一种低生理负荷的连续的气道阻塞评估方法及装置的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医疗器械领域，更具体地，涉及一种低生理负荷的连续的气道阻塞评 估方法及装置。
【背景技术】
[0002] 睡眠呼吸暂停低通气综合征（Sleep Apnea Hypopnea Syndrome, SAHS)近年来 呈逐步上升，其是指每晚睡眠过程中呼吸暂停反复发作30次以上或者睡眠呼吸暂停低通 气指数（AHI)> = 5次/小时并伴有嗜睡等临床症状。该症状分为中枢型（CSAS)、阻塞型 (OSAS)与混合型（MSAS)三种，其会导致患者睡眠时出现打鼾并伴有呼吸暂停和（或）呼吸 浅表（低通气）、憋醒、白天过度嗜睡及夜间睡眠结构破坏等症状，除此之外还可能引起或 加重肺动脉高压、肺源性心脏病、呼吸衰竭、高血压、心律失常、脑卒中等疾病。SAHS极大地 影响了患者的生活质量，近年来逐渐被人们认识和重视。
[0003] 如今医院睡眠中心采用多导睡眠监测（Polysomnography，PSG)进行睡眠呼吸暂 停低通气综合征SAHS的诊断，PSG是睡眠呼吸暂停综合征检测及睡眠监测的"金标准"。 SAHS患者中OSAS与MSAS占大多数，单纯CSAS较少见，一般不超过呼吸暂停患者的10%， 也有报道只有4%，对于OSAS患者需要测量气道的阻塞情况。
[0004]对于气道阻塞情况测量、分析方法，目前临床应用的有以下几种方法：咽腔物理检 查，头影测量分析，上气道CT及三维影像核磁共振（MRI)，缪勒实验，呼吸波形分析中的气 道阻力测定，鼻气流监测及含有呼吸运动的信息的睡眠监测系统。
[0005] 咽腔物理检查：用压舌板轻压病人舌前2/3处，嘱病人发"啊"音，观察软腭运动情 况，检查双侧腭舌弓、腭咽弓、咽侧索及咽后壁，两侧腭扁桃体，牙、舌、软腭、硬腭等有无异 常。部分患者咽反射较敏感，可先以1% 丁卡因喷雾咽部行表面麻醉后再检查。
[0006] 头影测量分析：X线头影测量（Cephalometries)，主要是测量X线头颅定位照像所 得的影像，对牙颁、颅面各标志点描绘出一定的线角进行测量分析诊断由表面形态深入到 内部的骨骼结构中去。
[0007] 上气道CT及三维影像核磁共振（MRI)与属于医学图像处理方法，通过CT或MRI 的扫描二维图像数据，通过图像软件进行上气道的三维重建及分析，分析上气道的阻塞情 况及阻塞部位。
[0008] 缪勒（mullers)实验即清醒状态下纤维鼻咽喉镜检查：先用1 %地卡因做鼻腔咽 腔的黏膜表面麻醉，让病人平静呼吸，将纤维喉镜头置于舌根水平，嘱其闭口捏鼻做深吸气 动作，仔细观察咽腔各壁及舌根向中线移位的情况。估算出喉咽腔横截面积的变化和减少 的程度，以百分比的形式记录下来。再回抽镜头略高于软腭水平，平静呼吸时能清楚观察到 悬雍垂和软腭活动为宜。嘱病人捏鼻闭口深吸气，观察悬雍垂，软腭，咽侧壁向中线移位的 情况以及腭咽间隙截面积减少的情况，以百分比的形式记录下来。以上检查方法反复进行 2~3次，以决定手术部位和手术方式。缪勒实验可与纤维喉镜结合观察气道阻塞情况。
[0009] 口鼻气流监测可监测被试者的呼吸气流情况，结合多导睡眠监测（PSG)中的胸腹 带信息可识别是否发生睡眠呼吸暂停，以及发生的睡眠呼吸暂停是中枢型呼吸暂停或阻塞 型呼吸暂停。
