内镜下治疗非静脉曲张上消化道出血的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药制剂，具体的说是一种内镜下治疗非静脉曲张上消化道出血的中药制剂。
【背景技术】
[0002]上消化道出血系指Treitz韧带以上的消化道，包括食管、胃、十二指肠或胰胆等病变引起出血。以呕血、黑便以及由于大出血导致的一系列全身症状，以表情淡漠、头昏、心f季、血压下降、尿量减少为主要临床表现。上消化道出血是内科的常见急危重症，约占急诊住院患者的8%，非静脉曲张性上消化道出血其最常见的病因是消化性溃疡，其次依次为急慢性胃炎、胃癌出血、食管贲门粘膜撕裂、糜烂性胃炎等。镜下治疗较全身用药治疗具有相当的优势。内镜下止血、喷洒药物等方式，能够做到在检查的同时进行治疗，能够使药物直接针对病变部位，治疗效果更令人满意。
[0003]祖国医学认为:上消化道出血属于中医学“呕血(吐血)” “便血”范畴。一般认为，本病病因主要有饮食不节、七情失调、跌仆伤胃、过劳或气候等。上消化道出血发病原理，是在脏腑病变、功能失调的基础上，导致气火逆乱，血不循经，络脉损伤，血溢于外所致。正如《景岳全书.血证》所云:“血本阴精，不宜动也，而动则为病......，盖动者多由于火，火盛则逼血妄行”。本文主要研宄内镜下活动性出血，认为以火热破血妄行为主，临床上治疗本病比较推崇唐容川《血证论、吐血》在论及血证的治疗时则提出的治则，“惟以止血为第一要法；血止之后，其离经而未吐者，是为瘀血……，故以消瘀为第二法；止吐消瘀之后，又恐血在潮动，则需用药安之，故以宁血为第三法；……去血既多，阴无有不虚者，故又以补虚为收功之法”。
[0004]目前，非静脉曲张性上消化道出血是临床常见的危急重症，随着内镜下治疗技术及质子泵抑制剂(proton-pump inhibitors，PPI)的临床应用，非静脉曲张性上消化道出血的病死率及外科手术率得到显著降低。本病内镜下治疗方法较多，包括局部喷洒药物法、局部注射药物法、微波凝固法、热探头凝固法、金属夹及APC等。韦荣新研宄表明，若患者出现渗血、血管裸露、喷血等情况，则可采用内镜下药物喷洒；若患者出现胃底静脉曲张破裂出血、溃疡性动脉出血等情况，则采用内镜下注射治疗。本病尽管经内镜注射硬化剂、激光凝血、电凝等方法治疗可取得满意疗效，但因设备昂贵等原因不易普及，且仍有20%的患者还需手术治疗。
[0005]通过文献整理及临床经验总结，探讨中药方剂内镜下病灶局部给药，凝血迅速，止血效果好，不良反应少，对于非静脉曲张性上消化道出血，该方法简单易行，易于广泛应用。
【发明内容】
[0006]本发明目的是提供一种以清热凉血，止血补虚为主的内镜下治疗非静脉曲张上消化道出血的中药制剂。
[0007]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是: 一种内镜下治疗非静脉曲张上消化道出血的中药制剂，其特征在于原料药是由仙鹤草、茜草炭、白及、大黄炭、炒白芍。
[0008]本发明所述原料药按重量份是由仙鹤草15克、茜草炭15克、白及15克、大黄炭6克、炒白芍15克组成。
[0009]本发明所述中药制剂的制作过程为:将仙鹤草15克、茜草炭15克、白及15克、大黄炭6克、炒白芍15克诸药粉碎成颗粒制剂，并包装成袋，以保证药物制作的可靠性及能效性，应用时取一袋药物，放置无菌玻璃杯，用100毫升开水调和溶解，放置常温即可。
[0010]使用时，用针管抽取50毫升液体，经内镜对准出血创面直接喷洒，观察3分钟出血情况，如仍有少量渗血，可继续喷洒，直至出血停止。
[0011]本发明方解:大黄炭:苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。清热凉血，化瘀止血，标本兼顾，是为君药，茜草炭:苦、寒，归肝、心经，凉血止血，活血化瘀，用于吐血、便血等，《本草经疏》言“行血凉血之要药也，非苦不足以泄热”，止血多炒炭用；白及:苦、甘、涩、微寒，归肺、肾经，主收敛止血，消肿生肌，用于吐血、便血、外伤出血等，《本草汇言》白及，敛气、止血，消痈之要药，其药黏腻”；大黄炭、茜草炭、白及可加强止血作用，大黄炭化瘀止血，既助止血之力，又防止血留瘀；仙鹤草:苦、涩、平，归肺、肝、脾经，收敛止血、解毒消肿、补虚，用于主治吐血、便血及外伤出血等多种出血病症，补虚强壮，无论寒、热、虚、实者均可应用，白芍，苦酸，凉，入肝、脾经。养血柔肝，缓中止痛，《别录》:〃通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，......消痈肿”成无己:”芍药之酸收，敛津液而益荣。“出血无不伤阴而虚，仙鹤草、白芍补虚养阴而宁血。诸药喷洒局部，止血消瘀，宁血补虚之效，达到治病的目的。
[0012]禁忌:脾胃虚寒慎用，孕妇及哺乳期禁用。
