输注泵组件的制作方法
【专利说明】
[0001] 本申请是分案申请，原案申请是国际申请日为2008年12月31日、国际申请号 为PCT/US2008/088688的专利申请，2010年8月25日进入中国国家阶段，中国国家申请号 200880127500. 4。
[0002] 相关申请的交叉参引
[0003] 本申请要求如下临时专利申请的利益，下述临时专利申请的每一个通过参引完 全合并于此：2007年12月31日提交的USSN 61/018054 ;2007年12月31日提交的USSN 61/018042 ;2007 年 12 月 31 日提交的 USSN 61/017989 ;2007 年 12 月 31 日提交的 USSN 61/018002 ;2007 年 12 月 31 日提交的 USSN 61/018339 ;2008 年 1 月 25 日提交的 USSN 61/023645 ;2008 年 9 月 29 日提交的 USSN 61/101053 ;2008 年 9 月 29 日提交的 USSN 61/101077 ;以及 2008 年 9 月 29 日提交的 USSN 61/101105。
技术领域
[0004] 本申请总体涉及流体输送系统，更具体地涉及输注泵组件。
【背景技术】
[0005] 由于不良吸收、肝新陈代谢或者其它药物动力学因素，很多潜在的有价值的药品 或者复合物，包括生物制剂，是口服无效的（orally active)。另外，一些治疗性复合物它们 虽然可口服吸收，但是有时需要太过经常的服用，使得病人很难保持预期的用药计划表。在 这些情况下，常常采用或者可采用肠胃外输送。
[0006] 药物输送以及其它流体和复合物的例如皮下注射、肌肉注射和静脉（IV)给药的 有效肠胃外路线包括利用针或通管针来刺穿皮肤。胰岛素是由上百万糖尿病患者自行注 射的治疗流体的例子。肠胃外输送药物的用户可从能够在一段时间自动输送所需药物/复 合物的可佩戴的装置获益。
[0007] 为此，已经付出努力来设计用于治疗药剂的可控释放的便携式和可佩戴的装置。 这种装置已知具有贮液槽，诸如筒、注射器或者袋，并且被电子控制。这些装置遭受许多缺 陷之苦，包括故障率。减小这些装置的尺寸、重量和成本也是现行挑战。另外，这些装置常 常应用到皮肤，并且引起了为应用而频繁重定位的挑战。
【发明内容】
[0008] 根据第一实施方式，可佩戴的输注泵组件包括可再用外壳组件，该可再用外壳组 件包括机械控制组件，该机械控制组件包括泵组件、至少一个构造为致动泵组件的形状记 忆致动器、和至少一个阀组件。该可佩戴的输注泵组件还包括一次性外壳组件，该一次性外 壳组件包括用于接收可输注流体的贮液槽。可释放接合组件构造为允许该可再用外壳组件 与该一次性外壳组件以可释放方式接合。开关组件构造为实现输注泵组件的配对功能。 [0009] 根据另一实施方式，可佩戴的输注泵组件包括可再用外壳组件和一次性外壳组 件，该一次性外壳组件包括用于接收可输注流体的贮液槽。可释放接合组件构造为允许该 可再用外壳组件以可释放方式接合该一次性外壳组件。开关组件构造为实现输注泵组件的 功能。
[0010] 根据另一实施方式，计算机程序产品包括计算机可读介质，该介质包括多个存储 其上的指令。当通过处理器执行时，指令促使处理器执行操作，该操作包括接收来自包含在 可佩戴的输注泵组件内的开关组件的启动信号，该启动信号指示推注输注事件。计算机可 读介质还包括用于接收来自开关组件的剂量信号的指令，该指令指示可输注流体的推注量 的至少一部分。计算机可读介质还包括用于响应于剂量信号将可听量信号呈现在可佩戴 输注泵组件上的指令。另外，计算机可读介质包括用于从开关组件接收认可信号的指令，该 认可信号指示对于可听量信号的同意（concurrence)。
[0011] 根据另一实施方式，计算机程序产品包括计算机可读介质，该计算机可读介质包 括多个存储其上的指令。当通过处理器执行时，指令促使处理器执行操作，该操作包括将来 自可佩戴输注泵组件的Ping信号传输到远程控制组件。计算机可读介质还包括用于监控 对于来自远程控制组件响应于该Ping信号的应答信号的接收的指令。此外，计算机可读介 质包括用于如果在定义时间段内没有接收到该应答信号则将可听的分离警报呈现在该可 佩戴输注泵组件上的指令。
[0012] 根据另一实施方式，计算机程序产品包括计算机可读介质，该计算机可读介质包 括多个存储其上的指令。当通过处理器执行时，指令促使处理器执行操作，该操作包括接收 来自包含在可佩戴输注泵组件内的开关组件的配对启动信号，该配对启动信号指示配对事 件。计算机可读介质还包括用于监控对于来自远程控制组件的对可佩戴输注泵组件的配对 请求的接收的指令。此外，该计算机可读介质包括用于如果接收到配对请求则向该远程控 制组件提供肯定应答消息的指令，其中该肯定应答消息唯一识别该可佩戴输注泵组件。