[0010] 呼吸波形分析中的气道阻力测定：气道阻力是呼吸过程中，气流通过呼吸道时产 生的粘性阻力，通常以每秒通过IL气量，在肺泡与气道开口处所造成的压力差来表示。各 项参数一般需采用何种描记仪进行测定。呼吸系统的阻力按解剖位置分类，可分为鼻腔阻 力、口腔阻力、咽喉部阻力、气管阻力、支气管阻力、肺泡及肺组织阻力、胸廓阻力等。呼吸体 积描记法（简称体描）是目前惟一可直接测量人体气管阻力的方法。测试方法：1，让受试 者平静呼吸4个周期以上，以求得平静呼吸末的功能残气量位。2,在平静呼气末让受试者 做浅快呼吸，注意观察呼吸流量-箱压曲线，记录4个重复性好的呼吸环。3,在浅快呼吸末 紧接着关闭接口阀门，让受试者继续保持浅快呼吸数个周期，记录口腔压-箱压关系曲线。 4, 完成浅快呼吸后，部分体描仪尚可继续测定慢肺活量，依受试者情况测定深吸气量和深 呼气量，可分次测定或一口气完成。慢肺活量测定用于进一步计算肺总量、残气量等指标。 5, 复测定至少3次，选取口腔压-箱压关系曲线、流量-箱压关系曲线及慢肺活量曲线均良 好的3次结果保存。气道阻力的变异应<10%。6,结果计算：现体描仪均配备电脑，可自 动计算结果。3次最佳检测的结果的平均值反映受试者的胸腔容积及气道阻力。
[0011] 采用口鼻气流监测及含有呼吸运动的信息的睡眠监测系统可通过鼻气流信息分 析是否发生睡眠呼吸暂停（SAHS)，通过胸腹带信号获得胸腹运动信息综合分析可区分阻塞 型（OSAS)与中枢型（CSAS)睡眠呼吸暂停。
[0012]现有对呼吸道阻塞及狭窄程度的测量方法大致有三种：1，影像法（包括X线，CT， 及MRI，这些手段可以定量准确的获得呼吸道阻塞及狭窄的情况，但这些手段不适用于长时 间连续的气道阻塞情况测量。2,咽腔物理检查，缪勒实验，呼吸波形分析中的气道阻力测定 等常规检查方法，其需要被测者自主意识的配合。不适于长时间连续测量也难以在被测者 睡眠状态时进行测量。3,采用口鼻气流监测及含有呼吸运动的信息的睡眠监测系统可适用 于长时间测量。但相关应用及研宄仅通过这两种信号进行阻塞型（OSAS)与中枢型（CSAS) 睡眠呼吸暂停的区分，但目前没有采用睡眠监测的信号计算、测量或量化评估呼吸道阻塞 情况或气道狭窄情况的相关应用及理论研宄报道。
【发明内容】
[0013] 为了克服现有技术的不足，本发明首先提出一种低生理负荷的连续的气道阻塞评 估方法，该方法具有成本低、生理负荷小、能够长时间连续监测的特点，能够对使用者在自 然睡眠状态时对呼吸道阻塞及气道狭窄程度的量化评估。
[0014]本发明的又一目的是提出一种低生理负荷的连续的气道阻塞评估装置。
[0015] 为了实现上述目的，本发明的技术方案为：
[0016] 一种低生理负荷的连续的气道阻塞评估方法，包括：
[0017] SI.通过胸腹带传感器分别采集胸带信号Tho和腹带信号Abd，根据式dV lu，e = I. 3Tho+Abd计算肺部体积变化的表征量dVlu，e;
[0018] S2.采用热敏口鼻气流传感器采集表征呼吸过程中进出呼吸系统的空气质量 dm lu；e；
[0019] S3.以表征肺部体积变化的量dUP dm ^做二维图，获得与呼吸时相相关的呼 吸道狭窄及阻塞的情况信息；以表征肺部体积变化的量dVlu，e和dm lu，e做相关性计算，线性 相关系数的数值表征呼吸道阻塞或狭窄的程度；
[0020] 上述胸带信号Tho和腹带信号Abd在吸气时增大，(!!^^在吸气时增大。
[0021] 优选的，上述胸带信号Tho、腹带信号Abd及表征呼吸过程中进出呼吸系统的空气 质量采样频率大于10Hz。
[0022] 优选的，所述步骤S3对胸腹带信号测得表征肺部体积变化的dVlu，e及热敏口鼻气