶标的金属靶表面为等距结构，且其两枝之间进行交 叉，以便于进行稳定地定位；同时，包覆物2完全覆盖显影靶标1。
[0044] 总之，上述的多模乳腺显影靶标，首先要占用突出的显示位置，也就是说要有足够 的体积，这样显影靶标在被植入到人体内后，才能具有突出的显示效果，在影像下能够准确 定位病灶组织，而且配合包覆物的显示，从影像定位和光学、声学定位，都能够清楚地显示 病灶的位置。且上述靶标显影的乳腺标记物，可应用于钼靶、超声、MRI、DBT、光声成像下， 也包含以上五种显影方式中二种及光声成像中。
[0045] 图5所示，为本发明所实现的释放靶标的专用装置，包括有引导套管针鞘3和靶标 释放装置4、穿刺针；其中，引导套管针鞘3包括有针鞘32和本体31，针鞘32为非金属胶套 管，穿刺时套管有一定硬度，依靠其中央金属穿刺针穿透皮肤及组织，且不发生弯折、劈开、 变形；且针鞘32的前端具有粗糙的外表面33,使得其能于超声下清晰显影；本体31为阶梯 状结构，以便于手持。
[0046] 靶标释放装置4,为一次性靶标推杆，可套设于所述的引导套管针鞘3中，用于推 植所述显影靶标到达病灶部位。靶标推杆4为塑料或不锈钢材质，包括杆身41和置于杆尾 的手持柄42。
[0047] 在使用时，先采用穿刺针进行穿刺，在完成插入到病灶组织后，进行局部麻醉注 射，麻醉、活检完后，滞留套管针鞘3,然后通过靶标推杆4将显影靶标1植入到病灶部位，超 声下显影示意如图6所示。
[0048] 图7、本发明所实施单圈螺金属丝胶原靶标的超声下显影效果图：多条等距斜线 状强回声带，中间隔以低回声。图8为本发明所实施单圈螺旋结构丝胶原靶标的超声下显 影效果图：等距点状强回声，中间隔以低回声。
[0049] 空心金属穿刺针包括刚性的空心针体和手持部，空心金属穿刺针外径1.0~ 3. 2mm，内径0. 8~3. 0mm，靶标释放装置的各个部件的规格详见表1。
[0050] 表 1
[0051]
【主权项】
1. 一种多模乳腺显影靶标，该靶标至少包括有： 一具有多模影像标识作用的金属靶，及一包覆物； 所述包覆物为京尼平与I型胶原蛋白； 所述金属靶，为金属丝形成。
2. 如权利要求1所述的多模乳腺显影靶标，其特征在于所述包覆物，一部分为京尼平 与I型胶原蛋白制成的复合物，一部分为I型胶原蛋白。
3. 如权利要求2所述的多模乳腺显影靶标，其特征在于所述包覆物，其复合物占包覆 物总质的0. 1~3%，其余为活性I型胶原蛋白。
4. 如权利要求1所述的多模乳腺显影靶标，其特征在于所述的金属丝，为钯、钛、铂、 铱、镍、钨、钽、金、银、铑、不锈钢合金的任意一种或任意的组合制成。
5. 如权利要求4所述的多模乳腺显影靶标，其特征在于所述金属靶，为异形的金属材 料，所述的异形，为非直线形，非平面几何形状，且每个金属靶的二端处绕有大于金属丝直 径的金属螺旋丝或金属柱。
6. 如权利要求5所述的多模乳腺显影靶标，其特征在于所述金属靶为间距与螺距相等 的螺旋体。
7. 如权利要求1所述的多模乳腺显影靶标，其特征在于所述包覆物的体积不超过金属 靶体积的3/2。
8. 如权利要求1所述的多模乳腺显影靶标，其特征在于所述的包覆物，部分或完全覆 盖于金属材料的长度方向；所述的覆盖，包括包裹、包埋、内嵌、缠绕等方式的任意一种或任 意组合。
9. 一种释放靶标的专用装置，其特征在于所述的装置包括引导套管针鞘和靶标释放装 置； 其中，所述的引导套管针鞘包括有针鞘和本体，引导套管针鞘直径I. 〇~3. 5_，长度： 30~90mm ;所述针鞘为非金属胶套管；且所述针鞘的前端具有粗糙的外表面，使其能于超 声下清晰显影；所述本体呈阶梯状结构； 所述的靶标释放装置为靶标推杆，可套设于所述的引导套管针鞘中，用于推动所述多 模乳腺显影靶标达到病灶部位。
10. 如权利要求9所述的释放靶标的专用装置，其特征在于所述靶标推杆为塑料或不 锈钢材质，包括杆身和置于杆尾的手持柄。
【专利摘要】本发明公开了一种多模乳腺显影靶标及释放靶标的专用装置，该靶标至少包括有：一个金属靶及其包覆物；所述包覆物为京尼平与I型胶原蛋白制成。释放靶标的专用装置包括有引导套管针鞘和靶标释放装置。其中，金属材料起超声、钼靶影像标识作用，包覆物起光学、声学标识作用，共同用于多种影像模式或光学模式下的显影、显像，如钼靶、超声、MRI、DBT(Digital Breast Tomography)、光学、光声成像(Photoacoutic Tomography)；金属靶和包覆物结合在一起，形成影像学与术中肉眼可见的功能复合材料乳腺靶标，有助于乳腺病灶的复查、管理，术前及术中的精确定位。
【IPC分类】A61B6-00, A61B5-055, A61B8-00, A61K49-14, A61K49-22, A61B5-00, A61B19-00, A61K49-10, A61K49-00
【公开号】CN104856759
【申请号】CN201510134087
【发明人】张海, 谢磊, 李萌, 张若昕
【申请人】深圳市人民医院, 张海
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2015年3月26日