[0013]本发明的有益效果是:治疗非静脉曲张上消化道出血方法简单易行，用于急性出血有较好治疗效果，在检查同时行治疗作用，毒副作用小，经济实用，易于广泛应用。
【具体实施方式】
[0014]本实施例使用下列重量份配比的原料药制成合剂为:
一种内镜下治疗非静脉曲张上消化道出血的中药制剂，其原料药按重量份包括仙鹤草15克、茜草炭15克、白及15克、大黄炭6克、炒白芍15克，上述诸药混合在一起粉碎制成颗粒制剂，并包装成袋，以保证药物制作的可靠性及能效性；应用时取一袋药物，放置无菌玻璃杯，用100毫升开水调和溶解，放置常温即可。
[0015]使用时，用针管抽取50毫升液体，经内镜对准出血创面直接喷洒，观察3分钟出血情况，如仍有少量渗血，可继续喷洒，直至出血停止。
[0016]本发明方解:大黄炭:苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。清热凉血，化瘀止血，标本兼顾，是为君药，茜草炭:苦、寒，归肝、心经，凉血止血，活血化瘀，用于吐血、便血等，《本草经疏》言“行血凉血之要药也，非苦不足以泄热”，止血多炒炭用；白及:苦、甘、涩、微寒，归肺、肾经，主收敛止血，消肿生肌，用于吐血、便血、外伤出血等，《本草汇言》白及，敛气、止血，消痈之要药，其药黏腻”；大黄炭、茜草炭、白及可加强止血作用，大黄炭化瘀止血，既助止血之力，又防止血留瘀；仙鹤草:苦、涩、平，归肺、肝、脾经，收敛止血、解毒消肿、补虚，用于主治吐血、便血及外伤出血等多种出血病症，补虚强壮，无论寒、热、虚、实者均可应用，白芍，苦酸，凉，入肝、脾经。养血柔肝，缓中止痛，《别录》:〃通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，......消痈肿”成无己:”芍药之酸收，敛津液而益荣。“出血无不伤阴而虚，仙鹤草、白芍补虚养阴而宁血。诸药喷洒局部，止血消瘀，宁血补虚之效，达到治病的目的。
[0017]下面结合临床试验对本发明作进一步、详细地描述:
I病例选择:本组100例，男54例，女46例，年龄18岁至70岁，全部病例都为非静脉曲张上消化道出血的患者。
[0018]2治疗方法:将本组患者分为两组，治疗组与对照组，每组各50例，将药物配齐后，制成药液后置于无菌玻璃杯，两组患者均静脉给予质子泵抑制剂奥美拉唑，治疗组镜下喷洒中药50毫升液体，观察3分钟出血情况，如仍有少量渗血，可继续喷洒，直至出血停止；对照组给予肾上腺素2毫克局部喷洒，观察3分钟出血情况。
[0019]3观察指标:所有患者均监测生命体征、呕血、黑便量及次数、24h尿量，于治疗结束后复查血常规、出凝血时间、凝血酶原时间、肝肾功能、心电图；注意观察药物的副反应。
[0020]4.疗效标准:
镜下即刻止血成功:镜下喷洒后见出血停止，血痂形成，无渗血，止血成功:止血后72小时内无出血征象，并于72小时后复查胃镜无再出血者。
[0021]有以下情况之一者认为再出血:(I)止血成功后又出现呕血、黑便、心率增快、血堆下降、肠鸣音亢进、血红蛋白和红细胞压积下降。(2)胃管抽出血性液体。(3)再次胃镜见活动性出血。
[0022]5.治疗效果:使用本发明共治疗50例，72小时止血成功结果总有效率为96% ;对照组有效率为80%。
[0023]禁忌:脾胃虚寒慎用，孕妇及哺乳期禁用。
[0024]本发明的有益效果是:治疗非静脉曲张上消化道出血方法简单易行，用于急性出血有较好治疗效果，在检查同时行治疗作用，毒副作用小，经济实用，易于广泛应用。
【主权项】
1.一种内镜下治疗非静脉曲张上消化道出血的中药制剂，其特征在于原料药是由仙鹤草、茜草炭、白及、大黄炭、炒白芍。
2.根据权利要求1所述的一种内镜下治疗非静脉曲张上消化道出血的中药制剂，其特征在于所述原料药按重量份是由仙鹤草15克、茜草炭15克、白及15克、大黄炭6克、炒白芍15克组成。
3.根据权利要求1或2所述的一种内镜下治疗非静脉曲张上消化道出血的中药制剂，其特征在于所述中药制剂的制作过程为:将仙鹤草15克、茜草炭15克、白及15克、大黄炭6克、炒白芍15克诸药粉碎成颗粒制剂，并包装成袋，应用时取一袋药物，放置无菌玻璃杯，用100毫升开水调和溶解，放置常温。
【专利摘要】本发明公开了一种内镜下治疗非静脉曲张上消化道出血的中药制剂，其特征在于原料药是由仙鹤草、茜草炭、白及、大黄炭、炒白芍，上述诸药粉碎成颗粒制剂，并包装成袋，应用时取一袋药物，放置无菌玻璃杯，用100毫升开水调和溶解，放置常温即可，本发明的有益效果是：治疗非静脉曲张上消化道出血方法简单易行，用于急性出血有较好治疗效果，在检查同时行治疗作用，毒副作用小，经济实用，易于广泛应用。
【IPC分类】A61P7-04, A61K36-898
【公开号】CN104873783
【申请号】CN201510310817
【发明人】侯媛, 刘永芳, 陈健
【申请人】侯媛
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2015年6月9日