[0013] 根据另一实施方式，可佩戴输注泵组件包括用于接收可输注流体的贮液槽以及构 造为将来自该贮液槽的可输注流体输送到外部输注装置（set)的流体输送系统。该流体输 送系统包括构造为从该贮液槽接收一些量的可输注流体的容积传感器组件。该容积传感器 组件包括声学连续（acoustically contiguous)区域，该声学连续区域具有基于从该IC液 槽接收的可输注流体的量而变化的容积。该容积传感器组件还包括构造为以多个频率提供 声能以激励包含在该声学连续区域内的气体的声能发射器。
[0014] 根据另一实施方式，可佩戴输注泵组件包括用于接收可输注流体的贮液槽、和构 造成将来自贮液槽的可输注流体输送到外部输注装置的流体输送系统。该流体输送系统包 括构造为从该贮液槽接收一些量的可输注流体的容积传感器组件。该可佩戴输注泵组件还 包括至少一个处理器以及耦合到该至少一个处理器的计算机可读介质。该计算机可读介质 包括多个存储其上的指令。当通过该至少一个处理器执行时，指令促使该至少一个处理器 执行操作，该操作包括在向外部输注装置提供可输注流体的量之前计算第一容积特性。计 算机可读介质还包括用于在向该外部输注装置提供可输注流体的量之后计算第二容积特 性的指令。该计算机可读介质还包括用于判定是否发生阻塞状态的指令。
[0015] 根据另一实施方式，可佩戴输注泵组件包括用于接收可输注流体的贮液槽、和构 造成将来自该贮液槽的可输注流体输送到外部输注装置的流体输送系统。该流体输送系统 包括构造为从该贮液槽接收一些量的可输注流体的容积传感器组件。该流体输送系统还包 括至少一个处理器、和耦合到该至少一个处理器的计算机可读介质。该计算机可读介质包 括多个存储其上的指令。当通过该至少一个处理器执行时，指令促使该至少一个处理器执 行操作，该操作包括确定经由外部输注装置输送到用户的可输注流体的量。该计算机可读 介质还包括用于将所输送的可输注流体的量与输送目标量比较以确定差别量的指令。该计 算机可读介质还包括用于调节随后输送的可输注流体的量以补偿该差别量的指令。
[0016] 根据另一实施方式，可佩戴输注泵组件包括可再用外壳组件和包含用于接收可输 注流体的贮液槽的一次性外壳组件。可释放接合组件构造为允许该可再用外壳组件与该一 次性外壳组件以可释放方式接合。该可佩戴输注组件还包括至少一个处理器和耦合到该至 少一个处理器的计算机可读介质。该计算机可读介质包括多个存储其上的指令。当通过该 至少一个处理器执行时，指令促使该至少一个处理器执行操作，该操作包括运行一个或多 个分层状态机以实现一个或多个推注输注事件的实施。
[0017] 根据另一实施方式，可佩戴输注泵组件包括可再用外壳组件和包含用于接收可输 注流体的贮液槽的一次性外壳组件。可释放接合组件构造为允许该可再用外壳组件与该一 次性外壳组件以可释放方式接合。该可佩戴输注泵组件还包括至少一个处理器和耦合到该 至少一个处理器的计算机可读介质。该计算机可读介质包括多个存储其上的指令。当通过 该至少一个处理器执行时，指令促使该至少一个处理器实施操作，该操作包括运行一个或 多个分层状态机以实现一个或多个基础输注事件的实施。
[0018] 根据另一实施方式，可佩戴输注泵组件包括可再用外壳组件和包含用于接收可输 注流体的贮液槽的一次性外壳组件。可释放接合组件构造为允许该可再用外壳组件与该一 次性外壳组件以可释放方式接合。该可佩戴输注泵组件还包括至少一个处理器和耦合到该 至少一个处理器的计算机可读介质。该计算机可读介质包括多个存储其上的指令。当通过 该至少一个处理器执行时，指令促使该至少一个处理器实施操作，该操作包括运行一个或 多个分层状态机以实现一个或多个阻塞检测事件的执行。
[0019] 根据另一实施方式，可佩戴输注泵组件包括可再用外壳组件和包含用于接收可输 注流体的贮液槽的一次性外壳组件。可释放接合组件构造为允许该可再用外壳组件与该一 次性外壳组件以可释放方式接合。该可佩戴输注泵组件还包括至少一个处理器和耦合到该 至少一个处理器的计算机可读介质。该计算机可读介质包括多个存储其上的指令。当通过 该至少一个处理器执行时，指令促使该至少一个处理器实施操作，该操作包括运行一个或 多个分层状态机以实现一个或多个配对事件的执行。
[0020] 根据另一实施方式，可佩戴输注泵组件包括可再用外壳组件和包含用于接收可 输注流体的贮液槽的一次性外壳组件。可释放接合组件构造为允许该可再用外壳组件与该 一次性外壳组件以可释放方式接合。该可佩戴输注泵组件还包括填充站，该填充站包括可 输注流体供给。该填充站构造为以可释放方式流体地连接贮液槽，并实现从填充站到贮液 槽的可输注流体的输送。
[0021] 根据另一实施方式，可佩戴输注泵组件包括可再用外壳组件和包含用于接收可输 注流体的贮液槽的一次性外壳组件。可释放接合组件构造为允许该可再用外壳组件与该一 次性外壳组件以可释放方式接合。该可佩戴输注泵组件还包括构造为向用户输送可输注流 体的可分离外部输注装置。
[0022] 根据另一实施方式，可佩戴输注泵组件包括可再用外壳组件和包含用于接收可输 注流体的贮液槽的一次性外壳组件。该可佩戴输注泵组件还包括可释放接合组件，该可释 放接合组件构造为允许该可再用外壳组件与该一次性外壳组件旋转接合。
[0023] 根据另一实施方式，可佩戴输注泵组件包括可再用外壳组件和包含用于接收可输 注流体的贮液槽的一次性外壳组件。可释放接合组件构造为允许该可再用外