一种治疗糖尿病轻度黄斑水肿的中药，各原料药重量配比如下:
党参8g、太子参16g、黄芪8g、泽泻llg、冬瓜皮19g、苍术8g、厚朴16g、泽兰8g、牛膝16g、京大戟2g、法半夏13g、天南星5g、蝴蚊13g、决明子8g。
[0025]实施例5
一种治疗糖尿病轻度黄斑水肿的中药，各原料药重量配比如下:
党参16g、太子参8g、黄苗16g、泽湾llg、冬瓜皮19g、苍术8g、厚朴16g、泽兰8g、牛膝16g、京大戟2g、法半夏13g、天南星5g、蝴蚊13g、决明子8g。
[0026]对本发明的治疗糖尿病轻度黄斑水肿中药进行了临床药效学试验，详情如下:
1.资料与方法
1.1研宄对象
选取200例轻度糖尿病黄斑水肿(脾虚湿盛，痰瘀互结型)，共244只患眼。
[0027]1.1.1诊断标准
糖尿病诊断标准:参照1997年美国糖尿病协会对WHO糖尿病诊断标准的修订标准。轻度DME诊断标准:眼底表现在后极部存在部分视网膜增厚或硬性渗出，但远离黄斑中心。
[0028]1.1.2纳入标准
①年龄〈75岁
②符合2型糖尿病诊断的患者
③符合轻度DME诊断的患者
④屈光介质基本清晰，不妨碍眼底相关检查
1.1.3排除标准
①年龄大于75岁
②增生性糖尿病视网膜病变患者或合并牵拉性视网膜脱离的患者
③合并有视网膜其他疾病如年龄相关性黄斑变性、视网膜动静脉阻塞、视神经疾病、弱视、黄斑裂孔等眼底病及青光眼、葡萄膜炎等其他眼病的患者
④I型糖尿病患者。
[0029]⑤屈光间质情况影响眼底观察及治疗
⑥合并有甲状腺功能疾病、Cushing综合症等其他内分泌疾病的患者
⑦合并有严重心、脑血管、肝脏和造血系统疾病的患者
⑧妊娠或哺乳期妇女、精神病患者
⑨患有过敏性疾病或对治疗用药过敏者 1.2方法
1.2.1治疗方法
采用中药益气健脾，利水消肿、活血祛痰，组方如下:党参12g、太子参12g、黄芪12g、泽泻15g、冬瓜皮15g、苍术12g、厚朴12g、泽兰12g、牛膝12g、京大戟3g、法半夏9g、天南星9g、蝉蜕9g、决明子12g，水煎服，日一剂，早晚分服，以I个月为一个疗程。
[0030]1.2.2疗效评价标准及项目 (I)视力评价标准
显效:视力提高大于等于4行，或视力恢复到发病前视力；
有效:视力提尚大于等于2彳丁，但$父发病如差；
无效:视力提高小于2行，或视力下降。
[0031]2.Amsler方格表疗效标准显效:AmSler方格表变形、模糊消失；
有效:AmSler方格表变形、模糊部分消失；
无效:Amsler方格表变形、模糊无改变或加剧。
[0032]3.按FFA示，观察评价荧光素渗漏情况
(1)0分:治疗前黄斑区未见荧光素渗漏，治疗后黄斑区未见荧光素渗漏；
(2)I分:治疗前黄斑区荧光素局部渗漏，治疗后黄斑区荧光素渗漏面积较治疗前减小；
(3)2分:治疗前黄斑区荧光素弥漫渗漏，治疗后黄斑区荧光素渗漏面积较治疗前相同或扩大。
[0033]4.所有患者治疗前后进行OCT检查，观察黄斑区同一位置治疗前后的黄斑厚度。
[0034]1.2.3统计方法
采用PASW Statistics 18.0软件进行数据分析。计量资料以均数土标准差表示，两组样本比较采用独立样本t检验。计数资料计算构成比及率，组间比较采用X2检验或确切概率法，以P〈0.05表示差异具有统计学意义。
[0035]2.结果
2.1视力改善疗效
治疗I个月后视力改善疗效:显效143眼(58.6%)、有效97眼(39.8%)、无效4眼
(1.6%)ο
[0036]2.2 Amsler方格表疗效
治疗I个月后Amsler方格表疗效:显效146眼(59.8%)、有效92眼(37.7%)、无效6眼(2.5%)ο
[0037]2.3治疗前后FFA评分
治疗前平均FFA评分为(1.65±0.46)分，治疗后为(0.87±0.21)分，治疗后较治疗前明显改善，差异具有统计学意义(P〈0.05)。
[0038]2.4治疗前后黄斑厚度
治疗前平均黄斑厚度为(573.35 ±87.98) um，治疗后为(146.37 ±17.25) um，治疗后较治疗前明显改善，差异具有统计学意义(P〈0.05)。
【主权项】
1.一种治疗糖尿病轻度黄斑水肿的中药，由以下重量份的中药原料药制成: 党参8-16份、太子参8-16份、黄芪8-16份、泽泻11-19份、冬瓜皮11-19份、苍术8_16份、厚朴8-16份、泽兰8-16份、牛膝8-16份、京大戟2_4份、法半夏5_13份、天南星5_13份、蝉蜕5-13份、决明子8-16份。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病轻度黄斑水肿的中药，其特征在于，由以下重量份的中药原料药制成: 党参10-14份、太子参10-14份、黄芪10-14份、泽泻13-17份、冬瓜皮13-17份、苍术10-14份、厚朴10-14份、泽兰10-14份、牛膝10-14份、京大戟2.5-3.5份、法半夏7_11份、天南星7-11份、蝉蜕7-11份、决明子10-14份。
3.根据权利要求2所述的治疗治疗糖尿病轻度黄斑水肿的中药，其特征在于，由以下重量份的中药原料药制成: 党参12份、太子参12份、黄芪12份、泽泻15份、冬瓜皮15份、苍术12份、厚朴12份、泽兰12份、牛膝12份、京大戟3份、法半夏9份、天南星9份、蝉蜕9份、决明子12份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病轻度黄斑水肿的中药。该中药由以下重量份的中药原料药制成：党参8-16份、太子参8-16份、黄芪8-16份、泽泻11-19份、冬瓜皮11-19份、苍术8-16份、厚朴8-16份、泽兰8-16份、牛膝8-16份、京大戟2-4份、法半夏5-13份、天南星5-13份、蝉蜕5-13份、决明子8-16份。该中药可促进黄斑水肿的吸收，帮助视网膜形态的恢复，进而有效提高视力，改善视功能。
【IPC分类】A61P27-02, A61P7-10, A61P3-10, A61K35-64, A61K36-8888
【公开号】CN104857219
【申请号】CN201510343012
【发明人】刘芳
【申请人】济南邦文医药科技有限公司
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2015年6月19日