>[0048] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：明党参30份，帘子藤 20份，奶浆参15份，小罗伞10份，金甲豆15份，旱芹35份，虎刺5份，血满草5份，小花酸 藤子10份，云南希草16份，小叶罗汉松10份，藤商陆15份，台湾榕10份，万寿菊15份，望 江南子35份，枳犋10份，薯莨20份和酸果藤9份。
[0049] 其中，当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0050] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒30分钟~60分钟，用粉碎机 粉碎成细末，过筛成100目~200目的粉末；
[0051] 第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量2~4倍的醇浓度为70~80%的乙 醇，加热回流1~3小时，提取2~3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回 收至无醇味；过滤获得的药渣再加入相对于滤渣质量4~8倍的蒸馏水，每次煎煮1~3小 时，煎煮2~3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的 浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；
[0052] 第三步，将所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和 崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；
[0053] 所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙或其他药用辅料，其在所述胶囊 剂中的重量含量为10~50% ;
[0054] 所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为 5 ~20% ;
[0055] 所述助流剂为硬脂酸镁、微分硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶 囊剂中的重量含量为〇. 1~5 %。
[0056] 其中，当所述中药的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：
[0057] 步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面 2-5cm，浸泡3-10小时；
[0058] 步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量 为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；
[0059] 步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小 时；
[0060] 步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量 为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。
[0061] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手 段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0062] 实施例1胶囊剂
[0063] 取明党参330g，帘子藤160g，奶浆参180g，小罗伞60g，金甲豆110g，旱芹320g，虎 刺70g，血满草80g，小花酸藤子130g，云南希草180g，小叶罗汉松70g，藤商陆110g，台湾榕 140g，万寿菊200g，望江南子320g，枳犋50g，薯莨160g和酸果藤60g。
[0064] 其制备方法包括以下步骤：
[0065] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒45分钟，用粉碎机粉碎成细 末，过筛成200目的粉末；
[0066] 第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量4倍的醇浓度为80%的乙醇，加热回 流3小时，提取2次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获 得的药渣再加入相对于滤渣质量6倍的蒸馏水，每次煎煮2. 5小时，煎煮3次，分别滤过，合 并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩， 除去溶剂，干燥，获得干霄；
[0067] 第三步，将所述干膏粉碎成400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂 混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；
[0068] 赋形剂为羧甲基淀粉，其在胶囊剂中的重量含量为38% ;
[0069] 崩解剂为羟丙基纤维素，其在胶囊剂中的重量含量为12% ;
[0070] 助流剂为硬脂酸镁，其在胶囊剂中的重量含量为4%。
[0071] 实施例2汤剂
[0072] 取明党参30g，帘子藤20g，奶浆参15g，小罗伞10g，金甲豆15g，旱芹35g，虎刺5g， 血满草5g，小花酸藤子10g，云南希草16g，小叶罗汉松10g，藤商陆15g，台湾榕10g，万寿菊 15g，望江南子35g，枳犋10g，薯莨20g和酸果藤9g。
[0073] 其制备方法包括以下步骤：
[0074] 步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面 5cm，浸泡7小时；
[0075] 步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎50分钟至药液的剂量为 300ml，过滤，得滤液a，备用；
[0076] 步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡10小时；
[0077] 步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎35分钟至药液的剂量为 300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。
[0078] 毒性实验：
[0079] 急性毒性试验：以本发明实施例1制备的胶囊剂溶解在蒸馏水中分别以临床日用 量的180倍和260倍分别给2组小白鼠（每组20只）投食投药，观察14日；结果所有小白 鼠健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进 行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。
[0080] 长期毒性实验：将本发明实施例1制备的胶囊剂对小鼠按17. 36g生药/kg溶解在 水中，对20只小鼠分别连续用药16周，每天2次，及停药4周后，结果表明：本发明中药对 试验小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明 显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠 各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应， 应用安全。
[0081] 临床资料：
[0082] 病例选择：取来源于住院和门诊病人的150例脾肾阳虚型缺铁性贫血患者，男66 例，女84例；年龄2~56岁，平均31. 6岁。150例病人随机分为中药治疗组和西药对照组， 每组75人。其中治疗组75人，男34例，女41例；年龄2~55岁，平均31. 2岁。对照组75 人，男32例，女43例；年龄3~56岁，平均32. 3岁。
[0083] 诊断标准：
[0084] 1、贫血为小细胞低色性：（1)红细胞形态有明显低色素小细胞的表现，MCHC <31%，MCV<80FL，MCH<27pg。（2)贫血的诊断标准（以海平面计）：生后10天内新生 儿血红蛋白< 145g/L，10天至3个月婴儿因生理性贫血等因素影响贫血的标准很难确定， 建议暂以血红蛋白< l〇〇g/L为贫血；3个月至不足6岁< 110g/L，6~14 < 120g/L。海 拔每增高1000m，血红蛋白升高约4%。2、有明确的缺铁病因如铁供给不足、吸收障碍、需要 增多或慢性失血等。3、血清（浆）铁<10.7以111〇1/1(6(^8/(11)。4、总铁结合力>62.7/ μπι〇1/1(35〇μ8/(11);运铁蛋白饱和度< 15%有参考意义，< 100%有确切意义。5、骨髓细 胞外铁明显减少或消失（〇~+);铁粒幼细胞< 15%。6、红细胞原卟啉> 500 μ g/L. 7、血 清铁蛋白< 16/yg/L.8、铁剂治疗有效。用铁剂治疗6周后，血红蛋白上升10g/L以上。符 合第1条和2~8条中至少两条者，可诊断为缺铁性贫血。
[0085] 中医辨证分型：脾肾阳虚型:面色萎黄或苍白无华，形寒肢冷，唇甲淡白，周身浮 月中，甚则可有腹水